Ciprofloxacin solution inf. 2mg / ml 100ml bottles. 1 PC

Description

Composition
Active substance:
1 ml of solution contains: ciprofloxacin hydrochloride monohydrate (in terms of Ciprofloxacin) – 2.0 mg.
Excipients:
Sodium chloride – 9.0 mg disodium edetate dihydrate (edetate disodium, Trilon B) – 0.10 mg, lactic acid (in terms of 100% substance) – 0.64 mg Water for injection – up to 1 ml.
Product form:
Solution for infusion of 2 mg / ml. 100 ml vials orange or colorless glass capacity of 100 ml, hermetically sealed with rubber stoppers, crimped aluminum caps or aluminum caps combined with plastic lids. 100 ml bottles of orange or colorless glass capacity of 100 ml, hermetically sealed with rubber stoppers, crimped aluminum caps or aluminum caps combined with plastic lids. 1 vial or bottle is placed in a pile of cardboard with instructions for use and polymer suspension or without suspension.
Contraindications
Hypersensitivity, simultaneous with tizanidine (risk of significant decrease in blood pressure, drowsiness), child (under 18 years – until completion of the formation of the skeleton, except treatment of complications caused by Pseudomonas aeruginosa in children with cystic fibrosis lung from 5 to 17 years; the prophylaxis and treatment of inhalational anthrax), pregnancy, lactation.
Dosage
2 mg / ml
Indications
Bacterial infections caused by susceptible organisms: lower respiratory tract infections (acute and chronic (in the acute stage) bronchitis, pneumonia, bronchiectasis, cystic fibrosis infectious complications); infections of upper respiratory tract (acute sinusitis); kidney and urinary tract infections (cystitis, pyelonephritis); complicated intra-abdominal infections (in combination with metronidazole), including: peritonitis; chronic bacterial prostatitis; uncomplicated gonorrhea; typhoid fever, campylobacteriosis, shigellosis, diarrhea “travelers”; skin and soft tissue infections (infected ulcers, wounds, burns, abscesses, phlegmon); bones and joints (osteomyelitis, septic arthritis); septicemia; infections due to immune deficiency (arising in the treatment of immunosuppressive drugs or in patients with neutropenia); prevention of infections in surgical procedures; prevention and treatment of inhalational anthrax. Children. Therapy complications caused by Pseudomonas aeruginosa in children with cystic fibrosis lung from 5 to 17 years; prevention and treatment of inhalational anthrax (infection with Bacillus anthracis).
Interaction with other drugs
Drugs causing prolongation of the QT interval.
Caution must be exercised while the use of ciprofloxacin, like other fluoroquinolones, in patients receiving drugs that cause lengthening of the interval QT (e.g., antiarrhythmic drugs of class IA and III, tricyclic antidepressants, macrolides and antipsychotics) (see. “Special instructions” section ).
Theophylline.
Simultaneous use of ciprofloxacin and drugs containing theophylline can cause an undesirable increase in plasma concentrations of theophylline and accordingly, occurrence of theophylline-induced adverse events; In very rare cases, these side effects can be threatening to the patient’s life. If simultaneous use of these two drugs is unavoidable, it is recommended to carry out continuous monitoring of theophylline plasma concentrations and, if necessary – to reduce the dose of theophylline.
Other xanthine derivatives.
Simultaneous use of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (okspentifillin) may lead to increased concentrations of xanthine derivatives in the blood serum.
Phenytoin.
With simultaneous application of ciprofloxacin and phenytoin was observed to change (increase or decrease) the content of phenytoin plasma. To avoid occurrence of seizures associated with decreasing concentration of phenytoin, as well as for preventing adverse effects associated with overdoses of phenytoin at the termination of ciprofloxacin reception, it is recommended to monitor the therapy of phenytoin in patients receiving both drugs, including the determination of plasma phenytoin throughout period of the simultaneous use of both drugs and a short time after completion of a combination therapy. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs combination of very high doses of quinolones (DNA gyrase inhibitors) and certain non-steroidal anti-inflammatory drugs (excluding acetylsalicylic acid) can provoke convulsions.
Cyclosporine.
With simultaneous use of ciprofloxacin and preparations containing cyclosporin, it was observed short transient increase in the concentration of creatinine in plasma. In such cases it is necessary twice a week to determine the concentration of creatinine in the blood.
Oral hypoglycemic agents.
With simultaneous use of ciprofloxacin and oral hypoglycemic agents are mainly sulfonylurea drugs (e.g., glibenclamide, glimepiride) hypoglycaemia may be due to the enhanced effect of oral hypoglycemic agents (see. The section “Side effect”).
Probenecid.
Probenecid slows the rate of excretion by the kidneys ciprofloxacin. Simultaneous use of ciprofloxacin and drugs containing probenecid leads to an increase in the serum concentration of ciprofloxacin.
Methotrexate.
With simultaneous use of methotrexate and ciprofloxacin may be delayed renal tubular transport of methotrexate, which may be accompanied by increased concentration of methotrexate in the blood plasma. This may increase the likelihood of side effects of methotrexate. In this regard, patients receiving concurrent therapy with methotrexate and ciprofloxacin, must be installed carefully monitored.
Tizanidine. In a clinical study involving healthy volunteers while the use of ciprofloxacin and drugs containing tizanidine, showed an increase in tizanidine concentration in blood plasma, to increase the maximum concentration (Cmax) 7 times (4 to 21 times) increase in the area under the curve ” concentration-time »(AUC) – 10 times (from 6 to 24 times). With increasing concentration of tizanidine in serum are associated hypotensive (blood pressure lowering) and sedative (drowsiness, lethargy) side effects. Thus, the simultaneous use of ciprofloxacin and drugs containing tizanidine, contraindicated.
Duloxetine.
During clinical studies it was shown that the simultaneous use of duloxetine and powerful inhibitors isoenzyme CYP450 1A2 (such as fluvoxamine) may lead to an increase in AUC and Cmax of duloxetine. Despite the absence of clinical data on possible interaction with ciprofloxacin, can foresee the probability of such an interaction while the use of ciprofloxacin and duloxetine.
Ropinirole.
Simultaneous application of ropinirole and ciprofloxacin, a moderate inhibitor of isozyme CYP450 1A2, leads to an increase in Cmax and AUC of ropinirole at 60 and 84%, respectively. It should control the side effects of ropinirole during its combined use with ciprofloxacin and within a short time after completion of the combination therapy.
Lidocaine.
In a study on healthy volunteers it has been found that the simultaneous application of preparations containing lidocaine and ciprofloxacin, a moderate inhibitor of isozyme CYP450 1A2, leads to a decrease in lidocaine clearance by 22% when administered intravenously. Despite the good tolerability of lidocaine, while the use of ciprofloxacin possible increased side effects due to the interaction.
Clozapine.
With simultaneous use of clozapine and ciprofloxacin at a dose of 250 mg during 7 days was observed increase in serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine 29% and 31%, respectively. It should monitor the patient and if necessary, to carry out a correction of the dosing of clozapine while its combined use with ciprofloxacin and within a short time after completion of the combination therapy.
Sildenafil.
With simultaneous application of ciprofloxacin in healthy volunteers at a dose of 500 mg and sildenafil at a dose of 50 mg, an increase in Cmax and AUC of sildenafil 2 times. In this regard, the use of this combination is only possible after evaluation benefit / risk ratio.
Vitamin K antagonists
The combined use of ciprofloxacin and vitamin K antagonists (e.g. warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon, fluindona) can lead to an enhancement of the anticoagulant action. The magnitude of this effect can vary depending upon concomitant infection, the age and general condition of the patient, it is difficult to estimate the influence of ciprofloxacin on increasing INR (international normalized ratio). It is often sufficient to monitor the INR joint application time of ciprofloxacin and vitamin K-antagonists as well as for a short time after completion of a combination therapy.
Overdose
Symptoms: No specific symptoms.
Treatment: the specific antidote is known. It is necessary to carefully monitor the patient’s condition, to ensure adequate intake of liquids to create acidic urine. With hemo- or peritoneal dialysis can be displayed only minor (less than 10%) amount of the drug. In order to prevent the development of crystalluria recommended to monitor renal function, including urine pH and acidity.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
The antimicrobial agent, a fluoroquinolone.
Pharmacodynamics:
The antimicrobial agent broad-spectrum quinolone derivative inhibits bacterial DNA gyrase (topoisomerase II and IV, are responsible for the process of the chromosomal DNA supercoiling around nuclear RNA that is necessary for the reading of genetic information) gives DNA synthesis, growth and division of bacteria; It is expressed morphological changes (including cell walls and membranes) and rapid death of the bacterial cell. Bactericidal effect on gram-negative organisms in a rest period and division (because not only affects DNA gyrase, but also causes lysis of the cell wall) for gram-positive microorganisms – only during division. Low toxicity to host cells due to the absence in them of DNA gyrase. While receiving ciprofloxacin occurs parallel to others making resistance. Antibiotics, does not belong to the group of gyrase inhibitors, which makes it highly effective against bacteria which are resistant, such as aminoglycosides, penicillins, cephalosporins, tetracyclines. By ciprofloxacin sensitive Gram negative aerobic bacteria: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp…… .., Morganella morganii, Vibrio spp, Yersinia spp), other gram-negative bacteria (Haemophilus spp, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp), some intracellular pathogens…. – Legionella pneumophila, Brucella spp, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.; Gram positive aerobic bacteria: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). The majority of staphylococci resistant to methicillin, and are resistant to ciprofloxacin. Sensitivity of Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (located intracellularly) – moderate (high concentrations are required to repress). Ciprofloxacin is also sensitive Bacillus anthracis. For drug resistant: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Not effective against Treponema pallidum. Resistance develops very slowly, because on the one hand, after the action of ciprofloxacin are left with persistent microorganisms, and on the other – the bacterial cells do not have the enzymes that inactivate it.
Pharmacokinetics:
After intravenous infusion of 200 mg or 400 mg of the time needed to reach maximum concentration (TCmax) – 60 min, the maximum concentration (Cmax) – 2,1 and 4.6 ug / ml, respectively, bond to plasma proteins – 20-40%. It is well distributed in the body tissues (excluding fabric, rich in fats, such as neural tissue). The concentration of tissue in 2-12 times higher than in plasma. Therapeutic concentrations achieved in saliva, tonsil, liver, gallbladder, bile, intestine, abdominal and pelvic (endometrium, fallopian tubes and ovaries, uterus), semen, prostate tissue, kidney and urinary organs, lung tissue, bronchial secret, bone, muscle, synovial fluid and articular cartilage, peritoneal fluid, skin. The cerebrospinal fluid penetrates in a small amount where its concentration in the absence of inflammation of the meninges is 6-10% of that in the serum, while the inflamed – 14-37%. Ciprofloxacin penetrates well as in ophthalmic liquid, pleura, peritoneum, lymph, through the placenta. neutrophils in the blood concentration of ciprofloxacin in 2-7 times higher than in serum. Activity decreases slightly at pH values ​​less than 6. It is metabolized in the liver (15-30%) to form inactive metabolites (dietiltsiprofloksatsin, sulfotsiprofloksatsin, oksotsiprofloksatsin, formiltsiprofloksatsin). The half-life (T1 / 2) – 6/5 h – when administered intravenously, patients with chronic renal insufficiency -. 12 hours is derived mostly canalicular kidneys by filtration and tubular secretion as unchanged (50-70%) and in the form of metabolites ( 10%), the rest – through the gastro-intestinal tract (GIT). A small amount is excreted in breast milk. After intravenous administration, the concentration in urine during the first 2 hours after administration almost 100 times higher than in blood serum, significantly greater than the minimum inhibitory concentration for most pathogens of urinary tract infections. Renal clearance – 3.5 ml / min / kg; total clearance – 8.10 ml / min / kg. In chronic renal failure (creatinine clearance (CC) higher than 20 ml / min) Percentage drug outputted through the kidneys is reduced, but the accumulation in the body is not due to compensatory increase in drug metabolism and excretion through the gastrointestinal tract.
Pregnancy and breast-feeding
Contraindicated.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
The following adverse reactions are classified by frequency as follows: Development: “very often” (> 10%), “often” (> 1% and 0.1% and 0.01%, and
Infectious and parasitic diseases: rare – fungal superinfection; rarely – pseudomembranous colitis (very rarely with possible fatal outcome).
Blood disorders and lymphatic system: Infrequent – eosinophilia; rarely – leukopenia, anemia, neutropenia, leukocytosis, thrombocytopenia, thrombocythemia; very rarely – hemolytic anemia, agranulocytosis, pancytopenia (life-threatening), bone marrow depression (life-threatening).
Disorders of immune system: rare – allergic reactions, allergic edema / angioedema; very rarely – anaphylactic reaction, anaphylactic shock (a life-threatening), serum sickness.
Violations by the Metabolism and nutrition: infrequently – decreased appetite and food intake; rarely – hyperglycemia, hypoglycemia.
Mental disorders: rarely – psychomotor hyperactivity / agitation; rarely – confusion and disorientation, anxiety, disturbance of dreams (nightmares), depression (which may lead to self-injurious behavior such as suicidal behavior / thoughts, and a suicide attempt or udavshiysya suicide), hallucinations; very rarely – psychotic reactions (which can lead to self-injurious behavior such as suicidal behavior / thoughts, and a suicide attempt or udavshiysya suicide).
Disorders of the nervous system: rarely – headache, dizziness, sleep disturbance, taste disturbance; rarely – paresthesia and dysesthesia, hypoesthesia, tremor, seizures (including epilepsy), vertigo; very rarely – migraine, impaired motor coordination, impaired smell, hyperesthesia, intracranial giperteziya (benign); the frequency is unknown – peripheral neuropathy and polyneuropathy. Violations by the organ of vision: rarely – visual disturbances; very rarely – impaired color perception.
Violations by the organ of hearing and labyrinth disorders: rarely – ringing in the ears, hearing loss; very rarely – hearing impairment. Violations of the heart: rarely – tachycardia; the frequency is unknown – lengthening the interval QT, ventricular arrhythmia (including type “pirouette” (more often in patients who have a predisposition to develop prolongation of the QT interval)).
Violations by vessels seldom – vasodilation, decreased blood pressure, feeling “high tide” of blood to the face; very rarely – vasculitis.
Violations of the respiratory system, thorax and mediastinum: rare – respiratory failure (including bronchospasm).
Disorders of the gastrointestinal tract: often – nausea, diarrhea; rarely – vomiting, abdominal pain, dyspepsia, flatulence; very rarely – pancreatitis.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко – нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко – некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко – петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная экзантема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия, скелетно-мышечная боль (в том числе боль в конечностях, боль в спине, боль в груди); редко – миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение функции почек; редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – реакции в месте введения; нечасто – болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко – отеки, потливость (гипергидроз); очень редко – нарушение походки.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко – изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна – повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто – рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь; нечасто – тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко – панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
Children.
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
special instructions
Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями.
Монотерапия ципрофлоксацином не является подходящим методом лечения тяжелых инфекций, в том числе при подозрении на инфекцию, вызванную грамположительными и/или анаэробными микроорганизмами. В таких случаях необходимо назначение соответствующих антибактериальных препаратов.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumonia.
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia.
Инфекции половых путей.
При лечении пациентов с эпидидимоорхитом и воспалительными заболеваниями органов таза следует учитывать, что данные инфекции могут быть вызваны штаммами Neisseria gonorrhoeae, резистентными к фторхинолонам. Эмпирическое назначение ципрофлоксацина для лечения таких пациентов возможно только в комбинации с другими антибактериальными препаратами, активными в отношении данного возбудителя (например, цефалоспоринами). Если на фоне терапии ципрофлоксацином в течение 3 суток не отмечено клинического улучшения состояния пациента, терапия должна быть изменена.
Инфекции мочевыводящих путей.
Следует учитывать локальные данные по резистентности к фторхинолонам Escherichia coli (наиболее частый возбудитель инфекций мочевыводящих путей). Инфекции брюшной полости На сегодняшний день данные по эффективности применения ципрофлоксацина для лечения пациентов с послеоперационными инфекциями брюшной полости ограничены.
Диарея путешественников.
Перед назначением препарата следует принять во внимание данные по распространенности резистентности к фторхинолонам в странах, посещенных пациентом перед развитием заболевания.
Bone and joint infections.
При лечении инфекций указанной локализации ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами с учетом результатов микробиологического исследования.
Легочная форма сибирской язвы.
Данные об эффективности препарата ципрофлоксацина в лечении данного заболевания основываются в основном на данных чувствительности микроорганизмов в экспериментах in vitro и на животных. Данные по применению препарата для лечения заболевания у людей ограничены, следует обращаться к национальным или международным рекомендациям.
Риск развития суперинфекции.
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции.
Резистентность.
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции. Риск появления резистентных штаммов особенно высок в случае проведения длительных курсов терапии, лечении нозокомиальных (внутрибольничных) инфекций и/или в случае инфекций, вызванных представителями Staphylococcus spp. и Pseudomonas spp.
Нарушения со стороны центральной нервной системы.
У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения применение препарата ципрофлоксацин необходимо немедленно прекратить. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может снижать порог судорожной готовности и провоцировать развитие судорог вплоть до развития эпилептического статуса. Пациентам с эпилепсией, перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС препараты ципрофлоксацина следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного эффекта препарата. При возникновении судорог препарат следует отменить.
Нарушение функции почек и мочевой системы.
Так как ципрофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития кристаллурии. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Нарушения функции печени.
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы.
При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) ципрофлоксацин следует отменить, исключить физические нагрузки, так как существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Hypersensitivity.
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение. Местные реакции При внутривенном введении ципрофлоксацина возможно возникновение местной воспалительной реакции в месте введения препарата (отек, боль). Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если ее течение не осложнится.
Диагностика туберкулеза.
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mucobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) У пациентов с дефицитом Г-6-ФДГ, получающих ципрофлоксацин, отмечались гемолитические реакции. Назначение ципрофлоксацина данной категории пациентов возможно только в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск. Необходим тщательный контроль над состоянием пациента.
Гипогликемия.
Как и на фоне приема других фторхинолонов, при применении ципрофлоксацина возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови, главным образом у пациентов, страдающих сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. При назначении ципрофлоксацина пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
Применение препарата у детей и подростков.
Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеет муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов и приемом препарата. Ципрофлоксацин следует назначать детям и подросткам в строгом соответствии с рекомендациями по лечению пациентов данной возрастной категории. Пациентам с муковисцидозом препарат должен назначаться специалистами, имеющими опыт лечения детей с данной патологией. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме осложнений муковисцидоза (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Вследствие риска развития нежелательных эффектов со стороны костей и суставов, детям препарат следует назначать только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска терапии.
Нарушения со стороны сердца.
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)).
Желудочно-кишечный тракт.
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Кожные покровы.
В период лечения следует избегать УФ-облучения (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами). Лечение следует прекратить, если наблюдаются реакции фотосенсибилизации (например, при появлении изменений кожных покровов, напоминающих солнечные ожоги). Цитохром Р450 Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP450 1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Совместное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
Содержание натрия хлорида.
Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).
При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы.
Пациентам с тяжелой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов. Во время длительной терапии ципрофлоксацином рекомендуется регулярно контролировать показатели общего анализа крови, функции почек и печени.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Замораживание не допускается. Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Внутривенно инфузионно; продолжительность инфузии составляет 30 минут при дозе 200 мг и 60 минут – при дозе 400 мг. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0,9 % раствором натрия хлор