Tvinsta tabs 80mg + 10mg 28 pc


Tvinsta tabs 80mg + 10mg 28 pc



Active substance:
1 tablet contains: amlodipine besylate 6.935 mg (equivalent to 5 mg amlodipine) and telmisartan 40 mg or amlodipine besylate 13.870 mg (equivalent to 10 mg of amlodipine) and telmisartan 40 mg or amlodipine besylate 6.935 mg (equivalent to 5 mg amlodipine) and telmisartan 80 mg or amlodipine besylate (equivalent to 10 mg of amlodipine) 13.870 mg telmisartan and 80 mg.
Sodium hydroxide; povidone K25; meglumine; sorbitol; magnesium stearate; microcrystalline cellulose; pregelatinized starch; corn starch; colloidal silicon dioxide; dye mixture.
Oval biconvex uncoated bilayer tablets. One layer from white to almost white color, another layer of blue-gray color. In the white surface tablets guest “A1” company logo and etching (for a dosage of 5 mg + 40 mg), “A2” (for a dosage of 10 mg + 40 mg), “A3” (for a dosage of 5 mg + 80 mg), “A4 “(for a dosage of 10 mg + 80 mg), the other side is smooth tablets.
Product form:
Tablets 5 mg 40 mg + 10 mg + 40 mg + 5 mg 80 mg 10 mg + 80 mg.
7 tablets in the blister of Al / Al foil.
2 or 4 blister together with instructions for use in a cardboard box.
Hypersensitivity to the active ingredients or auxiliary substances
Increased sensitivity to other dihydropyridine derivative
Period breastfeeding
Biliary obstructive disorders
Severe hypotension
Obstruction of leaving the left ventricle tract (chile high degree of aortic stenosis)
Hemodynamically unstable heart failure after acute myocardial miokardaTyazhelaya hepatic insufficiency
The simultaneous use of aliskiren in patients with diabetes or impaired renal function (GFR of less than 60 ml / min / 1.73 m2)
Fructose intolerance and malabsorption syndrome glucose / galactose or deficit sucrase / isomaltase
Age 18 years (effectiveness and safety have been established).
Precautions for the use of
Caution should be exercised under the following conditions.
Impaired Hepatic Function: recommendations for dosing in patients with hepatic impairment have not been developed, so in such clinical situations should be careful
Renovascular hypertension: patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery only functioning kidney, taking drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS), there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism antihypertensive drugs, which mechanism of action is the inhibition of the RAAS is generally not effective. Thus, the use of telmisartan in such cases is not recommended.
Stenosis of the aortic and mitral valves, hypertrophic obstructive cardiomyopathy: patients with aortic or mitral stenosis, obstructive or hypertrophic cardiomyopathy TVINSTA drug application, as well as other vasodilators, requires special care.
Heart failure: a clinical study found that the use of amlodipine in patients with heart failure nonischemic etiology III and IV NYHA functional class classification accompanied by more frequent development of lung edema (despite the absence of significant differences in the frequency compared with placebo worsening heart failure).
Diabetes mellitus: patients with diabetes mellitus (DM) with an additional cardiovascular risk (ie, with concomitant coronary heart disease), the risk of fatal myocardial infarction and sudden cardiovascular death can be increased in the treatment of hypotensive agents such as ARA and II inhibitors adenozinprevraschayuschego enzyme (ACE) inhibitors.
Unstable angina, acute myocardial infarction: no data on the use of the drug TVINSTA in patients with unstable angina in the acute period and within one month after myocardial infarction.
Impaired renal function and condition after kidney transplantation: experience with TVINSTA the drug in patients who had recently undergone kidney transplantation, no. Amlodipine and telmisartan are not removed by hemodialysis. Patients with impaired renal function recommended periodic monitoring the potassium content and serum creatinine.
Reduced blood volume (CBV), and / or hyponatremia: due to limitation of salt intake, intensive diuretic therapy means, diarrhea or vomiting may develop symptomatic hypotension, especially after the first dose. such conditions require correction before applying TVINSTA preparation.
Hyperkalemia: during treatment with medications that affect the RAAS, especially in the presence of renal dysfunction and / or congestive heart failure, may occur hyperkalemia.
Other conditions characterized by activation of the RAAS: in cases depending vascular tone and renal function primarily on the activity of the RAAS (e.g., patients with chronic heart failure or renal diseases, including the renal artery stenosis) assignment drugs affecting this system may be accompanied by development of acute hypotension, hyperasotemia, oliguria, and in rare cases acute renal failure.
10 mg + 80 mg
Arterial hypertension (for patients whose blood pressure telmisartan amlodipine monotherapy or insufficiently controlled).
Hypertension (in patients for whom combination therapy is shown).
Patients with hypertension receiving telmisartan and amlodipine in the form of individual pellets as a replacement for this therapy.
Interaction with other drugs
Interactions between the two active components in fixed doses of the drug in clinical trials have not revealed. Special studies of drug interactions TVINSTA preparation was conducted with other drugs.
Combination of active ingredients
Other antihypertensives: while the application of other antihypertensive drugs TVINSTA antihypertensive effect can be enhanced drug.
Drugs that can lower blood pressure can be expected that some drugs, such as baclofen and amifostine, due to its pharmacological properties, will enhance the antihypertensive effect of antihypertensive drugs, including a drug TVINSTA. Furthermore, orthostatic hypotension may be enhanced by ethanol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Corticosteroids (systemic application): may reduce hypotensive action
Other antihypertensive agents: may increase the hypotensive action. In one study, the combined use of telmisartan and ramipril observed increase in AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat 2.5 times. The clinical significance of this interaction has not been established. Dual blockade of the RAAS (e.g., the combined use of ACE inhibitors or aliskiren, direct renin inhibitor with ARA II) is not recommended due to the possible renal dysfunction (including acute renal failure).
lithium Formulations: mentioned reversible increase the concentration of lithium in the blood, accompanied by toxic phenomena when taking ACE inhibitors. In rare cases, such changes are registered in the appointment of angiotensin II receptor antagonists, in particular, of telmisartan. When concomitant administration of drugs lithium and angiotensin II receptor antagonists is recommended to determine the content of lithium in the blood
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including acetyl salicylic acid (in dosages employed as anti-inflammatory agents), inhibitors of cyclooxygenase-2 (COX-2) and non-selective NSAIDs: may develop acute renal failure in patients with reduced BCC. Agents acting on the RAAS activity, including telmisartan may have synergistic effect. In patients receiving NSAIDs and telmisartan, at the beginning of treatment should be compensated for BCC and conducted monitoring of renal function. With simultaneous use of antihypertensive drugs and NSAIDs, such telmisartan, reported the reduction of the hypotensive action by inhibiting the prostaglandin vasodilator effect.
Other drugs: no clinically significant interaction with digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin, ibuprofen, paracetamol and amlodipine. An increasing average digoxin concentration in the blood plasma of an average of 20% (in one case by 39%). When concomitant administration of telmisartan and digoxin advisable to carry out periodic determination of digoxin concentration in the blood
Grapefruit and grapefruit juice: the simultaneous use of the drug TVINSTA with grapefruit or grapefruit juice is not recommended, since some patients in antigipertinzivnoe effect can be enhanced by increasing the bioavailability of amlodipine.
Inhibitors of the isoenzyme CYP3A4: the study in elderly patients, it was shown that amlodipine diltiazem inhibits metabolism, probably by influencing the isoenzyme CYP3A4 (amlodipine plasma concentrations are increased by about 50% amlodipine and amplified effect). It is possible that more active inhibitors isoenzyme CYP3A4 (such as ketoconazole, itraconazole, ritonavir) may increase the concentration of amlodipine in the blood plasma to a greater extent than diltiazem
Inductors isoenzyme CYP3A4 [anticonvulsants (e.g., carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone), rifampicin, St. John’s wort (Hypericum perforatum): the combined use can lead to a reduction in plasma concentration of amlodipine. Displaying regular medical supervision. During application CCDS 0275-05 approved 01.03.2016 inductors 17 isozyme CYP3A4, as well as after their withdrawal is recommended (possibly) change the dose of amlodipine.
Simvastatin: co-administration of amlodipine with simvastatin 80 mg resulting in increased exposure of simvastatin to 77% compared to a monotherapy simvastatin. Therefore simvastatin dose should not exceed 20 mg per day
Immunosuppressants: the combined application of amlodipine may increase the systemic exposure of cyclosporin or tasonermina. In such cases, we recommend regular monitoring of cyclosporine or tasonermina in the blood and a change of dosing if necessary.
Other drugs: set safety joint application of amlodipine with thiazide diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, nitroglycerine (sublingual used), non-steroidal anti-inflammatory drugs, antibiotics and hypoglycemic agents for oral administration. With simultaneous use of amlodipine and sildenafil showed that each formulation provided independent antihypertensive activity
Summary: simultaneous application of 20 healthy volunteers, 240 ml grapefruit juice with a single dose of amlodipine 10 mg, taken orally, did not significantly influence the pharmacokinetic properties of amlodipine. Concomitant use of amlodipine with cimetidine had no significant effect on the pharmacokinetics of amlodipine. Simultaneous use of amlodipine with atorvastatin, digoxin or warfarin did not significantly affect the pharmacokinetics or pharmacodynamics of drugs. Based on the experience of other means influencing the RAAS, the simultaneous use of the drug TVINSTA and potassium-sparing diuretics, potassium-containing additives, potassium-containing edible salt other means which increase in blood potassium content (e.g., heparin) can cause hyperkalemia, however, this figure must be controlled patients. In this regard, their simultaneous application of telmisartan requires compliance with caution.
Symptoms of overdose cases have been identified. Symptoms consist of overdose symptoms of the individual components of the preparation. Telmisartan – tachycardia, possibly bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine concentration in the serum, acute renal failure. Amlodipine – marked reduction of blood pressure with possible development of reflex tachycardia and symptoms of excessive peripheral vasodilation (the risk of severe and persistent hypotension, including with the development of shock and death).
Treatment: hemodialysis is not effective. Control over the condition of the patient, treatment should be symptomatic and supportive. In order to counteract the blockade of calcium channels may be useful intravenous administration of calcium gluconate. May be used overdose treatments such as induction of emesis, gastric lavage, administration of activated charcoal, patient transfer position “with raised feet” and introduction plazmozameshchath solutions in case of significant decrease in blood pressure.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Antihypertensive combined (blocker “slow” calcium channel + angiotensin II receptor antagonist).
TVINSTA is a combined preparation comprising two antihypertensive agents with complementary action, allowing to control blood pressure in patients with arterial (essential) hypertension: an antagonist of angiotensin II receptor antagonists (ARA II), telmisartan and blocker “slow” calcium channel (BCCI) derivative dihydropyridine, amlodipine. The combination of these agents has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than each separate component. Preparation TVINSTA received 1 time per day, leads to an effective and sustained reduction in blood pressure within 24 hours.
Telmisartan – specific ARA II (type AT1), effective when taken orally. It has high affinity for the AT1 subtype angiotensin II receptor, which is realized through the action of angiotensin II. Displaces angiotensin II from binding with the receptor, having no agonist action against this receptor. Telmisartan binds only to the AT1 subtype angiotensin II receptor. Relationship is long-term nature. No affinity for other receptors, including AT2 receptor. Reduces the concentration of aldosterone in the blood, does not inhibit renin in plasma and does not block the ion channels. Telmisartan does not inhibit the angiotensin converting enzyme (kininaza II – enzyme which also destroys bradykinin). Therefore, enhancement of bradykinin-induced side effects are not expected. Patients telmisartan 80 mg completely blocks the hypertensive effect of angiotensin II. Starting hypotensive effect observed for 3 hours after the first dose of telmisartan. Effect of the drug is maintained for 24 hours and remains significant up to 48 hours. Expressed hypotensive effect usually develops within 4-8 weeks after the regular admission. In patients with hypertension telmisartan reduces the systolic and diastolic blood pressure (BP), without affecting the heart rate (HR). In the case of abrupt withdrawal of telmisartan, blood pressure gradually returned to baseline without the development of the syndrome.
Amlodipine – dihydropyridine derivative, belongs to a class of BCCI. It inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac myocytes and vascular smooth muscle cells. The mechanism of the antihypertensive action of amlodipine associated with direct relaxant effect on vascular smooth muscle cells, which leads to a decrease in peripheral vascular resistance and blood pressure decrease. In patients with hypertension administration of amlodipine 1 per day provides a clinically significant reduction in blood pressure over 24 hours. Orthostatic hypotension is not typical during use amlodipine due to the slow onset of action of the drug. Patients with hypertension and normal renal function amlodipine in therapeutic doses resulted in a decrease in renal vascular resistance, increased glomerular filtration rate and effective renal plasma flow in the filter without changing or proteinuria. Amlodipine does not lead to any adverse metabolic effects or changes in plasma lipid content of the blood and is therefore suitable for use in patients with asthma, diabetes and gout. The use of amlodipine in patients with heart failure is not accompanied by a negative inotropic action (not reduced exercise tolerance, not reduced left ventricular ejection fraction).
Pharmacokinetics fixed-dose combination The rate and extent of absorption of the drug TVINSTA equivalent bioavailability of telmisartan and amlodipine in the case of their application in the form of individual tablets.
The pharmacokinetics of the individual components:
Absorption: ingestion is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Bioavailability – 50%. When taken with food simultaneously decrease the area under the curve “concentration-time» (AUC) ranges from 6% (at 40 mg) to 19% (at a dose of 160 mg). After 3 hours after ingestion of the concentration in the blood plasma equalized regardless of the meal.
Distribution: association with plasma proteins – 99.5%, mainly to albumin and alpha-1 glycoprotein. The mean value of the apparent distribution volume in the equilibrium concentration – 500 l.
Metabolism: Telmisartan is metabolized by conjugation with glucuronic acid. The metabolites are pharmacologically inactive.
Excretion: half-life (T 1/2) is more than 20 hours. The maximum plasma concentration (Cmax) and to a lesser extent AUC increase disproportionately dose quantity. Data on clinically relevant accumulation of telmisartan is not available. Is output through the intestine in unaltered form by kidneys excretion – less than 2%. Total plasma clearance is high (900 mL / min) compared with “liver” blood flow (about 1500 ml / min).
Absorption: After receiving amlodipine inwardly at therapeutic doses in a maximum blood plasma concentrations are achieved in 6-12 hours. The magnitude of the absolute bioavailability ranges from 64% to 80%. Food intake has no effect on the bioavailability of amlodipine.
Distribution: amlodipine volume of distribution is approximately 21 l / kg. В исследованиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм: амлодипин в значительной степени (примерно на 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение: выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно, Т1/2 составляет приблизительно 30-50 часов. Устойчивые уровни в плазме крови достигаются после постоянного приема препарата в течение 7-8 дней. Амлодипин выводится почками как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях: наблюдается разница в плазменных концентрациях телмисартана у мужчин и женщин. Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
У пациентов пожилого возраста: фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и Т 1/2.
Пациенты с почечной недостаточностью: телмисартан связывается с белками плазмы крови и не удаляется при гемодиализе у пациентов с почечной недостаточностью. Также наблюдаются более низкие концентрации телмисартана в плазме крови, Т 1/2 не изменяется. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется.
Пациенты с печеночной недостаточностью: исследования фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени, показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти до 100%. Т1/2 у пациентов с нарушениями функции печени не изменяется. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40-60%.
Pregnancy and breast-feeding
Специальных исследований препарата ТВИНСТА во время беременности и в период кормления грудью не проводилось. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже.
ТЕЛМИСАРТАН: применение АРА II противопоказано во время беременности. In the diagnosis of pregnancy the drug should be discontinued immediately. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия. Доклинические исследования телмисартана не выявили тератогенных свойств, но установили наличие фетотоксичности. Известно, что применение АРА II в течение второго и третьего триместров беременности оказывает фетотоксичическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия). У пациенток, планирующих беременность, АРА II должны заменяться на другие гипотензивные средства, которые характеризуются установленным профилем безопасности при применении во время беременности (если только продолжение лечения АРА II не считается необходимым). Если АРА II применяются во время беременности, то, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется УЗИ контроль функции почек и состояния черепа. Новорожденные, матери которых получали АРА II, должны тщательно наблюдаться в отношении развития артериальной гипотензии.
АМЛОДИПИН: имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других БМКК не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.
Period breastfeeding
Специальных исследований о выделении телмисартана и/или амлодипина с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Исследований влияния на фертильность человека не проводилось.
Conditions of supply of pharmacies
side effects
1)-ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана 2)-ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина 3)-ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (> 1/10); common (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Инфекции и инвазии: нечасто-инфекции мочевыводящих путей1), инфекции верхних дыхательных путей1); редко-цистит3), сепсис, в том числе с летальным исходом1)
Психические нарушения: редко-депрессия3), беспокойство3), бессонница3); частота неизвестна-лабильность настроения2), спутанное сознание2)
Нарушения со стороны нервной системы: часто-головокружение3); нечасто-сонливость3), мигрень3), головная боль3), парестезия3); редко-снижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3), нарушение вкуса3), обморок3), тремор3), периферическая нейропатия3); частота неизвестна-экстрапирапидные нарушения2).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко-анафилактическая реакция1); редко1), частота неизвестна2)-повышенная чувствительность1),2)
Нарушения со стороны органов зрения: редко-зрительные расстройства1); частота неизвестна-снижение зрения2)
Нарушения со стороны органов слуха: нечасто-вертиго3); частота неизвестна-шум в ушах2)
Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы: нечасто-брадикардия3), ощущение сердцебиения3), выраженное снижение артериального давления3), ортостастическая гипотензия3); редко-тахикардия1); частота неизвестна-инфаркт миокарда2) аритмия2), желудочковая тахикардия2), фибрилляция предсердий2)
Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто-кашель3); нечасто1), частота неизвестна-одышка1),2); частота неизвестна-ринит2)
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто-боль в животе3), диарея3), тошнота3), метеоризм1), повышение активности «печеночных» ферментов 3); редко-рвота3), диспепсия3), дискомфорт в области желудка1); редко-нарушения функции печени1); частота неизвестна-гепатит2), желтуха2), изменения ритма дефекации2), панкреатит2), гастрит2), повышение активности «печеночных» трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто-кожный зуд3); редко-экзема3), эритема3), кожная сыпь3), лекарственная сыпь1), токсическая сыпь1); нечасто1), частота неизвестна2)-гипергидроз1),2); редко, частота неизвестна-ангионевротический отек1),2); редко1), частота неизвестна2)-крапивница1),2); частота неизвестна-алопеция2), пурпура2), изменение цвета кожи2), мультиформная эритема2), эксфолиативный дерматит2), синдром Стивенса-Джонсона2), реакция фотосенсибилизации2), васкулит2)
Нарушения со стороны костно- мышечной системы: нечасто-артралгии3), спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3), миалгии3); редко-боль в нижних конечностях3), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1), боль в спине3).
Нарушения со стороны мочеполовой системы: нечасто-эректильная дисфункция3); редко-никтурия3); частота неизвестна-нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1), нарушения мочеиспускания2), учащенное мочеиспускание2)
Общие нарушения: часто-периферические отеки3); нечасто-астения (слабость)3), боль в грудной клетке3), повышенная утомляемость3), отеки3), чувство прилива крови к лицу3); редко-недомогание3), гриппоподобный синдром1), гипертрофия слизистой оболочки десен3), сухость слизистой оболочки полости рта3); частота неизвестна-боль2), увеличение массы тела2), уменьшение массы тела2), гинекомастия2)
Реакции, выявленные при специальных исследованиях: нечасто-гиперкалиемия1), анемия1), повышение концентрации креатинина в крови1); редко-повышение концентрации мочевой кислоты в крови3), повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови1), снижение гемоглобина1), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), эозинофилия1); редко1), частота неизвестна2)-тромбоцитопения1),2); частота неизвестна-лейкопения2), гипергликемия2)
Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов: побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата ТВИНСТА, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.
Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов: периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
special instructions
Во время лечения лекарственными препаратами, которые влияют на РААС, особенно при наличии нарушений функции почек и/или сердечной недостаточности, может возникать гиперкалиемия. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови. Пациентам с нарушениями функции почек также рекомендуется периодический контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему (например, добавление иАПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина к АРА II), нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, не рекомендована и поэтому должна быть ограничена и проводиться строго индивидуально при тщательном контроле функции почек. У пациентов с СД ишемическая болезнь сердца (ИБС) может протекать бессимптомно, вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с СД должны пройти соответствующую диагностику, например, пробу с физической нагрузкой, для диагностирования и лечения ИБС, соответственно, перед началом лечения препаратом ТВИНСТА.
Другие указания: препарат ТВИНСТА эффективен при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижена активность ренина в крови).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом или механизмами следует соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают эти ощущения, им следует избегать выполнения таких потенциально опасных действий, как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Storage conditions
Store at a temperature not higher than 25 C in its original packaging.
Keep out of the reach of children!.
Dosing and Administration
Препарат ТВИНСТА необходимо принимать 1 раз в день. Внутрь, вне зависимости от приема пищи
ТВИНСТА может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.
ТВИНСТА может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата ТВИНСТА в дозе 40/5 мг 1 раз в день, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее ожидаемое гипотензивное действие
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата ТВИНСТА в том случае, когда предполагается, что достижение контроля артериального давления с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата ТВИНСТА – 40/5 мг 1 раз в день. Пациенты, которым необходимо более значительное снижение артериального давления, могут начинать прием препарата ТВИНСТА в дозе 80/5 мг 1 раз в день.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз в день
ТВИНСТА может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Нарушения функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа
Нарушения функции печени: у пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат ТВИНСТА должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в день.
Пожилые пациенты: режим дозирования не требует изменений.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Телмисартан: после первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х часов и действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist

Additional information

Weight0.100 kg


There are no reviews yet.

Add your review