Tripliksam Tab n / a film about 5mg 5mg + 1,25mg + 30 pcs


Tripliksam Tab n / a film about 5mg 5mg + 1,25mg + 30 pcs



Active substance:
amlodipine besylate 6.935 mg, 5.0 mg of amlodipine corresponding to 1.25 mg of perindopril and indapamide 5.0 mg of arginine.
calcium carbonate, corn starch + prezhelatinizirovannyy1 5 mg, 04/53 mg microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose 5 mg Magnesium Stearate 75/1 / mg silica colloidal 6/0 mg, 24 mg pregelatinized starch.
Composition of coating film: glitserol2 2268/0 mg, 3.76992 gipromelloza2 / 5 mg macrogol 6000 2.3
24072/0 mg, stearat2 2268/0 mg magnesium, titanium dioksid2 72576/0 mg
1 Calcium carbonate 90% pregelatinized corn starch + 10%.
2 Ingredient Dry premix for film-coating of white 37781 RBC (glycerol 4.5%, 74.8% hypromellose, macrogol 6000 1.8% magnesium stearate 4.5%, 14.4% titanium dioxide).
3 Ingredient sheathing film and polishing.
oblong biconvex tablets engraved white with “2” on one side and the company logo – on the other.
Product form:
Tablets, film-coated 5 mg + 1.25 mg + 5 mg.
30 tablets in a bottle made of polypropylene, and a stopper provided with a dispenser comprising a desiccant gel (silica gel).
1 bottle with instructions for medical use in a pack with a cardboard control of the first opening.
Hypersensitivity to the active substances and excipients within the composition of the preparation of the sulfonamide derivative, a dihydropyridine derivative, other ACE inhibitors, any other substances, forming part of the formulation;
– Patients on hemodialysis;
– Untreated heart failure decompensation;
– severe renal failure (creatinine clearance (CC) of less than 30 ml / min);
– Renal failure moderate (creatinine clearance (CC) of less than 60 ml / min) for dosing a combination of perindopril / indapamide 10 mg / 2.5 mg (i.e. Tripliksam® 5 mg + 2,5 mg + 10 mg or Tripliksam® 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
– Angioneurotic edema (Quincke’s edema) in patients receiving an ACE inhibitor in history (see “Special instructions.”);
– Hereditary / idiopathic angioedema;
– Pregnancy (see “Application of pregnancy and during lactation.”);
– breast-feeding period (see “Application of pregnancy and during lactation.”);
– Hepatic encephalopathy;
– Severe hepatic impairment;
– hypokalemia;
– Severe hypotension (systolic blood pressure less than 90 mmHg);
– Shock (including cardiogenic);
– Obstruction of the left ventricular outflow tract (e.g., clinically significant aortic stenosis);
– hemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction;
– aliskirensoderzhaschimi simultaneous use of drugs in patients with diabetes or impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR)
– Bilateral renal artery stenosis, stenosis of the artery only kidneys;
– Concomitant use with drugs that can cause polymorphic ventricular tachycardia type “pirouette”;
– simultaneous use with drugs that prolong the interval QT;
– simultaneous use of potassium-sparing diuretics, potassium and lithium drugs, patients with elevated potassium levels in blood plasma;
– Age 18 years (effectiveness and safety have been established).
With caution (see. Also sections “Specific guidance” and “interaction with other drugs”)
Having only one functioning kidney, disorders of water and electrolyte balance, systemic connective tissue disease, immunosuppressive therapy, allopurinol, procainamide (risk of neutropenia, agranulocytosis), acute myocardial infarction (and for 1 month after myocardial infarction), sick sinus syndrome ( expressed tachy and bradycardia), while appointing inhibitors or inducers isoenzyme CYP3A4, hepatic failure mild to moderate severity, inhibition of bone shelter Vorenus, decreased blood volume (diuretics, restricted diet salt, vomiting, diarrhea, hemodialysis), hyperuricemia (especially accompanied gout and urate nephrolithiasis), the simultaneous use of dantrolene, estramustine, labile blood pressure before low density procedure apheresis lipoprotein ( LDL) using dextran sulfate, condition after kidney transplantation, patients blacks, coronary heart disease, cerebrovascular disease, renovascular hypertension , Diabetes, chronic heart failure (III and IV NYHA functional class classification), the simultaneous use of potassium-sparing diuretics, potassium preparations, potassium-containing food substitutes and lithium salts, surgery / general anesthesia, using vysokoprotochnyh hemodialysis membranes (e.g., AN69®) , simultaneous desensitizing therapy allergens (e.g., hymenoptera venom), aortic stenosis / mitral stenosis / hypertrophic obstructive cardiomyopathy,
elderly age.
5 mg + 1.25 mg + 5 mg
As therapy in patients with hypertension with a decrease in blood pressure in patients receiving amlodipine perindopril and indapamide in the same doses.
Interaction with other drugs
Data from clinical studies indicate that dual blockade of the renin angiotenzinaldosteronovoy system (RAAS) by the simultaneous reception of ACE inhibitors, ARA II or Aliskiren increases the frequency of occurrence of such undesirable reactions as hypotension, hyperkalaemia and renal dysfunction (including acute renal failure), compared to circumstances where only one drug acting on the RAAS (see. sections “Contraindications”, “Special instructions” and “Pharmacodynamics”).
Drugs that cause hyperkalemia
Some drugs may increase the risk of hyperkalemia: aliskiren, potassium salt,
potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists
(ARA II), non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), heparin, immunosuppressants, such as cyclosporin or tacrolimus, trimethoprim. Simultaneous use of the drug Tripliksam® with these agents increases the risk of hyperkalemia.
Contraindicated drug combination (see. The section “Contra ‘)
In patients with diabetes or renal failure (glomerular filtration rate (GFR)
Deprecated combination of drugs:
– Amlodipine and dantrolene (intravenous) = In laboratory animals were observed sluchaifibrillyatsii fatal ventricular collapse and against application of verapamil and intravenous administration of dantrolene accompanied hyperkalemia. Due to the risk of hyperkalemia should exclude concomitant use of blockers “slow” calcium channel blockers, including amlodipine, in patients prone to malignant hyperthermia as well as in the treatment of malignant hyperthermia.
– amlodipine and grapefruit or grapefruit juice = Simultaneous administration of amlodipine and grapefruit or drinking grapefruit juice is not recommended due to the possible increase in the bioavailability of amlodipine in some patients, which in turn can lead to increased blood pressure lowering effects.
– Perindopril and Aliskiren = Patients without diabetes or impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR)
– Perindopril and combination therapy with ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers = The literature reported that in patients with established atherosclerotic disease, chronic heart failure or diabetes with end-organ damage, simultaneous therapy with an ACE inhibitor and ARA II associated with a high incidence of hypotension, syncope, hyperkalemia, and renal impairment (including acute renal failure) as compared with the use of only one drug that affects the RAAS. Dual blockade (e.g., in combination with an ACE inhibitor
ARA II) should be limited to individual cases with careful monitoring of renal function, blood pressure and the potassium content (see. The section “Special instructions”).
– Perindopril and Estramustine = Concomitant use may increase the risk of side effects such as angioedema.
Perindopril and Potassium-sparing diuretics (such as triamterene, amiloride), potassium salt = Hyperkalemia (potentially lethal), especially with impaired renal function (additional effects associated with hyperkalemia). The combination of perindopril with the above-mentioned drugs is not recommended (see. Section “Special Instructions”). If, however, the simultaneous application shown, they should be used with caution and regularly monitoring the potassium content in the blood serum. Features of the application of spironolactone in chronic heart failure are described hereinafter.
– Perindopril / indapamide and lithium Formulations = With simultaneous application of drugs lithium and ACE inhibitors may occur reversible increase in the content of lithium in the blood plasma and the associated toxic effects. Simultaneous use of a combination of perindopril and indapamide with lithium therapy is not recommended. If necessary, this treatment should be carried out regular monitoring of lithium in blood plasma (see. Section “Special Instructions”).
Combinations of drugs that require special attention – Amlodipine and inducers of cytochrome CYP3A4 isoenzyme = Data on the effect of inducers of CYP3A4 to amlodipine, no. Simultaneous reception isoenzyme inducers of CYP3A4 (e.g., rifampicin, Hypericum perforatum drugs) may lead to lower plasma concentration of amlodipine. Caution must be exercised while the use of amlodipine and inductors isoenzyme CYP3A4.
– Amlodipine and isoenzyme cytochrome CYP3A4 Inhibitors
= Simultaneous reception of amlodipine and moderate or strong CYP3A4 inhibitors (protease inhibitors, azole antifungals group, macrolides such as erythromycin or clarithromycin, verapamil or diltiazem, tacrolimus) can lead to a substantial increase in the concentration of amlodipine. Clinical manifestations of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in older patients. In this connection it may require monitoring the clinical status and dose adjustment.
– indapamide and drugs that can cause polymorphic ventricular tachycardia type “pirouette”
= Due to risk of hypokalemia caution while appointing indapamide with agents capable of causing polymorphic ventricular tachycardia type “pirouette”, for example, antiarrhythmic agents of class IA (quinidine, gidrohinidin, disopyramide) and Class III (amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate, sotalol); some antipsychotics (chlorpromazine, tsiamemazin, Levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine); benzamide (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butyrophenones (droperidol, haloperidol); other neuroleptics (pimozide); other drugs such as bepridil, cisapride, difemanila methylsulfate, erythromycin w / w, halofantrine, mizolastine, moxifloxacin, pentamidine,
sparfloxacin, vincamine / O, methadone, astemizole, terfenadine. It should prevent the development of hypokalemia, conduct its correction, if necessary; control the interval QT.
– indapamide and Amphotericin B (w / w), glyukoi mineralokortikosteroidy (with systemic administration), tetrakozaktid, laxative, stimulating bowel motility = Increased risk of hypokalaemia (additive effect). Requires constant monitoring of the level of potassium in the blood plasma, if necessary – its correction. Particular attention should be given to patients while receiving cardiac glycosides. It is recommended to use laxatives, do not stimulate bowel motility.
– Cardiac glycosides and indapamide = hypokalemia increases the toxic effects of cardiac glycosides. With simultaneous use of indapamide and cardiac glycosides should control the content of potassium in the blood plasma and ECG parameters and, if necessary, adjust therapy.
– indapamide and allopurinol = The simultaneous use of indapamide may be associated with an increased risk of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Perindopril and Hypoglycemic agents (insulin, hypoglycemic agents for oral administration)
= Epidemiological studies have shown that the combined use of inhibitors
ACE and hypoglycemic agents (insulin, hypoglycemic agents for oral) may enhance the hypoglycemic effect of insulin and hypoglycemic agents for oral administration up to the development of hypoglycemia. This effect is likely to be observed within the first weeks of concurrent therapy, and in patients with impaired renal function.
– Perindopril and diuretics Kaliynesberegayuschie = In patients receiving diuretics,
especially leading out liquid and / or salts, at the beginning of therapy perindopril may experience excessive lowering of blood pressure, the risk of which can be reduced by eliminating diuretic, replenishment of fluid loss or salts before treatment with perindopril and purpose of perindopril in the low dose with further gradual its increase . When hypertension patients receiving diuretics, especially leading out liquid and / or salts, diuretics must either be canceled prior primeneniyaingibitora ACE (wherein kaliynesberegayuschy diuretic can later be re-assigned), or ACE inhibitor should be assigned a low dose with further its gradual increase. In the application of diuretics ACE inhibitor in case of chronic heart failure has to be assigned at a low dose, optionally after reducing the dose applied simultaneously kaliynesberegayuschego diuretic. In all cases the kidney function (creatinine concentration) should be controlled in the first weeks of ACE inhibitors.

Perindopril and Potassium-sparing diuretics (eplerenone, spironolactone) = Application eplerenone or spironolactone at a dose of from 12.5 mg to 50 mg per day, and lower doses of ACE-inhibitors:
In the treatment of chronic heart insufficiency II – IV NYHA functional class classification LVEF
It is recommended to regularly monitor the concentration of creatinine and potassium in the blood:
weekly during the first month of treatment and monthly thereafter.
– Perindopril / indapamide and baclofen = Intensifying antihypertensive action. Should monitor blood pressure and kidney function, if necessary, correction is required doses of antihypertensive drugs.
– Perindopril / indapamide and nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin at a dose of> 3 g per day = Simultaneous administration of inhibitors
ACE inhibitors and NSAIDs (aspirin at a dose of anti-inflammatory effect, inhibitors of cyclooxygenase-2 (COX-2) and non-selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect. Concomitant use of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to a deterioration of renal function, including the development of acute renal failure and increase in the potassium content in blood serum, especially in patients with reduced renal function initially. Caution should be exercised in the appointment of this combination, particularly in elderly patients. Patients should receive an adequate amount of liquids you should regularly monitor kidney function at the beginning and during the treatment.
Combination preparations requiring attention – Amlodipine and Atorvastatin, digoxin, warfarin or cyclosporin = In clinical studies found no effect of amlodipine on the parameters of pharmacokinetics of atorvastatin, digoxin, warfarin or cyclosporin.
– Amlodipine and simvastatin = At ​​joint reception of multiple doses of amlodipine and 10 mg simvastatin 80 mg was an increase in concentration of simvastatin by 77% as compared with isolated reception simvastatin. Patients taking amlodipine, should limit the intake of simvastatin to 20 mg per day.
– Amlodipine and antiviral agents (ritonavir)
= Increases plasma concentrations of
BCCI, including amlodipine.
– Amlodipine and Preparations = lithium When combined with lithium preparations may increase manifestations of neurotoxicity (nausea, vomiting, diarrhea, ataxia, tremor, tinnitus).
– indapamide and metformin = functional renal failure that can occur in the background of diuretics, particularly “loop”, while the appointment of metformin increases the risk of lactic acidosis. Metformin should not be used if the creatinine level in plasma is greater than 15 mg / L (135 pmol / l) in men and 12 mg / L (110 pmol / l) in women.
– indapamide and iodinated contrast media = Dehydration in patients receiving diuretics increases the risk of acute renal failure,
especially when using high doses of iodinated contrast agents. Before using iodinated contrast agents to patients is necessary to compensate the loss of fluid.
– indapamide and calcium salts = In an application may develop hypercalcemia due to lower renal excretion of calcium.
– Индапамид и Циклоспорин = Возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
– Периндоприл и Антигипертензивные средства и вазодилататоры = При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, возможно дополнительное снижение АД.
– Периндоприл и Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид = Одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
– Периндоприл и Средства для общей анестезии = Ингибиторы АПФ могут приводить к усилению антигипертензивного эффекта некоторых средств для общей анестезии.
– Периндоприл и Диуретики (тиазидные и «петлевые») = Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к артериальной гипотензии.
– Периндоприл и Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) = При совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) глиптином.
– Периндоприл и Симпатомиметики = Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ
– Периндоприл и Препараты золота = При применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла пациентами, получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс нитритоидных реакций, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
– Периндоприл/Индапамид /Амлодипин и Имипрамин-подобные (трициклические) антидепрессанты,
нейролептики = Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
– Периндоприл/Индапамид /Амлодипин и Другие антигипертензивные средства = Возможно усиление антигипертензивного эффекта приводящее к дополнительному снижению АД.
– Периндоприл/Индапамид /Амлодипин и Кортикостероиды, тетракозактид = Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Прочие лекарственные взаимодействия – Амлодипин и Силденафил = При одновременном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления антигипертензивного эффекта каждого из препаратов.
– Амлодипин и Циклоспорин = Амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры циклоспорина.
– Амлодипин и Алюминий/Магнийсодержащие антациды = Однократный прием Алюминия/
Магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Информация о передозировке препарата Трипликсам® отсутствует.
Информация о передозировке амлодипина ограничена.
Имеются данные о развитии чрезмерной периферической вазодилатации с возможным развитием рефлекторной тахикардии. Сообщалось о риске развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода.
Методы оказания медицинской помощи.
При клинически значимой гипотензии, возникающей из-за передозировки амлодипина, необходимо проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечнососудистой системы, включая помещение конечностей в возвышенное положение, контроль ОЦК и диуреза, мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.
Для нормализации сосудистого тонуса и артериального давления можно использовать сосудосуживающие препараты при условии, что нет противопоказаний к их применению.
Для устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно внутривенное введение кальция глюконата.
В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. У здоровых добровольцев было продемонстрировано, что применение активированного угля в течение 2 часов после приема 10 мг амлодипина уменьшает скорость абсорбции амлодипина.
Поскольку амлодипин связывается с белками, гемодиализ неэффективен.
Комбинация периндоприл / индапамид
Для комбинации периндоприл / индапамид наиболее вероятный симптом передозировки –
артериальная гипотензия, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).
Методы оказания медицинской помощи
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приёму активированного угля с последующим восстановлением водноэлектролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа (см. раздел «Фармакокинетика»).
pharmachologic effect
Pharmacological group:
гипотензивное комбинированное средство.
Код АТХ: С09ВХ01
Трипликсам® – комбинированный препарат, включающий в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией.
Амлодипин – блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, индапамид – сульфонамидный диуретик, периндоприла аргинин – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).
Фармакологические свойства препарата Трипликсам® сочетают в себе свойства каждого из его действующих веществ. Помимо этого, комбинация амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов.
Mechanism of action
Амлодипин – БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
Indapamide relates to a sulfonamide derivative with the indole ring and pharmacological properties similar to the thiazide diuretics that inhibit the reabsorption of sodium ions in the cortical loop nephron segment. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.
Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Помимо этого, фермент стимулирует выработку альдостерона корой надпочечников и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:
– снижает секрецию альдостерона;
– по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
– при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия или жидкости или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку благодаря:
– сосудорасширяющему действию на вены, возможно связанному с активацией системы простагландинов;
– снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС)
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:
– снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
– снижение ОПСС;
– увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
– усиление мышечного периферического кровотока.
Также повышалась переносимость физической нагрузки.
pharmacodynamic effects
Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Детальный механизм, посредством которого амлодипин осуществляет антиангинальное действие, не вполне установлен, но известно, что амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку посредством двух действий:
• вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку). Это снижение нагрузки на сердце уменьшает энергозатраты, и потребность миокарда в кислороде.
• вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. При этом у пациентов со спазмом коронарных артерий (стенокардией
Принцметала) улучшается коронарный кровоток и снабжение миокарда кислородом.
У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «стоя» и «лежа» в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.
Амлодипин не оказывает нежелательных метаболических эффектов и не влияет на показатели липидного обмена, не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови и может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
При использовании индапамида в режиме монотерапии был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивный эффект проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
The antihypertensive activity of indapamide is related to the improvement of the elastic properties of the large arteries, a decrease in arteriolar and total peripheral vascular resistance.
Indapamide reduces left ventricular hypertrophy.
Thiazide and thiazide diuretics at a defined dose reach a plateau therapeutic effect, while the incidence of adverse events continues to increase with further increase in dose. Therefore it is not necessary to increase the dose, if reception of the recommended dose not reach the therapeutic effect.
In the short, medium length and long-term studies involving patients with hypertension have shown that indapamide:
– has no effect on the lipid profile, including triglycerides, cholesterol, low-density lipoprotein and high-density lipoprotein;
– does not affect the performance of carbohydrate metabolism, including patients with diabetes mellitus.
Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя».
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов.
Через 24 часа после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80 %) остаточное ингибирование АПФ.
У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.
Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта «рикошета».
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта.
Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
У пациентов с артериальной гипертензией, независимо от возраста, комбинация периндоприла и индапамида оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении «стоя» и «лежа». В ходе клинических исследований показано более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с монотерапией отдельными компонентами.
Clinical efficacy and safety
Влияние препарата Трипликсам® на показатели заболеваемости и смертности не изучалось.
Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2,5-10 мг/сут, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/сут в качестве препарата «первой линии» и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5-25 мг/сут изучалась в 5-ти летнем исследовании ALLHAT (с участием 33357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с легкой или умеренной степенью АГ и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечнососудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет 2 типа; концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным электрокардиографии или эхокардиографии; курение.
Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона – 10,2 % и 7,7 %, однако, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.
В исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (индекс массы левого желудочка > 120 г/м2 у мужчин и > 100 г/м2 у женщин) эффективность терапии 2 мг периндоприла тертбутиламином (что соответствует 2,5 мг периндоприла аргинина) в комбинации с 0,625 мг индапамида по сравнению с монотерапией 10 мг эналаприла, при приеме один раз в день на протяжении 1 года, оценивалась методом эхокардиографии. В случае необходимости для поддержания адекватного контроля показателей артериального давления проводилась титрация доз периндоприла тертбутиламина до 8 мг (что соответствует 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2,5 мг один раз в день или эналаприла до 40 мг один раз в день. В группе пациентов, принимавших периндоприл/индапамид, увеличения дозы не потребовалось у 34% пациентов по сравнению с 20% в группе принимавших эналаприл.
По окончании лечения значения индекса массы левого желудочка снизились более значительно в группе периндоприла/индапамида (-10,1 г/м2) по сравнению с группой эналаприла (-1,1 г/м2).
Наилучший эффект в отношении значений индекса массы левого желудочка достигался при применении более высоких доз комбинации периндоприла и индапамида.
В отношении снижения значений артериального давления разница между группами составила 5,8 мм рт. Art. для систолического давления и 2,3 мм рт. Art. для диастолического давления соответственно – в пользу группы периндоприла/индапамида.
В исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа изучалось влияние снижения артериального давления на частоту возникновения макрососудистых (смерть вследствие кардиоваскулярных причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт) и микрососудистых осложне

Additional information

Weight0.100 kg


There are no reviews yet.

Add your review