Teveten Plus Tab n / a film about 600mg / 12.5mg 28 pc

Description

Composition
Active substance:
1 tablet contains: eprosartan mesylate – 735.8 mg, corresponding to 600 mg eprosartan, hydrochlorothiazide 12.5 mg.
Excipients:
Microcrystalline Cellulose – 43.3 mg, lactose monohydrate – 43.3 mg, corn starch pregelatinized -43.3 mg crospovidone – 38.5 mg Magnesium stearate – 7.2 mg Purified water – 50.9 mg.
Sheath: Opadry II Butterscotch 85F27320 – 39 mg (polyvinyl alcohol – 15.60 mg macrogol 3350 – 7.88 mg talc – 5.77 mg titanium dioxide (E171) – 9.41 mg yellow iron oxide (E172) – 0.33 mg, black iron oxide (E172) – 0.004 mg).
Description:
Tablets are film-coated yellow-brown in color, oval, biconcave marked “5147” on one side. At the turn of white pills.
Product form:
Film-coated tablets, 12.5 mg + 600 mg. 14 tablets in PVC / Aclar / Al blisters.
1, 2 or 4, PVC / Aclar / Al blister, together with instructions for use in a cardboard box.
Contraindications
Mounted hypersensitivity to eprosartan, hydrochlorothiazide, and other sulfonamide derivatives and other ingredients.
Pregnancy and breast-feeding.
Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL / min).
Severe hepatic insufficiency (more than 9 points on a scale Child-Pugh).
Cholestasis and biliary tract obstruction.
Age 18 years (effectiveness and safety have been established).
Hemodynamically significant bilateral renal artery stenosis or severe stenosis of the artery only functioning kidney.
Refractory hypokalaemia and hypercalcaemia.
Refractory hyponatremia.
Symptomatic hyperuricemia and gout.
Rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency or deficiency syndrome suction glucose-galactose (formulation contains lactose).
The simultaneous use of aliskiren and aliskirensoderzhaschimi drugs in patients with diabetes or moderate or severe renal function (glomerular filtration rate of less than 60 ml / min / 1.73 m2).
The simultaneous use of ACE inhibitors in patients with diabetic nephropathy.
Carefully
Severe congestive heart failure (IV functional class NYHA classification), bilateral renal artery stenosis, stenosis of the artery only kidneys, decreased blood volume (CBV), disruption of water-electrolyte balance of blood (due to the reception of large doses of diuretics, repeated vomiting, prolonged diarrhea, a salt-free diet), mild to moderate hepatic impairment (less than 9 points on the scale
Child-Pugh without the phenomena of cholestatic disease), diabetes mellitus, hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, stenosis of the aortic and mitral valves or hypertrophic obstructive cardiomyopathy, primary aldosteronism, coronary heart disease (application experience is limited), acute myopathy, secondary angle-closure glaucoma, systemic lupus erythematosus.
Dosage
12.5 mg + 600 mg
Indications
Arterial hypertension (alone or in combination with other antihypertensive agents).
Interaction with other drugs
+ Hydrochlorothiazide Eprosartan
of lithium drugs
A reversible increase in the content of lithium in blood serum and an increase in toxicity was observed in the combined use of drugs with lithium ACE inhibitors and, in rare cases, ARA II. Furthermore, thiazides reduce renal clearance of lithium and hence may increase the risk of its toxic action. In this regard, the joint use of the drug
Teveten® plus a lithium therapy is not recommended. If necessary, this combination of destination requires regular monitoring of lithium in blood serum.
baclofen
May increase antihypertensive action.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
As with ACE inhibitors, co-application and ARA II
NSAIDs may increase the risk of deterioration of renal function, including the possibility of developing acute renal failure and increase the content of potassium in the blood serum, especially in patients with pre-existing decreased kidney function. Such combinations should be used with caution, especially in elderly patients. Patients should consume enough fluids and to monitor renal function after initiation of concurrent therapy and periodically during treatment.
The combined use of losartan with indomethacin (NSAID) resulted in a decrease in efficiency of ARA II, the presence of class specific effect can not be ruled out.
amifostine
May increase antihypertensive action.
Other antihypertensive drugs
Antihypertensive effect Teveten® plus drug may be increased by simultaneous use with other antihypertensives.
Ethanol, barbiturates, narcotics or antidepressants
You may experience orthostatic hypotension.
eprosartan
Eprosartan is not inhibited isozymes CYP1A, 2A6, 2C9 / 8, 2C19, 2D6, 2E and cytochrome P450 in vitro.
Drugs affecting potassium
Based on experience with other drugs affecting
RAAS combined use of potassium-sparing diuretics, potassium preparations salt substitute containing potassium, and other medications that increase in serum potassium content (e.g., heparin, ACE inhibitors) may cause an increase in serum potassium. If drugs affecting the potassium content are assigned in combination with the drug, to regularly monitor the content of potassium in serum.
Dual blockade of the RAAS
These clinical studies have shown that dual blockade of the RAAS by combined use of ACE inhibitors, ARA II or aliskiren is associated with increased incidence of adverse effects, such as hypotension, hyperkalemia and decrease in renal function (including acute renal failure) as compared with the use of separate means acting on the RAAS (see. “Special instructions” section, “Protivopokazniya”).
hydrochlorothiazide
Drugs affecting potassium
Hypokalemic effect of hydrochlorothiazide can be amplified with concomitant administration of other drugs, resulting in hypokalemia and potassium excretion (e.g., other kaliynesberegayuschie diuretics, laxatives, corticosteroids, glycyrrhizic acid (contained in licorice root), adrenocorticotropic hormone, amphotericin
B (to / v administration), carbenoxolone, penicillin G (sodium salt) or salicylic acid derivatives). In this regard, the use of this combination is not recommended.
calcium salts and vitamin D
Thiazide diuretics may increase the calcium content in serum as a result of decrease in its excretion. If necessary, use of calcium supplements or drugs affecting serum calcium levels (e.g., vitamin D), necessary to control serum calcium levels and adjust the dose.
Resins cholestyramine and colestipol
Absorption of hydrochlorothiazide is reduced while the use of anion exchange resins, e.g., cholestyramine or colestipol. Separate reception of hydrochlorothiazide and resin can minimize their drug interaction, i.e., hydrochlorothiazide is recommended to take at least 4 hours before or 4 – 6 hours after the resins.
cardiac glycosides
Hypokalemia or hypomagnesemia caused by thiazide diuretics, promotes the development of arrhythmias.
Medications dependent change of potassium content
It is recommended to periodically monitor the content of potassium in blood serum and electrocardiogram in the case of simultaneous application of the drug to the drugs, the effectiveness of which is influenced by the potassium content abnormalities in serum (e.g., cardiac glycosides and antiarrhythmic drugs), and with the following drugs (including antiarrhythmics ) causing polymorphic ventricular tachycardia type “pirouette” (ventricular tachycardia); while hypokalemia is a risk factor predisposing to the development of polymorphic ventricular tachycardia type “pirouette” (ventricular tachycardia):
Class IA antiarrhythmic drugs (e.g., quinidine, gidrohinidin, disopyramide).
Class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, dofetilide, ibutilide) and sotalol.
Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, tsiamemazin, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Other agents (e.g., bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin w / w, halofantrine, mizolastine, pentamidine, terfenadine, vincamine w / w).
Non-depolarizing muscle relaxants (e.g., tubocurarine)
Hydrochlorothiazide may enhance the effect of non-depolarizing muscle relaxants.
Anticholinergics (e.g., atropine, biperiden)
Increasing the bioavailability of thiazide diuretics by decreasing the motility of the gastrointestinal tract and gastric emptying rate.
Preparations for the treatment of diabetes mellitus (hypoglycemic drugs for oral and insulin)
The use of a thiazide may influence the glucose tolerance, which may require dose adjustment of hypoglycemic agents.
metformin
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis due to possible functional renal failure under the action of hydrochlorothiazide.
Beta-blockers and diazoxide
Thiazides may enhance the hyperglycemic effect of beta-blockers and diazoxide.
Pressor amines (e.g., norepinephrine)
May reduce the effect of pressor amines.
Anti-gout drugs (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol)
Requires correction doses protivopodagricakih preparations as hydrochlorothiazide can increase the concentration of uric acid in serum. You may need to increase the dose of probenecid or sulfinpirazona. The combined use of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
amantadine
Thiazides may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Cytotoxic drugs (e.g., cyclophosphamide, methotrexate)
Thiazides may decrease the kidney excretion of cytotoxic drugs and enhance their myelosuppressive effects.
tetracyclines
If concomitant use of tetracyclines and thiazides increases the risk of increasing the level of the latter in the urine, caused by tetracycline. This interaction probably does not extend to doxycycline.
Drugs that decrease in serum sodium content
When combined with antidepressants, antipsychotics and anticonvulsants hyponatremic effect of hydrochlorothiazide may be enhanced. With prolonged use of these drugs is recommended to proceed with caution.
Overdose
Data on overdose in humans is limited. During post-marketing studies were isolated reports of receiving doses of eprosartan up to 12,000 mg. Despite the fact that the majority of patients did not have symptoms, it should be noted that in one patient after administration of eprosartan in a dose of 12 000 mg originated vascular collapse. The patient fully recovered. For combinations of hydrochlorothiazide + Eprosartan adopted maximum dose was 3600 mg of Eprosartan / 75 mg hydrochlorothiazide. In this case, the reception has been carried out for the purpose of suicide.
An overdose is likely to cause a marked reduction in blood pressure. Other symptoms may be associated with a reduction in BCC and loss of electrolytes (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia), and most likely manifest as nausea and drowsiness.
Treatment should be symptomatic and supportive.
Depending on the time of taking the drug inside is required provocation emesis, gastric lavage and / or activated carbon. In marked decrease in blood pressure, the patient must be put on the back, lift legs and arrange for the restoration of the BCC. Eprosartan is not removed by dialysis. The degree of removal of hydrochlorothiazide via hemodialysis is not installed.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Antihypertensive combined (diuretic + angiotensin II receptor antagonist).
Pharmacodynamics:
eprosartan
Angiotensin II (ARA II) receptors, selectively acts on the
AT1 receptors located in blood vessels, heart, kidneys and adrenal cortex, forms a strong bond with them, followed by slow dissociation.
Prevents the development of or reduces the effects of angiotensin II, inhibits the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS). It has vasodilating, anti-hypertensive and mediated diuretic effect.
Decreases arterial vasoconstriction, total peripheral vascular resistance (TPR), the pressure in the pulmonary circulation, reabsorption of fluid and sodium in the proximal segment of the renal tubules, aldosterone secretion. With prolonged use suppresses the proliferative effect of angiotensin II on vascular smooth muscle cells and myocardium.
The antihypertensive action after a single dose administration is developed within 24 hours, and a stable therapeutic effect develops at regular ingestion after 2-3 weeks without influence on heart rate (HR).
It does not cause the development of orthostatic hypotension in response to receiving the first dose of the drug.
Increases renal blood flow and glomerular filtration rate, reduces the excretion of albumin (nephroprotective effect) while maintaining self renal regardless of the degree of renal failure.
It has no effect on lipid, carbohydrate and purine metabolism. At termination of treatment does not cause a syndrome “cancel.”
Less than angiotensin converting enzyme (ACE), gives rise to effects related to the activity of bradykinin (including dry persistent coughs).
Two large randomized controlled ONTARGET study (study continued to achieve an end result, on the effect of telmisartan individually and together with ramipril) were conducted and VA NEPHRON-D (the study of diabetic nephropathy) has been studied in which the combined use of an ACE inhibitor with
ARA II.
ONTARGET study was conducted in patients with a history of cardiovascular or cerebrovascular disease, or type 2 diabetes with evidence of organ damage. VA study
NEPHRON-D was carried out in patients with type 2 diabetes and diabetic nephropathy. These studies found no significant beneficial effect on kidney function and (or) the cardiovascular system and mortality, at the same time had an increased risk of hyperkalemia, acute kidney injury and / or hypotension as compared to monotherapy. Given similar pharmacodynamic characteristics, these results are also relevant to other ACE inhibitors and ARA II.
ACE inhibitors and ARA II is not to be applied simultaneously in patients with diabetic nephropathy.
In addition, a study was conducted ALTITUDE (study aliskiren effect in patients suffering from type 2 diabetes where an endpoint receives a change of the cardiovascular system and kidney) which were tested benefits of adding aliskiren to standard therapy (ACE inhibitors or angiotensin II ) in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic renal diseases, cardiovascular diseases, or both kinds of diseases. The study was prematurely terminated due to the increased risk of adverse outcomes. Lethal outcome of cardiovascular disease and stroke are much more common in the treatment group with the addition of aliskiren than in the placebo group, in addition, adverse events and serious adverse events (hyperkalemia, hypotension, and renal dysfunction) were more common in the aliskiren group than in the group placebo.
hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic. Thiazides affect mechanisms electrolyte reabsorption in the renal tubules, increasing the volume of fluid release, sodium and chlorine.
Due hydrochlorothiazide diuretic action decreases the volume of blood plasma renin activity is increased in the blood plasma, increased secretion of aldosterone, which leads to increased excretion of potassium and sodium by the kidneys and a decrease in potassium in serum.
The mechanism of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide – combined diuretic and vasodilator effect.
Teveten® plus
In patients with elevated systolic blood pressure (BP) Eprosartan provides a statistically significant reduction in blood pressure. Adding a single daily dose (600 or 1200 mg), eprosartan 12.5 mg hydrochlorothiazide provides additional statistically significant reduction in systolic blood pressure compared with a daily intake only eprosartan.
Combined reception eprosartan with hydrochlorothiazide reduces potassium loss associated with hydrochlorothiazide diuretic effect.
The diuretic effect of the drug plus Teveten® develops within the first 2 hours and reaches a maximum at 4 hours after ingestion. Stable antihypertensive effect develops, usually after 2-3 weeks of treatment.
Pharmacokinetics:
eprosartan
When taken orally the absolute bioavailability of approximately 13%.
Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется через 1 – 2 часа.
Период полувыведения (Т1/2) составляет обычно 5 – 9 часов. Связь с белками плазмы крови – высокая (98 %) и сохраняется постоянной после достижения терапевтической концентрации в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени пациентов и не изменяется при умеренной или незначительно выраженной почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности.
Практически не кумулирует.
Объем распределения составляет 13 л, общий клиренс – 130 мл/мин. При приеме внутрь выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (90 %), почками (7 %). Незначительная часть (менее 2 %) выводится почками в виде глюкуронидов.
У пожилых пациентов значения Сmах и площади под кривой «концентрация- время» (AUC) возрастают в среднем в 2 раза, что, однако, не требует коррекции дозы.
При печеночной недостаточности значения AUC возрастают в среднем примерно на 40 %, что не требует коррекции дозы.
У пациентов с умеренной хронической почечной недостаточностью (ХПН) (КК от 30 до 59 мл/мин) AUC и Сmax на 30 %, а с тяжелой ХПН (КК от 5 до 29 мл/мин) – на 50 % выше по сравнению со здоровыми добровольцами.
Фармакокинетика эпросартана не отличается у пациентов мужского и женского пола.
hydrochlorothiazide
Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро выводится почками. Не менее 61 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер, но проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Теветен® плюс
Одновременный прием эпросартана и гидрохлоротиазида не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику обоих компонентов. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 4 часа после приема эпросартана и через 3 часа после приема гидрохлоротиазида внутрь.
Pregnancy and breast-feeding
Pregnancy
Препарат Теветен® плюс противопоказан к применению во время беременности.
Эпросартан
Результаты эпидемиологических исследований, касающихся риска развития тератогенных эффектов при применении ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности, не позволяют сделать однозначных выводов, однако небольшое повышение риска исключить нельзя. В то время как данные контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска применения АРА II отсутствуют, подобный риск может существовать для данного класса препаратов. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРА II рассматривается как необходимое, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием разрешенных гипотензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения во время беременности. Терапия АРА II должна быть прекращена немедленно после диагностирования беременности, и, в случае необходимости, должна быть начата альтернативная терапия.
Известно, что терапия АРА II во втором и третьем триместрах беременности токсична для плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если лечение АРА II необходимо во II триместре беременности, рекомендуется проводить ультразвуковой контроль функции почек и контроль состояния черепа у плода. Новорожденные, матери которых принимали АРА II, должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии.
hydrochlorothiazide
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Данных, полученных при проведении исследований на животных, недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Основываясь на фармакологическом механизме действия гидрохлоротиазида, применение этого препарата во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушению фетоплацентарной перфузии и развитию патологических эффектов у новорожденного и плода, таких как желтуха, водно-электролитные нарушения и тромбоцитопения. Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационных отёках, артериальной гипертензии у беременных или преэклампсии в связи с риском снижения объёма плазмы крови и развития гипоперфузии плаценты и отсутствием каких-либо положительных эффектов в отношении течения заболевания. Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких ситуаций, когда не существует терапевтических альтернатив.
Breastfeeding
Эпросартан
В связи с отсутствием информации, касающейся применения в период грудного вскармливания, применение препарата Теветен® плюс не рекомендуется, предпочтительным является назначение гипотензивных средств с хорошо установленным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденных или преждевременно родившихся детей.
hydrochlorothiazide
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком в небольших количествах. В высоких дозах тиазиды повышают диурез, что может уменьшить выработку грудного молока. Применение препарата Теветен® плюс в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если препарат применяется в период грудного вскармливания, его дозы должны быть минимальны.
fertility
Клинические данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.
Данные доклинических исследований эпросартана не подтверждают какие- либо воздействия на фертильность самцов и самок. Отсутствуют данные доклинических исследований о возможном влиянии гидрохлоротиазида на фертильность.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription.
side effects
Наиболее часто у пациентов, получавших лечение комбинацией гидрохлоротиазид+эпросартан, наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции как головная боль и неспецифические нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проявившиеся приблизительно у 11 % и 8 % пациентов (в сравнении с 14 % и 8 % получавших плацебо) соответственно.
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10); common (> 1/100,
special instructions
Пациенты с риском нарушения функции почек
У некоторых пациентов, почечная функция которых зависит от активности
РААС (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA), во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, острая почечная недостаточность. Эти явления наиболее вероятны у пациентов, одновременно принимающих диуретики. В связи с недостаточным опытом применения АРА II у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения препарата Теветен® плюс вследствие подавления активности РААС. В связи с наличием повышенного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов функцию почек следует тщательно контролировать.
Нарушения функции почек и трансплантация почки
Перед назначением препарата Теветен® плюс пациентам с почечной недостаточностью и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, содержание калия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Если в этот период наблюдается ухудшение функции почек, следует пересмотреть целесообразность продолжения лечения препаратом Теветен® плюс.
У пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться гидрохлоротиазид-ассоциированная азотемия.
Опыт применения препарата у пациентов, перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Liver function abnormalities
Эпросартан должен применяться с осторожностью для лечения пациентов слёгкой и умеренной печеночной недостаточностью ввиду ограниченного клинического опыта применения препарата у таких пациентов.
В связи с возможностью развития внутрипечёночного холестаза, гидрохлоротиазид должен применяться с осторожностью для лечения лёгкой и умеренной печеночной недостаточности.
Изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.
Метаболические и эндокринные нарушения
Гидрохлоротиазид может снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов и инсулина.
Латентнопротекающий сахарный диабет может манифестировать в процессе лечения препаратом Теветен® плюс. При дозе 12,5 мг гидрохлоротиазида, содержащейся в препарате Теветен® плюс, до настоящего времени наблюдались только легкие метаболические и эндокринные нежелательные эффекты (повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови).
Нарушения водно-электролитного баланса
Применение гидрохлоротиазида может привести к нарушению водно- электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).
Всем пациентам, проходящим курс лечения диуретиками, включая гидрохлоротиазид, необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, следует применять вместе с препаратом Теветен® плюс с осторожностью.
Симптоматическая артериальная гипотензия
При выраженной гипонатриемии или снижении ОЦК (например, в период лечения большими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, бессолевой и малосолевой диете) прием препарата Теветен® плюс может вызывать резкое снижение АД. Необходима коррекция гипонатриемии и/или
ОЦК и, если возможно, отмена диуретиков до начала лечения препаратом
Теветен® плюс.
Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, являясь сульфонамидом, может вызывать идиосинкратическую реакцию, выражающуюся в острой преходящей миопии и приступе острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы, включающие в себя резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно развиваются в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Отсутствие лечения при острой закрытоугольной глаукоме может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Может потребоваться срочное медикаментозное или хирургическое лечение в случае, если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым. Факторами риска развития приступа острой закрытоугольной глаукомы могут служить наличие аллергических реакций на сульфаниламид или пенициллин в анамнезе.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом применение гипотензивных средств, ингибирующих РААС, обычно неэффективно. В связи с этим применение препарата Теветен® плюс данной группой пациентов не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и при применении других вазодилататоров, при назначении препарата пациентам со стенозом аортального или митрального клапана либо с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требуется осторожность.
Другие предостережения и меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятны для пациентов с аллергией в анамнезе, в том числе с повышенной чувствительностью к производным сульфаниламида.
Имеются сообщения о развитии обострений или активации системной красной волчанки на фоне приёма тиазидных диуретиков.
Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении теста на допинг-контроль.
Двойная блокада РААС
Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с отдельным применением средств, действующих на РААС. В связи с этим двойная блокада
РААС посредством совместного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада необходима, то ее следует проводить строго под наблюдением специалиста и при постоянном контроле функции почек, содержания электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и АРА II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Effect of the drug for medical use in the ability to operate vehicles, machinery
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами не проводилось, однако, основываясь на фармакодинамических свойствах препарата Теветен® плюс, влияние маловероятно.
В период лечения препаратом Теветен® плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и слабости.
Storage conditions
In a dry place at a temperature not higher than 25 ° C.
Keep out of the reach of children!.
Dosing and Administration
Внутрь, по 1 таблетке в сутки утром, независимо от приема пищи. Суточная доза не должна превышать 600 мг эпросартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Коррекции дозы препарата Теветен® плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist