Mikardis plus tab 80mg / 12.5mg 28 pc

Description

Composition
Active substance:
1 tablet contains: 12.5 mg of hydrochlorothiazide and 80 mg of telmisartan.
Excipients:
Sodium hydroxide 3.36 mg Povidone 12.00 mg, 12.00 mg of meglumine, sorbitol 168.64 mg Magnesium stearate 5.00 mg lactose monohydrate 112.17 mg Cellulose microcrystalline 64.00 mg iron oxide red dye (E 172) 0.33 mg sodium carboxymethylstarch 4.00 mg corn starch 6.00 mg.
Description:
Oval, biconcave, double-layer tablets, one layer of pinkish-beige with possible small patches of white and the other layer is white with possible interspersed pinkish-beige color. Tablets on a white surface has engraving “N4” (for 40 mg tablets) or “H8” (tablet 80 mg), and the company logo.
Product form:
Tablets 12.5 / 40 and 12.5 mg / 80 mg. 7 tablets in the blister of polyamide / aluminum / PVC. 2, 4 or 8 in the blister cardboard pack with instructions for use.
Contraindications
Hypersensitivity to the active substances or auxiliary components of the drug or other derivatives of the sulfonamides;
Pregnancy;
Lactation;
Obstructive biliary tract disease;
Serious liver function (class C Child-Pugh classification);
Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL / min);
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia;
Concurrent therapy with aliskiren in patients with diabetes and renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR)
Hereditary fructose intolerance (containing sorbitol);
Lactase deficiency, lactose intolerance, a syndrome of glucose-galactose malabsorption;
Age 18 years (effectiveness and safety have been established).
Carefully
Bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney (see section “Special Instructions”.);
Liver dysfunction or progressive liver disease (class A and
The Child-Pugh classification) (see section “Special Instructions”).;
Reduced bcc due to prior therapy with diuretics, limiting reception salt, diarrhea or vomiting;
hyperkalemia;
Condition after kidney transplantation (application no experience);
Chronic heart failure III-IV functional class (FC) according to the classification of the New York Heart Association;
hypercalcemia;
Gipeholesterinemiya;
hypertriglyceridemia;
Coronary artery disease;
Progressive liver disease (risk of hepatic coma);
Stenosis of the aortic and mitral valve;
Idiopathic hypertrophic subaortic stenosis;
Hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
Diabetes;
Primary aldosteronism;
Gout, hyperuricemia;
Systemic lupus erythematosus;
The secondary angle-closure glaucoma (due to the presence of hydrochlorothiazide);
Use in patients blacks;
Previous use in patients with renal failure (creatinine clearance of more than 30 ml / min) is limited, but not confirm the development of side effects from the kidney and dose adjustment is required.
Dosage
12.5 mg + 80 mg
Indications
Arterial hypertension (in case of failure of telmisartan or hydrochlorothiazide monotherapy).
Interaction with other drugs
telmisartan
With simultaneous use of telmisartan with: other antihypertensive agents: the antihypertensive effect may be increased. In one study, the combined use of telmisartan and ramipril observed increase in AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat 2.5 times. The clinical significance of this interaction has not been established. Lithium drugs: marked increase in reversible lithium concentration in the blood, accompanied by toxic phenomena when taking ACE inhibitors. In rare cases, such changes are registered in the appointment of angiotensin II receptor antagonists, in particular, of telmisartan. When concomitant administration of drugs lithium and angiotensin II receptor antagonists is recommended to determine the content of lithium in the blood; nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin at doses which are used as anti-inflammatory agents, cyclooxygenase-2 (COX-2) and non-selective NSAIDs may cause the development of acute renal failure in patients with reduced BCC. Agents acting on the RAAS, may have a synergistic effect. In patients receiving NSAIDs and telmisartan, at the beginning of treatment should be compensated for BCC and conducted monitoring of renal function. Reducing the Effects of antihypertensive agents such as telmisartan, by inhibiting the prostaglandin vasodilator effect observed when co-treatment with NSAIDs. At simultaneous reception of telmisartan with ibuprofen or acetaminophen showed no clinically significant effect; digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin and amlodipine: no clinically significant interaction. An increasing average digoxin concentration in the blood plasma of an average of 20% (in one case by 39%). When concomitant administration of telmisartan and digoxin advisable to carry out periodic determination of the concentration of digoxin in the blood; aliskiren, aliskirensoderzhaschie preparations: clinical data indicate that dual blockade of the RAAS by combined use of ACE inhibitors, receptor blockers Angiotensin II or aliskiren is associated with a high incidence of side effects such as hypotension, hyperkalaemia, decrease in renal function (including acute renal failure) compared to the use of one active blocker RAAS
HYDROCHLOROTHIAZIDE
While the use of ethanol, barbiturate or narcotic analgesics: the risk of orthostatic hypotension; hypoglycemic agents for oral and insulin: dose adjustment may require hypoglycemic agents for oral and insulin; Metformin: risk of lactic acidosis; colestipol and colestyramine: in the presence of anionic exchange resins disturbed absorption of hydrochlorothiazide; cardiac glycosides: risk of hypokalemia or hypomagnesemia caused by thiazide diuretics, the development of arrhythmias caused by taking cardiac glycosides; pressor amines (e.g., norepinephrine): possible weakening effect pressor amines; nondepolarizing mioreklaksantami (e.g., tubocurarine chloride): hydrochlorothiazide may enhance the effect of nondepolarizing mioreklaksantov; anti-gout agents: it can increase the concentration of uric acid in the serum and therefore may require a change in dose uricosuric agents. The use of thiazide diuretics increases the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol; Calcium and vitamin D: thiazide diuretics may increase the calcium content in serum due to the reduction of excretion by the kidneys. If you want to use calcium supplements, should regularly monitor the blood calcium and, if necessary, to change the dose of calcium supplements; beta-blockers and diazoxide: thiazide diuretics may potentiate hyperglycemia caused by beta-blockers and diazoxide; m-holinoblokatorami (e.g., atropine, biperidinom): decrease motility of the gastrointestinal tract, increasing the bioavailability of thiazide diuretics; amantadine: amantadine clearance hydrochlorothiazide can be reduced, resulting in increased plasma concentrations of amantadine and possible toxicity; cytotoxic agents (e.g., cyclophosphamide, methotrexate): reducing the renal excretion of cytotoxic agents and enhance their myelosuppressive action;
NSAIDs: the combined use with thiazide diuretics may lead to a decrease in diuretic and antihypertensive effect; means that cause potassium excretion and hypokalemia (e.g., diuretics, leading out potassium; laxatives; glucocorticosteroids, calcitonin, ACTH (adrenocorticotropic hormone), glycyrrhizic acid (found in licorice root), amphotericin B; carbenoxolone; benzylpenicillin, derivatives of acetylsalicylic acid) : strengthening gipokaliemicheskogo effect. Hypokalemia caused hydrochlorothiazide, offset-sparing effect of telmisartan; theophylline: increased risk of hypokalemia; Amiodarone: c simultaneous use of thiazide diuretics may lead to an increased risk of arrhythmias associated with hypokalemia; potassium-sparing diuretics, potassium preparations, other means capable of increase the content of potassium in the serum (e.g., heparin) or replacement of sodium salt potassium salts can cause hyperkalemia. It recommended periodic monitoring of potassium in the blood plasma in cases where the drug MIKARDISPLYUS appointed in conjunction with drugs that can cause hypokalemia, as well as drugs capable of increasing serum potassium.
Overdose
Data on overdose are limited. Symptoms consist of overdose symptoms of the individual components of the preparation.
Telmisartan – marked reduction of blood pressure, tachycardia, bradycardia.
Hydrochlorothiazide – a violation of water-electrolyte balance of blood (hypokalemia, chloropenia), decreased CBV. The most common symptoms of overdose are nausea and somnolence. Hypokalemia may result in muscle spasm and / or exacerbate disorders of the cardiovascular system: arrhythmia, caused by the simultaneous application of cardiac glycosides or certain antiarrhythmic agents.
Treatment: No specific treatment. Careful monitoring of the patient’s condition. Shown symptomatic and supportive therapy, depending on the time elapsed since the application of the drug and the degree of symptom. A regular monitoring of the content of electrolytes and creatinine in serum. In case of hypotension, the patient should be put on his back and quickly carry out the replacement of electrolytes and BCC. Telmisartan does not appear in hemodialysis. The degree of removal of hydrochlorothiazide during hemodialysis is not installed.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Antihypertensive combined (angiotensin II receptor antagonist, a diuretic +).
Pharmacodynamics:
MIKARDISPLYUS is a combination of telmisartan (angiotensin II receptor antagonist) and hydrochlorothiazide – a thiazide diuretic. The simultaneous use of these components leads to a more pronounced antihypertensive action than the use of each of them individually. The drug MIKARDISPLYUS once daily leads to a significant gradual decrease in blood pressure (BP).
telmisartan
Telmisartan – specific antagonist of the angiotensin II receptor (subtype AT1), effective when taken orally. It has high affinity for the AT1 subtype angiotensin II receptor, which is realized through the action of angiotensin II. Displaces angiotensin II from binding with the receptor without showing agonist properties against this receptor. Telmisartan binds only to the AT1 subtype angiotensin II receptor. Relationship is long-term nature. No affinity for other receptors, including AT2 receptor and other less-studied receptors of angiotensin. The functional significance of these receptors, as well as their possible effect of excessive stimulation by angiotensin II, whose concentration increases with telmisartan, have not been studied. Telmisartan reduces the concentration of aldosterone in the blood, does not inhibit renin in plasma and does not block the ion channels. Telmisartan does not inhibit the angiotensin converting enzyme (kininaza II) (an enzyme which also destroys bradykinin). Therefore, enhancement of bradykinin-induced side effects are not expected. In patients with hypertension telmisartan 80 mg completely blocks the hypertensive effect of angiotensin II. Starting antihypertensive effects observed for 3 hours after the first dose of telmisartan inside. Effect of the drug is maintained for 24 hours and remains significant up to 48 hours. Antihypertensive effect usually develops within four weeks after regular ingestion. In patients with hypertension, telmisartan reduces the systolic and diastolic blood pressure (BP), without affecting the heart rate (HR).
In the case of abrupt withdrawal of telmisartan, blood pressure gradually returns to the original without the development of the syndrome of “cancellation”. In a study of telmisartan were assessed cases of cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for chronic heart failure. It has been proven to reduce the cardiovascular morbidity and mortality at high cardiovascular risk patients (with coronary artery disease, stroke, peripheral artery disease or diabetes with concomitant target organ damage, such as retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria history ) over the age of 55 years.
hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic. Thiazide diuretics affect electrolyte reabsorption in the renal tubules, directly increasing the excretion of sodium and chloride (approximately equivalent amounts). Hydrochlorothiazide diuretic effect decreases the circulating blood volume (CBV), increase blood plasma renin activity, aldosterone secretion increase, with a consequent increase in the potassium content of urine and hydrocarbons and, as a consequence, reduction of potassium content in the blood plasma. Together with the admission telmisartan tendency to stop the loss of potassium caused by diuretics these, presumably due to blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS). After ingestion diuresis amplified through 2 hours, and the maximum effect is observed after about 4 hr. The diuretic effect of the drug is maintained for approximately 6-12 hours. Prolonged use of hydrochlorothiazide reduces the risk of complications of cardiovascular disease and mortality. The maximum antihypertensive effect MIKARDISPLYUS preparation usually achieved after 4-8 weeks of treatment.
Pharmacokinetics:
The combined use of telmisartan and gidrohlorotiazida no effect on the pharmacokinetics of each component of the drug.
Telmisartan: ingestion is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Bioavailability – about 50%. The peak concentration occurs after approximately 0.5-1.5 hours. When taken with food simultaneously decrease AUC (area under “concentration-time” curve) ranges from 6% (when receiving a 40 mg dose) to 19% (with the administration of a dose of 160 mg). After 3 hours after ingestion plasma concentration aligned, regardless of the meal. There is a difference in concentrations of telmisartan in the blood plasma of men and women. Cmax (maximum plasma concentration) and AUC, approximately, 3 and 2 times, respectively, higher in women compared to men without significant effect on efficiency. However, the increase in antihypertensive effect at the same time women are not observed. Communication with significant plasma proteins (99.5%), mostly to albumin and alpha 1-acid glycoprotein. The volume of distribution of about 500 liters. Telmisartan is metabolized by conjugation with glucuronic acid. The metabolites are pharmacologically inactive. The half-life (T1 / 2) – over 20 hours. Is output through the intestine in unaltered form by kidneys excretion – less than 2%. Total plasma clearance is high (about 900 ml / min).
Elderly patients: Pharmacokinetics of telmisartan in elderly patients does not differ from younger patients. Dose adjustment is not required.
Patients with renal impairment: change the dose of telmisartan in patients with renal insufficiency is not required, including patients on hemodialysis. Telmisartan is not removed by dialysis.
Patients with hepatic impairment: pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability of telmisartan almost 100%. In hepatic insufficiency T1 / 2 does not change (see. The section “Method of administration and dose”).
Hydrochlorothiazide: MIKARDISPLYUS after ingestion of the drug, hydrochlorothiazide maximum plasma concentrations are attained within 1-3 hours. Absolute bioavailability, based on the total excretion by the kidneys, is about 60%. Binds to plasma proteins 64% hydrochlorothiazide, and volume of distribution of 0.8 +/- 0.3 l / kg. Hydrochlorothiazide is not metabolized by the body and excreted by the kidneys virtually unchanged. About 60% of an oral dose is eliminated within 48 hours. Renal clearance of about 250-300 ml / min. T1 / 2 gidrohlorotiazida – 10 – 15 hours. There is a difference in plasma concentrations in men and women. In women, the blood plasma concentration of telmisartan is 2-3 times higher than that of men, and women have a tendency to increase in the blood plasma concentrations of hydrochlorothiazide clinically insignificant.
Patients with renal impairment: in patients with impaired renal function the rate of hydrochlorothiazide elimination is reduced. Studies involving patients with creatinine clearance (CC) 90 ml / min, showed that the T1 / 2 is increased hydrochlorothiazide. In patients with reduced renal function, T1 / 2 of approximately 34 hours.
Pregnancy and breast-feeding
Use of the drug MIKARDISPLYUS contraindicated during pregnancy.
Telmisartan: the use of angiotensin II receptor antagonists during the first trimester of pregnancy is not recommended, these drugs should not be administered during pregnancy. In the diagnosis of pregnancy the drug should be discontinued immediately. alternative therapy should be administered, if necessary (the other classes of antihypertensive drugs permitted for use during pregnancy). Use of an angiotensin II receptor antagonist in the second and third trimesters of pregnancy contraindicated. In preclinical studies of telmisartan teratogenic effects were observed, but set fetotoxicity. It is known that the effect of angiotensin II receptor antagonists in the second and third trimesters of pregnancy causes human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, slowing ossification of bones of the skull), and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). Patients planning pregnancy should appoint an alternative therapy with proven application of the safety profile in pregnant women. If treatment of angiotensin II receptor antagonists occurred during the second trimester of pregnancy, it is recommended ultrasonic inspection method of renal function and status of the skull bone of the fetus. Newborns whose mothers received angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension.
Гидрохлоротиазид: опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует. Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.
Терапия препаратом МИКАРДИСПЛЮС противопоказана в период грудного вскармливания.
В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription.
side effects
The frequency of adverse reactions that can occur during treatment is shown by the following grading: very often (> 1/10); common (> 1/100,
special instructions
Состояния, способствующие повышению активности РААС
У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или прямого ингибитора ренина – алискирена к антагонистам рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек, в том числе, периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Противопоказания»). Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.
Реноваскулярная гипертензия
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности
Liver function abnormalities
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени препарат МИКАРДИСПЛЮС должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию «печеночной» комы.
Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет. В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.
Diabetes
Patients with diabetes mellitus and additional cardiovascular risk, such as patients with diabetes mellitus and coronary heart disease (CHD) in the case of drugs that lower blood pressure, such as angiotensin II receptor antagonists (APAII) or ACE inhibitors may increase the risk of fatal myocardial infarction and sudden cardiovascular death. In patients with ischemic heart disease with diabetes mellitus may be asymptomatic and therefore may be undiagnosed. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата МИКАРДИСПЛЮС для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.
Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе
Нарушения водно-электролитного баланса
При применении препарата МИКАРДИСПЛЮС, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно- электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота. При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в крови. Риск гипокалиемии наиболее возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки). Телмисартан, входящий в состав препарата МИКАРДИСПЛЮС, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT1). Хотя при применении препарата МИКАРДИСПЛЮС, клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет. Данных о том, что препарат МИКАРДИСПЛЮС может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены. Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии
У пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты; тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы; есть информация о случаях развития реакции фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце; гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в крови; гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.
МИКАРДИСПЛЮС может, при необходимости, применяться совместно с другими гипотензивными средствами. Human liver with telmisartan in most cases were observed among residents of Japan. МИКАРДИСПЛЮС менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата МИКАРДИСПЛЮС на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.
Storage conditions
At temperatures above 25 C, in the original package.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Inside, regardless of mealtime.
Препарат МИКАРДИСПЛЮС необходимо принимать 1 раз в день. МИКАРДИСПЛЮС 40/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата МИКАРДИС в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД. МИКАРДИСПЛЮС 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата МИКАРДИС в дозе 80 мг или препарата МИКАРДИСПЛЮС 40/12,5 мг не приводит к адекватному контролю АД.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сутки. Данная доза была хорошо переносима и эффективна
Нарушения функции почек
Имеющийся ограниченный опыт применения МИКАРДИСПЛЮС у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК менее 30 мл/мин, см. раздел «Противопоказания»).
Liver function abnormalities
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата МИКАРДИСПЛЮС не должна превышать 40/12,5 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пожилые пациенты Режим дозирования не требует изменений.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist