Lozap tab n / 100mg film about 90 pc

Description

Composition
Active substance:
1 tablet contains: losartan potassium – 100 mg ;.
Excipients:
Microcrystalline Cellulose – 160,00 mg mannitol – 100.00 mg Crospovidone – 20.00 mg Colloidal anhydrous silica – 4.00 mg talc – 8.00 mg magnesium stearate – 8.00 mg; film coating: sepifilm 752 (white) (hypromellose, microcrystalline cellulose, macrogol stearate 2000, titanium dioxide) – 13.80 mg macrogol 6000 – 0.20 mg.
Description:
White or almost white, oblong, biconvex tablets, film-coated, scored on both sides.
Product form:
Film-coated tablet 100 mg. 10 or 15 tablets in a blister made of PVC / PVDC / Al or Al / Al. 2, 4 or 6 blisters (15 tablets) or 3, 6 or 9 blisters together with instructions for use placed in a cardboard box.
Contraindications
Increased sensitivity to the drug; simultaneous application of preparations containing aliskiren in patients with diabetes mellitus and patients with renal insufficiency (glomerular filtration rate [GFR] less than 60 ml / min / 1.73 m 2 body surface area) (cm. Forums “Interaction with other medicaments “and” Cautions “); simultaneous application of inhibitors of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors in patients with diabetic nephropathy (see “Interaction with the other medicaments,” and “special instructions”.); severe liver function abnormalities (application no experience) (more than 9 points on a scale Child-Pugh); pregnancy and lactation; age 18 years (effectiveness and safety have been established).
With caution: arterial hypotension, cardiac insufficiency with concomitant severe renal insufficiency, severe chronic heart failure functional class IV according to NYHA classification, heart failure, life-threatening arrhythmias, ischemic heart disease, cerebrovascular disease, hyperkalemia, age over 75 years, the use of the representatives of the Negroid race, decreased blood volume, violations of water-electrolyte balance, bilateral renal artery stenosis or steno solitary kidney artery, renal / hepatic failure after kidney transplantation state (offline experience application), aortic and mitral stenosis, angioedema history, primary hyperaldosteronism, hypertrophic obstructive cardiomyopathy.
Dosage
100 mg
Indications
Arterial hypertension; Chronic heart failure (in a combination therapy with intolerance or failure of therapy with ACE inhibitors); reduction of cardiovascular risk of disease (including stroke) and mortality in patients with hypertension and left ventricular hypertrophy; diabetic nephropathy and proteinuria at hypercreatininemia (ratio urine albumin and creatinine of more than 300 mg / g) in patients with type 2 diabetes mellitus and related hypertension (lowering of progression of diabetic nephropathy to end-stage renal failure).
Interaction with other drugs
There is evidence that the simultaneous use of an ACE inhibitor, aliskiren ARAII or increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and renal dysfunction (including acute renal failure) as compared with the use of one drug affecting RAAS. Application LOZAP® aliskiren together with the drug in patients with diabetes contraindicated. It should exclude the use of the drug with LOZAP® aliskirensoderzhaschimi in patients with renal failure (GFR of less than 60 ml / min / 1.73 m 2 body surface area) and are not recommended other patients (see. The section “Contra ‘). Use of the drug LOZAP® in combination with ACE inhibitors is contraindicated in patients with diabetic nephropathy and have not recommended other patients (see. The section “Contra ‘). Can be administered with other antihypertensive agents, enhances the effect of beta-blockers and sympatholytic. The combined use of losartan with a diuretic has an additive effect. The simultaneous use of other drugs capable of causing development of hypotension as the undesirable reaction (e.g., tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofen and amifostine) may increase the risk of hypotension. There was no pharmacokinetic interaction of losartan with hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine, phenobarbital, ketoconazole, erythromycin. Losartan is metabolized mainly by the action of the isoenzyme of the cytochrome P450 CYP2C9 system to form the active metabolite carboxylic acid. In a clinical study it was shown that fluconazole (an inhibitor of isozyme CYP2C9) reduces the formation of the active metabolite by approximately 50%. It is found that the simultaneous use of losartan with rifampicin (inducer of metabolic enzymes) reduces the concentration of the active metabolite by 40% in blood plasma. The clinical significance of this effect is unclear. With the simultaneous application of the drug with fluvastatin (weak inhibitor of isozyme CYP2C9) changing the concentration of a metabolite was observed. Experience with other drugs acting on the RAAS reveals that concomitant treatment by potassium-sparing diuretics (spironolactone and its derivative eplerenone, triamterene, amiloride), potassium preparations substitutes salt containing potassium, and other agents that can enhance the potassium content of the blood plasma (e.g., heparin) can lead to the development of hyperkalemia. The antihypertensive effect of the drug can be weakened when combined with nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including selective inhibitors of cyclooxygenase-2 (COX-2). As in the case of the angiotensin-converting enzyme inhibitors, co-administration of losartan and NSAIDs may lead to an increased risk of renal function, including possible acute renal failure and hyperkalemia, particularly in patients with pre-existing renal function. This combination should be used with caution, especially in elderly patients. Patients receiving collaborative care losartan and NSAIDs, should receive an adequate amount of fluids and be under the supervision of a physician with simultaneous control of renal function. It reported reversible increase in plasma concentrations of lithium and its toxic effect during concomitant use of drugs lithium with ACE inhibitors. In very rare cases have been reported such messages, when used together with lithium preparations ARAII. If proved the need for this combination, during the treatment, patients are advised to regularly monitor the content of lithium in the blood plasma.
Overdose
Symptoms: Data on overdose of losartan in humans are scarce. Analysis of the pharmacological properties of the product suggests that the main manifestation of overdose can be dizziness, tachycardia (bradycardia may occur due to parasympathetic (vagal) stimulation) and a clinically significant decrease in blood pressure, which can lead to unconsciousness and collapse.
Treatment: the development of clinically significant hypotension necessary to carry out symptomatic treatment and monitor the patient’s condition. Place the patient on his back, to give the body position with a low headboard and exalted position of the legs. If necessary to increase blood volume, e.g., by intravenous administration of 0.9% sodium chloride solution. sympathomimetic drugs can be administered in case of need. Excretion losartan and its active metabolite through hemodialysis is ineffective.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Angiotensin II receptor antagonist.
Pharmacodynamics:
Angiotensin II is a potent vasoconstrictor, mainly active hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) as well as major pathophysiological link of hypertension. Angiotensin II binds selectively to the AT1-receptor found in many tissues (smooth muscle tissue vessels, adrenal glands, kidneys and the heart) and performs several important biological functions, including vasoconstriction and the release of aldosterone. Angiotensin II also stimulates the proliferation of smooth muscle cells. Losartan – highly angiotensin II receptor (type AT1). Losartan and its pharmacologically active carboxylated metabolite (E-3174), both in vitro and in vivo inhibit all physiological effects of angiotensin II, regardless of the source or route of synthesis Losartan binds selectively to the AT1 – receptor and does not bind to or block other hormone receptors and ion of canals of which play an important role in the regulation of the cardiovascular system. Furthermore, losartan does not inhibit the angiotensin converting enzyme (ACE kininaza II), which promotes the degradation of bradykinin. Consequently, effects not directly related to the blockade of AT1-receptor, in particular, strengthening the effects associated with exposure to bradykinin or the development of edema, have no relation to the action of losartan. Losartan inhibits the increase in systolic and diastolic blood pressure (BP) that is observed upon administration of angiotensin II. At the time of the maximum concentration of losartan in plasma (Cmax) after receiving losartan 100 mg of the above effect is suppressed by approximately 85%, and 24 hours after single and multiple techniques – by 26-39%. During reception losartan eliminating negative feedback consisting in suppressing the renin angiotensin II secretion leads to an increase in plasma renin activity (PRA). Increasing the BDA accompanied by increased concentrations of angiotensin II in plasma. Prolonged (6-week) treatment of hypertensive patients with losartan at a dose of 100 mg / day there was a 2-3 fold increase in the concentration of angiotensin II in plasma. At the moment of reaching the Cmax of losartan was observed in some patients even greater concentration, especially in the short duration of treatment (2 weeks). However, antihypertensive activity and reduced concentration of plasma aldosterone manifested after 2 and 6 weeks of treatment, indicating that effective blockade of angiotensin II receptors. After the cancellation of the ATM losartan and angiotensin II concentration decreased to baseline values ​​observed prior to administration of the drug after 3 days. Since losartan is a specific antagonist of the angiotensin II AT1-receptor, it does not inhibit ACE (kininazu II) – an enzyme that inactivates bradykinin. A study which compared the effects of 20 mg and 100 mg of losartan with an ACE inhibitor effects on the response to angiotensin I, angiotensin II and bradykinin indicated that losartan blocks the effects of angiotensin I and angiotensin II, no effect on bradykinin effects due to specific mechanism of action of losartan. In contrast, ACE inhibitor, blocked the response to angiotensin I and increased severity of the response to bradykinin, without affecting the intensity of the response to angiotensin II, which demonstrates the pharmacodynamic difference between losartan and ACE inhibitors. Concentrations of losartan and its active metabolite in blood plasma, as well as the antihypertensive effect of losartan increase with increasing dose. Since losartan and its active metabolite are angiotensin II receptor antagonists (APAII), they both contribute to the antihypertensive effect.
Pharmacokinetics:
Absorption: ingestion losartan is well absorbed and metabolized while the “original” through the liver, resulting in formation of the active carboxylated metabolite and inactive metabolites. Systemic bioavailability of losartan in tablet form is approximately 33%. Mean maximum concentrations of losartan and its active metabolite are achieved over 1 hour and 3-4 hours, respectively. When losartan during normal meals clinically significant effect on losartan concentration profile in plasma were observed.
Distribution: Losartan and its active metabolite is bound to plasma proteins (mainly albumin) is greater than 99%. The volume of distribution of losartan is 34 liters. Studies in rats have shown that losartan does not penetrate the blood-brain barrier.
Metabolism: about 14% of a dose of losartan administered intravenously or by mouth, is converted into its active metabolite. After oral and intravenous administration of losartan, labeled 14C radioactivity circulating plasma primarily related to the presence therein of losartan and its active metabolite. Low conversion of losartan into its active metabolite was observed in approximately 1% of patients studied. In addition to the active metabolite biologically inactive metabolites are formed, including two major metabolite resulting from hydroxylation of the butyl side chain and one minor – N-2-tetrazol-glucuronide.
Excretion: plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 ml / min and 50 ml / min, respectively. Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 ml / min and 26 ml / min, respectively. When losartan inwardly about 4% of the dose excreted by the kidneys in unchanged form, and about 6% of the dose excreted by the kidneys as an active metabolite. Losartan and its active metabolite are linear pharmacokinetics when administered at doses up to 200 mg. After oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite polieksponentsialno reduced with a finite half-life of approximately 2 and 9.6 hours, respectively. In single dose of the drug in doses of 100 mg or losartan or an active metabolite thereof substantially do not accumulate in the body. Excretion losartan and its metabolites occurs through the intestines and kidneys. After oral losartan labeled 14C in men, about 35% of the radioactivity found in urine and 58% in feces. After intravenous administration of losartan, labeled 14C in males approximately 43% of the radioactivity found in urine and 50% in feces
Pharmacokinetics in special patient groups
Elderly patients: concentrations of losartan and its active metabolite in the blood plasma of elderly male patients with hypertension did not significantly differ from those in young male patients with hypertension.
Gender: losartan plasma concentrations were 2-fold higher in women with hypertension compared with men with hypertension. The concentrations of the active metabolite in both men and women did not differ. This apparent pharmacokinetic difference has no clinical significance
Abnormal liver function: when losartan into patients with mild to moderate alcoholic cirrhosis of the liver concentrations of losartan and its active metabolite in plasma were respectively 5 and 1.7 times higher than in healthy young male volunteers.
Renal function: losartan concentration in blood plasma in patients with a creatinine clearance greater than 10 mL / min were not different from those in patients with intact renal function. When comparing the area under the curve “concentration-time» (AUC) of losartan in patients with normal renal function and patients on hemodialysis, losartan AUC value was approximately 2-fold greater in patients on hemodialysis. Plasma concentrations of the active metabolite are not changed in patients with impaired kidney function or patients on hemodialysis. Losartan and its active metabolite could not be removed by dialysis.
Pregnancy and breast-feeding
Use of the drug LOZAP® in the first trimester of pregnancy is not recommended. Use of the drug LOZAP® in the second and third trimesters of pregnancy is contraindicated. Epidemiological data on the risk of teratogenic effects of ACE inhibitors in the first trimester of pregnancy is not conclusive, but all the risk to the fetus can not be excluded yet. Despite the fact that the controlled epidemiological studies with angiotensin II receptor antagonists has been conducted, for this class of drugs can be characterized by similar risks. Except in cases where continued treatment with ARAII deemed necessary, patients planning pregnancy should be transferred to other types of antihypertensive therapy, the safety of which is confirmed by the results of clinical trials. Upon confirmation of the fact of pregnancy LOZAP® drug treatment should be discontinued immediately and, if necessary, appoint a different treatment. It is known that the use ARAII second and third trimesters of pregnancy has a toxic effect on the fetus (decreased renal function of oligohydramnios, slowing ossification of bones of the skull) and newborn (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). If for some reason the woman is taking the drug LOZAP® in the second trimester or later in pregnancy, it is recommended an ultrasound of the fetus to monitor renal function and bone status of the skull. Дети, чьи матери принимали препарат ЛОЗАП® во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением педиатра из-за риска развития артериальной гипотензии.
Грудное вскармливание: неизвестно, выделяется ли лозартан в грудное молоко. Поскольку никакой информации о применении лозартана в период кормления грудью не получено, от назначения препарата ЛОЗАП® кормящим женщинам следует воздержаться, отдавая предпочтение альтернативным видам лечения с более изученным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription.
side effects
Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %). Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1 % пациентов.
Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень частые – более 1/10, частые – от более 1/100 до менее 1/10, нечастые – от более 1/1000 до менее 1/100, редкие – от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редкие, включая отдельные сообщения – от менее 1/10000, неизвестной частоты (при невозможности оценки по имеющимся данным).
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто-анемия, частота неизвестна-тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы: редко-аллергические реакции, анафилактические реакции, отек Квинке, васкулит
Нарушения психики: частота неизвестна-депрессия
Нарушения со стороны нервной системы: часто-головокружение; нечасто-сонливость, головная боль, нарушение сна; редко-парестезия; частота неизвестна-мигрень, нарушение вкуса
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто-вертиго; частота неизвестна-шум в ушах
Нарушения со стороны сердца: нечасто-ощущение сердцебиения, стенокардия; редко-обмороки, мерцательная аритмия, острое нарушение мозгового кровообращения
Нарушения со стороны сосудов: часто-(ортостатическая) выраженное снижение АД (включая дозозависимые ортостатические эффекты)
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечасто-одышка, кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто-боли в животе, кишечная непроходимость, диарея, тошнота, рвота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна-панкреатит, нарушения функции печени; редко-гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто-крапивница, кожный зуд, сыпь; частота неизвестна-фотосенсибилизация
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна-миалгия, артралгия, рабдомиолиз; нечасто-спазм мышц
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто-нарушение функции почек, почечная недостаточность
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна-эректильная дисфункция/импотенция
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто-астения, слабость; нечасто-отеки; частота неизвестна-недомогание
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто-гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в плазме крови, гипогликемия; редко-повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); частота неизвестна-гипонатриемия
Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.
special instructions
Гиперчувствительность: пациенты с отеком Квинке в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) должны находиться под строгим наблюдением.
Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса: артериальная гипотензия с клиническими проявлениями, особенно после приема первой дозы или после повышения дозы, может возникать у пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией в результате приема диуретиков в высоких дозах, диеты с ограничением поваренной соли, диареи или рвоты. Необходимо либо проводить коррекцию этих состояний до назначения препарата ЛОЗАП®, либо применять или назначать меньшие дозы препарата
Водно-электролитные нарушения: водно-электролитные нарушения характерны для пациентов с нарушением функции почек в сочетании с сахарным диабетом или без него и требуют коррекции. В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией, частота гиперкалиемии в группе, получавшей лозартан, была выше, чем в группе плацебо. Это указывает на необходимость регулярного контроля содержания калия в плазме крови и показателей клиренса креатинина (КК) – особенно строгого наблюдения требуют пациенты с сердечной недостаточностью и КК от 30 до 50 мл/мин. Назначение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих солезаменителей одновременно с препаратом ЛОЗАП® не рекомендуется.
Нарушение функции печени: с учетом данных о фармакокинетике, указывающих на значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, пациентам с нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. С учетом этого, препарат ЛОЗАП® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: имеются доказательства того, что одновременное применение иАПФ, AРАII или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Применение препарата ЛОЗАП® совместно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/ 1,73 м 2 площади поверхности тела) и не рекомендовано прочим пациентам (см. раздел «Противопоказания»). Применение препарата ЛОЗАП® в сочетании с иАПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано прочим пациентам (см. раздел «Противопоказания»).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания: как при применении любых гипотензивных препаратов, слишком резкое снижение артериального давления у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или ишемическому инсульту.
Сердечная недостаточность: у пациентов с сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без нее, как при применении других лекарственных препаратов, действующих на РААС, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности. Опыта применения лозартана при лечении пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и угрожающими жизни аритмиями, практически нет. С учетом этого, при назначении препарата ЛОЗАП® данным категориям пациентов следует соблюдать осторожность.
Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности (ХСН): при применении препарата ЛОЗАП® в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемия (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Гемодиализ: при проведении гемодиализа возрастает чувствительность артериального давления к действию антагонистов АТ1-рецепторов в результате снижения ОЦК и активации РААС. Необходимо корректировать дозу препарата ЛОЗАП® под тщательным контролем артериального давления у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Пересадка почки: данные о применении препарата ЛОЗАП® у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.
Общая анестезия: у пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессорных препаратов
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия: при применении препарата ЛОЗАП®, как и других вазодилататоров, у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм: пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат ЛОЗАП® не рекомендуется назначать таким пациентам.
Пациенты старше 75 лет: как правило, пациентам старше 75 лет лечение препаратом ЛОЗАП® рекомендуется начинать с дозы 25 мг в сутки.
Другие особые указания и меры предосторожности: как показывает клинический опыт применения ингибиторов АПФ, лозартана и других антагонистов АТ1-рецепторов, данные препараты менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие низкой активности ренина у пациентов этой расы
EFFECTS ON THE ABILITY OF VEHICLES AND MECHANISMS
Влияние препарата ЛОЗАП® на способность управлять автотранспортными средствами или работать с техникой не изучалось. При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение, сонливость и обморочные состояния.
Storage conditions
Store at a temperature not higher than 30 C.
Keep out of the reach of children!.
Dosing and Administration
Препарат ЛОЗАП® принимается внутрь вне зависимости от приема пищи. Препарат ЛОЗАП® можно принимать в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата ЛОЗАП® в таблетках по 50 мг с риской или в таблетках по 12,5 мг.
Артериальная гипертензия: стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата ЛОЗАП® 1 раз в день. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата ЛОЗАП® 1 раз в сутки. У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков), начальную дозу препарата ЛОЗАП® следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки по 50 мг, таблетка имеет риску). Нет необходимости в подборе начальной дозировки у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе. Пациентам с заболеваниями печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата. Как правило пациентам старше 75 лет лечение препаратом ЛОЗАП® рекомендуется начинать с дозы 25 мг в сутки (1/2 таблетки по 50 мг, таблетка имеет риску), однако обычно коррекцию дозы при назначении препарата пациентам пожилого возраста проводить необязательно
Хроническая сердечная недостаточность: начальная доза препарата ЛОЗАП® для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, и только по этому показанию возможно увеличение до максимальной суточной дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стандартная начальная доза препарата ЛОЗАП® составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата ЛОЗАП® до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией: стандартная начальная доза препарата ЛОЗАП® составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу препарата ЛОЗАП® до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения артериального давления. Препарат ЛОЗАП® может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов альфа- и бета- адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами альфа-глюкозидазы).
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist