Lozap plus tab n / a film about 50mg + 12.5mg 60 pc

Description

Composition
Active substance:
1 tablet contains: losartan potassium – 50 mg, hydrochlorothiazide – 12.5 mg.
Excipients:
Mannitol – 89.0 mg Microcrystalline cellulose – 210.0 mg Croscarmellose sodium – 18.0 mg Povidone – 7.0 mg magnesium stearate – 3.5 mg. film coating: Hypromellose 2910/5 – 6.8597 mg macrogol 6000 – 0.8 mg Talc – 1.9 mg, cimetikona emulsion – 0.3 mg of titanium dioxide – 0.1288 mg Quinoline yellow dye (Quinolin Yellow ) (E 104) – 0.011 mg, Carmine dye [Ponceau 4R] (Pounceau 4R) (E 124) – 0.0005 mg.
Description:
Oblong tablets light yellow film-coated, with the bisecting line on both sides.
Product form:
Tablets, film-coated, 50 mg / 12.5 mg. 10, 14 or 15 tablets in the blister of Al / PVC. At 1, 3, 6 or 9 blisters (10 tablets) or 2 blisters (14 tablets) or 2, 4 or 6 blisters (15 tablets), together with instructions for use placed in a cardboard box.
Contraindications
Hypersensitivity to any component of the drug or other drugs are sulfonamide derivatives; refractory hypokalemia or hypercalcemia; severe liver dysfunction; obstructive biliary tract disease; cholestasis; refractory hyponatremia; symptomatic hyperuricaemia and / or gout; severe renal impairment (creatinine clearance (CC) of less than 30 ml / min); simultaneous application of preparations containing aliskiren in patients with diabetes mellitus and patients with moderate to severe renal insufficiency (glomerular filtration rate [GFR] less than 60 ml / min / 1.73 m 2 body surface area) (cm. Forums “Interaction with other drugs “and” Cautions “); simultaneous application of inhibitors of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors in patients with diabetic nephropathy (see “Interaction with the other medicaments,” and “special instructions”.); anuria; pregnancy and lactation; age 18 years (effectiveness and safety have been established).
Be wary of the following diseases / conditions: bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, hypovolemic states (including diarrhea, vomiting), hyponatremia (increased risk of hypotension in patients who are at malosolevoy or salt-free diet), gipohloremichesky alkalosis hypomagnesemia, connective tissue disease (including systemic lupus erythematosus); liver dysfunction or progressive liver disease, diabetes, bronchial asthma (including history), allergic history, history of angioneurotic edema; simultaneous application of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors (COX-2 inhibitors); blacks; heart failure and concomitant severe renal insufficiency severity, severe chronic heart failure functional class IV according to NYHA classification, heart failure, accompanied by life-threatening arrhythmias, ischemic heart disease, hypertrophic obstructive cardiomyopathy; cerebrovascular disease, hyperkalemia, patients over the age of 75 years, the condition after kidney transplantation (no experience with), aortic and mitral stenosis, primary hyperaldosteronism, an acute attack of myopia and / or angle-closure glaucoma.
Dosage
12.5 mg + 50 mg
Indications
Hypertension (in patients for whom combination therapy is optimal); reducing the risk of cardiovascular disease and mortality in patients with hypertension and left ventricular hypertrophy.
Interaction with other drugs
Losartan: it has been described cases reducing the concentration of the active metabolite in the combined use of rifampicin and fluconazole. Evaluation of clinical data of these interactions has not been evaluated. As with treatment with other drugs that block angiotensin II or its effects, the simultaneous use of potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride), potassium-containing preparations or potassium salt substitutes may lead to an increase in the potassium content in the blood plasma. The combined use of these drugs is not recommended. As with treatment with other drugs affecting sodium excretion, drug can slow down the excretion of lithium. Hence while assignment of lithium salts and ARAII necessary to carefully control the concentration of lithium salts in the blood plasma. With simultaneous application ARAII and NSAIDs, for example, selective inhibitors of cyclooxygenase-2 (COX-2), acetylsalicylic acid at doses used for anti-inflammatory effect, and non-selective NSAIDs, attenuation can be observed antihypertensive effect of the drug LOZAP® PLUS. The simultaneous use of diuretics or ARAII and NSAIDs can be the cause of the increased risk of deterioration of renal function, including acute renal failure and increase the content of potassium in the blood plasma, particularly in patients with baseline renal function. Combined treatment should be administered with caution, especially in elderly patients. Should ensure adequate hydration of patients and to monitor renal function after the start of the combined treatment and periodically during treatment. In some patients with impaired renal function, treated with NSAIDs, including selective inhibitors of COX-2, the simultaneous application ARAII can aggravate impaired renal function. These effects are usually reversible. There is evidence that the simultaneous use of an ACE inhibitor, aliskiren ARAII or increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and renal dysfunction (including acute renal failure) as compared with the use of one drug affecting RAAS. Use of the drug LOZAP® PLUS together with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes or in patients with moderate to severe renal failure (GFR of less than 60 ml / min / 1.73 m 2 body surface area) and are not recommended other patients (see. Section “Contraindications”). Use of the drug LOZAP® PLUS in combination with ACE inhibitors is contraindicated in patients with diabetic nephropathy and have not recommended other patients (see. The section “Contra ‘). Other drugs that cause decreased blood pressure, such as tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofen, amifostine: the simultaneous use of the drug LOZAP® PLUS with these drugs may increase the risk of hypotension.
Hydrochlorothiazide: while receiving thiazide diuretics can be observed interaction with the following substances:
Ethanol, barbiturates, narcotics or antidepressants: may increase the risk of orthostatic hypotension.
Hypoglycemic agents (insulin preparations and oral) treatment thiazide diuretics may affect glucose tolerance. It may require dose adjustment of antidiabetic drugs. Metformin should be used with caution due to the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure associated with the use of hydrochlorothiazide.
Other antihypertensive drugs: additive effect.
Colestipol and colestyramine: an ion exchange resin in the presence of hydrochlorothiazide suction is broken. Receiving unit dose cholestyramine or colestipol leads to the binding of hydrochlorothiazide and reduce its absorption from the gastrointestinal tract by 85% and 43%, respectively.
Corticosteroids, adrenocorticotropic hormone (ACTH) possibly aggravating electrolyte deficiency, particularly hypokalemia.
Pressor amines (e.g., epinephrine): may be reduced pressor effect of amines, however, does not exclude their use.
Non-depolarizing muscle relaxants (e.g., tubocurarine chloride) may increase the action of muscle relaxants.
of lithium drugs: diuretics reduce the renal clearance of lithium and greatly increase the risk of toxic effects. It is recommended to avoid the simultaneous use of hydrochlorothiazide with lithium therapy.
Medications used to treat gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) may require a dosage adjustment protivopodagricakih drugs as hydrochlorothiazide can increase the concentration of uric acid in the blood plasma. The combined use of thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Anticholinergics (eg, atropine, biperidin) may increase the bioavailability of thiazide diuretics by reducing the motility of the gastrointestinal tract and gastric emptying rate.
Cytotoxic drugs (e.g., cyclophosphamide, methotrexate): thiazide diuretics can inhibit the excretion of cytotoxic drugs through kidney, and enhance their myelosuppressive effects.
Salicylates: in the case of high-dose salicylates hydrochlorothiazide may enhance their toxic effect on the central nervous system.
Methyldopa: described isolated cases of hemolytic anemia in patients concurrently treated with hydrochlorothiazide and methyldopa.
Cyclosporin: concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricemia and gout complications.
Cardiac glycosides: hypokalemia or hypomagnesemia caused thiazide diuretics may promote arrhythmias induced cardiac glycosides.
Drugs which influence on the effect of changing the content of potassium in the blood plasma When concomitant administration of drug LOZAP® PLUS with medication, whose effect on the potassium content is affected by changes in the blood plasma (e.g., cardiac glycosides and antiarrhythmic drugs), it is recommended to carry out regular monitoring of potassium in plasma and ECG monitoring. These measures are also recommended, while the use of the drug LOZAP® PLUS with the following drugs which may cause the twisting (ventricular), tachycardia (including antiarrhythmic) because hypokalemia is a factor predisposing to the development of torsades de pointes: – antiarrhythmics class IA (eg, quinidine, gidrohinidin, disopyramide); – antiarrhythmics of class III (e.g., amiodarone, dofetilide, ibutilide); sotalol; – some neuroleptics (e.g., thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, tsiamemazin, amisulpride sulprid sultopride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol..); – others (e.g., bepridil, cisapride, difemanil, intravenous erythromycin, halofantrine, mizolastine, pentamidine, terfenadine, vincamine i.v.).
Calcium salts: thiazide diuretics may increase the calcium content in the blood plasma by decreasing renal excretion of calcium. If the patient is taking calcium supplements, you must carry out the control of calcium in the blood plasma and, accordingly, to adjust the dosage of calcium supplements
Effect on laboratory results: in connection with the effect on calcium metabolism thiazides may distort the results of analysis for the evaluation function of the parathyroid glands.
Carbamazepine: risk of symptomatic hyponatremia. Necessary to carry out clinical observation and laboratory monitoring of sodium in the blood plasma of patients taking carbamazepine.
Iodinated contrast media: in case of dehydration caused by the application of diuretics, increased risk of acute renal failure, especially when high doses of iodine preparations. Before their introduction should be carried out rehydrating patients.
Amphotericin B (for parenteral administration), corticosteroids, adrenocorticotropic hormone, stimulant laxatives, or glycyrrhizin (contained in licorice): hydrochlorothiazide can cause the development of electrolytes deficiency, particularly hypokalemia.
Overdose
No data on the specific treatment of drug overdose LOZAP® PLUS. The drug LOZAP® PLUS should be discontinued, and the patient is subject to monitoring. When an overdose is a symptomatic therapy: gastric lavage if the drug has recently adopted, and eliminating dehydration, electrolyte imbalance and to reduce blood pressure by standard methods (bcc recovery and water and electrolyte balance).
Losartan: The most common manifestations of overdose are marked reduction in blood pressure and tachycardia; aetiology can be a consequence parasympathetic (vagal) stimulation. If symptomatic hypotension is a supportive fluid therapy. Losartan and its active metabolite are output via hemodialysis
Hydrochlorothiazide: The most common symptoms of overdose are due to electrolyte deficiency (hypokalemia, chloropenia, hyponatremia) and dehydration due to excessive diuresis. When simultaneous administration of cardiac glycosides may exacerbate hypokalemia arrhythmias. Specific antidote in overdose hydrochlorothiazide no. Not assigned to what extent hydrochlorothiazide can be removed from the body by hemodialysis.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Angiotensin II receptor antagonist, a diuretic +.
Pharmacodynamics:
Combined preparation has a hypotensive effect. It contains losartan potassium – blocker (antagonist) the angiotensin II receptor (AT1 subtype) (ARB) and hydrochlorothiazide – a thiazide diuretic.
Losartan / Hydrochlorothiazide: losartan and hydrochlorothiazide exhibit synergistic hypotensive effect, reducing the blood pressure (BP) to a greater degree than each of the components individually. It is assumed that this effect is a result of the additive effect of the two components. Furthermore, as a result of action of diuretic hydrochlorothiazide increases plasma renin activity, aldosterone secretion, reduces the concentration of potassium in blood plasma and increases the content of the angiotensin-II. Application losartan blocks all physiologically significant actions of angiotensin-II and reduces potassium loss associated with the use of a diuretic, by inhibiting aldosterone. Losartan has a slight and transient uricosuric action. Hydrochlorothiazide leads to a moderate increase of uric acid in the plasma; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to weaken the diuretic-induced hyperuricemia. The hypotensive effect of Losartan / Hydrochlorothiazide is maintained for 24 hours. Although a significant reduction in blood pressure, losartan / hydrochlorothiazide no significant clinical effect on heart rate (HR). In clinical studies it was shown that after 12 weeks of treatment with losartan 50 mg / 12.5 mg hydrochlorothiazide minimum diastolic blood pressure (measured in the sitting position) decreased on average by 13.2 mm Hg. Art. Losartan / hydrochlorothiazide is effective in reducing blood pressure in males and females, patients Negro and other races, the young (65 years) patients with any degree of hypertension.
Losartan: Losartan is a synthetic blocker of angiotensin-II receptor (type AT1). Angiotensin II, a potent vasoconstrictor, is the main active hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) and the most important factor pathophysiology of hypertension. Angiotensin-II binds to the AT1-receptors present in many tissues (vascular smooth muscle, adrenal, kidney and heart) and causes a series of biologically important effects including vasoconstriction and aldosterone release. Angiotensin-II also stimulates smooth muscle cell proliferation. Losartan selectively blocks the AT1-receptor. Losartan and its pharmacologically active metabolite carboxy E-3174 block all physiologically significant effects of angiotensin-II in vitro and in vivo, regardless of source, and path synthesis of the latter. Losartan does not have an agonist action and does not block other hormone receptors or ion channels, which play an important role in the regulation of the cardiovascular system. Furthermore, losartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (kininazu-II), an enzyme that cleaves bradykinin. Consequently, there is no potentiation of undesirable effects mediated by bradykinin. In applying losartan eliminating the negative feedback reaction of angiotensin-II on renin secretion leads to increased activity of the latter in the blood plasma. Increasing the activity of renin lead to increased concentrations of angiotensin-II in the blood plasma. Despite this increase, hypotensive activity and reduced aldosterone plasma concentrations are stored, which indicates that effective blockade of angiotensin-II receptors. After discontinuation of losartan indicators of plasma renin activity and content of angiotensin-II to return to baseline values ​​3 days. And losartan, and its main active metabolite exhibit a higher affinity for AT1- receptor than to the AT2-receptors. Said metabolite in 10-40 times more active than losartan. Частота развития кашля сопоставима у пациентов, принимавших лозартан или гидрохлоротиазид и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией без наличия сахарного диабета и принимающих лозартан, отмечалось значительное снижение протеинурии, фракционное выделение белков и иммуноглобулина G. Лозартан стабилизирует скорость клубочковой фильтрации и уменьшает фильтрационную фракцию. В целом, лозартан вызывает уменьшение сывороточного содержания мочевой кислоты, сохраняющееся в ходе длительной терапии. Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении содержания норадреналина в плазме крови. У пациентов с левожелудочковой недостаточностью 25 мг и 50 мг лозартана оказывают положительные гемодинамическое и нейрогуморальное действия, характеризуемые увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, среднего системное артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также концентраций альдостерона и норадреналина в плазме крови, соответственно. Развитие гипотензии у этих пациентов с сердечной недостаточностью носило дозозависимый характер
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия данной группы препаратов не до конца известен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах. Мочегонное действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме и усиливает секрецию альдостерона с последующим повышением концентрации калия в моче и потери бикарбонатов и снижением концентрации калия в плазме крови. Связь ренина с альдостероном обеспечивается посредством ангиотензина-II, и поэтому сопутствующее применение БРА, как правило, прекращает потерю калия, обусловленную тиазидными диуретиками. При приеме внутрь диуретический эффект гидрохлоротиазида начинается через 2 ч, достигает максимума, в среднем, через 4 часа и продолжается от 6 до 12 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Pharmacokinetics:
Suction
Лозартан: лозартан хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается пресистемному метаболизму с образованием активного метаболита карбоновой кислоты, а также других неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в форме таблеток составляет приблизительно 33 %. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 и 3–4 ч, соответственно. При применении лозартана одновременно со стандартизированной пищей не наблюдалось клинически значимого влияния на профиль концентрации препарата в плазме.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Distribution
Лозартан: как лозартан, так и его активный метаболит, более чем на 99 % связываются с белками плазмы, главным образом с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования показали, что лозартан плохо проникает или не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Гидрохлоротиазид: гидрохлоротиазид проникает через плацентарный, но не проникает через гематоэнцефалический барьер и не выделяется в грудное молоко.
Metabolism
Лозартан: около 14 % дозы лозартана, введенной внутривенно или внутрь, превращается в его активный метаболит. После внутривенного или перорального применения 14С-меченого калия лозартана радиоактивность циркулирующей плазмы крови обусловлена, главным образом, лозартаном и его активным метаболитом. Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось приблизительно у 1 % участников исследований. Кроме активного метаболита, образуются неактивные метаболиты, включая 2 основных метаболита, которые формируются путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и неосновной метаболит – N-2 тетразолглюкуронид.
breeding
Лозартан: плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь около 4 % дозы лозартана выводится в неизмененном виде с мочой и около 6 % дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита является линейной при приеме внутрь в дозах до 200 мг лозартана в сутки. После приема внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения около 2 и 6-9 ч, соответственно. При применении дозы 100 мг 1 раз в день лозартан и его активный метаболит не накапливаются в значительной степени в плазме крови. Лозартан и его активный метаболит выводятся с желчью и мочой. У людей после перорального применения 14С-меченого лозартана приблизительно 35 % радиоактивности выводится с мочой и 58 % – через кишечник.
Гидрохлоротиазид: гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. Около 61 % препарата выводится в неизмененном виде. Согласно данным 24-часового определения концентрации гидрохлоротиазида в плазме, его период полувыведения составляет 5,8 – 14,8 ч.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Лозартан-гидрохлоротиазид: концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывание гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от показателей, наблюдаемых у пациентов молодого возраста с артериальной гипертензией.
Лозартан: у пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и средней степени тяжести при приеме внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови были, соответственно, в 5 и 1,7 раза больше, чем у молодых мужчин-добровольцев. Лозартан и его активный метаболит не выводятся при проведении гемодиализа.
Pregnancy and breast-feeding
Pregnancy
Блокаторы рецепторов ангиотензина II Применение блокаторов ангиотензина II во время беременности противопоказано. Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения терапию препаратом ЛОЗАП® ПЛЮС следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение. Известно, что лечение БРА во время второго и третьего триместров приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае применения препарата ЛОЗАП® ПЛЮС во втором или третьем триместре беременности рекомендуется проведение ультразвукового исследования почек и черепа плода. Детей, матери которых во время беременности принимали препарат ЛОЗАП® ПЛЮС, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид: опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в течение первого триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фето-плацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказано во время беременности.
Use during breastfeeding
Блокаторы рецепторов ангиотензина II: в связи с отсутствием информации о применении препарата ЛОЗАП® ПЛЮС в период грудного вскармливания назначение препарата в этот период противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности.
Гидрохлоротиазид: гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока. Поэтому применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС в период грудного вскармливания противопоказано.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и до 1/1000 и до 1/10000 и до
В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1 % и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – дизгевзия
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – дозозависимый ортостатический эффект
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная форма системной красной волчанки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко – гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов.
losartan
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз; частота неизвестна – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка); у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, подагра
Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, синкопальные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечасто – ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит, заложенность дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто – запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – мышечные судороги, боли в спине, боли в нижних конечностях, миалгия; нечасто – боли в верхних конечностях, отечность суставов, боли в области коленных суставов, боли в области плечевых суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна – рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто – никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – снижение либидо, эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения, повышенная утомляемость, боли в груди; нечасто – отечность лица, периферические отеки, лихорадка; частота неизвестна – гриппоподобные симптомы, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто – гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия; нечасто – незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина; частота неизвестна – гипонатриемия.
Гидрохлоротиазид
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто – бессонница
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – временное снижение остроты зрения, ксантопсия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – некротический васкулит, кожный васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – лихорадка, головокружение.
special instructions
losartan
Ангионевротический отек: пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.
Артериальная гипотензия и снижение объема циркулирующей крови У пациентов с гиповолемией и/или сниженным содержанием натрия в плазме крови, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления поваренной соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата ЛОЗАП® ПЛЮС.
Нарушения водно-электролитного баланса: нарушения водно-электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю