Levofloxacin-Teva tab n / 500mg film about 14 pc

$18.26

Levofloxacin-Teva tab n / 500mg film about 14 pc

Quantity:

Description

Composition
Active substance:
levofloxacin (hemihydrate levofloxacin) 500.00 (512.46) mg
Excipients:
colloidal silica 12.00 mg, 28.00 mg giproloza, carboxymethylstarch sodium type A 55.00 mg talc 55.20 mg Croscarmellose sodium 20.60 mg Magnesium stearate 6.74 mg
shell Opadry 15V26688 brown (Hypromellose 2910 3 CP 4.760 mg Hypromellose 2910 6 CP 4.760 mg titanium dioxide E171 3.044 mg macrogol 400 1.120 mg polysorbate 80 0.140 mg, dye yellow iron oxide E172 0.120 mg, colorant ferric oxide red E172 0.043 mg iron oxide black colorant E172 0.013 mg).
Description:
Pale pink to yellowish white capsule-tablets, film-coated, with the line on both sides of the tablet, engraved «LX» and “500” on one side of the tablet.
Product form:
Tablets, film-coated, 500 mg.
7 tablets in blisters of PVC / PVDC / Aluminum foil;
2 blister together with instructions for use in a cardboard package.
Contraindications
– Hypersensitivity to levofloxacin or other quinolones, as well as any of the excipients of the drug Levofloxacin-Teva;
– epilepsy;
– gravis (myasthenia gravis) (See “Adverse reactions”, “Special Instructions”.);
– the defeat tendons while taking quinolones in history;
– child and adolescence to 18 years (due to incomplete growth of the skeleton, as it is impossible to completely eliminate the risk of cartilage growth points);
– pregnancy (it is impossible to completely eliminate the risk of cartilage growth points in the fetus);
– breastfeeding (it is impossible to completely eliminate the risk of cartilage points of bone growth in children).
Precautions – Patients predisposed to seizures [in patients with previous lesions of the central nervous system (CNS) in patients concurrently treated with drugs that reduce the seizure threshold of the brain readiness, such as fenbufen, theophylline] (see “Interaction with. other drugs “).
– Patients with latent or manifest deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase (increased risk of hemolytic reactions in the treatment of quinolones).
– Patients with impaired renal function (requires mandatory monitoring of renal function as well as correction dosing regimen, see “Dosing and dose.”).
– In patients with known risk factors for prolongation of the interval QT: elderly patients; in female patients, patients with uncorrected electrolyte disorders (hypokalemia,
hypomagnesemia); syndrome of congenital lengthening the interval QT; cardiac diseases (cardiac insufficiency, myocardial infarction, bradycardia); while taking drugs can extend the interval QT (antiarrhythmics of class IA and III, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see. the sections “Overdose”, “Interaction with other medications,” “special instructions”).
– In patients with diabetes treated with oral hypoglycemic agents such as glibenclamide, or insulin preparations (increases the risk of developing hypoglycemia).
– In patients with severe adverse reactions to other fluoroquinolones such as severe neurological reaction (similar to an increased risk of adverse events when using levofloxacin).
– In patients with psychosis or in patients with a history of mental illness (see section “Special Instructions”.).
Dosage
500 mg
Indications
Bacterial infections are sensitive to levofloxacin, in adults:
– acute sinusitis;
– exacerbation of chronic bronchitis;
– community-acquired pneumonia;
– uncomplicated urinary tract infections;
– complicated with urinary tract infections (including pyelonephritis);
– Chronic bacterial prostatitis;
– infections of the skin and soft tissues;
– for the integrated treatment of drug-resistant tuberculosis;
– prevention and treatment of anthrax with droplet path infection.
In applying the drug Levofloxacin-Teva should be considered the official national guidance on the appropriate use of antimicrobials, as well as the sensitivity of the pathogen in a particular country (see. Section “Special Instructions”).
Interaction with other drugs
Interactions requiring compliance with caution
With preparations containing magnesium, aluminum, iron and zinc, ddI formulations containing divalent or trivalent cations such as zinc or iron salts (drugs for the treatment of anemia) of magnesium and / or aluminum-containing preparations (such as antacids), didanosine (only formulations containing as buffer aluminum or magnesium) are advised to take at least 2 hours before or 2 hours after taking the tablets Levofloxacin-Teva.
Calcium salts have a minimal effect on the absorption of levofloxacin in its ingestion
With sucralfate
Effect of the drug Levofloxacin-Teva significantly attenuated while the use of sucralfate (the means to protect the gastric mucosa).
Patients receiving levofloxacin and sucralfate, sucralfate advised to take 2 hours after receiving levofloxacin.
With theophylline fenbufenom or similar medicaments from the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs, which reduce the seizure threshold of the brain preparedness
Pharmacokinetic interactions of levofloxacin with theophylline is not revealed.
However, while the use of quinolones and theophylline, nonsteroidal antiinflammatory drugs, and other medications that lower seizure threshold of the brain availability, possibly marked reduction in seizure threshold of the brain availability.
Levofloxacin concentration while taking fenbufen increased by only 13%.
With indirect anticoagulant (vitamin K antagonists)
In patients treated with levofloxacin in combination with indirect anticoagulants (eg, warfarin), there was an increase in prothrombin time / international normalized ratio and / or the development of bleeding, including heavy. Therefore, while the use of anticoagulants and levofloxacin requires regular monitoring of blood coagulation parameters.
Since probenecid and cimetidine
With simultaneous use of drugs that violate renal tubular secretion, such as probenecid and cimetidine, and levofloxacin, caution, especially in patients with renal insufficiency.
Excretion (renal clearance) of levofloxacin slows down under the action of cimetidine in 24% and 34% of probenecid. It is unlikely that this could be of clinical importance in the normal renal function.
With cyclosporine
Levofloxacin increased T1 / 2 ciclosporin 33%. Since it is clinically insignificant increase, correction cyclosporin dose when applied simultaneously with levofloxacin is required.
Since glucocorticosteroids
Simultaneous treatment with glucocorticoids increases the risk of tendon rupture.
With drugs, prolong the QT interval
Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs, lengthening the interval QT (e.g., antiarrhythmic drugs of class IA and III, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
other
Conducted clinical and pharmacological studies to investigate possible pharmacokinetic interactions of levofloxacin with digoxin, glibenclamide, ranitidine and warfarin showed that the pharmacokinetics of levofloxacin, while the use of these drugs has not changed sufficiently that it had clinical significance.
Overdose
symptoms
Based on the data obtained in the toxicology studies conducted in animals, the most important expected symptoms of acute overdose of the drug Levofloxacin-Teva are the symptoms of the central nervous system (disturbance of consciousness including confusion, dizziness and cramps).
When applied post-marketing drug overdose effects were observed in the central nervous system, including confusion, convulsions, hallucinations, and tremor.
May develop nausea and occurrence of erosions of the mucous membrane of the gastrointestinal tract.
At clinical-pharmacological studies carried out with doses of levofloxacin exceeding therapeutic observed lengthening the interval QT.
Treatment
In case of overdose requires careful monitoring of the patient, including electrocardiogram monitoring. Treatment is symptomatic. In the case of acute overdose tablets Levofloxacin-Teva shown gastric lavage and administering antacid to protect the gastric mucosa. Levofloxacin is output by dialysis (hemodialysis, peritoneal dialysis and continuous ambulatory peritoneal dialysis). There is no specific antidote.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
antimicrobial – fluoroquinolone
Pharmacological properties:
Levofloxacin resistance develops as a result of a gradual process of gene mutations encoding both types of topoisomerase II: DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as a mechanism to effect a penetration barriers microbial cells (mechanism characteristic of Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanism (antimicrobial active excretion of microbial cells), may also reduce the sensitivity of microorganisms to levofloxacin.
Due to the nature of the mechanism of action of levofloxacin is usually not observed cross-resistance between levofloxacin and other antimicrobial agents.
The clinical effectiveness (effectiveness in clinical trials for the treatment of infections caused by microorganisms listed below)
– Aerobic gram-positive microorganisms: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
– Aerobic Gram-negative microorganisms: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
– Other: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Pharmacodynamics:
Levofloxacin – a synthetic antibacterial agent of a broad spectrum fluoroquinolone, containing as active substance levofloxacin – laevorotatory isomer of ofloxacin.
Levofloxacin blocking DNA gyrase and topoisomerase IV, and crosslinking gives supercoiling of DNA breaks, inhibits DNA synthesis, causes profound morphological change in the cytoplasm, the cell wall and membranes of the microbial cells.
Levofloxacin is active against most strains of microorganisms in conditions in vitro, and in vivo.
In vitro
Sensitive organisms (MIC 17 mm)
– Aerobic Gram-positive bacteria: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) [methicillin-susceptible coagulase / -umerenno sensitive)], Staphylococcus aureus methi-. S (metitsillinchuvstvitelnye), Staphylococcus epidermidis methi-S (metitsillinchuvstvitelnye), Staphylococcus spp. CNS (coagulase), Streptococci Group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penitsillinumerenno sensitive / -sensitive / -rezistentnye), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R (penicillin sensitive / -rezistentnye ).
– Aerobic Gram-negative organisms – Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S / R..
(Ampicillin-sensitive / -rezistentnye), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis + beta / beta (and producing no-producing beta-lactamase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG / PPNG (producing no and penicillinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (nosocomial infections caused by Pseudomonas aeruginosa, can require combined treatment)
Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
– Anaerobic microorganisms: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp….
– Other microorganisms: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum…..
Moderately sensitive microorganisms (MIC = 4 mg / L; 16-14 mm zone of inhibition)
– Aerobic Gram-positive microorganisms: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (methicillin-resistant), Staphylococcus haemolyticus methi-R (methicillin-resistant).
– Aerobic Gram-negative microorganisms: Campylobacter jejuni / coli.
– Anaerobic bacteria: Prevotella spp, Porphyromonas spp..
Levofloxacin resistant microorganisms (MIC> 8 mg / L, inhibition zone
– Aerobic gram-negative microorganisms: Alcaligenes xylosoxidans.
– Anaerobic microorganisms: Bacteroides thetaiotaomicron.
– Other microorganisms: Mycobacterium avium.
Pharmacokinetics:
Absorption
Levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed after oral administration, food intake has little effect on its absorption. Absolute oral bioavailability is 99-100%. After a single dose of 500 mg of levofloxacin maximum plasma concentration (Cmax) is achieved within 1-2 hours and was 5.2 ± 1.2 pg / ml. Pharmacokinetics of levofloxacin is linear over a dose range from 50 to 1000 mg. The equilibrium state plasma concentrations of levofloxacin when receiving 500 mg of levofloxacin 1 or 2 times daily is achieved within 48 hours.
On day 10 oral levofloxacin 500 mg 1 time per day C max was 5.7 ± 1.4 pg / ml and the minimum concentration of levofloxacin (concentration before taking the next dose) (Cmin) in the plasma was 0.5 ± 0.2 ug / ml.
On day 10 oral levofloxacin 500 mg 2 times a day C max was 7.8 ± 1.1 pg / ml and Cmin – 3,0 ± 0,9 mg / ml.
Distribution
Communication with serum proteins is 30-40%. Following single and repeated administration of 500 mg of levofloxacin is levofloxacin volume of distribution is around 100 l, which indicates a good penetration of levofloxacin in human organs and tissues.
Penetration into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages
After a single 500 mg oral levofloxacin maximum levofloxacin concentration in bronchial mucosa and epithelial lining fluid are achieved within 1 hour or 4 hours and were 8.3 g / g and 10.8 micrograms / ml, respectively, with coefficients penetration mucosally and bronchial epithelial lining fluid, as compared with the concentration in the blood plasma constituents and 0.8-3 1.1-1.8
respectively.
After 5 days of ingestion of 500 mg of levofloxacin concentration of levofloxacin medium 4 hours after the last dose in the epithelial lining fluid were 9.94 ug / ml and in alveolar macrophages – 97.9 ug / ml.
Penetration into Lung Tissue
Maximum concentrations in the lung tissue after oral administration of 500 mg of levofloxacin were approximately 11.3 ug / g were achieved after 4-6 h after drug administration with penetration coefficients 2-5, as compared with the concentration in the blood plasma.
Penetration into the alveolar fluid
After 3 days of 500 mg of levofloxacin 1 or 2 times per day maximum levofloxacin concentration in the alveolar fluid are achieved within 2-4 hours after dosing and were 4.0 and 6.7 ug / ml, respectively, with a coefficient of penetration 1 compared with concentrations in the blood plasma.
Penetration into the bone tissue
Levofloxacin penetrates well into the cortical and cancellous bone in the proximal and in the distal femur, with a penetration rate (bone / blood plasma) 0.1-3. Maximum concentrations of levofloxacin in the cancellous bone of the proximal femur after receiving 500 mg of the drug inside of approximately 15.1 ug / g (at 2 hours after drug administration).
Penetration into the cerebrospinal fluid
Levofloxacin does not penetrate into the cerebrospinal fluid. Penetration into the tissue of the prostate gland
After oral administration of 500 mg of levofloxacin 1 time per day for 3 days, the average concentration of levofloxacin in prostate tissue was 8.7 mg / g, the average ratio of the concentrations of the prostate gland / blood plasma was 1.84.
Concentration in urine
Average concentration in urine after 8-12 hours after ingestion of a dose of 150, 300 and 600 mg of levofloxacin were 44 ug / ml, 91 .mu.g / ml and 162 ug / ml, respectively.
Metabolism
Levofloxacin is metabolized to a small extent (5% of the dose). Its metabolites are demetillevofloksatsin and N-oxide levofloxacin that the kidneys. Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral transformations.
breeding
After oral levofloxacin relatively slowly cleared from the blood plasma (half-life (T1 / 2) – 6-8 hours). Excretion, mainly via the kidney (85% of the dose). Total clearance of levofloxacin after a single dose of 500 mg was 175 ± 29,2 ml / min.
There are no significant differences in the pharmacokinetics of levofloxacin when administered intravenously and ingestion, which confirms that the ingestion and intravenous administration are interchangeable.
Pharmacokinetics in specific patient groups
The pharmacokinetics of levofloxacin in both men and women did not differ.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются, а T1/2 увеличивается.
Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина.
КК (мл/мин)
Pregnancy and breast-feeding
Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription
side effects
Указанные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10); common (> 1/100,
special instructions
Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.
Метициллин-резистентный золотистый стрептококк
Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае,
если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен применяться с большой осторожностью у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Drugs which inhibit peristalsis are contraindicated.
Тендинит
Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Эта нежелательная реакция может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонней. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин-Тева и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см.
разделы «Противопоказания» и «Нежелательные реакции»).
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) даже при применении начальных доз (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Тяжелые буллезные реакции
При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Нежелательные реакции»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.
Disorders of the liver and biliary tract
Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.
Patients with renal insufficiency
Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).
Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.
Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.
При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.
Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Нежелательные реакции» и «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
Гипо- и гипергликемия (дисгликемия)
Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Нежелательные реакции»)
Периферическая нейропатия
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервномышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой
Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.
Психотические реакции
При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина (см. раздел «Нежелательные реакции»)). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
Нарушения зрения
При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Влияние на лабораторные тесты
У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.
Effect on the ability to drive mechanisms and
Такие нежелательные реакции препарата Левофлоксацин-Тева, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения (см. раздел «Нежелательные реакции»), могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).
Storage conditions
Store at a temperature not higher than 25 ° C, protected from light.
Keep out of the reach of children!
Dosing and Administration
Таблетки Левофлоксацин-Тева 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»).
Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата ЛевофлоксацинТева в таблетках равна 99-100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии препарата Левофлоксацин-Тева на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пропуск приема одной или нескольких доз препарата
Если случайно пропущен прием препарата, то надо как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Левофлоксацин-Тева согласно рекомендованному режиму его дозирования.
Дозы и продолжительность лечения
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин)
– Острый синусит: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 10-14 дней.
– Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней.
– Внебольничная пневмония: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.
– Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 1/2 таблетке ЛевофлоксацинТева 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) – 3 дня.
– Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.
– Пиелонефрит: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней.
– Хронический бактериальный простатит: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 28 дней.
– Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.
– Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) – до 3-х

Additional information

Weight0.100 kg
Manufacturer

TEVA

There are no reviews yet.

Add your review