Levitra tab p / 20 mg of the film 4 pcs


Levitra tab p / 20 mg of the film 4 pcs


SKU: 2024376906 Categories: , Tags: ,


Active substance:
1 tablet contains: micronized vardenafil hydrochloride trihydrate 11.85 mg [equivalent to 10 mg of vardenafil].
Aspartame, flavor, peppermint [gum acacia, maltodextrin, menthol, peppermint leaf oil, peppermint leaf oil Field] Magnesium stearate Farmaburst ( “PharmaburstTM”) [crospovidone, mannitol, colloidal silicon dioxide, sorbitol].
Round biconvex white tablets.
Product form:
Tablets dispersible oral 10 mg.
1, 2 or 4 tablets in a blister made of laminated aluminum foil (PA / Al / PP – Al). 1 blister together with instructions for use in a cardboard box.
1, 2 or 4 tablets in a blister made of laminated aluminum foil (PA / Al / PP – Al) in a sliding cardboard «Burgopack» package with a sticker. 1 blister in carton sliding «Burgopack» together with instructions for use in a cardboard box.
– hypersensitivity to any component of the drug; – simultaneous application of nitrates or drugs, which are nitric oxide donators; – simultaneous application riotsiguatom, a stimulator of soluble guanylate cyclase; simultaneous application of the active or moderately potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, erythromycin and clarithromycin; – severe heart failure (III-IV functional class); – patients with unilateral vision loss due to a history nearteriitnoy anterior ischemic optic neuropathy, regardless of the connection with the previous reception PDE5 inhibitors; – phenylketonuria; – hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption; – safety of the drug was not investigated Levitra® OTD and until the relevant data is received, its use is not recommended for patients with the following conditions: -pechenochnaya failure moderate and severe (B and C classes of Child-Pugh classification); -zabolevaniya kidney terminally requiring hemodialysis; -arterialnaya hypotension (systolic blood pressure at rest of less than 90 mm Hg..); -Recently of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months); -nestabilnaya angina; -nasledstvennye degenerative retinal diseases such as retinitis pigmentosa; -children’s age (up to 18 years).
Precautions should be used on patients with penile anatomical deformation (curvature, cavernous fibrosis, Peyronie’s disease), aortic stenosis, or idiopathic hypertrophic subaortal stenosis, a disease predisposing to priapism (sickle-cell anemia, multiple myeloma, leukemia). Patients with a tendency to bleeding and exacerbation of peptic ulcer disease, the drug should be used only after assessment of the benefit-risk.
20 mg
Erectile dysfunction (inability to achieve and maintain an erection necessary for sexual intercourse).
Interaction with other drugs
CYP- inhibitors:
Vardenafil is metabolized mainly involving the liver enzyme system P450 (CYP), namely the isoforms 3A4, as well as some isoforms involving CYP3A5 and CYP2S. Inhibitors of these enzymes may reduce vardenafil clearance.
Cimetidine (400 mg, 2 times a day): nonspecific inhibitor of cytochrome P450 has no effect on the value of parameters AUC and Cmax vardenafil (20 mg) at their simultaneous use.
Erythromycin (500 mg 3 times a day): CYP3A4 inhibitor causes a 4-fold (300%) increase in the AUC and 3-fold (200%) increase in Cmax vardenafil in the form of film-coated tablets (5 mg) .Ketokonazol (200 mg) : being a potent inhibitor of CYP3A4, ketoconazole causes a 10-fold increase (900%) AUC and a 4-fold increase (300%) Cmax vardenafil film-coated (5 mg) in the form of tablets.
With simultaneous use of vardenafil as film-coated tablets (10 mg), and the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg 3 times a day), there is a 16-fold (1500%) increase in AUC and 7-fold (600%) increase in Cmax vardenafil. At 24 hours after administration of vardenafil concentration in plasma is about 4% of the Cmax.
Ritonavir (600 mg, 2 times daily), as a HIV protease inhibitor and a potent inhibitor of CYP3A4 and CYP2C9, 13-fold increases in Cmax vardenafil form film-coated tablets (5 mg) and 49 times its total daily indicator AUC. Ritonavir significantly lengthens T1 / 2 vardenafil (up to 25.7 hours).
The combined application of vardenafil with erythromycin, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir and ritonavir (potential inhibitors of CYP3A4) can expect a significant increase in the concentration in the blood plasma of vardenafil. Vardenafil is contraindicated while the use of active or moderately potent inhibitors of CYP3A4, such as erythromycin, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir and ritonavir.
Nitrates, nitric oxide donator:
Receiving vardenafil as film-coated tablets (10 mg) in a period of from 24 hours to 1 hour prior to receiving nitroglycerin (0.4 mg sublingual), does not enhance its hypotensive effect when taking in healthy subjects. At a dose of 20 mg for 1-4 hours prior to receiving nitrate (0.4 mg sublingual) vardenafil enhances their hypotensive action, but if appointed for 24 hours, then the gain of the hypotensive action of nitrates does not occur while taking in healthy middle-aged subjects.
Nicorandil is a potassium channel activator and contains in its composition a nitro group. The presence of the nitro group in the composition of nicorandil causes high probability of its interaction with vardenafil.
However, there is insufficient information on the potential hypotensive effects of vardenafil while the use of nitrates. Therefore, this combination is contraindicated.
Alpha-blockers: Since it is known that alpha-blockers cause a reduction in blood pressure, especially postural hypotension and syncope, the question of the interaction of alpha-blockers and vardenafil, when used together carefully studied.
Reported hypotension, symptomatic in some cases, a significant number of subjects after simultaneous reception vardenafil film-coated tablets, normotensive volunteers while forced raised to high doses of alpha-blockers tamsulosin or terazosin within 14 days or less.
When receiving vardenafil as film-coated tablets in dose of 5, 10 and 20 mg per continuous background therapy with tamsulosin no clinically significant further reduction in the maximum blood pressure. When receiving vardenafil as film-coated tablets of 5 mg simultaneously with 0.4 mg of the tamsulosin in 2 of the 21 patients were observed in systolic blood pressure when standing
Evaluation of blood pressure and heart rate during the 10 hours after administration of vardenafil at a dosage of 5 mg or 10 mg, designated by 4 hours after administration of alfuzosin, revealed no clinically significant further reduction in the maximum mean arterial blood pressure compared to placebo. Two patients had a decrease in systolic blood pressure from baseline of more than 30 mm Hg. Art. After standing vardenafil dose of 5 and 10 mg. Cases systolic blood pressure reduction in the standing position below 85 mm Hg. Art. in this case it has been identified. Reported the presence of dizziness in two patients after vardenafil 5 mg, one patient – receiving 10 mg vardenafil, and one – after placebo. Since for detecting the maximum potential interactions were selected 4-hour interval between doses and doses of vardenafil alfuzosin, compliance with the time interval between drug administration is required.
Cases, fainting and in this case, while the application of vardenafil with alfuzosin or terazosin been identified.
Combined use of vardenafil and alpha-blockers is permissible only in the presence of a stable blood pressure parameters in patients receiving alpha-blockers, and the vardenafil should be used, since the minimum recommended dose is 5 mg (Levitra®, film-coated tablets). Therefore vardenafil in the form of tablets dispersible in the mouth (10 mg) should not be used as the starting dose in concurrent therapy with alpha-blockers. Do not take vardenafil at the same time with the alpha-blockers, except for tamsulosin and alfuzosin, the reception of which can coincide with vardenafil. Vardenafil between reception and other alpha-blockers should be observed time interval. With simultaneous use of terazosin and vardenafil observe 6-hour interval between drug administration.
In animal studies have shown an additive effect on systemic blood pressure in the case of sildenafil or vardenafil in combination with riotsiguatom. Increasing doses of sildenafil or vardenafil in some cases resulted in greater than proportional decrease in systemic blood pressure.
In a pilot study the use of single doses riotsiguata patients with pulmonary arterial hypertension (PAH), which was treated with sildenafil led to additive hemodynamic effect. Patients with PAH, which was treated with a combination of Sildenafil and riotsiguata, discontinuation rates were higher, mainly due to hypotension than in patients who were treated with sildenafil alone.
The simultaneous use of vardenafil and riotsiguata, stimulator of soluble guanylate cyclase (sGC), contraindicated (see. The section “Contra ‘). other drugs
The simultaneous use of digoxin (0.375 mg) and vardenafil (20 mg) every other day for 14 days is not accompanied by their interaction.
A single dose of antacid (magnesium hydroxide / aluminum hydroxide) did not affect the AUC and Cmax parameters vardenafil.
Bioavailability vardenafil (20 mg) was also not affected by its combination with the H2 receptor antagonist ranitidine (150 mg, 2 times a day).
Vardenafil (10 mg and 20 mg) did not affect the duration of bleeding when used as monotherapy and in combination with acetylsalicylic acid at a low dose (2 tablets of 81 mg).
Vardenafil (20 mg) did not potentiate the hypotensive effect of alcohol (0.5 g / kg body weight), the pharmacokinetics of vardenafil is not disturbed.
Acetylsalicylic acid, ACE inhibitors, beta-blockers, diuretics and anti-diabetic drugs (sulfonylureas and metformin), weak CYP3A4 inhibitors do not affect the pharmacokinetics of vardenafil.
Vardenafil (20 mg) did not alter the parameters AUC and Cmax Glibenclamide (Glyburide in a dosage of 3.5 mg) at their joint application. It is also shown that the pharmacokinetics of vardenafil is not changed when it is applied simultaneously with glibenclamide.
Pharmacokinetic and pharmacodynamic interaction (effect on prothrombin time and coagulation factors II, VII, X) are not marked in the combined use of vardenafil (20 mg), warfarin (25 mg).
There was no significant pharmacokinetic interaction between vardenafil (20 mg) and nifedipine (30 mg or 60 mg). A combined reception vardenafil and nifedipine did not lead to significant pharmacodynamic interaction: compared with placebo, vardenafil causes an additional reduction in systolic and diastolic blood pressure (BP) measured in a supine position on average 5.9 mm Hg. Art. and 5.2 mm Hg. Art., respectively.
Data on the interaction of vardenafil with grapefruit and grapefruit juice: As grapefruit juice is a weak inhibitor of CYP3A4 isoenzymes, it can significantly increase the concentration of vardenafil in the blood plasma.
Assessment of side effects was conducted with the use of vardenafil at a dose of 120 mg per day. In the application of the vardenafil dose in 1 to 80 mg once a day and at a dose of 40 mg once a day for 4 weeks was not observed for serious adverse reactions. Vardenafil at doses from 80 to 120 mg increases the risk of side effects.
In applying the vardenafil dose in a dose of 40 mg 2 times a day, were observed pronounced pain without signs of toxic effects on the muscular and nervous system. In cases of overdose should be standard supportive therapy. Since vardenafil is highly bound to plasma proteins, and only a small amount of the drug is excreted by the kidneys, dialysis efficiency unlikely.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
A treatment for erectile dysfunction – FDE5- inhibitor.
Penile erection is a haemodynamic process based on the relaxation of smooth muscle of cavernous bodies and located in its arterioles. During sexual stimulation of the nerve of cavernous bodies released nitric oxide (NO), the activating enzyme guanylate cyclase, which results in an increase in the content of the cavernous bodies of cyclic guanosine monophosphate (cGMP). The result is relaxation of smooth muscles of cavernous bodies, which increases blood flow to the penis. cGMP level is adjusted, on the one hand, the synthesis of guanylate cyclase, and on the other hand – the degradation (cleavage) of cGMP hydrolysis by phosphodiesterases (PDEs). The best-known PDE is the cGMP-specific phosphodiesterase type 5 (PDE-5).
Blocking PDE5, which participates in the cleavage of cGMP, vardenafil thereby enhances local action of endogenous nitric oxide (NO) in the cavernous bodies during sexual stimulation. Increased cGMP due to inhibition of PDE 5 leads to a relaxation of the corpus cavernosum smooth muscle and increased blood flow in them.
This effect causes the capacity of vardenafil enhances the natural response to sexual stimulation.
Vardenafil is a potent and highly selective inhibitor of PDE5 (the mean inhibitory concentration with respect to PDE5 – 0.7 nM). The inhibitory activity of vardenafil on PDE5 is more pronounced than in other known PDE (15 times more than to PDE-6, 130 times greater than PDE-1, 300 times greater than FDE11 and 1000 times more than PDE-2,3,4,7,8,9,10). Vardenafil increased cGMP in the isolated corpus cavernosum, resulting in smooth muscle relaxation.
Vardenafil causes penile erection is dependent on endogenous nitric oxide and nitric oxide donators stimulated.
Receiving vardenafil 20 mg some men caused erection (sufficient for penetration) after 15 min. A complete response was achieved after 25 min (statistically significant and comparable to placebo).
The average time to reach Cmax after ingestion fasting preparation varies from 45 to 90 minutes. When comparing drug Levitra® OTD in the form of dispersible tablets in the mouth (10 mg) was film-coated tablets (10 mg) was an increase in the mean AUC (area under the curve “concentration – time ‘) Vardenafil from 21 to 29% reduction Cmax at 8-19%. Acceptance of food containing a large amount of fat had no effect on AUC and Cmax while achieving vardenafil, but it was noted a reduction in mean Cmax values ​​vardenafil 35%. In view of these results, preparation Levitra® OTD in the form of dispersible tablets in the mouth (10 mg) can be administered independently from the meal.
If the tablets are dispersible in the mouth wash down with water, the AUC vardenafilasnizhaetsya 29%, and the median Tmax is reduced by 60 minutes, while Cmax is not changed. Therefore Levitra® OTD preparation in tablet form dispersible in the mouth should be taken not squeezed water.
Bioequivalence Study showed that the drug Levitra® OTD in the form of tablets dispersible in the mouth (10 mg) were not bioequivalent drug Levitra® shaped film-coated tablets (10 mg). Therefore dispersible tablets in the mouth should not be used as an equivalent film-coated tablets.
Vardenafil mean volume of distribution at steady state pharmacokinetic parameters averages 208 l, which demonstrates its good tissue distribution. Vardenafil and its major metabolite (M1) bind well to (up to 95%) to plasma proteins, and this property is reversible and not dependent on the total concentration of the drug.
After 90 minutes after administration of vardenafil is not more than 0.00012% of the administered dose can be determined in the semen of healthy patients.
Vardenafil is metabolized predominantly hepatic enzymes involving isozymes of cytochrome P450 (CYP) – CYP3A4, and CYP3A5 and CYP2C9. The average half-life (T1 / 2) after receiving vardenafil dispersible tablet in the mouth (10 mg) is 4-6 hours, and the main metabolite M1 (dezetilirovaniya formed by the piperazine portion of the molecule), – from 3 to 5 hours. The blood contains a glucuronide conjugate form (glucuronic acid), which is part of the M1 metabolite. The concentration of the rest of the M1 metabolite (neglyukuronovoy) is 26% of the concentration of the active substance. Selectivity profile against phosphodiesterase from M1 is similar to that of vardenafil; in vitro способность подавлять ФДЭ5 составляет 28 % по сравнению с варденафилом, что соответствует 7 % эффективности препарата.
Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно желудочно-кишечным трактом (91-95 % дозы), в меньшей степени почками (2-6 % дозы).
Пациенты пожилого возраста: У пациентов в возрасте 65 лет и старше при приеме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) отмечалось увеличение AUC с 31 до 39 % и Сmax с 16 до 21 %, по сравнению с пациентами в возрасте 45 лет и младше. При приеме одной таблетки диспергируемой в полости рта (10 мг) в течение 10 дней пациентами в возрасте до 45 лет и в возрасте 65 лет и старше не отмечалось накопления варденафила в плазме.
Не выявлено различий в эффективности или безопасности препарата у пожилых и более молодых пациентов.
Renal failure:
У пациентов с легкой (клиренс креатинина, КК > 50-80 мл/мин) и умеренной (КК > 30-50 мл/мин) почечной недостаточностью фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями здоровых мужчин. При тяжелой почечной недостаточности (КК
У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучалась.
Abnormal liver function
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения. У пациентов с легкими нарушениями функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax в 1.2 раза (AUC на 17 %, Сmax на 22 %), а у пациентов с умеренными нарушениями (класс B по классификации Чайлд-Пью) – AUC в 2.6 (160 %) и Cmax в 2.3 (130 %) раза соответственно по сравнению со здоровыми субъектами.
Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью), поэтому не рекомендуется применение у данной категории пациентов.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучалась.
Pregnancy and breast-feeding
The drug is not indicated for use in women.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
При применении препарата Левитра® ОДТ в рекомендуемых дозах сообщалось о следующих побочных реакциях (согласно терминологии, принятой ВОЗ).
В зависимости от частоты возникновения были выделены очень частые (> 10 %), частые (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и
Частота неизвестна: дефект зрения, гематурия, гемоспермия, кровоизляние в пенис.
Infectious and parasitic diseases:
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергический отек и ангионевротический отек
Редко: аллергическая реакция.
Disorders of the nervous system:
Очень часто: головная боль
Часто: головокружение
Нечасто: нарушение чувствительности (парестезии, дисэстезии), сонливость
Редко: синкопальные состояния (обморок), судороги
Mental disorders:
Нечасто: нарушения сна
Редко: тревожность, амнезия
Violations by the organ of vision:
Нечасто: нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветовосприятия, боль в глазных яблоках и дискомфорт в глазах, фотофобия, повышенная слезоточивость
Редко: повышение внутриглазного давления
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто: звон в ушах, вертиго
Violations of the heart:
Нечасто: сердцебиение, тахикардия
Редко: стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии
Violations by vessels:
Часто: вазодилатация (прилив крови к лицу)
Редко: гипотензия, гипертензия
Violations of the respiratory system, thorax and mediastinum:
Часто: заложенность носа
Нечасто: одышка, заложенность околоносовых пазух, носовое кровотечение
Disorders of the gastrointestinal tract:
Часто: диспепсия
Нечасто: тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастро-эзофагиальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота
Disorders of the liver and biliary tract:
Нечасто: повышение уровня трансаминаз (гамма – глутамилтрансферазы)
Violations of the skin and subcutaneous tissue disorders:
Нечасто: эритема, сыпь, фотосенсибилизация
Violations by musculoskeletal and connective tissue disorders:
Нечасто: боль в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), повышенный мышечный тонус и судороги, миалгия
Violations by the genitals and breast:
Нечасто: усиление эрекции
Редко: приапизм
General disorders and the site of injection:
Нечасто: плохое самочувствие
Редко: боль в груди
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях кровоизлияния в мозг, транзиторной ишемической атаки, нестабильной стенокардии, желудочковой аритмии при одновременном применении с лекарственными препаратами этой группы. Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, но не установлено, связано ли это состояние непосредственно с применением варденафила, или с сексуальной активностью, или с сопутствующими заболеваниями, или с комбинацией этих факторов.
Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата Левитра® ОДТ, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как: анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения,
которые связаны во времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата Левитра® ОДТ. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при использовании препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата Левитра® ОДТ. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом препарата Левитра® ОДТ, с сопутствующими факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими причинами.
special instructions
До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ-5.
У мужчин, которым не показана сексуальная активность вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не должны применяться.
При применении препарата Левитра® ОДТ в терапевтических (10 мг) или сверхтерапевтических (80 мг) дозах отмечается удлинение интервала QT. Одновременное применение варденафила с другими препаратами, оказывающими подобное влияние на интервал QT, приводило к суммации эффектов на продолжительность интервала QT в сравнении с приемом каждого из этих препаратов по отдельности. Это должно учитываться при одновременном применении препарата Левитра® ОДТ пациентами с удлинением интервала QT в анамнезе или пациентами, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT. В связи с этим применение препарата Левитра® ОДТ следует избегать у пациентов с врожденным удлинением интервала QT и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью), поэтому не рекомендуется применение у данной категории пациентов.
На фоне приема препарата Левитра® ОДТ и других ингибиторов ФДЭ-5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Левитра® ОДТ и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное применение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно принимать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг (Левитра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой). Не следует принимать варденафил в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина или алфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом варденафила. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов следует соблюдать временной интервал. Терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать с минимальной дозы. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ-5, может вести к дальнейшему снижению артериального давления.
Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 1,8 мг аспартама, источник фенилаланина, что опасно при наличии у пациента фенилкетонурии.
Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 7,96 мг сорбитола. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не должны принимать данный препарат.
Дополнительные данные по безопасности:
Не установлено токсического (включая репродуктивную токсичность), генотоксического и канцерогенного действия варденафила.
Effect on ability to drive and use machines:
Перед тем как управлять транспортными средствами и механизмами пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Левитра® ОДТ.
При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность.
Storage conditions
Store at a temperature not higher than 25 degrees Celsius.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте!.
Dosing and Administration
Препарат Левитра® ОДТ принимается внутрь независимо от приема пищи.
Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки (приблизительно за 25-60 мин до сексуального контакта).
Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция.
Препарат Левитра® ОДТ показал свою эффективность при приеме за 4-5 часов до полового акта.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Нарушение функции печени:
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.
Применение препарата Левитра® ОДТ не рекомендуется у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).
Impaired Renal Function:
Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК > 50-80 мл/мин), средней степени тяжести (КК > 30-50 мл/мин) и тяжелой степени (КК
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist

Additional information

Weight0.100 kg

Bayer Pharmaceuticals

There are no reviews yet.

Add your review