Lebel tab n / 750mg film about 7 pc

$13.92

Lebel tab n / 750mg film about 7 pc

Quantity:

Description

Composition
Active substance:
levofloxacin hemihydrate, equivalent levofloxacin – 768.69 mg (750 mg);
Excipients:
147.66 mg microcrystalline cellulose, hypromellose 8.40 mg Crospovidone 60.0 mg, 25.25 mg of sodium stearyl fumarate;
sheath: Opadry white (Hypromellose, 62.50%, 31.25% titanium dioxide, macrogol 400, 6.25%) 30.0 mg.
Description:
Oval, biconvex tablets, film-coated white or almost white, with the mark on one side. On the cross-section of core from white to a yellowish shade to yellow.
Product form:
Tablets, film-coated 750 mg.
7 tablets in blisters of PVC film / PE / PVDC and aluminum foil printed patent.
1 blister together with instructions for medical application is placed in a pile of cardboard.
Contraindications
• hypersensitivity to levofloxacin or other quinolones, as well as any of the excipients Lebel® drug;
•epilepsy;
• gravis (myastheniagravis) (See “Side effects”, “Special Instructions”.);
• defeat suhozhiliypri receiving quinolones in history;
• Children and adolescents under 18 years of age (due to incomplete growth of the skeleton, as it is impossible to completely eliminate the risk of cartilage growth points);
• pregnancy (it is impossible to completely eliminate the risk of cartilage growth points in the fetus);
• breastfeeding (it is impossible to completely eliminate the risk of cartilaginous bone growth points of the child).
Precautions • In patients predisposed to seizures [in patients with previous lesions of the central nervous system (CNS) in patients concurrently treated with drugs that reduce the seizure threshold of the brain readiness, such as fenbufen, theophylline] (see. Section “Interaction with other drugs “).
• Patients with latent or manifest deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase (increased risk of hemolytic reactions in the treatment of quinolones).
• Patients with impaired renal function (requires mandatory monitoring of renal function as well as correction dosing regimen. See section “Dosage and Administration”).
• In patients with known risk factors for prolongation of the interval QT:
in elderly patients; in female patients; patients with uncorrected electrolyte disturbances (with hypokalemia, hypomagnesemia); syndrome of congenital lengthening the interval QT; cardiac diseases (cardiac insufficiency, myocardial infarction, bradycardia); while taking drugs can extend the interval QT (antiarrhythmics of class IA and III, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see. the sections “Overdose”, “Interaction with other drugs,” “special instructions” :).
• In patients with diabetes treated with oral hypoglycemic agents such as glibenclamide, or insulin preparations (increases the risk of developing hypoglycemia).
• In patients with severe adverse reactions to other fluoroquinolones such as severe neurological reaction (similar to an increased risk of adverse events when using levofloxacin).
• In patients with psychosis or in patients with a history of mental illness (see. “Special Instructions” section).
Dosage
750 mg
Indications
Bacterial infections are sensitive to levofloxacin, in adults: – acute sinusitis;
– exacerbation of chronic bronchitis;
– community-acquired pneumonia;
– acquired pneumonia (for a dosage of 750 mg);
– uncomplicated urinary tract infections;
– complicated with urinary tract infections (including pyelonephritis);
– Chronic bacterial prostatitis;
– infections of the skin and soft tissues;
– for the integrated treatment of drug-resistant tuberculosis;
– prevention and treatment of anthrax with droplet path infection.
In applying the drug should be considered Lebel® official national guidelines on the appropriate use of antimicrobials, as well as the sensitivity of the pathogen in a particular country (see. “Special Instructions” section).
Interaction with other drugs
Interactions requiring compliance with caution
With preparations containing magnesium, aluminum, iron and zinc, ddI
Preparations containing divalent fire trivalent cations such as zinc or iron salts (drugs for the treatment of anemia) of magnesium and / or aluminum-containing preparations (such as antacids), didanosine (tolkolekarstvennye forms containing as buffer aluminum or magnesium) , it is recommended to take at least 2 hours before or 2 hours after taking the drug Lebel®.
Calcium salts have a minimal effect on the absorption of levofloxacin when taken orally.
With sucralfate
Action levofloxacin significantly attenuated while the use of sucralfate (the means to protect the gastric mucosa). Patients receiving levofloxacin and sucralfate, sucralfate advised to take 2 hours after receiving levofloxacin.
With theophylline fenbufenom or similar medicaments from the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs, lowering the threshold sudorozhnoyaktivnosti brain.
Pharmacokinetic interactions of levofloxacin with theophylline is not revealed. However, while the use of quinolones and theophylline nesteroidnyhprotivovospalitelnyh drugs and other drugs that reduce the seizure threshold of the brain availability, possibly marked reduction in seizure threshold of the brain. Levofloxacin concentration while taking fenbufen increased by only 13%.
With indirect anticoagulant (vitamin K antagonists)
In patients treated with levofloxacin in combination with indirect anticoagulants (eg, warfarin), there was an increase of prothrombin time / international normalized ratio and / or the development of bleeding, including heavy. Therefore, while the use of anticoagulants and levofloxacin requires regular monitoring of blood coagulation parameters.
Since probenecid and cimetidine
With simultaneous use of drugs that violate renal tubular secretion, such as probenecid and cimetidine, and levofloxacin, caution, especially in patients with renal insufficiency. Cimetidine and Probenecid levofloxacin slow excretion by 24% and 34%, respectively. It is unlikely that this could be of clinical importance in the normal renal function.
With cyclosporine
Levofloxacin increases the half-life of cyclosporin in 33%. Since it is clinically insignificant increase, correction cyclosporin dose when applied simultaneously with levofloxacin is required.
Since glucocorticosteroids
Simultaneous treatment with glucocorticoids increases the risk of tendon rupture.
With drugs, prolong the QT interval
Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs, lengthening the interval QT (e.g., antiarrhythmic agents of class IA and III, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
other
The results of the clinical and pharmacological studies of possible pharmacokinetic interactions of levofloxacin with digoxin, glibenclamide, ranitidine, warfarin have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin while the use of these drugs is not changed sufficiently to GR had clinical significance.
Overdose
Symptoms: violation of consciousness including confusion, dizziness, seizures may develop nausea, erosive lesions of the mucous membranes of the gastrointestinal tract, the lengthening of the interval QT, hallucinations, tremors.
In case of overdose requires careful observation of the patient, including ECG – monitoring.
Treatment: symptomatic. In the case of acute overdose shown gastric lavage and administering antacid to protect the gastric mucosa. There is no specific antidote, dialysis is ineffective.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
antimicrobial – fluoroquinolone.
Pharmacodynamics:
Lebel® – a synthetic antibacterial agent of a broad spectrum fluoroquinolone, containing as active substance levofloxacin – laevorotatory isomer of ofloxacin.
Levofloxacin blocking DNA gyrase and topoisomerase IV, and crosslinking gives supercoiling of DNA breaks, inhibits DNA synthesis, causes profound morphological change in the cytoplasm, the cell wall and membranes of the microbial cells.
Levofloxacin is active against most strains of microorganisms in conditions in vitro, and in vivo.
Invitro
Sensitive organisms (MPK 17 mm)
– Aerobic Gram-positive microorganisms: Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, Corynebacteriumjeikeium, Enterococcusfaecalis, Enterococcusspp, Listeriamonocytogenes, Staphylococcuscoagulase-negativemethi-S (I) [methicillin-susceptible coagulase / -umerenno sensitive)], Staphylococcusaureusmethi-S (methicillin sensitive), Staphylococcusepidermidismethi. -S
(Methicillin sensitive), Staphylococcusspp. CNS (coagulase) Streptococcigruppy C and G, Streptococcusagalactiae, StreptococcuspneumoniaepeniI / S / R (penicillin-moderately sensitive / -sensitive / -rezistentnye), Streptococcuspyogenes, Viridans streptococci peni-S / R (penicillin sensitive / -rezistentnye).
-Aerobnye negative microorganisms: Acinetobacterbaumannii, Acinetobacterspp, Actinobacillusactinomycetemcomitans, Citrobacterfreundii, Eikenellacorrodens, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Enterobacterspp, Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis, Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzaeampi-S / R (ampicillin-sensitive / -rezistentnye), Haemophilusparainfluenzae, Helicobacterpylori, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae.. , Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis + beta / beta (produtsiruyuschieineprodutsiruyuschiebeta-lactamase), Morganellamorganii, NeisseriagonorrhoeaenonPPNG / PPNG (neprodutsiruyuschieiprodutsiruyuschiepenitsillinazu), Neisseriameningitidis, Pasteurellacanis, Pasteurelladagmatis, Pasteurellamultocida, Pasteurellaspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, ProvidenciastuartiiProvidenciaspp., Pseudom onasaeruginosa (gospitalnyeinfektsii, vyzvannyePseudomonasaeruginosa, mogutpotrebovatkombinirovannogolecheniya), Pseudomonasspp., Salmonellaspp., Serratiamarcescens, Serratiaspp.
– Anaerobnyemikroorganizmy: Bacteroidesfragilis, Bifidobacteriumspp, Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp, Peptostreptococcusspp, Propionibacteriumspp, Veillonellaspp…..
– Drugiemikroorganizmy: Bartonellaspp, Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydiatrachomatis, Legionellapneumophila, Legionellaspp, Mycobacteriumspp, Mycobacteriumleprae, Mycobacteriumtuberculosis, Mycoplasmahominis, Mycoplasmapneumoniae, Rickettsiaspp, Ureaplasmaurealyticum…..
Moderately sensitive microorganisms (MIC = 4 mg / l; zone of inhibition – 16-14 mm)
– Aerobic Gram-positive microorganisms: Corynebacteriumurealyticum, Sorynebacteriumxerosis, Enterococcusfaecium, Staphylococcusepidermidismethi-R (methicillin-resistant), Staphylococcushaemolyticusmethi- R (methicillin-resistant).
– Aerobic Gram-negative microorganisms: Campylobacterjejuni / coli.
– Anaerobic microorganisms: Prevotellaspp, Porphyromonasspp..
Levofloxacin resistant microorganisms (MIC> 8 mg / L, inhibition zone
– Aerobic gram-negative microorganisms: Alcaligenesxylosoxidans.
– Anaerobic microorganisms: Bacteroidesthetaiotaomicron.
– Other microorganisms: Mycobacteriumavium.
resistance
Levofloxacin resistance develops as a result of a gradual process of gene mutations encoding both types of topoisomerase II: DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as a mechanism to effect a penetration barriers microbial cells (mechanism characteristic Pseudomonasaeruginosa) and efflux mechanism (antimicrobial active excretion of microbial cells), may also reduce the sensitivity of microorganisms to levofloxacin. Due to the nature of the mechanism of action of levofloxacin is usually not observed cross-resistance between levofloxacin and other antimicrobial agents.
The clinical effectiveness (effectiveness in clinical trials for the treatment of infections caused by microorganisms listed below):
– Aerobic gram-positive microorganisms: Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes.
– Aerobnyegramotritsatelnyemikroorganizmy: Citrobacterfreundii, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Serratiamarcescens.
– Other: Chlamydiapneumoniae, Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae.
Pharmacokinetics:
Absorption
Levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed after oral administration, eating little influence its absorption. Absolute oral bioavailability is 99-100%. After a single dose of 500 mg of levofloxacin maximum plasma concentration (Cmax) is achieved within 1-2 hours and was 5.2 ± 1.2 pg / ml. Pharmacokinetics of levofloxacin is linear over a dose range from 50 to 1000 mg. The equilibrium state plasma concentrations of levofloxacin when receiving 500 mg of levofloxacin 1 or 2 times daily is achieved within 48 hours.
On day 10 the drug ingestion Lebel® 500 mg 1 time per day Cmaxlevofloksatsina was 5.7 ± 1.4 pg / ml and the minimum concentration of levofloxacin (concentration before taking the next vines) (Cmin) plasma was 0,5 ± 0 2 ug / ml.
On day 10 the drug ingestion Lebel® 500 mg 2 times a day Cmaxlevofloksatsina was 7.8 ± 1.1 pg / ml, aCmin -3.0 ± 0.9 ug / ml.
Distribution
Communication with serum proteins is 30-40%. Following single and repeated administration of 500 mg of levofloxacin is levofloxacin volume of distribution, on average, 100 l, which indicates a good penetration of levofloxacin in human organs and tissues.
Penetration into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages
After a single 500 mg oral levofloxacin maximum levofloxacin concentration in bronchial mucosa and epithelial lining fluid are achieved within 1 hour or 4 hours and were 8.3 g / g and 10.8 micrograms / ml, respectively, with coefficients penetration mucosally and bronchial epithelial lining fluid, as compared with the concentration in the blood plasma components of 1.1-1.8 and 0.8-3, respectively.
After 5 days of ingestion of 500 mg of levofloxacin concentration of levofloxacin medium 4 hours after the last dose in the epithelial lining fluid were 9.94 ug / ml and in alveolar macrophages – 97.9 ug / ml.
Penetration into Lung Tissue
Maximum concentrations in the lung tissue after oral administration of 500 mg of levofloxacin were approximately 11.3 ug / g were achieved after 4-6 h after drug administration with penetration coefficients 2-5, as compared with the concentration in the blood plasma.
Penetration into the alveolar fluid
After 3 days of 500 mg of levofloxacin 1 or 2 times per day maximum concentrations of levofloxacin in alveolar fluids were achieved within 2-4 hours after dosing and were 4.0 and 6.7 ug / ml, respectively, with a coefficient of penetration 1 compared with concentrations in blood plasma.
Penetration into the bone tissue
Levofloxacin penetrates well into the cortical and cancellous bone, as in the proximal and in the distal femur, with a penetration rate (bone / blood plasma) 0.1-3. Maximum concentrations of levofloxacin in the cancellous bone of the proximal femur after receiving 500 mg of the drug inside of approximately 15.1 ug / g (at 2 hours after drug administration).
Penetration into the cerebrospinal fluid
Levofloxacin does not penetrate into the cerebrospinal fluid.
Penetration into the tissue of the prostate gland
After oral administration of 500 mg of levofloxacin 1 time per day for 3 days, the average concentration of levofloxacin in prostate tissue was 8.7 mg / g, the average ratio of the concentrations of the prostate gland / blood plasma was 1.84.
Concentration in urine
Average concentration in urine after 8-12 hours after ingestion of a dose of 150, 300 and 600 mg of levofloxacin were 44 ug / ml, 91 .mu.g / ml and 162 ug / ml, respectively.
Metabolism
Levofloxacin is metabolized to a small extent (5% of the dose). Its metabolites are demetillevofloksatsin and N-oxide levofloxacin that the kidneys. Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral transformations.
breeding
After oral levofloxacin relatively slowly cleared from the blood plasma (half-life (T1 / 2) – 6-8 hours). Excretion, mainly via the kidney (85% of the dose). Total clearance of levofloxacin after a single dose of 500 mg was 175 ± 29,2 ml / min.
There are no significant differences in the pharmacokinetics of levofloxacin when administered intravenously and ingestion, which confirms that the ingestion and intravenous administration are interchangeable.
Pharmacokinetics in specific patient groups
The pharmacokinetics of levofloxacin in both men and women did not differ.
Pharmacokinetics in elderly patients does not differ from that in younger patients, with the exception of pharmacokinetic differences associated with differences in creatinine clearance (CC).
In renal failure of Levofloxacin pharmacokinetics changes. By decreasing renal excretion through the kidney and renal clearance (CIR) decrease, and T1 / 2 is increased.
The pharmacokinetics in kidney failure after a single oral administration of 500 mg Lebel® preparation.
QC
QC 20-49 mL / min: CIR – 26 ml / min; T1 / 2 – 27 h
QC 50-80 mL / min: CIR – 57 ml / min; T1 / 2 – 9h
Pregnancy and breast-feeding
Levofloxacin is contraindicated in pregnant and breast-feeding women.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
The following side effects are represented in accordance with their frequency of occurrence sleduyuschimigradatsiyami: very often (> 1/10), often (> 1/100 to 1/1000 to 1/10000 to
Violations of the heart:
rarely – sinus tachycardia, palpitations;
frequency is unknown – lengthening the interval QT, ventricular arrhythmias, ventricular tachycardia, ventricular tachycardia type “pirouette”, which can lead to heart failure (see sections “Overdose”, “special instructions”.).
Blood disorders and lymphatic system:
нечасто – лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови);
редко – нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови);
частота неизвестна – панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови),
гемолитическая анемия.
Disorders of the nervous system:
часто – головная боль, головокружение;
нечасто – сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса);
редко – парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»);
частота неизвестна- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Violations by the organ of vision:
редко – нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
частота неизвестна – преходящая потеря зрения, увеит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто – вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов);
редко – звон в ушах;
частота неизвестна – снижение слуха, потеря слуха.
Violations of the respiratory system, thorax and mediastinum:
нечасто – одышка;
частота неизвестна – бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Disorders of the gastrointestinal tract:
часто –диарея, рвота, тошнота;
нечасто – боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;
частота неизвестна – геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит.
Violations of the kidneys and urinary tract:
нечасто – повышение концентрациикреатинина в сыворотке крови;
редко – острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Violations of the skin and subcutaneous tissue disorders:
нечасто – сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;
частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации,(повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто – артралгия, миалгия;
редко – поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myastheniagravis) (см. раздел «Особые указания»);
частота неизвестна – рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел «Особые указания»)), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто – анорексия;
редко – гипогликемия особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь);
частота неизвестна – гипергликемия, гипогликемическая кома (см. раздел «Особые указания»).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто – грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Violations by vessels:
редко – снижение артериального давления.
Общие расстройства:
нечасто – астения;
редко – пирексия (повышение температуры тела);
частота неизвестна – боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Violations by the immune system:
редко – ангионевротический отек;
частота неизвестна – анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Disorders of the liver and biliary tract:
часто – повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГГ);
нечасто – повышение концентрации билирубина в крови;
частота неизвестна – тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел «Особые указания»); гепатит, желтуха.
Нарушения психики:
часто – бессонница;
нечасто – чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
редко – психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары;
частота неизвестна – нарушение психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам:
очень редко – приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
special instructions
Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonasaeruginosa), могутпотребовать комбинированной терапии.
Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.
Метициллин-резистентный золотистый стафилококк
Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть, симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridiumdifficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Drugs which inhibit peristalsis are contraindicated.
Тендинит
Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста в большей степени предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Лебел® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении начальных доз (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Тяжелые буллезные реакции
При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ем. раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.
Нарушения со стороны печени н желчевыводящих путей
Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.
Patients with renal insufficiency
Так как левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).
Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.
Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.
Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
Гипо – и гипергликемия (дисгликемия)
Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов е сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (ем. раздел «Побочное действие»).
Периферическая нейропатия
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Обострение псевдопаралитической миастении (myastheniagravis)
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).
Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных чувствительности к нему Bacillusanthracis, полученных в исследованиях invitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи до

Additional information

Weight0.100 kg
Manufacturer

NOBELFARMA Ilach

There are no reviews yet.

Add your review