Konsilar-d24 caps. 1.25mg 5mg + 30 pcs

Description

Composition
Active substance:
indapamide – 1,250 mg; ramipril – 5,000 mg;
Excipients:
lactose monohydrate -140.750 mg; colloidal silicon dioxide – 1,500 mg; calcium stearate – 1,500 mg;
hard gelatin capsules: titanium dioxide – 2.0% gelatin – up to 100%.
Description:
Hard gelatin capsules № 3 with the housing and lid white white. The contents of capsules – powder or compacted mass of white or almost white, disintegrating when pressed with a glass rod.
Product form:
The package of 30 capsules
Contraindications
– Hypersensitivity to indapamide, ramipril, other ACE inhibitors, sulfonamide derivatives and the excipients included in the formulation;
– history of angioneurotic edema (hereditary or idiopathic, but also associated with the prior therapy with ACE inhibitors);
– hemodynamically significant renal artery stenosis (bilateral or unilateral, in the case of a solitary kidney);
– severe hypotension or unstable state with hemodynamics;
– simultaneous application of receptor antagonists to angiotensin II in patients with diabetic nephropathy;
– hemodynamically significant stenosis of aortic or mitral valve, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (GOKMP);
– primary aldosteronism;
– severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL / min);
– hemodialysis;
– nephropathy, treatment which is carried corticosteroids, nonsteroidal antiinflammatory drugs, immunomodulators and / or other cytotoxic drugs;
– chronic heart failure decompensation (clinical application experience insufficient);
– hemodialysis or hemofiltration using certain membranes with a negatively charged surface such as a membrane of polyacrylonitrile vysokoprotochnyh (risk of developing hypersensitivity reactions);
– LDL-apheresis using a dextran sulfate (risk of developing hypersensitivity reactions);
– conducting desensitizing treatment for hypersensitivity reactions to poison Hymenoptera insects such as bees, wasps;
– simultaneous application of aliskiren and preparations containing aliskiren in patients with diabetes and / or moderate to severe renal function (glomerular filtration rate (GFR) of less than 60 ml / min / 1.73 m2 body surface area);
– the acute phase of myocardial infarction in patients with diseases such as:
– severe chronic heart failure (IV NYHA functional class classifying);
– unstable angina;
– life-threatening ventricular cardiac arrhythmias;
– “pulmonary” heart;
– severe hepatic impairment (including encephalopathy);
– hypokalemia;
– simultaneous application of drugs capable of causing arrhythmia type “pirouette”;
– simultaneous administration of drugs prolonging the interval QT (clinical application experience insufficient);
– simultaneous with potassium-sparing diuretics, potassium and lithium, and drugs in patients with hyperkalemia;
– azotemia, anuria;
– lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
– pregnancy, breast-feeding;
– the age of 18 years (effectiveness and safety have been established).
Precautions – simultaneous application of preparations containing aliskiren, or antagonists of angiotensin II (when dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) there is an increased risk of a sharp reduction in blood pressure, hyperkalemia and worsening renal function);
– conditions in which excessive lowering of blood pressure is particularly dangerous (in atherosclerotic lesions of the coronary and cerebral arteries);
– severe hypertension, particularly malignant hypertension;
– Chronic heart failure (III-IV NYHA functional class classifying);
– hemodynamically significant unilateral renal artery stenosis (in the presence of both kidneys) – in these patients, even a slight increase in creatinine concentration in blood plasma can be a manifestation of a unilateral renal impairment;
– prior to diuretics;
– reducing the circulating blood volume (CBV), disorders of water and electrolyte balance due to inadequate fluid intake of large doses of diuretics, diet restriction salt, diarrhea, vomiting, sweating;
– liver function disorders (clinical application experience insufficient);
– diabetes (risk of hyperkalemia);
– renal dysfunction (creatinine clearance of 30-60 ml / min) (the risk of hyperkalemia and leukopenia);
– condition after kidney transplantation;
– systemic connective tissue disease (systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis);
– inhibition of bone marrow hematopoiesis;
– concomitant therapy myelotoxicity drugs, immunosuppressive agents, capable of causing a change in the pattern of peripheral blood (possible inhibition of bone marrow hematopoiesis, the development of neutropenia or agranulocytosis);
– renovascular hypertension;
– hyperuricemia and gout;
– lability of blood pressure;
– hyperparathyroidism;
– increase in QT interval on the ECG;
– old age over 65 years (risk of increased antihypertensive effect);
– the blacks patients.
Dosage
1.25 mg + 5 mg
Indications
Arterial hypertension is mild or moderate severity.
Interaction with other drugs
KONSILAR-D24
The simultaneous use is contraindicated
With simultaneous use of drugs lithium and ACE inhibitors may increase the reversible lithium concentration in the blood plasma and increased cardio- and neurotoxic effects of lithium. A further application of thiazide diuretics may further enhance the concentration of lithium due to its reduction in excretion, and increase the risk of manifestation of toxic reactions. Simultaneous use of the drug KONSILAR-D24 with lithium therapy is contraindicated.
The simultaneous use of potassium supplements, potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, eplerenone, triamterene), other drugs capable of increasing the content of potassium in the blood plasma (including trimethoprim, tacrolimus, cyclosporine, heparin), increases the risk of hyperkalemia (especially in patients with diabetes diabetes and patients with renal insufficiency).
With simultaneous use requires special care
Baclofen potentiates the antihypertensive effect of ramipril and indapamide (requires control of blood pressure, renal function and, if necessary, correction KONSILAR-D24 dose of drug).
The simultaneous use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors and non-selective NSAIDs, such as acetylsalicylic acid in doses that provide anti-inflammatory action (more than 3 g per day) reduced antihypertensive effect of ramipril and indapamide; It increases the risk of renal impairment, until the development of acute renal failure; increases the content of potassium in the blood plasma of patients with pre-existing renal impairment. This combination is recommended to be used with caution, especially in elderly patients. Patients must be compensated BCC, and to carry out monitoring of renal function prior to and after the start of treatment KONSILAR-D24.
With simultaneous application requires caution
Tricyclic antidepressants, antipsychotic drugs (neuroleptics) increase the antihypertensive effect and increased risk of orthostatic hypotension (additive effect).
Glucocorticosteroids, tetracosactide reduced antihypertensive effect (fluid retention).
When applied simultaneously with other antihypertensive agents may enhance the antihypertensive effect KONSILAR-D24 preparation.
indapamide
The simultaneous use is contraindicated
Because of the risk of hypokalemia contraindicated apply indapamide simultaneously with drugs capable of causing arrhythmia type “pirouette”, such as antiarrhythmic agents (quinidine, gidrohinidin, disopyramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate, sotalol), some neuroleptics (chlorpromazine, tsiamemazin , levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine, pimozide), benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrophenones (droperidol, haloperidol), other substances (bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin (Intravenously), halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin, astemizole, vincamine (i.v.), methadone, terfenadine). In patients with hypokalemia is necessary to use drugs, do not cause arrhythmia type “pirouette”.
With simultaneous use requires special care
While the use of amphotericin B (i.v.), gluco and mineralokortikosteroidami (at system designation) tetrakozaktidom, laxatives, stimulating the motility of the gastrointestinal tract, increased risk of hypokalemia (additive effect). Requires constant monitoring of the content of potassium in the blood plasma, if necessary – its correction. Particular attention should be given to patients while receiving cardiac glycosides. It is recommended to use laxatives, do not stimulate the motility of the gastrointestinal tract.
Hypokalemia increases the toxic effects of cardiac glycosides. With simultaneous use of indapamide and cardiac glycosides should control the content of potassium in the blood plasma, ECG, and, if necessary, adjust the dose of cardiac glycosides.
With simultaneous application requires caution
With simultaneous use of diuretics with metformin may develop kidney failure and increased risk of lactic acidosis. Do not use metformin when plasma creatinine concentration exceeds 15 mg / L (135 pmol / l) in men and 12 mg / L (110 pmol / l) in women.
In patients receiving diuretics decreases BCC, increased risk of acute renal failure, especially when high doses of iodinated contrast agents. Before applying the iodinated contrast agents should be compensated patients BCC.
While the use of calcium supplementation may develop hypercalcemia due to lower renal excretion of calcium.
While the use of cyclosporin, tacrolimus increases the risk of kidney function (giperkreatinemiya).
ramipril
The simultaneous use is contraindicated
Using some vysokoprotochnyh membrane with a negatively charged surface (e.g., polyacrylonitrile membranes) during hemodialysis or hemofiltration and use of dextran sulfate at LDL apheresis increases the risk of severe anaphylactic reactions. If a patient needs to carry out these procedures, it is necessary to use other types of membranes (in case of plasmapheresis, and hemofiltration) or put the patient on antihypertensive drugs other groups.
The simultaneous use of ramipril formulations comprising aliskiren, contraindicated in patients with diabetes and / or with moderate or severe renal failure (GFR of less than 60 ml / min / 1.73 m2 body surface area) and are not recommended for other patients.
The simultaneous use of ramipril with angiotensin II receptor antagonists are contraindicated in patients with diabetic nephropathy, and is not suitable for other patients.
With simultaneous use requires special care
With simultaneous use of ramipril formulations comprising aliskiren, and receptor antagonists to angiotensin II with caution. Treatment under the control of renal function and potassium levels in AD.
The combined use of telmisartan and ramipril is not recommended because it does not provide enhancement of the therapeutic effect compared with monotherapy. In addition, fixed higher incidence of hyperkalemia, renal insufficiency, hypotension and dizziness in the combination therapy.
While the use of hypoglycemic agents, e.g., insulin, hypoglycemic agents for oral use (sulfonylurea derivatives) due to decreasing insulin resistance influenced ramipril possibly increasing hypoglycemic effect of these drugs until the development of hypoglycemia. Recommended especially careful monitoring of blood glucose concentration at the beginning of the joint use of hypoglycemic agents with inhibitors
ACE.
Patients concurrently taking ACE inhibitors and inhibitors of dipeptidyl peptidase type IV (DPP-IV) (gliptiny), e.g., sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptin observed increase in the incidence of angioedema.
With simultaneous use of ACE inhibitors and inhibitors of mTOR (mammalian Target of Rapamycin – target of rapamycin in mammalian cells), e.g., temsirolimus, sirolimus, everolimus, an increase incidence of angioedema.
In an application with sympathomimetics (epinephrine, isoproterenol, dobutamine, dopamine) marked decrease antihypertensive effect of ramipril, requires regular monitoring of blood pressure.
When applied simultaneously with other drugs to lower blood pressure (nitrates, means for general and local anesthetics, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) marked potentiation of the antihypertensive effect.
It should be used with caution in combination with drugs ramipril blocking the RAAS.
With simultaneous application requires caution
When applied simultaneously with the preparation of gold (sodium aurothiomalate) intravenous rarely possible facial flushing, nausea, vomiting, hypotension.
When applied simultaneously with drugs, and narcotic analgesic drugs may enhance the antihypertensive action.
While the use of allopurinol, procainamide, cytostatics, immunosuppressive agents, corticosteroids (glucocorticosteroids and mineralokortikosteroidami) and other drugs which may affect the haematological parameters, increases the risk of hematological reactions.
While the use of sodium chloride may weaken antihypertensive effect of ramipril.
While the use of ethanol noted increased vasodilation symptoms. Ramipril may enhance the inhibitory effects of ethanol on the body.
In an application with estrogens marked antihypertensive effect of ramipril weakening (fluid retention).
Concomitant use of other ACE inhibitors increases the risk of renal failure (including acute renal failure), hyperkalemia.
With simultaneous use of ACE inhibitors with preparations containing cotrimoxazole (trimethoprim + sulphamethoxazole), increases the risk of hyperkalemia.
With simultaneous use of ACE and enkephalinase inhibitor racecadotril used to treat acute diarrhea, observed increased risk of angioedema.
The simultaneous use of ACE inhibitors with estramustine can lead to increased risk of angioedema.
Overdose
symptoms
Marked reduction in blood pressure, bradycardia, nausea, vomiting, cramps, dizziness, drowsiness, confusion, stupor, disorders of water and electrolyte balance (hyponatremia, hypokalemia), oliguria up to anuria (due to hypovolemia), acute renal failure.
Treatment
In mild cases of overdose – gastric lavage, adsorbents (activated charcoal), sodium sulfate (preferably within 30 minutes) followed by reduction of the water-electrolyte balance. It is necessary to control the function of vital organs.
In more severe cases, additional measures are taken to stabilize blood pressure: intravenous injection of 0.9% sodium chloride solution, plasma expanders, temporary pacemaker at resistant to drug therapy bradycardia. In marked decrease in blood pressure therapy to replenish the bcc and recovery of water and electrolyte balance can be added to administration of an alpha-adrenergic agonists (norepinephrine, dopamine). In the case of bradycardia or atropine recommended assignment setting a temporary pacemaker. It is necessary to carefully monitor blood pressure, renal function and electrolytes in the blood plasma.
Experience with forced diuresis, urine pH changes, haemofiltration or dialysis no. Hemodialysis is indicated in cases of renal insufficiency.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Antihypertensive combined (+ diuretic angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor)).
Pharmacodynamics:
Combined hypotensive drug comprising diuretic sulfonamide derivatives from the group – indapamide and an inhibitor of angiotensin converting enzyme (ACE) – ramipril. Pharmacological action of the combination is due to a combination of the individual properties of each component, which in turn enhance the effect of each other. The drug has anti-hypertensive, diuretic and vasodilating action.
KONSILAR – D24 has a pronounced dose-dependent antihypertensive effect both systolic and diastolic blood pressure (BP). The antihypertensive effect does not depend on the age and position of the patient’s body. It does not affect the metabolism of lipids and carbohydrates, including patients with diabetes mellitus.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.
Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата КОНСИЛАР-Д24 без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».
indapamide
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). These effects are mediated decrease in vascular reactivity to norepinephrine and angiotensin II; increase synthesis of prostaglandin E2 having vasodilating activity; inhibition of calcium current in vascular smooth muscle cells.
Indapamide reduces hypertrophy of the left ventricle of the heart.
Индапамид в монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, оказывает 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
– не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на концентрацию триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
– не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.
Рамиприл
Образующийся под влиянием ферментов печени активный метаболит рамиприла – рамиприлат – является длительно действующим ингибитором АПФ (синонимы: кининаза II, дипептидилкарбоксидипептидаза I), представляющим собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием, и распад брадикинина, который обладает сосудорасширяющим действием. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению АД. Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота в эндотелиоцитах.
Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в плазме крови.
При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.
Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля) также связано с повышением активности брадикинина.
У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении «лежа» и «стоя» без компенсаторного увеличения ЧСС. Рамиприл значительно снижает ОПСС, практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы рамиприла, достигая наибольшего значения через 3-6 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема рамиприла, и затем сохраняться в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема рамиприла не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома «отмены»).
У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.
У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца (ИБС), облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) либо сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентрации общего холестерина, снижение концентрации холестерина ЛПВП, курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.
В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом (как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД), рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.
Pharmacokinetics:
Комбинированное применение индапамида и рамиприла не оказывает влияние на их фармакокинетические показатели по сравнению с приемом этих препаратов в монотерапии.
indapamide
Suction
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием пищи незначительно увеличивает время всасывания индапамида, не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь однократной дозы 2,5 мг. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида.
Distribution
Около 79 % индапамида связывается с белками плазмы крови и, благодаря наличию высокого сродства к эластину, концентрируется в гладкой мускулатуре сосудистых стенок. Также он соединяется с карбоксигидразой эритроцитов, не угнетая активности этого фермента.
Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема индапамида. При повторном приеме индапамида не наблюдается его кумуляции.
Metabolism
Индапамид метаболизируется в печени.
breeding
Период полувыведения (T1/2) составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч). Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном – почками (60-80 % принятой дозы) и через кишечник (22 %). Не более 5 % индапамида выводится из организма почками в неизмененном виде.
Pharmacokinetics in special patient groups
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.
Рамиприл
Suction
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60 %). Одновременный прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания.
Distribution
Биодоступность для рамиприла после приема внутрь 2,5-5 мг – 15-28 %; для рамиприлата – 45 %. После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и рамиприлата достигаются через 1 и 2-4 часа соответственно. После ежедневного приема 5 мг/сут стабильная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается к 4 дню. Связь с белками плазмы крови для рамиприла – 73 %, рамиприлата – 56 %. Объем распределения рамиприла – 90 л, рамиприлата – 500 л.
Metabolism
В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов – дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновой кислоты, а также глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют.
Выведение T1/2 для рамиприла – 5,1 ч; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит с T1/2, равным 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2, равным 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме крови и T1/2, равным 4-5 дней. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности.
Выводится почками – 60 %, через кишечник – 40 % (преимущественно в виде метаболитов).
Pharmacokinetics in special patient groups
У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.
При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (КК); при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5-1,8 раза.
Pregnancy and breast-feeding
Pregnancy
Применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. При планировании беременности или при ее наступлении в период лечения, необходимо немедленно прекратить прием препарата КОНСИЛАР-Д24 и назначить другую терапию с установленным профилем безопасности применения при беременности.
indapamide
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триметре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Рамиприл
Ингибиторы АПФ способны проникать через плацентарный барьер. При применении ингибиторов АПФ во время беременности существует риск нарушения развития почек плода, снижения АД плода и новорожденного, нарушения функции почек, гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации черепа, гипоплазии легких.
Рекомендуется вести тщательное наблюдение за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем восполнения ОЦК и применения сосудосуживающих средств. У новорожденных имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и кормящими женщинами).
Use during breastfeeding
Применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано в период грудного вскармливания. Если лечение препаратом КОНСИЛАР-Д24 необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.
indapamide
Indapamide is excreted in breast milk. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и «ядерная желтуха».
Рамиприл
В исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется с молоком лактирующих животных.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription.
side effects
Classification of the incidence of side effects according to the recommendations of the World Health Organization (WHO):
очень часто> 1/10;
often by> 1/100 to
нечасто от > 1/1000 до
rarely from> 1/10000 to
very rarely
frequency is unknown – the available data establish the occurrence frequency is not possible.
Violations of the heart:
нечасто – ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки;
частота неизвестна – аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Violations by vessels:
часто – чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния;
нечасто – «приливы» крови к коже лица;
редко – возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит;
частота неизвестна – синдром Рейно.
Disorders of the nervous system:
часто – головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);
нечасто – вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), летаргия;
редко – тремор, нарушение равновесия;
частота неизвестна – ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций (снижение реакции), ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов), обморок.
Violations by the organ of vision:
нечасто – зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;
редко – конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха:
редко – нарушения слуха, шум в ушах.
Mental disorders:
нечасто – подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;
редко – спутанность сознания;
частота неизвестна – нарушение внимания.
Violations of the respiratory system, thorax and mediastinum:
часто – «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), бронхит, синусит, одышка;
нечасто – бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.
Violations of the digestive system:
часто – воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
нечасто – фатальный панкреатит (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в верхнем отделе живота, в том числе связанные с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
редко – глоссит;
очень редко – панкреатит;
частота неизвестна – афтозный стоматит (воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта).
Disorders of the liver and biliary tract:
часто – повышение активности аланинаминотрансферазы;
нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови;
редко – холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения;
очень редко – нарушение функции печени;
частота неизвестна – острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом), возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.
Violations of the kidneys and urinary tract:
нечасто – нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение количества выделенной мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
очень редко – почечная недостаточность;
частота неизвестна – гиперурикемия, глюкозурия.
Violations by the genitals and breast:
нечасто – эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо;
частота неизвестна – гинекомастия.
Blood disorders and lymphatic system:
очень часто – эозинофилия;
часто – тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита;
редко – лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, эритроцитопения, снижение концентрации гемоглобина;
очень ред