Enziks duo Tab + Tab n / a film about 10 mg / 2.5 mg 30 pcs + n15


Enziks duo Tab + Tab n / a film about 10 mg / 2.5 mg 30 pcs + n15



Active substance:
1 tablet contains enalapril Enalapril maleate – 10,000 mg 1 tablet contains indapamide, indapamide 2.5000 mg.
1 tablet contains enalapril laktozy monohydrate – 125,000 mg, magniya karbonat – 84.600 mg zhelatin – 9,200 mg, crospovidone – 9,200 mg, magniya stearat – 2,000 mg. 1 tablet contains indapamide laktozy monohydrate – 76.9600 mg, povidone K30 – 2.8200 mg crospovidone – 0.8800 mg magniya stearat – 0.8800 mg natriya laurilsulfat – 0.4400 mg, talk – 3.5200 mg ;
shell composition: hypromellose – 1.7222 mg makrogol 6000 – 0.3445 mg talc – 1.9030 mg titana dioxide E 171 – 0.4303 mg.
Round, biconvex white with Valium on one side.
Round, biconvex film-coated white tablets.
Product form:
ENZIKS DUO, tablets set: indapamide, tablets, film-coated + 2.5 mg enalapril tablets 10 mg.
10 tablets of enalapril and 5 indapamide tablets in blister Al / Al, PVC and polyamide laminate film. 3 blisters with instructions for use in a cardboard pack.
The preparation Enziks duo includes lactose monohydrate. You should not use the drug in patients with lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.
Hypersensitivity to enalapril and other ACE inhibitors, history of angioneurotic edema associated with treatment with ACE inhibitors, hereditary or idiopathic angioedema, simultaneous application of aliskiren and / or aliskirensoderzhaschimi drugs in patients with diabetes and / or moderate to severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) of less than 60 ml / min / 1.73 m2), pregnancy, breast-feeding, age 18 years (efficacy and safety have not mouth ovleny).
Be wary of primary hyperaldosteronism, bilateral renal artery stenosis, conditions involving reduction of the circulating blood volume (CBV) (including vomiting, diarrhea), renal artery stenosis only, hyperkalemia, condition after kidney transplantation; aortic stenosis, mitral stenosis (violations of hemodynamic parameters), hypertrophic obstructive cardiomyopathy, renovascular hypertension, systemic connective tissue diseases (systemic lupus erythematosus, scleroderma, etc.), ischemic heart disease, cerebrovascular diseases, diabetes, renal disease (proteinuria more than 1 g / day), liver failure, allergic history or a history of angioedema, patients a diet with a restricted iem salt or in hemodialysis; while receiving with immunosuppressants, saluretics, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, potassium-containing salt substitutes and preparations lithium during apheresis procedures low density lipoprotein (LDL apheresis) using dextran sulfate, during the desensitization of Hymenoptera venom; in blacks patients; in patients undergoing major surgery or general anesthesia; in patients on dialysis using membranes vysokoprotochnyh (such as AN 69®); in elderly patients (over 65 years).
Increased sensitivity to the drug, other sulfonamide derivatives or other ingredients, anuria, refractory hypokalemia, severe liver failure (including encephalopathy) and / or severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL / min), pregnancy, breast feeding, age and 18 years (effectiveness and safety have been established).
Precautions appoint diabetes decompensated, hyperuricemia (especially accompanied urate gout and nephrolithiasis), human liver and kidney function, disruption of water-electrolyte balance, hyperparathyroidism; in immunocompromised patients or in patients receiving concomitant therapy with other anti-arrhythmic drugs, while taking drugs prolonging the interval QT.
2.5 mg + 10 mg
Arterial hypertension.
Interaction with other drugs
When concomitant administration of enalapril with nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including selective inhibitors of cyclooxygenase-2 (COX-2), may decrease the antihypertensive effect of enalapril; potassium-sparing diuretics (spironolactone, eplerenone, triamterene, amiloride) may cause hyperkalemia; with lithium salts – down hatching lithium (lithium risk of intoxication) shows control concentration of lithium in the blood plasma.
In some patients with impaired renal function, and taking NSAIDs, including COX-2 inhibitors, concurrent use of ACE inhibitors may lead to further deterioration of kidney function. These changes are reversible.
Enalapril reduces the effect of formulations containing theophylline.
Antihypertensive effect of enalapril increase diuretics, beta-blockers, methyldopa, nitrates, blockers «slow» calcium channel dihydropyridine, hydralazine, prazosin.
Immunosuppressants, allopurinol, cytostatics reinforce haematotoxicity. Drugs that cause bone marrow suppression, increase the risk of neutropenia and / or agranulocytosis.
The combined use of ACE inhibitors and hypoglycemic agents (insulin, hypoglycemic agents for oral administration) can enhance the hypoglycemic effect of the latter with the risk of hypoglycemia. It is most common during the first weeks of a joint application, as well as in patients with renal insufficiency. In patients with diabetes receiving hypoglycemic agents for oral and insulin, necessary to monitor blood glucose concentration, especially during the first month of combined use of ACE inhibitors.
Symptom, including facial flushing, nausea, vomiting, and hypotension, in rare cases described in the combined use of gold preparations for parenteral use (sodium aurothiomalate) and ACE inhibitors (enalapril).
While the use of aliskiren and / or aliskirensoderzhaschimi drugs increases the risk of a double blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS). Contraindicated for concomitant use of enalapril and aliskiren or aliskirensoderzhaschih drugs in patients with diabetes mellitus and / or impaired renal function (GFR of less than 60 ml / min / 1.73 m2).
Ethanol enhances the antihypertensive effect of the ACE inhibitors.
Enalapril can be used simultaneously with acetylsalicylic acid (as an antiplatelet agent), thrombolytics and beta-blockers.
There were no clinically significant pharmacokinetic interaction between enalapril and hydrochlorothiazide, furosemide, digoxin, timolol, methyldopa, warfarin, indomethacin, sulindac, and cimetidine. With simultaneous use of enalapril and enalaprilat propranolol reduced serum concentration, but this effect is not clinically significant.
ADVERSE drug combination
– Lithium Drugs:
while applying indapamide and lithium preparations can be observed increase in the concentration of lithium in the blood plasma due to lower its excretion, accompanied by the appearance attributes lithium overdose. If necessary, diuretic drugs can be used in combination with drugs lithium, it should be carefully selected dose preparations regularly monitoring plasma lithium concentrations.
Drugs that can cause arrhythmia type “pirouette”:
Class IA antiarrhythmic agents (quinidine, gidrohinidin, disopyramide);
Class III antiarrhythmics (amiodarone, dofetilide, ibutilide) and sotalol;
some neuroleptics: phenothiazines (Chlorpromazine, tsiamemazin, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrophenones (droperidol, haloperidol);
others: bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin (w / w), halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin, astemizole, vincamine (w / w).
Increased risk of ventricular arrhythmias, especially arrhythmias such as “pirouette” (a risk factor – hypokalemia).
You must define the content of potassium in the blood plasma and, if necessary, correct it before the combination therapy indapamide with the above drugs. Necessary to monitor the patient’s clinical status, control of the content of plasma electrolytes, blood, ECG.
In patients with hypokalemia is necessary to use drugs, do not cause arrhythmia type “pirouette”.
– NSAIDs (for systemic administration), including selective inhibitors of cyclooxygenase-2 (COX-2), high-dose salicylates (3 g / day):
may reduce the antihypertensive effect of indapamide.
acute renal failure can occur with significant loss of fluid (due to a decrease of GFR). Patients should compensate for the loss of fluids and regular monitoring of renal function at the beginning of treatment and during treatment.
– ACE inhibitors:
assignment ACE inhibitors to patients with hyponatremia (especially patients with renal artery stenosis) is accompanied by the risk of sudden hypotension and / or acute renal failure.
Patients with hypertension and possibly reduced due diuretics, sodium content in the blood plasma must:
– 3 days prior to initiation of treatment with an ACE inhibitor stop taking diuretics. Subsequently, if necessary, diuretics can be resumed;
– starting or ACE inhibitor therapy with low doses, followed by a gradual increase in the dose if necessary.
In chronic heart failure, ACE inhibitor therapy should start with a low dose with a possible preliminary reduction doses of diuretics.
In all cases, during the first week of ACE inhibitors in patients need to monitor renal function (creatinine concentration in blood plasma).
– Other drugs that can cause hypokalemia:
amphotericin B (w / w), and gluco mineralokortikosteroidy (when systemic administration), tetracosactide, laxatives, stimulating intestinal motility:
increased risk of hypokalaemia (additive effect).
Requires regular monitoring of potassium in the blood plasma, if necessary – its correction. Particular attention should be given to patients while receiving cardiac glycosides. It is recommended to use laxatives, do not stimulate bowel motility.
– Baclofen:
may increase antihypertensive action.
Patients should compensate for the loss of fluid and at the beginning of treatment carefully monitor renal function.
– Cardiac glycosides:
hypokalaemia increases the toxic effects of cardiac glycosides.
With simultaneous use of indapamide and cardiac glycosides should be monitored in plasma potassium, ECG, and, if necessary, adjust therapy.
The combination of drugs that require attention
– Potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, triamterene, eplerenone)
co-administration of indapamide with potassium-sparing diuretics advisable in some patients, but it does not exclude the possibility of hypokalemia (especially in patients with diabetes and renal failure) or hyperkalemia.
It is necessary to control the content of potassium in the blood plasma, ECG, and if necessary, adjust therapy.
– Metformin:
functional renal failure that can occur in patients receiving diuretics, particularly “loop”, while the appointment of metformin increases the risk of lactic acidosis.
Metformin should not be used if the creatinine concentration exceeds 15 mg / L (135 pmol / l) in men and 12 mg / L (110 pmol / l) in women.
– Iodinated contrast media:
dehydration in patients receiving diuretics increases the risk of acute renal failure, especially when high doses of iodinated contrast agents.
Before using iodinated contrast agents to patients is necessary to compensate the loss of fluid.
– Tricyclic antidepressants, antipsychotic drugs (neuroleptics):
drugs of these classes increase the antihypertensive effect of indapamide and increase the risk of orthostatic hypotension (additive effect).
– Calcium salts:
while the appointment may develop hypercalcemia due to decreased renal excretion of calcium ions.
– cyclosporine, tacrolimus:
possible to increase the concentration of creatinine in the blood plasma concentration of unchanged circulating cyclosporine, even with normal fluid and sodium ions.
– Corticosteroids (mineral and steroids), tetrakozaktid (by systemic administration):
reduction of antihypertensive action (fluid retention and sodium ions by the action of corticosteroids).
Symptoms: marked reduction of blood pressure until the development of collapse, myocardial infarction, acute stroke or thromboembolic complications, convulsions, stupor.
Treatment: the patient is transferred to a horizontal position with a low headboard. In mild cases shown gastric lavage ingestion and brine. In more severe cases the recommended actions to stabilize blood pressure: intravenous administration of saline, plasma expanders, and if necessary – angiotensin II, hemodialysis (enalaprilat elimination rate averages 62 ml / min).
Symptoms include nausea, vomiting, weakness, impaired function of the gastrointestinal tract, water and electrolyte disturbance, in some cases – an excessive fall in blood pressure, dizziness, drowsiness, confusion, respiratory depression. Patients with cirrhosis may develop hepatic coma.
Treatment: gastric lavage and / or administration of activated charcoal, correction fluid and electrolyte balance, symptomatic therapy. No specific antidote.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Hypotensive combined tool.
ENZIKS DUO comprises two separate dosage means in one package: an angiotensin-converting enzyme (APF) of enalapril and diuretic indapamide.
Antihypertensive drug, its mechanism of action is associated with a decrease in the formation of angiotensin I angiotensin II, reduction of which leads to a direct decrease in aldosterone release. In this decreases total peripheral vascular resistance, systolic and diastolic blood pressure (BP), and post-preload on the myocardium. Artery expands to a greater extent than the vein, the reflex increase of heart rate frequency is not observed. Reduces the degradation of bradykinin, increases the synthesis of prostaglandin.
The hypotensive effect is more pronounced at high plasma renin level than at normal or reduced its level.
Reduction of blood pressure in the therapeutic range has no effect on cerebral blood flow, cerebral blood flow in vessels is maintained at a sufficient level and the background of decrease in blood pressure. Strengthens the coronary and renal blood flow. With prolonged use of reduced left ventricular hypertrophy and myocyte-resistant type walls of arteries, preventing the progression of heart failure and slows the development of left ventricular dilation. It improves blood flow to the ischemic myocardium.
Reduces platelet aggregation. It has some diuretic effect. Enalapril is a “prodrug”: enalaprilat is formed, which inhibits angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors as a result of hydrolysis.
Time of onset of the hypotensive effect when taken orally – 1 hour it reaches a maximum after 4-6 hours and lasts up to 24 hours.
Hypotensive agent, thiazide diuretic with moderate strength and long duration of action of the benzamide derivatives. It reduces the tone of smooth muscle of arteries decreases total peripheral vascular resistance. It has a moderate salureticheskim and diuretic effects that are associated with the blockade of reabsorption of sodium, chlorine, hydrogen, and to a lesser extent potassium ions in the proximal tubule and cortical segment of the distal tubule of the nephron. Vasodilatory effects and decrease total peripheral vascular resistance are based on the following mechanisms: reduced vascular reactivity to norepinephrine and angiotensin II; increased synthesis of prostaglandins having vasodilating activity; calcium current inhibition in vascular smooth muscle cells. It helps to reduce the hypertrophy of the left ventricle of the heart. At therapeutic doses, has no effect on lipid and carbohydrate metabolism (including patients with concomitant diabetes).
The antihypertensive effect develops at the end of the first / second week of the beginning of taking the drug at a constant and maintained for 24 hours on a background of a single dose.
Simultaneous application Enalaprila indapamide and leads to increased antihypertensive effekta Enalaprila.
After ingestion of about 60% is absorbed from the gastrointestinal tract. Simultaneous food intake does not affect the absorption of enalapril. Communication with blood plasma proteins for enalaprilat is 50-60%. Enalapril is rapidly and completely hydrolyzed in the liver to form the active metabolite – enalaprilat, which is a more potent inhibitor of ACE than enalapril. Bioavailability of 40%.
The maximum concentration of enalapril in plasma achieved in 1-2 hours, enalaprilat – 3-4 hours. Enalaprilat easily passes through the blood-tissue barriers, except for the blood-brain, a small amount crosses the placenta and breast milk.
The half-life enalaprilat about 11 hours. Enalapril derived mainly through the kidneys 60% (20% – as enalapril and 40% – in the form enalaprilat) through the intestine – 33% (6% – as enalapril and 27% – in the form enalaprilat).
Removed during hemodialysis (rate 62 ml / min.) And peritoneal dialysis.
Once inside quickly and completely absorbed from the gastrointestinal tract; high bioavailability (93%). Eating slows down the rate of absorption, but does not affect the absorption of completeness. Maximum plasma concentration is achieved 1-2 hours after ingestion. The equilibrium concentration is established after 7 days of regular reception. The half-life averages 14-18 hours bond to plasma proteins – 79%. Also binds with elastin smooth muscles of the vascular wall. Has a high volume of distribution, it passes through the blood-tissue barriers (including placental) penetrates into breast milk.
It is metabolized in the liver. Почками выводится 60 — 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Not accumulates.
Pregnancy and breast-feeding
Применение препарата Энзикс дуо, в состав которого входят Эналаприл и Индапамид, противопоказан при беременности и в период лактации.
При необходимости применения препарата Энзикс дуо (таблеток набор: Эналаприл и Индапамид) грудное вскармливание следует прекратить.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/бронхиальная астма, одышка, ринорея, фарингит.
From the senses: vestibular disorders, hearing and visual impairment, tinnitus.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, стоматит, ангионевротический отек желудочно-кишечного тракта (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечается в редких случаях снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, интестинальный ангионевротический отек (очень редко).
From the urinary system: renal dysfunction, proteinuria.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы, снижение потенции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, чувство дискомфорта в области живота.
Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, аритмии, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.
Прочие — гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
special instructions
Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффектa Энaлaприлa.
Симптоматическая артериальная гипотензия
Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, принимающих эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне обезвоживания, возникающего, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с диареей или рвотой (см. разделы «Побочное действие»; «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с сердечной недостаточностью с или без почечной недостаточности. Артериальная гипотензия развивается чаще у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью с гипонатриемией или нарушениями функции почек, у которых применяются более высокие дозы «петлевых» диуретиков. У данных пациентов лечение эналаприлом следует начинать под врачебным контролем, который должен быть особенно тщательным при изменении дозы эналаприла и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить и в случае необходимости ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме эналаприла не является противопоказанием к дальнейшему применению и увеличению дозы препарата, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и с нормальным или сниженным АД эналаприл может вызвать дополнительное снижение АД. Данная реакция на прием препарата ожидаема и не является основанием для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или эналаприлом.
Реноваскулярная гипертензия
Применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов с реноваскулярной гипертензией, как ожидающих хирургического вмешательства, так и при невозможности проведения операции. Лечение следует начинать с низких доз препарата, в условиях стационара, оценивая одновременно функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная недостаточность почек, которая быстро исчезает после отмены препарата.
Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией пути оттока из левого желудочка.
Renal function
У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.
У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно носили обратимый характер. Данный характер изменений наиболее вероятен у пациентов с нарушением функции почек.
У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, эналаприл в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и транзиторное повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла.
Трансплантация почки
Нет опыта применения препарата у пациентов после трансплантации почки, поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется у пациентов после трансплантации почки.
Liver failure
Применение ингибиторов АПФ редко было связано с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ следует отменить препарат и назначить соответствующую вспомогательную терапию, пациент должен находиться под соответствующим наблюдением.
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдались у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Нейтропения возникает редко у пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов. Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др. ), принимающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, или комбинацией указанных осложняющих факторов, особенно если есть нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развивались серьезные инфекционные заболевания, которые в ряде случаев не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. Если у таких пациентов применяется эналаприл, рекомендуется проведение регулярного контроля количества лейкоцитов и лимфоцитов в крови и пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о любых признаках инфекционного заболевания.
Реакции гиперчувствительности/ ангионевротический отек
При применении ингибиторов АПФ, включая эналаприл, наблюдались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В очень редких случаях сообщалось о развитии интестинального отека. В таких случаях следует немедленно прекратить прием эналаприла и тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без развития респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточной.
Очень редко сообщалось о летальном исходе по причине ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовых складок или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует немедленно назначить соответствующее лечение, которое может включать подкожное введение 0,1 % раствора эпинефрина (адреналина) (0,3-0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у пациентов других рас.
Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ (см. раздел «Противопоказания»).
Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых насекомых
В редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Нежелательных реакций можно избежать, если до начала проведения десенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.
Анафилактоидные реакции во время проведения ЛПНП-афереза
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата, редко наблюдались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развитие данных реакций можно избежать, если временно отменить ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®) и одновременно получающих терапию ингибиторами АПФ. У таких пациентов необходимо применять диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов.
Наблюдались случаи возникновения кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Как правило, кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, должен учитываться при дифференциальной диагностике кашля.
Хирургические вмешательства/общая анестезия
Во время больших хирургических вмешательств или проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих антигипертензивный эффект, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.
Гиперкалиемия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Риск развития гиперкалиемии наблюдается в пожилом возрасте, при почечной недостаточности, сахарном диабете, некоторых сопутствующих состояниях (сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), а также при одновременном применении калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), калиевых добавок или калийсодержащих солей.
Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может приводить к серьезным, иногда смертельным,

Additional information

Weight0.100 kg


There are no reviews yet.

Add your review