Enalapril 20mg tabs 20 pcs Izvarino Pharma


Enalapril 20mg tabs 20 pcs Izvarino Pharma



Active substance:
1 tablet contains: enalapril maleate 10 mg or 5 mg or 20 mg ;.
Cellulose microcrystalline 73.00 mg / 68 mg / 70 mg, pregelatinized corn starch 30.00 mg / 30 mg / 43 mg talc 3.00 mg / 3.00. mg / 4.10 mg colloidal silicon dioxide 1.00 mg / 1.00 mg / 1.40 mg magnesium stearate 1.00 mg / 1.00 mg / 1.40 mg iron oxide red – / 2.00 mg / 0.10 mg.
5 mg tablets: round tablets, biconvex shape from white to white color with a yellowish tinge.
10 mg Tablets: Tablets round, biconvex forms reddish brown with light and dark patches on the surface and in cross section.
20 mg Tablets: Tablets round, biconvex shape from light pink to pink color with light and dark patches on the surface and in cross section.
Product form:
Tablets 5 mg, 10 mg, 20 mg.
10 in blisters of PVC film and aluminum foil printed patent.
1, 2, 3, 5 or 10 contour of cellular packaging together with instructions for medical application is placed in a cardboard box.
Hypersensitivity to enalapril, other ingredients or other ACE inhibitor, a history of angioneurotic edema associated with previous use of ACE inhibitors; hereditary angioedema or idiopathic; pregnancy; breastfeeding; age of 18 years; simultaneous application of aliskiren and preparations containing aliskiren in patients with diabetes and / or moderate to severe renal function (glomerular filtration rate (GFR) of less than 60 ml / min / 1.73 m body surface area); simultaneous application of antagonists of angiotensin II (ARA II) patients with diabetic nephropathy.
Aortic and / or mitral stenosis (s hemodynamic indicators disorders); Hypertrophic obstructive cardiomyopathy (GOKMP); cerebrovascular diseases (including cerebrovascular insufficiency); Coronary heart disease (CHD); systemic autoimmune connective tissue disease (including scleroderma, systemic lupus erythematosus); inhibition of bone marrow hematopoiesis; condition after kidney transplantation; renal failure (creatinine clearance less than 80 mL / min), hepatic failure; allergic history or a history of angioneurotic edema; Use in patients blacks; during the low-density lipoprotein apheresis procedure (LDL) using the dextran sulfate; in patients on dialysis with vysokoprotochnyh membranes (such as AN69); in patients undergoing major surgery or general anesthesia; renovascular hypertension; during the allergen desensitization of Hymenoptera venom; patients on a diet with restriction of salt intake or who are on dialysis; hyperkalemia; state, accompanied by a decrease in blood volume (CBV), including diarrhea, vomiting; advanced age (over 65 years), primary aldosteronism, diabetes, concurrent use with immunosuppressants and saluretikami.
20 mg
Hypertension (including renovascular hypertension);
Chronic heart failure (in combination therapy);
Prevention of symptomatic heart failure in patients with asymptomatic left ventricular dysfunction (as part of combination therapy).
Interaction with other drugs
Potassium-sparing diuretics and potassium supplements. The simultaneous use of enalapril and potassium-sparing diuretics (such as spironolactone, eplerenone, triamterene, amiloride), potassium preparations or potassium-based substitutes for edible salt, and the use of other drugs that enhance the content of potassium in the blood plasma (e.g., heparin) can lead to a significant increase in the content of potassium in the blood plasma. If necessary, use of enalapril with drugs listed above should regularly monitor the content of potassium in the blood plasma. Diuretics (thiazide and “loop”). Use of diuretics in high doses can lead to hypovolemia (by reducing CBV), and adding to enalapril therapy – a pronounced decrease in BP. Excessive antihypertensive effect of enalapril can be reduced either by canceling a diuretic, either by increasing or bcc use of salt and also provided a dose reduction enalapril.
Other antihypertensives. The simultaneous use of enalapril and beta-blockers, alpha-blockers, ganglioblokiruyuschih agents, methyldopa, nitroglycerine and other nitrate or blockers “slow” calcium channel may further reduce blood pressure.
Lithium. When applied simultaneously with enalapril drugs lithium – lithium slowing clearance (gain cardiotoxic and neurotoxic effects of lithium). If necessary, use of the combination should regularly control the concentration of lithium in the blood plasma.
Tricyclic antidepressants, antipsychotic drugs (neuroleptics), drugs for general anesthesia increase the antihypertensive effect and increased risk of orthostatic hypotension (additive effect).
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs. The simultaneous use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (including cyclooxygenase-2 (COX-2) selective inhibitors) can attenuate the antihypertensive effect of antihypertensive drugs. Thus, the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists or ACE inhibitors may be attenuated NSAIDs, including COX-2 inhibitors.
NSAIDs and ACE inhibitors have an additive effect on increasing the content of potassium in blood serum which may lead to deterioration of renal function, especially in patients with impaired renal function. This effect is reversible. With simultaneous use in patients with impaired renal function with caution.
gold preparations. With simultaneous use of ACE inhibitors and drugs gold (sodium aurothiomalate) intravenously described symptom, including facial flushing, nausea, vomiting, and hypotension.
Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effect of the ACE inhibitors.
Hypoglycemic agents for oral and insulin. Epidemiological studies suggest that the concurrent use of ACE inhibitors and hypoglycemic agents can cause hypoglycemia. Hypoglycemia often develops in the first few weeks of therapy in patients with impaired renal function. Long-term controlled clinical studies and enalapril did not confirm these data and does not limit the use of enalapril in patients with diabetes. However, such patients should be under regular medical supervision.
Ethanol may enhance the antihypertensive effect of the ACE inhibitors.
Enalapril can be used simultaneously with acetylsalicylic acid (as an antiplatelet agent), thrombolytics and beta-blockers.
Allopurinol, cytostatics and immunosuppressants. The simultaneous use of ACE inhibitors may increase the risk of leucopenia.
Cyclosporine. The simultaneous use of ACE inhibitors may increase the risk of hyperkalemia.
Antacids may reduce the bioavailability of ACE inhibitors.
Enalapril reduces the effect of drugs containing theophylline.
There were no clinically significant pharmacokinetic interaction with hydrochlorothiazide, furosemide, digoxin, timolol, methyldopa, warfarin, indomethacin, sulindac, and cimetidine.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through use of angiotensin II receptor antagonists, ACE inhibitors or aliskiren (direct renin inhibitor) is associated with an increased risk of arterial hypotension, syncope, hyperkalemia, and renal dysfunction (including acute renal failure) compared with monotherapy. Requires regular monitoring of blood pressure, renal function and blood electrolytes in patients taking enalapril and other drugs that affect the RAAS. Enalapril or simultaneously with aliskiren aliskirensoderzhaschimi drugs are contraindicated in patients with diabetes and / or with moderate or severe renal failure (GFR of less than 60 ml / min / 1.73 m body surface area) and are not recommended for other patients.
The simultaneous use of enalapril with angiotensin II receptor antagonists are contraindicated in patients with diabetic nephropathy, and is not suitable for other patients.
Inhibitors of mTOR (mammalian Target of Rapamycin – target of rapamycin in mammalian cells) (e.g., temsirolimus, sirolimus, everolimus). Patients taking both ACE inhibitors and inhibitors of the mTOR, there was an increased risk of angioedema.
Preparations containing cotrimoxazole (trimethoprim + sulphamethoxazole). While the use of ACE inhibitors increases the risk of hyperkalemia.
Gliptiny (sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptin). The simultaneous use of ACE inhibitors may increase the risk of angioedema due to suppression of the activity of dipeptidyl peptidase type IV (DDP IV).
Concomitant use may increase the risk of side effects such as angioedema.
It is known that ACE inhibitors may cause the development of angioedema. The risk of its development may be increased when combined with ratsekadotrilom – enkephalinase inhibitor used in the treatment of acute diarrhea.
Symptoms: marked reduction of blood pressure, until the development of collapse, myocardial infarction, acute stroke or thromboembolic complications, disruption of water and electrolyte balance, renal failure, shortness of breath, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, restlessness, anxiety, convulsions, cough, stupor. plasma concentration enalaprilat 100-200 times higher than after administration of therapeutic doses was observed after oral administration, respectively, 300 mg and 440 mg of enalapril.
Treatment: the patient is transferred to a horizontal position with a low headboard. In mild cases shown gastric lavage ingestion and the activated carbon, in more severe cases – measures to normalize blood pressure: a / in a 0.9% sodium chloride solution, plasma expanders, if necessary – in / in a catecholamine, hemodialysis (speed deducing enalaprilat – 62 ml / min). Patients with Bradycardia resistant to therapy is shown staging pacemaker.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Angiotensin converting enzyme inhibitor.
Enalapril – hypotensive agent, the mechanism of the activity of angiotensin-converting enzyme (ACE), resulting in a reduction in the formation of angiotensin II. Hydrolysis enalapril enalaprilat is formed, which inhibits ACE. The mechanism of action is associated with a decrease in the formation of angiotensin II from angiotensin I, which is a decrease of concentration leads to a direct decrease in aldosterone secretion. This reduces the total peripheral vascular resistance, systolic and diastolic blood pressure (BP), and post-preload on the myocardium. Enalapril expands to a greater extent artery, vein than when this is not marked reflex increase in heart rate. Reduces the degradation of bradykinin, increases the synthesis of prostaglandins. The antihypertensive effect is more pronounced at high renin activity than normal or reduced its activity. Reduction of blood pressure in the therapeutic range has no effect on cerebral blood circulation. Blood flow in the vessels of the brain is maintained at a sufficient level and on the background of reduction of blood pressure. Strengthens the coronary and renal blood flow.
With prolonged use of enalapril reduces left ventricular hypertrophy and myocyte walls resistive arteries prevents the progression of congestive heart failure (CHF), slows down the development of left ventricular dilatation, improves blood supply to ischemic myocardium. It has some diuretic effect. Intraglomerular reduces hypertension, slowing the development of glomerulosclerosis and the risk of chronic renal failure (CRF).
With prolonged use in patients with decreased glomerular filtration rate reduces the symptoms of fluid retention and sodium in the body and also has a positive effect on the ratio of lipoprotein fractions. Furthermore, the use of enalapril is characterized by the lack of effect or a positive effect on the total cholesterol concentration.
Time of onset of antihypertensive effect when administered -1ch, reaching a maximum after 4-6 hours and lasts up to 24 hours. In some patients, to achieve optimal blood pressure requires treatment for several weeks. In CHF, a significant clinical effect observed in long-term treatment – 6 months or more. The duration of the therapeutic effect is dose-dependent.
After oral administration of enalapril absorbed about 60%. Food intake does not affect absorption.
After absorption enalapril is rapidly hydrolyzed to form the active metabolite enalaprilat, which is a more potent inhibitor of ACE than enalapril. enalaprilat connection with plasma proteins 50-60%. The maximum concentration of enalaprilat in serum is observed after 3-4 hours, enalapril – 1 h stable serum concentrations -. 4 days later.
The degree of absorption and hydrolysis of enalapril same for different doses within the therapeutic range recommended.
Enalaprilat readily crosses the blood-tissue barriers, except for the blood-brain barrier, a small amount crosses the placenta and breast milk.
enalaprilat excretion is performed mainly by the kidneys – 60% (20% – as enalapril and 40% – in the form enalaprilat) through the intestine – 33% (6% – as enalapril and 27% – in the form enalaprilat). The major metabolites in urine determined are enalaprilat, constituting about 40% of the dose, and unchanged enalapril. other metabolites of enalapril no. Profile enalaprilat concentration in blood plasma has a long terminal phase, due, apparently, its binding to ACE. The half-life of about 11 hours enalaprilat. Deleted hemodialysis (rate 62 ml / min) and the peritoneal dialysis.
Pregnancy and breast-feeding
The use of enalapril drug is not recommended during pregnancy. When pregnancy occurs the drug enalapril should be discontinued immediately.
ACE inhibitors can cause illness or death of the fetus or newborn when used in II and III trimester of pregnancy. The use of an ACE inhibitor with bad effects on the fetus during this period and the newborn, including the development of hypotension, renal failure, hyperkalemia and / or skull hypoplasia of bones in the newborn. Perhaps the development of oligohydramnios, presumably due to decreased fetal renal function. This complication can cause contractures limb deformation of the skull bones, including its front part, hypoplastic lungs. In applying the drug enalapril should inform the patient about the potential risk to the fetus.
Newborns whose mothers took the drug enalapril, should be carefully monitored for detection of arterial hypotension, oliguria and hyperkalemia. Enalapril, which crosses the placenta, can be partially removed from the circulation of the newborn via peritoneal dialysis; theoretically, it can be removed by exchange transfusion.
Also reported prematurity, intrauterine growth retardation and cleft blood (Botallova) duct, but it is unclear whether these cases are associated with the action of the ACE inhibitor. In those rare cases where ACE inhibitor use during pregnancy is deemed necessary, it should conduct periodic ultrasound examinations to assess the amniotic fluid index. In case of detection in the ultrasound oligohydramnios should stop taking the drug, unless his appointment is not considered life-saving for the mother. Nevertheless, and the patient, and the physician should be aware that oligohydramnios develops in irreversible damage to the fetus. If ACE inhibitors are used during pregnancy and the development of oligohydramnios is observed, then depending upon the week of pregnancy to assess the functional state of the fetus may be necessary to conduct a stress test, non-stress test or definition of fetal biophysical profile.
Enalapril and enalaprilat in trace concentrations excreted in breast milk.
If necessary, use of the drug enalapril during lactation should stop breastfeeding.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Side effects are classified according to the WHO recommendations, in accordance with the frequency of occurrence: very often – at least 10%; often – at least 1% but less than 10%; infrequently – at least 0.1% but less than 1%; rarely – at least 0.01% but less than 0.1%; очень редко – менее 0,01 %, включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – анемия (в том числе апластическая и гемолитическая); редко – нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипогликемия.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головокружение; часто – головная боль, депрессия; нечасто – спутанность сознания, бессонница, повышенная возбудимость, парестезия, вертиго; редко – необычные сновидения, нарушения сна.
Со стороны органов чувств: нечасто – шум в ушах; редко – нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение АД, обморок, боль в грудной клетке, нарушения ритма сердца, стенокардия, тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (возможно, обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска); редко – синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – кашель, часто-одышка, нечасто – ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/бронхиальная астма, редко – инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диарея, боль в животе, изменение вкуса; нечасто – кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко – стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко – интестинальный ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь; нечасто – повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко – мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, эритродермия.
Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, повышенный титр антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия; редко – олигурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – импотенция; редко – гинекомастия.
Лабораторные показатели: часто – гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто – гипонатриемия, гиперурикемия; редко – повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.
Прочие: очень часто – астения; часто – повышенная утомляемость; нечасто – мышечные судороги, приливы крови к лицу, общее недомогание, лихорадка.
В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и внутривенного (в/в) введения препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
При применении ингибиторов АПФ сообщалось о редких случаях развития синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нежелательные явления, которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
special instructions
Вопрос применения двойной блокады РААС (например, путем одновременного применения ингибитор АПФ с антагонистом рецепторов к ангиотензину II) необходимо решать в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции почек. При этом одновременное применение ингибиторов АПФ с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), а также с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов со сниженным ОЦК (в том числе при одновременном применении с диуретиками, в условиях ограничения потребления поваренной соли, при гемодиализе, диарее, рвоте), у которых внезапное и выраженное снижение АД может развиться в ответ на применение ингибитора АПФ.
У пациентов с ХСН легкой степени, ХПН или без нее, симптоматическая артериальная гипотензия обычно не наблюдается. Развитие артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью ХСН вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У этих пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Эналаприл и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения. В случае развития выраженной артериальной гипертензии пациента необходимо уложить в горизонтальное положение и при необходимости должна быть начата в/в инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом Эналаприл после стабилизации АД и восполнения ОЦК.
У некоторых пациентов с ХСН с нормальным или низким АД при применении препарата Эналаприл может произойти дополнительное снижение АД. Обычно это не является причиной для отмены препарата. В случае развития артериальной гипотензии необходимо снизить дозу и/или отменить диуретик и/или эналаприл.
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с гипертрофией левого желудочка и клапанной обструкцией и воздерживаться от применения в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции. В случае нарушения функции почек (КК менее 80 мл/мин) необходим тщательный мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдается повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно обратимы и возвращаются к норме после прекращения лечения.
У некоторых пациентов, у которых не было обнаружено заболевания почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, когда эналаприл применялся одновременно с диуретиками. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена эналаприла или диуретика
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ, существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только умеренные изменения концентрации креатинина в плазме крови. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под наблюдением врача, постепенно подбирая индивидуальную дозу и контролируя концентрацию креатинина в сыворотке крови. Опыт применения эналаприла у пациентов, перенесших недавно трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому применение у таких пациентов данного препарата не рекомендуется.
Применение препарата Эналаприл у пациентов с печеночной недостаточностью обычно не требует коррекции дозы. Редко прием ингибитора АПФ ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи вплоть до развития фульминантного некроза печени. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложнений нейтропения развивается редко.
Препарат Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, в том числе существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной терапии антибиотиками. Если же все-таки пациенты принимают препарат Эналаприл, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо обратиться к врачу.
При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, сообщалось об ангионевротическом отеке лица, конечностей, языка, голосовых связок и/или гортани. Это может произойти в любое время в процессе лечения. В таких случаях лечение препаратом Эналаприл должно быть незамедлительно прекращено, а пациент должен находиться под наблюдением врача до момента полного исчезновения соответствующих симптомов.
Даже в тех случаях, когда возникает только затруднение глотания без затруднения дыхания, пациентам может потребоваться длительное медицинское наблюдение, т.к. терапии антигистаминными препаратами и глюкокортикостероидами может оказаться недостаточно. Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани и языка, в очень редких случаях может иметь летальный исход. У пациентов с отеком языка, голосовых связок или гортани может развиться обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе хирургические вмешательства на органах дыхания. В случаях обструкции дыхательных путей необходимо в самые короткие сроки провести соответствующую терапию, включающую подкожное введение эпинефрина (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) в соотношении 1: 1000) и/или осуществить необходимые меры для обеспечения проводимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов других рас. Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ. Имеются сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры десенсибилизации ядом перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала десенсибилизации временно прекратить прием ингибиторов АПФ. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом.
В редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с декстрана сульфатом наблюдались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Если применяется ЛПНП-аферез, ингибиторы АПФ следует временно заменить другими лекарственными препаратами для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Анафилактоидные реакции были зарегистрированы у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69). В этих случаях рекомендуется использовать мембрану другого типа для диализа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
При применении препарата Эналаприл у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Обычно кашель имеет непродуктивный постоянный характер и прекращается после отмены ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.
У пациентов, перенесших хирургические вмешательства, или при проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга-анестезиолога о применении препарата Эналаприл.
Гиперкалиемия может развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ, в том числе эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).
Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей пищевой соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в плазме крови. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям ритма сердца, иногда с летальным исходом. Одновременное применение препарата Эналаприл с любым из перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью и должно сопровождаться регулярным контролем содержания калия в плазме крови.
Одновременное применение препаратов лития и препарата Эналаприл обычно не рекомендуется. Препарат Эналаприл, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией в данной популяции.
Внезапное прекращение приема эналаприла не приводит к развитию синдрома «отмены».
При применении препарата Эналаприл необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и сонливости.
Storage conditions
In the dark place at a temperature not higher than 25 C.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды, регулярно и в одно и то же время суток.
Если прием препарата Эналаприл пропущен, следует принять пропущенную дозу. В случае если до применения следующей по схеме дозы остается

Additional information

Weight0.100 kg

Izvarin INN

There are no reviews yet.

Add your review