Edarbi clo Tab n / a film about 40mg + 25mg 28 pc

$16.79

Edarbi clo Tab n / a film about 40mg + 25mg 28 pc

5 in stock

Quantity:

Description

Composition
Active substance:
1 tablet of 40 mg + 12.5 mg contains: potassium azilsartana medoxomil 42.68 mg azilsartana medoksomilu corresponds to 40 mg; chlorthalidone 12.5 mg; 1 tablet of 40 mg + 25 mg contains: potassium azilsartana medoxomil 42.68 mg azilsartana medoksomilu corresponds to 40 mg; 25 mg of chlorthalidone.
Excipients:
1 tablet of 40 mg + 12.5 mg contains: Mannitol 211.23 mg Cellulose microcrystalline 54 mg fumaric acid 2 mg sodium hydroxide 0.69 mg, giproloza 10.8 mg crospovidone 22.5 mg magnesium stearate 3, 6 mg. Film coating: Hypromellose 2910 7.8 mg talc 1.2 mg titanium dioxide 0.99 mg Red iron oxide coloring agent 0.01 mg, 0.18 mg of macrogol 8000, purified F1 gray ink for marking trace amounts. 1 tablet of 40 mg + 25 mg contains: Mannitol 198.73 mg Cellulose microcrystalline 54 mg fumaric acid 2 mg sodium hydroxide 0.69 mg, giproloza 10.8 mg crospovidone 22.5 mg magnesium stearate 3.6 mg . Film coating: Hypromellose 2910 7.8 mg talc 1.2 mg titanium dioxide 0.94 mg Red iron oxide coloring agent 0.06 mg, 0.18 mg of macrogol 8000, purified F1 gray ink for marking trace amounts.
Gray ink for marking F1 peeled comprise: 26% shellac, iron oxide black dye 10% butyl alcohol 38% ethanol 26%.
Description:
Tablets 40 mg 12.5 mg:
Round biconvex tablets, film-coated, pale pink color with gray ink deposited labeled «A / S” and “40 / 12.5″ on one side.
Tablets 40 mg 25 mg:
Round biconvex tablets, film-coated, grayish-pink color with gray ink deposited labeled «A / S” and “40/25” on one side.
Product form:
Tablets, film-coated, 40 mg + 12.5 mg, 40 mg + 25 mg. In the case where packaging is performed by AndersonBrekon Inc., USA, produces quality control – Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japan. 7 AL tablets in the blister with a built in desiccant layer PE. As 4 blisters together with instructions for use placed into cardboard pack. In the case where the packaging and producing quality control carried out by Takeda Island Limited, Ireland: 14 tablets in blister AL with built-in PE layer desiccant. 2 blisters together with instructions for use placed into cardboard pack.
Contraindications
Hypersensitivity to the active substances and other ingredients; Refractory hypokalaemia; refractory hyponatremia; anuria; pregnancy and breastfeeding (see Pregnancy and lactation.); simultaneous administration of drugs containing aliskiren in patients with diabetes or moderate or severe renal function (glomerular filtration rate of less than 60 ml / min / 1.73 m2); severe diabetes; age 18 years (effectiveness and safety have been established); liver dysfunction, severe (more than 9 points on a scale Child-Pugh) (no experience with). severe renal failure (creatinine clearance (CC) of less than 30 ml / min) (application no experience)
Precautions: severe chronic heart failure (IV NYHA functional class classifying); renal dysfunction (creatinine clearance of more than 30 ml / min); liver dysfunction mild to moderate (5-9 points on the Child-Pugh); bilateral renal artery stenosis and stenosis of the artery only functioning kidney; ischemic cardiomyopathy; ischemic cerebrovascular disease; condition after kidney transplantation; state, accompanied by a decrease in blood volume (CBV) (including vomiting, diarrhea, high doses of diuretics), and in patients with a diet restriction salt; primary hyperaldosteronism; hyperuricemia and gout; bronchial asthma; systemic lupus erythematosus; C. 8 aortic stenosis and mitral valve; Hypertrophic obstructive cardiomyopathy (GOKMP); age over 75 years; hypokalemia; hyponatremia.
If you have one of these diseases, before taking the drug Edarbi® Clos sure to consult with your doctor.
Dosage
40 mg + 25 mg
Indications
Essential hypertension (patients in whom combination therapy is shown).
Interaction with other drugs
Lithium: it was noted reversible increase the concentration of lithium in blood serum and expression of toxicity during the simultaneous use of diuretics and drugs lithium and lithium drugs with antagonists of angiotensin II (ARAII). Therefore, the simultaneous use of the drug Edarbi® Clo in combination with lithium therapy is not recommended (see. Specific guidance section). If necessary, use appropriate combination therapy recommended regular monitoring of lithium concentrations in serum.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective inhibitors of COX-2 (cyclooxygenase-2) in the elderly and patients with reduced BCC (in particular receiving diuretics) or impaired renal function simultaneous application ARAII including azilsartana medoxomil and NSAIDs, including selective inhibitors of COX-2 may lead to deterioration of the renal function up to the development of acute renal failure. Therefore, at the beginning of treatment, patients are recommended regular intake of a sufficient amount of fluid and monitoring of renal function. With simultaneous application ARAII and NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (more than 3 g / day) and non-selective NSAIDs may weaken the antihypertensive effect.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS): dual blockade of the RAAS antagonists of angiotensin II, ACE inhibitors or preparations containing aliskiren, associated with increased risk of arterial hypotension, hyperkalemia, and renal dysfunction (including acute renal failure) of compared with monotherapy. Not recommended simultaneous use of ACE inhibitors and drugs containing aliskiren
Cardiac glycosides: simultaneous application of cardiac glycosides and diuretics can exacerbate the effects of hypokalemia, such as cardiac arrhythmias.
Additional information about the interaction azilsartana medoxomil: not observed pharmacokinetic interactions while applying azilsartana azilsartana medoxomil and amlodipine, antacids (aluminum and magnesium hydroxide), chlorthalidone, digoxin, fluconazole, glibenclamide, ketoconazole, metformin and warfarin.
Additional information about the interaction chlorthalidone: chlorthalidone curariform enhances the action of muscle relaxants and hypotensive agents (including guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilating agents, blockers “slow” calcium channel), inhibitors of monoamine oxidase (MAO). The simultaneous use of chlorthalidone with allopurinol can lead to increased incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol. Chlorthalidone may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine. Anticholinergics (e.g., atropine, biperiden) may increase the bioavailability chlorthalidone, reducing the motility of the gastrointestinal tract and evacuation of stomach contents. Chlorthalidone gipokaliemicheskoe effect is enhanced while the use of corticosteroid, adrenocorticotropic hormone, amphotericin B, beta-2 blockers, carbenoxolone. Patients during combination therapy should be monitored content of potassium in the blood serum. May require correction (reduction or increase) the dose hypoglycemic agents for oral and insulin. The pharmacological effects of calcium and vitamin D may be increased to a clinically significant level while the use of chlorthalidone. Concomitant use of cyclosporine may increase the risk of hyperuricemia and complications such as gout. Kolestiramin violates the absorption of chlorthalidone. May reduce the pharmacologic effect of chlorthalidone. The simultaneous use of chlorthalidone with methotrexate and cyclophosphamide can lead to a potentiation of pharmacological effect of anticancer drugs.
Overdose
Azilsartana medoxomil (monotherapy)
Previous applications azilsartana medoxomil in adults in doses up to 320 mg / day for 7 days shows that the drug was well tolerated.
Symptoms: marked reduction of blood pressure, dizziness.
Treatment: In marked decrease in blood pressure make the patient to “lying” leg lift, take measures to increase BCC; monitor vital signs; symptomatic therapy. Azilsartan not output from the systemic circulation by dialysis.
Chlorthalidone (monotherapy)
Symptoms include nausea, weakness, dizziness, disorders of water and electrolyte balance
Treatment: No specific antidote. In marked decrease in blood pressure stomach wash, take measures to normalize the water-electrolyte balance (infusion therapy); symptomatic therapy.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Antihypertensive combined (angiotensin II receptor antagonist, a diuretic +).
Pharmacodynamics:
Edarbi® Clo – a combined preparation, which comprises an angiotensin II receptor antagonist (azilsartana medoxomil) and a thiazide diuretic (chlorthalidone). The simultaneous use of two active substances leads to a greater decrease in blood pressure (BP) as compared with the reception in each of them alone. Before the drug once a day is achieved an effective reduction in blood pressure within 24 hours.
Azilsartana medoxomil – one of the active ingredients of the drug Edarbi® Clo – is a specific antagonist of the angiotensin II type 1 (AT1) receptor. Angiotensin II is formed from angiotensin I in a reaction catalyzed by angiotensin-converting enzyme (ACE kininaza II). Angiotensin II is a vasoconstrictor major factor RAAS (renin-angiotensin-aldosterone system), its effects include vasoconstriction, stimulation of synthesis and secretion of aldosterone, increased heart rate (HR) and sodium reabsorption by the kidney. Azilsartana medoxomil – is a prodrug for oral administration. Azilsartana medoxomil is rapidly converted into the active molecule azilsartana which selectively prevents the development effects of angiotensin II by blocking its receptor binding AT1 in various tissues, such as vascular smooth muscle and the adrenal glands. Therefore, its action is not related to biosynthesis by angiotensin II. AT2 receptor is also found in many tissues, but its role in regulating the activity of the cardiovascular system has not been studied until the end. Azilsartana affinity receptor AT1 10 000 times higher than for the AT2 receptor. Inhibition of the activity of the RAAS by ACE inhibitors inhibiting the formation of angiotensin II from angiotensin I, is widely used in the treatment of hypertension. ACE inhibitors also inhibit the breakdown of bradykinin, which is catalyzed by ACE. Since azilsartan not inhibit ACE (kininazu II), it should not affect the activity of bradykinin. Azilsartan does not bind to other receptors or ion channels, which play an important role in the regulation of the cardiovascular system, and does not block them. Azilsartan dose-dependently inhibits the vasoconstrictor effects of infusion of angiotensin II. A single dose azilsartana a dose equivalent to 32 mg azilsartana medoxomil inhibited maximum vasoconstrictive action of angiotensin II by approximately 90% at the time of maximum concentration, and about 60% at 24 h after administration. In healthy volunteers, the concentration of angiotensin I and angiotensin II activity in blood and plasma renin increased and decreased aldosterone concentrations after a single oral dose and after repeated azilsartana medoxomil; clinically significant effect on the potassium or sodium is not detected in the serum. In general pharmacodynamic properties azilsartana medoxomil consistent with blocking AT1 receptor. Antihypertensive effect azilsartana medoxomil develops within the first 2 weeks of treatment with achieving maximal therapeutic effect after 4 weeks. Lowering blood pressure after oral administration of a single dose is usually achieved within a few hours and stored for 24 hours
Chlorthalidone – thiazide diuretic – inhibits active sodium ion reabsorption in the renal tubules (the initial portion of the distal convoluted tubule of the nephron), increasing the excretion of sodium and chloride ions and increasing the diuresis. Furthermore, chlorthalidone increases the excretion of potassium ions, magnesium bicarbonate, calcium ions and retards uric acid. The antihypertensive action of chlorthalidone associated with fluid and sodium excretion from the body. The diuretic effect develops within 2-3 h after administration of chlorthalidone inwardly and persists for 2-3 days. The antihypertensive effect of chlorthalidone develops gradually with the achievement of the maximum therapeutic effect after 2-4 weeks after initiation of therapy. In the conducted clinical studies combination azilsartana medoxomil / chlorthalidone was more effective than the combination azilsartana medoxomil with hydrochlorothiazide, or a combination of olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide, despite the fact that a higher proportion of the study participants in the control group required an increase in the dose due to insufficient control of blood pressure (BP). In a double-blind study with a planned increase in the dose of 12 weeks of combination azilsartana medoxomil / chlorthalidone 40 mg / 25 mg is statistically significantly superior to a combination of olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide 40 mg / 25 mg in reducing systolic blood pressure in mild to severe hypertension. Similar results were observed in all subgroups of patients, regardless of age, gender or race. Combination azilsartana medoxomil / chlorthalidone reduced blood pressure more effectively than the combination of olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide every hour 24 hour interval between doses of drugs, according to MMAD (BP monitoring).
Pharmacokinetics:
Suction
Azilsartana medoxomil: after ingestion azilsartana medoxomil is rapidly converted to the active form – azilsartan. The maximum concentration (Cmax) azilsartana in plasma on average is achieved within 3 hours. The half-life (T1 / 2) azilsartana is about 12 hours. The pharmacokinetic parameters (time to reach maximum concentration (Tmax), Cmax, AUC value (area under the concentration-time curve “concentration-time”)) azilsartana similar like when co-administered with chlorthalidone, and without it.
Chlorthalidone, after receiving the drug inside chlorthalidone absorbed from the gastrointestinal tract by 60%. Chlorthalidone Cmax in plasma attained on average within 12 h. T1 / 2 chlorthalidone is about 45 hours. The AUC value is similar as the chlorthalidone when coadministered with azilsartana medoksomilom, and without it. However, Cmax by 45-47% higher than when it is coadministered with azilsartana medoksomilom in a preparation Edarbi® Clos. Food intake has no clinically significant effect on the bioavailability of the drug Edarbi® Clos.
Distribution
Azilsartana medoxomil: azilsartana volume of distribution is around 16 liters. Azilsartan binds to plasma proteins (99%), predominantly to serum albumin.
Chlorthalidone: chlorthalidone in whole blood is mainly due to carbonic anhydrase of erythrocytes. In the blood plasma of about 75% chlorthalidone linked blood plasma proteins, and 58% – with albumin
Metabolism
Azilsartana medoxomil: azilsartan metabolized to two primary metabolites, primarily in the liver. The major metabolite in plasma is formed and the O-dealkylation metabolite designated as M-II, a secondary metabolite produced by decarboxylation and is denoted as a metabolite of M-I. AUC values ​​for these metabolites in humans are respectively 50% and less than 1% compared to azilsartanom. The main enzyme providing the metabolism azilsartana is isoenzyme CYP2C9.
Chlorthalidone: chlorthalidone is mainly excreted unchanged. Data on the comparative amounts chlorthalidone output in unchanged form and as metabolites, no.
breeding
Azilsartana medoxomil: azilsartan and its metabolites are excreted through both the intestine and kidneys. Studies have shown that after oral administration azilsartana medoxomil about 55% (predominantly in the form of a metabolite of M-I) detected in the stool and about 42% (15% – as azilsartana, 19% – as a metabolite of M-II) – in urine.
Chlorthalidone: chlorthalidone is mainly excreted by the kidneys unchanged. T1 / 2 chlorthalidone is 40-50 hours.
Pharmacokinetics in special groups
Elderly patients
Azilsartana medoxomil: azilsartana pharmacokinetics in young (18-45 years) and elderly (65-85 years) of the patients were not significantly different.
Chlorthalidone: chlorthalidone in elderly patients appears slower than the young, which presumably is due to age-related changes in renal function and increases the T1 / 2. elimination of the reduction is not clinically significant.
kidney failure
Azilsartana medoxomil: patients with mild, moderate and severe renal insufficiency AUC was increased by 30%, 25% and 95% respectively. Increase (+5%) AUC in patients with end-stage renal disease on hemodialysis were not observed. Clinical data on pharmacokinetics in patients with severe or end-stage renal disease are not available. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством гемодиализа.
Хлорталидон: возможна кумуляция хлорталидона.
Liver failure
Азилсартана медоксомил: применение азилсартана медоксомила более 5 дней у пациентов с легкой (менее 5 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степенью тяжести печеночной недостаточности ведет к небольшому увеличению AUC (в 1,3-1,6 раза соответственно). Фармакокинетика азилсартана у пациентов с тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степенью печеночной недостаточности не изучалась.
Хлорталидон: данных по фармакокинетике нет.
Половая принадлежность
Азилсартана медоксомил: фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.
Хлорталидон: данных по фармакокинетике нет.
Расовая принадлежность
Азилсартана медоксомил: фармакокинетика азилсартана в зависимости от расовой принадлежности пациентов значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от расовой принадлежности не требуется.
Хлорталидон: данных по фармакокинетике нет.
Pregnancy and breast-feeding
Опыт применения препарата Эдарби® Кло у беременных отсутствует. Прием препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Use during pregnancy
Как и при применении любого другого препарата, оказывающего влияние на ренин-ангиотензин- альдестероновую систему (РААС), могут возникать повреждения плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) во втором и третьем триместре беременности. Если применение препарата произошло во втором и третьем триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование черепа и выделительной функции почек плода. У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартаном медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению, а также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых. Сразу после подтверждения беременности следует прекратить приём препарата Эдарби® Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения во время беременности.
Breast-feeding
Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и его метаболит M-II выделяются в молоко лактирующих крыс. Хлорталидон экскретируется в грудное молоко. При необходимости применения препарата Эдарби® Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription.
side effects
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); common (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Комбинация азилсартана медоксомила и хлорталидона
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто-анемия
Нарушения со стороны нервной системы: часто-головокружение, постуральное головокружение, обморок (синкопе); нечасто-парестезия
Нарушения со стороны сосудов: часто-выраженное снижение АД
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто-диарея, тошнота; нечасто-рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто-кожная сыпь, зуд; редко-ангионевротический отек
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: нечасто-мышечные спазмы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто-гиперурикемия; нечасто-гипокалиемия, повышение содержания калия, гипонатриемия, обострение течения подагры
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень часто-повышение концентрации креатинина; часто-повышение концентрации мочевины; нечасто-повышение концентрации глюкозы
Общие нарушения: часто-повышенная утомляемость, периферические отеки
Азилсартана медоксомил (монотерапия)
Нарушения со стороны нервной системы: часто-головокружение; нечасто-головная боль
Нарушения со стороны сосудов: нечасто-выраженное снижение АД
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто-диарея; нечасто-тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто-кожная сыпь, зуд; редко-ангионевротический отек
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: нечасто-мышечные спазмы
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто-повышение активности креатинфосфокиназы; нечасто-повышение концентрации креатинина, гиперурикемия
Общие нарушения: нечасто-повышенная утомляемость, периферические отеки
Хлорталидон (монотерапия)
Нарушения со стороны нервной системы: редко-головная боль
Нарушения со стороны сердца: редко-аритмия
Нарушения со стороны сосудов: часто-выраженное снижение АД
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто-потеря аппетита, желудочно- кишечные расстройства, редко-запор, боли в животе; очень редко-панкреатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто-крапивница; редко-фотосенсибилизация, кожный васкулит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко-аллергический отек легких
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко-внутрипеченочный холестаз или желтуха
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко-аллергический интерстициальный нефрит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко-тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто-гиперлипидемия, гипокалиемия; часто-гипомагниемия; редко-гиперкальциемия, глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета; очень редко-гипохлоремический алкалоз
Общие нарушения: часто-снижение потенции
Описание отдельных нежелательных реакций
При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота нежелательных реакций – выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина – увеличивается по частоте встречаемости: с нечасто до часто. Это связано с более эффективным снижением АД по сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми. Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата Эдарби® Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии. При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения нежелательной реакции, такой как гипокалиемия, снижается. If any of these instructions side effects are compounded, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, tell your doctor.
special instructions
Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса: у пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, приема больших доз диуретиков или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби® Кло. Гиповолемию и водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД.
Нарушение функции почек: у пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Таким пациентам требуется тщательный подбор дозы с постоянным наблюдением и контролем АД. Повышение концентрации креатинина чаще отмечается у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек. Хлорталидон может вызывать азотемию. С. 16 В случае прогрессирующего ухудшения функции почек (повышение азота мочевины крови, АМК) рекомендуется временное прекращение терапии диуретиками или их полная отмена.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС, например: у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), тяжелой степенью почечной недостаточности или стенозом почечных артерий, лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и АРАII или препаратами, содержащими алискирен, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, гиперкалиемии, азотемии, олигурии или редко острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении препарата Эдарби® Кло. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Трансплантация почки: данные о применении препарата Эдарби® Кло у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.
Нарушение функции печени: данные о клиническом опыте применения препарата Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел Противопоказания). По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.
Первичный гиперальдостеронизм: пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби® Кло не рекомендуется назначать таким пациентам.
Гипокалиемия: при терапии хлорталидоном возможно развитие гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии
Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия: при назначении препарата Эдарби® Кло пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.
Литий: как и в случае других АРАII, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и препарата Эдарби® Кло (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами)
Гиперурикемия: хлорталидон может увеличивать риск развития гиперурикемии или обострения подагры
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции: риск развития головокружения и повышенной утомляемости.
Storage conditions
Stored in original package at a temperature not higher than 25 C.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Препарат Эдарби® Кло принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби® Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения: препарат Эдарби® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Особые группы
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше): не требуется коррекции начальной дозы препарата Эдарби® Кло у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек: нет клинического опыта применения препарата Эдарби® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел Противопоказания). Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин)
Пациенты с нарушением функции печени: не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения (см. раздел Противопоказания). По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.
Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК): необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби® Кло (см. раздел Особые указания).
Сердечная недостаточность: по причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с АГ с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA).
Негроидная раса: коррекции дозы не требуется, так как антигипертензивное действие препарата Эдарби® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.
Пропуск дозы: в случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби® Кло. Синдром «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 месяцев) азилсартана медоксомилом не наблюдался.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist

Additional information

Weight0.100 kg
Manufacturer

TAKEDA

There are no reviews yet.

Add your review