De crisis tabs 10mg + 20mg 30 pcs Medisorb


De crisis tabs 10mg + 20mg 30 pcs Medisorb



Active substance:
becilat amlodipine (in terms of Amlodipine) – 14 mg (10 mg);
lisinopril dihydrate (in terms of lisinopril) – 10.89 mg (10 mg)) and 21.78 mg (20 mg);
monohydrate lactose (milk sugar); povidone K-30 (polyvinylpyrrolidone); povidone K-17 (polyvinylpyrrolidone); potato starch; croscarmellose sodium; calcium stearate.
round pills Valium white or nearly white with a facet and Valium.
Product form:
Tablets of 10 mg + 20 mg.
10 tablets in blisters of PVC film and aluminum foil printed patent.
30 tablets in a plastic jar.
Each jar 3 or contour cell packages together with instructions for use placed in a pile of cardboard boxed.
– increased sensitivity to lizinoprilu and / or other ACE inhibitors;
– increased sensitivity to amlodipine and / or other derivatives of dihydropyridine;
– increased sensitivity to the other components of the formulation;
– angioedema (Quincke’s edema);
– hereditary or idiopathic angioedema;
– hemodynamically significant stenosis of the aorta and / or the mitral valve;
– hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
– severe hypotension (systolic blood pressure less than 90 mmHg);
– shock (including cardiogenic);
– unstable angina (except Prinzmetal angina);
– hemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction;
– simultaneous application of aliskiren and preparations containing aliskiren in patients with diabetes and / or moderate to severe renal function (glomerular filtration rate (GFR) of less than 60 ml / min / 1.73 m2 body surface area;
– simultaneous application of antagonists of angiotensin II (ARA II) patients with diabetic nephropathy;
– Pregnancy and lactation;
– the age of 18 years (effectiveness and safety have been established);
– lactose intolerance, lactase deficiency and glucose-galactose malabsorption.
Expressed human kidney function, bilateral renal artery stenosis or artery stenosis only kidneys with progressive azotemia, hyperkalemia, primary hyperaldosteronism, hepatic dysfunction, hypotension, cerebrovascular diseases (t. H. Cerebrovascular insufficiency), ischemic heart disease (CHD) coronary insufficiency, sick sinus syndrome (bradycardia, tachycardia), heart failure nonischemic etiology III-IV NYHA functional class classification aortic first stenosis, mitral stenosis, acute myocardial infarction (and within 1 month after myocardial infarction), systemic autoimmune disease of the connective tissue (including scleroderma, systemic lupus erythematosus), inhibition of bone marrow hematopoiesis, diabetes, a diet restriction use salt, hypovolemic states (including due to diarrhea, vomiting), hemodialysis vysokoprotochnyh using dialysis membranes with high permeability (e.g., AN69®), elderly age, while the use of isoenzyme inducers and inhibitors of CYP3A4, simultaneous application of preparations containing aliskiren, or antagonists of angiotensin II (ARA II) (increased risk of arterial hypotension, hyperkalaemia and renal failure and dual blockade of the RAAS); low-density lipoprotein apheresis using a dextran sulfate; desensitizing therapy to poison Hymenoptera.
10 mg + 20 mg
hypertension (patients in whom combination therapy is shown).
Interaction with other drugs
Medicinal combination contra
Dantrolene (intravenous) in laboratory animals have been cases of ventricular fibrillation with a fatal outcome in treatment with verapamil and intravenous administration of dantrolene. Extrapolating the available data, it should avoid the simultaneous use of verapamil and dantrolene.
The simultaneous use of ACE inhibitors with preparations containing aliskiren, contraindicated in patients with diabetes and / or with moderate or severe renal failure (GFR of less than 60 ml / min / 1.73 m3 body surface area) and are not recommended for other patients (increases the risk hyperglycaemia, worsening of renal function, and increased incidence of cardiovascular morbidity and mortality).
The simultaneous use of ACE inhibitors to antagonize angiotensin II receptors is contraindicated in patients with diabetic nephropathy, and is not suitable for other patients.
Combinations of drugs that require special care when using
Inhibitors of the isoenzyme CYP3A4: while applying diltiazem dose of 180 mg, and amlodipine 5 mg in patients aged from 69 to 87 years with arterial hypertension had an increased systemic exposure to 57% amlodipine. Concomitant use of amlodipine and erythromycin in healthy volunteers (18 to 43 years) does not lead to significant changes in amlodipine exposure (increase in AUC by 22%). Despite the fact that the clinical significance of these effects is not clear until the end, they may be more pronounced in older patients.
Potent inhibitors isoenzyme CYP3A4 (e.g., ketoconazole, itraconazole) may lead to an increase amlodipine plasma concentration to a greater extent than diltiazem. Should be used with caution and amlodipine inhibitors isoenzyme CYP3A4.
Clarithromycin: an inhibitor of CYP3A4 isoenzyme. Patients taking both clarithromycin and amlodipine, increased risk of blood pressure lowering. Patients receiving this combination is recommended to be under close medical supervision.
Inducers of CYP3A4: data on the effect of inducers of CYP3A4 on the pharmacokinetics of amlodipine is not. Blood pressure must be carefully controlled while the use of amlodipine and inductors isoenzyme CYP3A4.
Tacrolimus: while the use of amlodipine is a risk increase tacrolimus concentration in blood plasma. In order to prevent the toxic effect of tacrolimus with simultaneous application of amlodipine should monitor the concentration of tacrolimus in the blood plasma and to adjust the dose of tacrolimus, if necessary.
Baclofen: enhances the antihypertensive effect of the ACE inhibitors, blood pressure control is required and, if necessary, correction of doses of antihypertensive drugs.
Combinations of drugs that require care in use
Caution should be used in conjunction with lisinopril potassium-sparing diuretics (spironolactone, triamterene, amiloride, eplerenone), potassium preparations, salt substitutes containing potassium, tsiklospornom – increased risk of hyperkalemia, especially with impaired renal function. Therefore, these combinations should be used only on the basis of the individual solutions at regular physician control in plasma potassium and renal function.
May increase antianginal and antihypertensive action of BCCI when combined with thiazide and “loop” diuretics, ACE inhibitors and nitrates, beta-blockers, as well as strengthening their antihypertensive effects when combined with alpha 1-blockers, neuroleptics.
Beta-blockers while the use of amlodipine may cause worsening CHF flow.
Simultaneous prolonged use of simvastatin 80 mg daily dose of amlodipine 10 mg per day leads to 77% increase in exposure of simvastatin. It is recommended to reduce the dose of simvastatin in patients on amlodipine to 20 mg per day.
Although the study of amlodipine negative inotropic action is usually not observed, nevertheless, some BCCI may increase the severity of the negative inotropic effects of antiarrhythmic agents causing the lengthening of the interval QT (e.g., amiodarone and quinidine).
When applied simultaneously with lisinopril vasodilators, barbiturates, antipsychotics (neuroleptics) tricyclic antidepressants, agents for general anesthesia, muscle relaxants, BCCI, beta-blockers may enhance the antihypertensive effect.
Antiviral agents (ritonavir) increase the plasma concentrations of BCCI, including amlodipine.
Neuroleptics and isoflurane – increased antihypertensive effect dihydropyridine derivatives.
Grapefruit juice: simultaneous single dose of 240 ml grapefruit juice, and 10 mg amlodipine inwardly not accompanied by a significant change in the pharmacokinetics of amlodipine. However, it is not recommended to use grapefruit juice and amlodipine at the same time, since the genetic polymorphism of CYP3A4 may increase the bioavailability of amlodipine and, consequently, increased antihypertensive effect.
Ethanol increases the effects of lisinopril.
Calcium can reduce the effect of BCCI.
In a joint application with lithium BCCI drugs may enhance their neurotoxicity symptoms (nausea, vomiting, diarrhea, ataxia, tremor, tinnitus).
Research simultaneous use of amlodipine and ciclosporin in healthy volunteers, or other groups of patients were not conducted, except for patients who have undergone a kidney transplant, have not been conducted. Various studies amlodipine and cyclosporine in patients after renal transplantation suggest that this combination can OF THE USE not lead to any effect or increase the minimum concentration of cyclosporine in varying degrees of up to 40%. It should be appreciated that data and control the concentration of cyclosporin in this patient group, while the application of amlodipine and cyclosporin.
With simultaneous use of amlodipine may increase systemic exposure tasonermina plasma. In such cases, requires regular monitoring of blood tasonermina and dosage adjustment if necessary.
While the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (including selective inhibitors of cyclooxygenase-2 (- COX-2)) ,, acetylsalicylic acid in a dose of 3 g / day of estrogen, and sympathomimetics reduced antihypertensive effect of lisinopril . NSAIDs, including COX-2, and ACE inhibitors increase the content of potassium in the blood plasma and can impair kidney function. This effect is usually reversible.
Lisinopril slows excretion of lithium products, so when the application comes odnovre6mennom reversible increase in blood plasma concentrations, which may increase the likelihood of adverse events, so you should regularly monitor serum lithium content.
While the use of antacids and lisinopril kolestiraminom reduced absorption in the gastrointestinal tract.
With preparations containing co-trimoxazole (trimethoprim + sulfamethoxazole) – increased risk of hyperkalemia.
With simultaneous use of lisinopril heparin may increase the content of potassium in blood serum.
The combined use of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may lead to severe hyponatremia.
Other drug interactions
Amlodipine can be safely used for the therapy of hypertension with thiazide diuretics, alpha-blockers or ACE inhibitors.
In patients with stable angina pectoris, amlodipine can be used with other antianginal drugs, such as nitrates, prolonged or short-acting beta-blockers.
Unlike other BCCI amlodipine clinically significant interaction was observed when combined with the use of NSAIDs, including indomethacin. Amlodipine can be used safely with antibiotics and hypoglycemic agents for oral administration.
A single dose of 100 mg sildenafil in hypertensive patients does not influence the pharmacokinetic parameters of amlodipine.
While the use of sildenafil is necessary to monitor blood pressure (risk of hypotension).
Repeated application of amlodipine 10 mg and atorvastatin 80 mg is not accompanied by a significant change in the pharmacokinetics of atorvastatin.
, Ethanol (drinks containing alcohol): amlodipine with single and repeated administration in a dose of 10 mg has no significant effect on the pharmacokinetics of ethanol.
It has no effect on serum digoxin concentration in the blood and its renal clearance.
It does not significantly affect the action of warfarin (prothrombin time)
With simultaneous use of amlodipine with cimetidine pharmacokinetics of amlodipine is not changed.
Amlodipine in vitro did not affect the degree of binding to plasma proteins blood digoxin, phenytoin, warfarin and indomethacin.
Aluminum / magnesium-containing antacids: their single dose has no significant effect on the pharmacokinetics of amlodipine.
Corticosteroids (glucocorticoids and mineralokortikosteroidy) tetrakozaktid: reduced antihypertensive effect (fluid retention and sodium ions by the action of corticosteroids).
Amifostine: may increase the antihypertensive effect of amlodipine.
When combined with insulin and hypoglycemic agents for intake increases the risk of hypoglycemia.
With simultaneous use of ACE inhibitors and gold preparations for intravenous administration (sodium aurothiomalate) describes a symptom, including facial flushing, nausea, vomiting and reduced blood pressure.
The combined use with allopurinol, procainamide, cytostatics may increase the risk of leucopenia.
With estramustine – increased risk of angioedema.
Since inhibitors of mTOR (mammalian Target of Rapamycin – target of rapamycin in mammalian cells), e.g., temsirolimus, sirolimus, everolimus – increased risk of angioedema.
Since inhibitors of dipeptidyl peptidase type IV (DPP-IV) (gliptinami), e.g., sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptinom – increased risk of angioedema.
With ratsekadotrilom (enkephalinase inhibitor used for the treatment of acute diarrhea), – increased risk of angioedema.
Symptoms: marked decrease in blood pressure, dry mouth, drowsiness, urinary retention, constipation, anxiety, irritability.
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, giving the patient a horizontal position with the raised feet, replenishing the circulating blood volume (CBV) – intravenous plasma-substituting solutions, symptomatic therapy, control of the cardiovascular and respiratory systems, bcc, urea, creatinine and electrolytes in serum, and urine output. Lisinopril can be removed from the body by hemodialysis.
Symptoms: marked reduction of blood pressure with possible development of reflex tachycardia and excessive peripheral vasodilation (the risk of severe and persistent hypotension, including the development of shock and death).
Treatment: gastric lavage, appointment of activated carbon, the maintenance function of the cardiovascular system, the control functions of the cardiovascular and respiratory systems, giving the patient a horizontal position with the raised feet, control BCC and diuresis. To restore vascular tone – the use of vasoconstrictors (in the absence of contraindications for their use); in order to eliminate the effects of calcium channel blockade – intravenous calcium gluconate. Hemodialysis is ineffective.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
hypotensive agent combined (angiotensin converting enzyme inhibitor and a blocker “slow” calcium channel).
Combined preparation containing the active ingredients: amlodipine and lisinopril.
Lisinopril – angiotensin converting enzyme (ACE) reduces formation of angiotensin II from angiotensin I. Reduction of angiotensin II leads to a direct decrease in aldosterone release. Decreases bradykinin degradation and increases the synthesis of prostaglandins (PGs).
, Decreases total peripheral vascular resistance (TPR), blood pressure (BP), preload, the pressure in the pulmonary capillaries, causes an increase in cardiac output and increase tolerance to myocardial stress in patients with chronic heart failure (CHF). It expands the artery to a greater extent than the vein. Some effects are explained by the influence on the tissue renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS). With prolonged use decreases myocardial hypertrophy of the arteries and resistive type. It improves blood flow to the ischemic myocardium.
ACE inhibitors prolong the life expectancy of patients with CHF, slow the progression of left ventricular dysfunction in patients with myocardial infarction without clinical manifestations of heart failure.
The onset of action – within 1 hour after ingestion. The maximum antihypertensive effect is defined through 6 hours and stored for 24 hours. When hypertension effect noted in the first days after initiating treatment, stable action develops in 1-2 months. If rapid elimination of the drug were observed pronounced increase in blood pressure.
Несмотря на первичный эффект, проявляющийся в воздействии на РААС, эффективен и при артериальной гипертензии с низкой активностью ренина. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Амлодипин – производное дигидропиридина, блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Blocking calcium channels, reduces the transmembrane passage of calcium ions into the cell (mainly in vascular smooth muscle cells than cardiac myocytes).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяет периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением). In patients with stable angina single daily dose increases exercise tolerance, slows the development of angina and ‘ischemic’ ST segment depression, reduces the frequency of angina attacks and consumption of nitroglycerin and other nitrates.
It has a long dose-dependent antihypertensive effect. The antihypertensive action is due to the direct vasodilating effect on vascular smooth muscle. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов (в положении пациента «лежа» и «стоя»). Orthostatic hypotension in the appointment of amlodipine is quite rare. Does not cause reduction of exercise tolerance, left ventricular ejection fraction. Reduces the degree of left ventricular hypertrophy. No effect on the myocardial contractility and conductivity, does not cause reflex increase of heart rate (HR), inhibits platelet aggregation and increases glomerular filtration rate, has a weak natriuretic action. In diabetic nephropathy does not increase the severity of microalbuminuria. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрации липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 часов, длительность эффекта – 24 часа.
Амлодипин + лизиноприл – сочетание лизиноприла с амлодипином в одном лекарственном препарате позволяет предупредить развитие возможных нежелательных эффектов, вызванных одним из действующих веществ. Так, БМКК, непосредственно расширяя артериолы, может приводить к задержке натрия и жидкости в организме, и, следовательно, может активизировать РААС. Ингибитор АПФ блокирует этот процесс.
После приема препарата внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность составляет 29%. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.
Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация препарата (Сmах) в плазме крови 90 нг/мл достигается через 6-7 часов. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры низкая.
Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Excreted by the kidneys unchanged. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12,6 часов.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.
У пациентов с ХСН абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрацию в плазме крови здоровых добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови и увеличение периода полувыведения.
Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа.
После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность амлодипина составляет 64-80%. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.
Большая часть амлодипина, находящегося в крови (95-98%), связывается с белками плазмы крови. Сmах в сыворотке крови наблюдается через 6-12 часов.
Равновесные концентрации (Css) достигаются после 7-8 дней терапии. Средний объем распределения составляет 20 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть амлодипина находится в тканях, а меньшая – в крови.
Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первого прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.
Выведение состоит из двух фаз, Т1/2 конечной фазы 30-50 часов. Около 60% принятой дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% – в неизменном виде, а 20-25% – в виде метаболитов через кишечник с желчью.
Общий клиренс амлодипина составляет 0,166 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/ кг).
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 – 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
У пациентов с печеночной недостаточностью удлинение Т1/2 предполагает, что при длительном применении кумуляция амлодипина в организме будет выше (Т1/2 – до 60 часов).
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.
Амлодипин + лизиноприл
Взаимодействие между действующими веществами, входящими в состав препарата, маловероятно. AUC, время достижения и величины Сmах и Т1/2 не претерпевают изменений по сравнению с показателями каждого отдельно взятого действующего вещества. Прием пищи не влияет на всасываемость действующих веществ.
Pregnancy and breast-feeding
Применение препарата Де-Криз® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
Прием ингибиторов АПФ во время II и III триместра беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии лизиноприла на плод в случае применения во время I триместра беременности нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена.
Лизиноприл проникает через плаценту и может выделяться с грудным молоком.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко. Однако известно, что другие БМКК – производные дигидропиридина, экскретируется с грудным молоком.
Если применение препарата необходимо в период грудного вскармливания, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Conditions of supply of pharmacies
side effects
Частота побочных эффектов у пациентов, получавших комбинированный препарат, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ.
Побочные эффекты соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные эффекты были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающими побочными реакциями при приеме комбинации препаратов были: головная боль (8%), кашель (5%), головокружение (3%).
Частота побочных эффектов приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина.
Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике.
The frequency of side effects was evaluated as follows: very often (> 1/10); common (> 1/100,
special instructions
Артериальная гипотензия
Выраженное снижение АД с развитием клинических симптомов может наблюдаться у пациентов со снижением ОЦК и/или содержания натрия вследствие приема диуретиков, потери жидкости или по другим причинам, например при повышенном потоотделении, длительной рвоте и/или диарее. Необходимо, чтобы восстановление потери жидкости и/или натрия было проведено до начала терапии препаратом. Необходимо мониторировать АД после приема начальной дозы. Подобные состояния относятся к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Аортальный и митральный стеноз
Как и все сосудорасширяющие препараты, препарат следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка и стенозом митрального клапана.
Renal function
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без выраженных проявлений реноваскулярных заболеваний наблюдали повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, в большинстве случаев минимальное или транзиторное, более выраженное при одновременном приеме ингибитора АПФ и диуретика. Это наиболее характерно для пациентов с заболеваниями почек в анамнезе. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо режим дозирования определять в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин, с одновременным мониторированием функции почек. Препарат показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 5 мг и 10 мг, или 10 мг и 20 мг соответственно. В случае снижения функции почек прием препарата следует прекратить и заменить его на монотерапию лизиноприлом и/или амлодипином в адекватных дозах. Кроме того, может потребоваться снижение дозы или отмена диуретиков.
Ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани зарегистрированы у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ,
включая лизиноприл. В таких случаях прием комбинации амлодипин + лизиноприл следует немедленно прекратить и вести за пациентом тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов.
Отек лица, губ и конечностей обычно проходит самостоятельно, тем не менее,
для уменьшения выраженности симптомов следует применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани,
может привести к летальному исходу. При выявлении отека языка, глотки или гортани, которые являются причиной обструкции дыхательных путей, необходимо срочно начать мероприятия неотложной помощи. К надлежащим мерам относятся: применение 0,1% раствора эпинефрина (адреналина) п/к в дозе
0,3–0,5 мг или 0,1 мг в/в медленно, с последующим применением ГКС (в/в) и антигистаминных препаратов под контролем жизненно-важных функций.
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в редких случаях наблюдали развитие ангионевротического отека кишечника. Такие пациенты предъявляли жалобы на боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них), в некоторых случаях предшествующего ангионевротического отека лица не наблюдали, и активность
С1-эстеразы была в пределах нормы. Ангионевротический отек кишечника диагностировали по данным компьютерной томографии ЖКТ или после ультразвукового исследования, или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после отмены ингибитора АПФ. При проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует учитывать и ангионевротический отек кишечника.
Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе
У пациентов, которым проводился гемодиализ через полиакрилнитриловые мембраны (например AN69®) и которые одновременно получали ингибиторы
АПФ, зарегистрированы случаи анафилактического шока, поэтому необходимо избегать такой комбинации. Пациентам рекомендуется применять либо другой вид диализной мембраны, либо гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
Анафилактические реакции во время афереза ЛПНП
Редко у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП
декстрансульфатом, развивались жизнеугрожающие анафилактические реакции. Такие реакции предотвращали путем отмены приема ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.
Десенсибилизация от осиного и/или пчелиного яда
Иногда у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (например осы или пчелы) развивались анафилактические реакции. Таких жизнеугрожающих ситуаций можно избежать при отмене ингибитора АПФ перед проведением процедуры десенсибилизации.
Воздействие на печень
В редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождался синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и перерастал в фульминантный некроз печени, и в нескольких случаях привел к летальному исходу. Механизм этого синдрома неясен. У пациентов, получающих препарат, и у которых развивается желтуха или наблюдается повышение активности печеночных ферментов, следует отменить препарат с последующим наблюдением за их состоянием.
Liver failure
У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 амлодипина удлинен. В настоящий момент рекомендации по режиму дозирования отсутствуют, поэтому данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью, предварительно оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск лечения.
В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, зарегистрированы нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения встречается редко. Нейтропения и агранулоцитоз являются обратимыми и исчезают после отмены ингибитора АПФ. Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, при проведении иммуносупрессивной терапии, во время лечения аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно при наличии предшествующего нарушения функции почек.
У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, при которых в нескольких случаях не был получен ответ на лечение антибиотиками. Во время лечения препаратом необходим периодический контроль лейкоцитов (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы) у таких пациентов, а также предупредить их о необходимости сообщать о появлении первых признаков инфекционного заболевания.
Во время применения ингибиторов АПФ часто регистрировали кашель. Как правило, кашель непродуктивный, постоянный и прекращался после отмены препарата. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.
Хирургические вмешательства/общая анестезия
У пациентов, которым проводится обширное оперативное вмешательство или во время общей анестезии препаратами, приводящими к артериальной гипотензии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторного выброса ренина. Если развивается артериальная гипотензия, вероятно в результате приведенного выше механизма, можно провести коррекцию увеличением ОЦК.
elderly patients
Пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек следует провести коррекцию дозы, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин.
У некоторых пациентов,

Additional information

Weight0.100 kg


There are no reviews yet.

Add your review