Cordarone 200mg tab 30 pc


Cordarone 200mg tab 30 pc



Active substance:
amiodarone hydrochloride 200.0 mg
lactose monohydrate – 71.0 mg Corn starch – 66.0 mg Magnesium stearate – 4.6 mg, povidone K90F – 6,0 mg Colloidal anhydrous silica – 2.4 mg.
Circular tablets from white to white with kremovatam color with a fault line on one side and with a facet on both sides. There is engraved: a symbol in the form of heart on a fault line, and 200 under the fault line, and a bevel on the edges to the fault line.
Product form:
Tablets of 200 mg.
10 tablets in blister PVC / Al. 3 blisters together with instructions for use in a cardboard box.
– Increased sensitivity to iodine, amiodarone or adjuvant formulation.
– galactose intolerance, lactase deficiency syndrome glucose-galactose malabsorption (formulation contains lactose).
– sick sinus syndrome, sinus bradycardia, sinoatrial block in the absence of the patient’s set of artificial pacemaker (pacemaker) (risk of “stop” of the sinus node).
– atrioventricular block II-III extent, in the absence of patient installed pacemaker (pacer).
– hypokalemia, hypomagnesemia.
– a combination of drugs capable of lengthening QT interval, and cause the development of paroxysmal tachycardias, including ventricular “the twisting” tachycardia (see “Interaction with other drugs” section.)
– antiarrhythmics: Class IA (quinidine, gidrohinidin, disopyramide procainamide); Class III antiarrhythmic drugs (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate); sotalol;
– others (not antiarrhythmic) drugs such as bepridil; vincamine; some neuroleptics: phenothiazines (Chlorpromazine, tsiamemazin, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine, fluphenazine), benzamides (amisulpride, sultopride, sulprid, tiapride, veraliprid), butyrophenones (droperidol, haloperidol), sertindole, pimozide; cisapride; tricyclic antidepressants; macrolide antibiotics (including erythromycin when administered intravenously, spiramycin); azoles; antimalarials (quinine, chloroquine, mefloquine, halofantrine); Pentamidine when administered parenterally; difemanila methyl sulfate; mizolastine; astemizole, terfenadine, fluoroquinolones.
– Congenital or acquired lengthening the interval QT.
– Thyroid dysfunction (hypothyroidism, hyperthyroidism).
– Interstitial lung disease.
– Pregnancy (except for special cases, see section “Pregnancy and lactation”.).
– Lactation (. See section “Pregnancy and lactation”).
– Age 18 years (effectiveness and safety have been established).
In decompensated or chronic severe (III-IV FC NYHA classification), heart failure, liver failure, asthma, severe respiratory failure in elderly patients (high risk of severe bradycardia), and atrioventricular block of I degree.
200 mg
• Prevention of relapse life-threatening ventricular arrhythmias, including ventricular tachycardia and ventricular fibrillation (treatment should be started in hospital under careful control kardiomonitornom).
• supraventricular paroxysmal tachycardia:
– documented episodes of recurrent sustained supraventricular paroxysmal tachycardia in patients with organic heart disease;
– documented recurrent attacks of paroxysmal supraventricular tachycardia resistant patients without organic heart diseases when other classes of antiarrhythmic drugs are not effective or have a contraindication to their use;
– documented episodes of recurrent sustained supraventricular paroxysmal tachycardia in patients with Wolff-Parkinson-White syndrome.
• Atrial fibrillation (AF) and atrial flutter.
Prevention of sudden arrhythmic death in patients at high risk • Patients after recent myocardial infarction, having more than 10 ventricular extrasystoles in 1 hour clinical manifestation of chronic heart failure and decreased left ventricular ejection fraction (less than 40%).
Cordarone can be used in the treatment of arrhythmias in patients with coronary heart disease and / or impaired left ventricular function.
Interaction with other drugs
Drugs that can cause ventricular bidirectional “the twisting” tachycardia or prolong the QT interval
Drugs that can cause ventricular “the twisting” tachycardia
Combination therapy with drugs that can cause ventricular “the twisting ‘tachycardia is contraindicated, as this increases the risk of potentially lethal ventricular” the twisting’ tachycardia. These include:
– anti-arrhythmic drugs: Class IA (quinidine, gidrohinidin, disopyramide, procainamide), sotalol, bepridil;
– other (neantiaritmicheskie) drugs, such as vincamine; some neuroleptics: phenothiazines (Chlorpromazine, tsiamemazin, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine, fluphenazine), benzamides (amisulpride, sultopride, sulprid, tiapride, veraliprid), butyrophenones (droperidol, haloperidol), sertindole, pimozide; tricyclic antidepressants; cisapride; macrolide antibiotics (erythromycin when administered intravenously, spiramycin); azoles; antimalarial drugs (quinine, chloroquine, mefloquine, halofantrine, Lumefantrine); Pentamidine when administered parenterally; difemanila methyl sulfate; mizolastine; astemizole; terfenadine.
The medicaments capable of increasing the duration of the QT interval
Joint receiving amiodarone with drugs able to prolong the interval QT, to be based on a careful assessment for each patient the ratio of expected use and potential risk (possibility of increasing the risk of ventricular “the twisting” tachycardia) (see. The section “Special instructions”), when used such combinations should regularly monitor the ECG of patients (for detecting the elongation of the interval QT), as well as potassium and magnesium contents in the blood.
In patients taking amiodarone, should avoid the use of fluoroquinolones, including moxifloxacin.
Drugs that slows the heart rate, or causing automaticity or conduction disorders
these drugs combination therapy is not recommended.
Beta-blockers, blockers “slow” calcium channels, slows heart rate (verapamil, diltiazem) can result in violations of automaticity (excessive bradycardia development) and conductivity.
Drugs that can cause hypokalemia
Not recommended combinations – with a laxative, stimulating bowel movements, which can cause hypokalemia, increasing the risk of ventricular “the twisting ‘tachycardia. Simultaneously with amiodarone should be used laxatives other groups.
Combinations requiring caution when applying – C diuretics causing hypokalemia (in monotherapy or in other combinations of drugs).
– C systemic corticosteroids (glucocorticosteroids, mineralokortikosteroidami) tetrakozaktidom.
– C amphotericin B (intravenous).
It is necessary to prevent the development of hypokalemia, and in case of its occurrence to restore to normal levels in the blood potassium level, to control the content of electrolytes in the blood and ECG (for possible prolongation of the interval QT), and in case of ventricular “the twisting ‘tachycardia should not be used antiarrhythmics (must be initiated by a ventricular pacing, intravenous administration may magnesium salts).
Drugs for general anesthesia
It reported on the possibility of the development of the following serious complications in patients taking amiodarone, during their general anesthesia: bradycardia (refractory to atropine), lower blood pressure, conduction disturbances, reduced cardiac output.
There were very rare cases of serious complications from the respiratory system, sometimes fatal (acute adult respiratory distress syndrome) which developed immediately after surgery, the occurrence of which is associated with an interaction with high concentrations of oxygen.
Medicaments slows the heart rate (clonidine, guanfacine, cholinesterase inhibitors [donepezil, galantamine, rivastigmine, tacrine, ambenonium chloride, pyridostigmine, neostigmine bromide], pilocarpine)
The risk of excessive bradycardia (cumulative effects).
The effect of amiodarone on other drugs
Amiodarone and / or its metabolite dezetilamiodaron inhibit isozymes CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 and P-gp and may increase the systemic exposure of drugs which are their substrates. Due to the long half-life of amiodarone, this reaction can be observed even after a few months after stopping its administration.
Drugs that are substrates of P-gp
Amiodarone is an inhibitor of P-gp. It is expected that its joint reception with drugs that are substrates of P-gp, will lead to an increase in systemic exposure of the latter.
– Cardiac glycosides (digitalis preparations)
The possibility of violations of automaticity (bradycardia) and atrioventricular conduction. Furthermore, in combination with digoxin amiodarone may increase digoxin concentrations in plasma (due to lower its clearance). Therefore, in combination with digoxin amiodarone is necessary to determine the concentration of digoxin in blood and to control possible clinical manifestations and electrocardiographic digitalis intoxication. It may require dose reduction of digoxin.
Caution must be exercised with concomitant use of amiodarone and dabigatran because of the risk of bleeding. May require dose adjustment of dabigatran in accordance with the instructions in his operating instructions.
Drugs that are substrates for CYP2C9 isozyme
Amiodarone increases the blood concentration of drugs that are substrates isoenzyme CYP2C9, such as phenytoin, warfarin or by inhibiting the isozyme CYP2C9.
– Warfarin
With the combination of warfarin with amiodarone may increase the effects of indirect anticoagulants, which increases the risk of bleeding. prothrombin time by determining the indicator should be monitored frequently INR (international normalized ratio), and to conduct correction doses anticoagulants as treatment with amiodarone during and after termination of its administration.
– Phenytoin
When combined with phenytoin amiodarone may develop phenytoin overdosing that can lead to the appearance of neurological symptoms; clinical monitoring and requires reduced doses of phenytoin at the first sign of overdose, is desirable determination of phenytoin concentration in blood plasma.
Drugs that are substrates of CYP2D6 isozyme
– Flecainide
Amiodarone increases the plasma concentration of flecainide by inhibiting the isozyme CYP2D6, and therefore the correction required doses flecainide.
Drugs that are substrates for CYP3A4 isozyme
When combined amiodarone isoenzyme CYP3A4 inhibitor, with these drugs, may increase their plasma concentrations, which can lead to increased toxicity and / or enhance the pharmacodynamic effects and may also require reducing their dosages. Listed below are such medicaments.
– Cyclosporine
The combination of cyclosporine with amiodarone can increase the concentration of cyclosporine in the blood plasma, it is necessary dose adjustments.
– Fentanyl
The combination with amiodarone may increase the pharmacodynamic effects of fentanyl and increase the risk of its toxic effects.
– HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (simvastatin, atorvastatin and lovastatin)
Increased risk of muscular toxicity (rhabdomyolysis), while the application of amiodarone and statins metabolized via CYP3A4 isozyme. We recommend the use of statins are not metabolized via CYP3A4 isozyme.
– Other drugs metabolized via isoenzyme CYP3A4: lidocaine (risk of sinus bradycardia and neurological symptoms), tacrolimus (risk of nephrotoxicity), sildenafil (risk increase its side effects), midazolam (risk of psychomotor effects), triazolam, dihydroergotamine, ergotamine , colchicine.
The drug is a substrate and isoenzymes SYP2D6 CYP3A4.
– Dextromethorphan
Amiodarone inhibits CYP3A4 isozymes and SYP2D6 and could theoretically increase the plasma concentration of dextromethorphan.
Clopidogrel being inactive tienopirimidinovym drug is metabolized in the liver with the formation of active metabolites. Possible interaction between amiodarone and clopidogrel, which can reduce the effectiveness of clopidogrel.
The effect of other drugs on amiodarone
Inhibitors of CYP3A4 and CYP2C8 isozyme may have the potential of inhibiting the metabolism of amiodarone, an increase in its concentration in the blood and, therefore, increase the risk of its pharmacodynamic and side effects.
Recommended to avoid reception inhibitors isoenzyme CYP3A4 (for example, grapefruit juice and certain drugs such as cimetidine and HIV protease inhibitors (including, indinavir) during treatment with amiodarone. HIV protease inhibitors while the use of amiodarone can increase the concentration of amiodarone in blood.
Inducers of CYP3A4 isoenzyme
– Rifampicin
Rifampicin is a potent inducer of CYP3A4 isoenzyme in the combined use with amiodarone it can reduce the plasma concentration of amiodarone and dezetilamiodarona.
– Hypericum perforatum preparations
St. John’s wort is a potent inducer of CYP3A4 isozyme. In this regard, it is theoretically possible reduction in plasma concentrations of amiodarone and its reduction effect (clinical data available).
Other drug interactions with amiodarone (see. Section “Special Instructions”)
– C sofosbuvir in monotherapy or in combination with other antivirals direct action against the hepatitis C virus, such as daklatasvir, simeprevir, ledipasvir
Not recommended simultaneous application with amiodarone sofosbuvir in monotherapy or in combination with other antivirals direct action against the hepatitis C virus, such as daklatasvir, simeprevir, ledipasvir, as this can cause severe flowing symptomatic bradycardia. The mechanism of development of this bradycardia is unknown.
If simultaneous use of these drugs can not be avoided, it is recommended the monitoring of cardiac function (see. Section “Special Instructions”).
If ingestion of very high doses described several cases of sinus bradycardia, heart failure, attacks of ventricular tachycardia, ventricular paroxysmal “the twisting ‘tachycardia and liver damage. May slow atrioventricular conduction, increasing the already existing heart failure.
Treatment should be symptomatic (gastric lavage, administration of activated charcoal (if the drug recently adopted), in other cases, symptomatic therapy: bradycardia – beta adrenostimulyatorov or installation pacemaker with ventricular “the twisting” tachycardia – a / introduction of magnesium salts or pacing .
Neither amiodarone nor its metabolites are not removed by hemodialysis.
No specific antidote.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
antiarrhythmic agent.
Amiodarone relates to III class antiarrhythmic agents (repolarization inhibitors class) and has a unique mechanism of antiarrhythmic action, because in addition to the properties of III class antiarrhythmics (potassium channel blockade) it possesses antiarrhythmic I class effects (sodium channel blockade), antiarrhythmics IV class (calcium channel blockade ) and non-competitive beta-adrenoceptor blocking action.
Besides antiarrhythmic action he has antianginal, koronarorasshiryayuschee, alpha- and beta-adrenoceptor blocking effects.
Antiarrhythmic properties:
– increasing duration of the third phase of the action potential of cardiomyocytes, mostly by blocking the potassium ion current in the channels (class III antiarrhythmics effect on Williams classification);
– reduction of the sinus node automaticity, leading to a decrease in heart rate;
– noncompetitive blockade of alpha- and beta-adrenergic receptors;
– slowing sinoatrial, atrial and atrioventricular conduction, more pronounced tachycardia;
– No changes in ventricular conduction;
– refractory periods increase and decrease myocardial excitability atria and ventricles, and increasing the refractory period of the atrioventricular node;
– замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.
Другие эффекты:
– отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;
– снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений;
– увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;
– поддержания сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления;
– влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.
Биодоступность после приема внутрь у разных пациентов колеблется от 30 до 80% (среднее значение около 50 %). После однократного приема внутрь амиодарона максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3-7 ч. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон является препаратом c медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.
Связь с белками плазмы крови составляет 95 % (62% – с альбумином, 33,5% – с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и, кроме нее, в печени, легких, селезенке и роговице.
Амиодарон метаболизируется в печени с помощью изоферментов CYP3А4 и СYP2C8. Его главный метаболит – дезэтиламиодарон – фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон и его активный метаболит дезэтиламиодарон in vitro обладают способностью ингибировать изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также продемонстрировали способность ингибирования некоторых транспортеров, таких как P-гликопротеин (P-gp) и переносчик органических катионов (ПОК2). In vivo наблюдалось взаимодействие амиодарона с субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp.
Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения c большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим, по крайней мере, 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный период полувыведения (первая фаза) – 4-21 ч, период полувыведения во 2-ой фазе – 25-110 дней. После продолжительного приема внутрь средний период полувыведения – 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.
Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 ч при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится через кишечник после прохождения через печень, однако, при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода в крови могут достигать 60-80 % от концентраций амиодарона в крови.
Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение «нагрузочных» доз, которое направлено на быстрое накапливание амиодарона в тканях, при котором проявляется его терапевтическое действие.
Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона.
Pregnancy and breast-feeding
Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.
Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.
Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).
Period breastfeeding
Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).
Conditions of supply of pharmacies
side effects
Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); often (> 1%, 0.1%, 0.01%,
Blood disorders and lymphatic system
Очень редко – Гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна – Нейтропения, агранулоцитоз.
Violations of the heart
Часто – Брадикардия, обычно умеренная и дозозависимая.
Нечасто – Аритмогенное действие (возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
– Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней тяжести).
Очень редко – Выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста.
Частота неизвестна – Желудочковая «пируэтная» тахикардия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие» и раздел «Особые указания»).
Violations by the endocrine system
Часто – Гипотиреоз.
– Гипертиреоз, иногда с летальным исходом.
Очень редко – Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Violations by the organ of vision
Очень часто – Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов. Они обычно ограничены областью зрачка и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола при ярком освещении или нечеткость зрения.
Очень редко – Нейропатия/неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития слепоты.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто – Тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приеме нагрузочной дозы и проходящие после снижение дозы.
Частота неизвестна – Панкреатит/острый панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Common disorders
Частота неизвестна – Образование гранулем, включая гранулему костного мозга.
Disorders of the liver and biliary tract
Очень часто – Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение верхней границы нормы от 1,5 до 3 раз), наблюдавшееся в начале лечения. Активность «печеночных» трансаминаз может вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или даже спонтанно.
Часто – Острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»).
Очень редко – Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда с летальным исходом.
Violations by the immune system
Частота неизвестна – Ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические/ анафилактоидные реакции, включая шок.
Laboratory and instrumental data
Очень редко – Повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Violations by the metabolism and nutrition
Частота неизвестна – Снижение аппетита.
Violations by musculoskeletal and connective tissue
Частота неизвестна – Волчаночноподобный синдром.
Disorders of the nervous system
Часто – Экстрапирамидный тремор, кошмарные сновидения, нарушения сна.
Нечасто – Периферическая сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»).
Очень редко – Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
Частота неизвестна – Паркинсонизм, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное восприятие запаха, объективно отсутствующего).
mental disorders
Частота неизвестна – Состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации.
Нарушение со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко – Эпидидимит, импотенция.
Частота неизвестна – Снижение либидо.
Violations of the respiratory system, organs, thoracic and mediastinal disorders
Часто – Легочная токсичность (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией [криптогенной организующейся пневмонией]), иногда с летальным исходом.
Очень редко – Бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
– Острый респираторный дистресс синдром взрослых, иногда с летальным исходом, обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств (возможное взаимодействие с высокой концентрацией кислорода) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Частота неизвестна – Легочное кровотечение.
Violations of the skin and subcutaneous tissue
Очень часто – Фотосенсибилизация.
Часто – В случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
Очень редко – Во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы; кожная сыпь, обычно неспецифичная, эксфолиативный дерматит, алопеция.
Частота неизвестна – Экзема, крапивница, тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
Violations by vessels
Очень редко – Васкулит.
special instructions
Побочные эффекты препарата Кордарон® обычно являются дозозависимыми, поэтому для минимизации возможности их возникновения следует применять минимальные эффективные дозы.
Пациентов следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).
Реакции со стороны сердца
Фармакологическое действие препарата Кордарон вызывает изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTc (коррегированного), связанное с удлинением периода реполяризации желудочков сердца, с возможным появлением волн U. Однако эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата Кордарон. Допустимо увеличение интервала Q-Tc не более 450 мс или не более чем на 25 % от первоначальной величины.
У пациентов пожилого возраста возможно значительное замедление сердечного ритма.
При развитии атриовентрикулярной блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение препаратом Кордарон должно быть прекращено. При возникновении атриовентрикулярной блокады I степени следует усилить наблюдение.
Сообщалось о возникновении новых нарушений ритма или утяжеление уже имеющихся нарушений ритма, иногда с летальным исходом. Очень важно, но сложно, проводить дифференциальный диагноз между недостаточной эффективностью препарата и его аритмогенным действием, сочетающимися или нет с усугублением тяжести сердечно-сосудистой патологии. При применении препарата Кордарон® об аритмогенном действии сообщалось значительно реже, чем с при применении других противоаритмических препаратов и, как правило, оно наблюдалось при наличии факторов, увеличивающих продолжительность интервала QT, таких как взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или нарушения содержания электролитов в крови (см. разделы «Побочное действие» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Несмотря на способность препарата Кордарон® увеличивать продолжительность интервала QT, он показал низкую активность в отношении провоцирования желудочковой «пируэтной» тахикардии.
Выраженная брадикардия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
При применении препарата Кордарон® в комбинации с софосбувиром в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир, наблюдались случаи развития выраженной, потенциально угрожающей жизни, брадикардии, а также блокады сердца. Поэтому одновременное применение этих препаратов препаратом Кордарон® не рекомендуется.
Если нельзя избежать одновременного применения этих препаратов с препаратом Кордарон®, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами после начала приема софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия. После начала одновременного применения софосбувира пациенты, которые относятся к группе высокого риска развития брадиаритмии, должны непрерывно наблюдаться в условиях стационара в течение не менее 48 часов.
Вследствие длительного периода полувыведения амиодарона, также следует проводить соответствующий мониторинг у пациентов, которые прекратили прием препарата Кордарон® в течение последних нескольких месяцев до начала лечения софосбувиром в монотерапии или в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия.
Пациенты, принимающие вышеуказанные лекарственные препараты против вирусного гепатита С в сочетании с препаратом Кордарон®, как в сочетании с другими лекарственными препаратами, замедляющими сердечный ритм, так и без сочетания с такими лекарственными препаратами, должны быть проинформированы о симптомах, указывающих на развитие брадикардии и блокады сердца. В случае их появления они должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Гипертиреоз (см. раздел «Побочное действие»).
Во время приема препарата Кордарон® или в течение нескольких месяцев месяцев после его прекращения возможно развитие гипертиреоза. Клинические проявления обычно бывают слабо выраженными, поэтому такие симптомы, как снижение массы тела, возникновение нарушений ритма, приступов стенокардии, развитие хронической сердечной недостаточности, должны насторожить врача. Диагноз подтверждается выявлением снижения концентрации ТТГ в сыворотке крови, определяемого с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ. В этом случае приём препарата Кордарон® должен быть прекращен. Восстановление обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены лечения; сначала наблюдается исчезновение клинических проявлений, а затем происходит но

Additional information

Weight0.100 kg


There are no reviews yet.

Add your review