Celebrex capsules. 400mg + 1 pieces 5 pieces kaps.200mg

Description

Composition
Active substance:
1 capsule contains: celecoxib – 100 mg / 200 mg / 400 mg.
Excipients:
Capsules 100 mg and 200 mg contains: lactose monohydrate 149.7 mg / 49.8 mg sodium lauryl sulfate 8.1 mg / 8.1 mg, Povidone K30 6.8 mg / 6.7 mg Croscarmellose sodium 2.7 mg / 2.7 mg magnesium stearate 2.7 mg / 2.7 mg; sheath: titanium dioxide, about 1.7 mg, about 58.3 mg of gelatin. The ink capsule 100 mg (blue ink SB-6018) comprise: shellac, ethanol, isopropanol, butanol, propylene glycol, aqueous ammonia, blue lacquer Aluminum FD & C Blue # 2 Dye indigotin (E132). The ink capsule 200 mg (yellow ink SB-3002) comprise: shellac, ethanol, isopropanol, butanol, propylene glycol, aqueous ammonia, iron oxide yellow dye (E172). 400 mg capsule contains: 99.6 mg lactose monohydrate, 16.2 mg of sodium lauryl sulfate, povidone K30 13.4 mg Croscarmellose sodium 5.4 mg Magnesium stearate 5.4 mg; shell: 2.79 mg of titanium dioxide, 79.69 mg of gelatin. Ink (ink green SB-4027) comprise: shellac, ethanol, isopropanol, butanol, propylene glycol, aqueous ammonia, iron oxide yellow dye (E172), aluminum lacquer based indigo blue.
Description:
100 mg Capsule: opaque white or almost white, hard gelatin capsule with white markings on the blue band: “100” – on one side and “7767” – on the other part of the capsule.
200 mg Capsule: opaque white or almost white, hard gelatin capsule with white markings on the yellow strips “200” – on one side and “7767” – on the other part of the capsule.
Contents of capsules: granules of white or nearly white.
400 mg Capsule: Opaque white or almost white, hard gelatin capsule size № 0s white inscription on the green strips “400” on the capsule body and “7767” on the capsule lid.
Contents of capsules: granules of white or nearly white.
Product form:
Capsules 100 mg and 200 mg
10 capsules in blister (blisters) of PVC / aluminum foil. 1, 2, 3, 4, 5 or 10 blisters with instructions for use in a carton box, which on the front side in order to control the first opening is applied to the perforated line, which resembles the outline of half-rings; side surface packs tightly glued together with the drug package.
400 mg capsule
10 capsules in blister PVC / aluminum foil. 10 blisters with instructions for use in a cardboard bundle from the first control opening.
Combination pack (400 mg + 200 mg), 1 capsule of 400 mg and 200 mg 1 capsule in a blister made of PVC / aluminum foil; 1 capsule 400 mg and 200 mg of 5 capsules in blister PVC / aluminum foil; 1 capsule 400 mg and 200 mg of 9 capsules per blister PVC / aluminum foil; 1 capsule 400 mg and 13 mg capsules 200 in a blister made of PVC / aluminum foil;
1 blister with instructions for use in a cardboard bundle from the first control opening.
Contraindications
Hypersensitivity to celecoxib or any other component of the formulation.
Known hypersensitivity to sulfonamides.
Full or partial combination of asthma, recurrent nasal polyposis and paranasal sinuses and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs, including other COX-2 inhibitors (including history).
Since the aortocoronary bypass surgery.
Active erosive and ulcerative lesions of the mucous obolochkizheludka or duodenal ulcer or gastric ulcer and duodenal ulcer in the acute stage, or gastrointestinal bleeding.
Inflammatory bowel disease.
Chronic heart failure (II – IV article of NYHA.).
Clinically confirmed coronary heart disease, peripheral artery disease and cerebrovascular disease in the severe stage.
Pregnancy and lactation (cm. “Pregnancy and lactation” section).
Severe hepatic insufficiency (application no experience).
Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL / min), progressive renal disease, confirmed hyperkalemia (no application experience).
Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption.
Age 18 years (no application experience).
CAREFULLY
Celebrex should be used with caution in the following conditions: diseases of the gastrointestinal tract (stomach ulcer and duodenal ulcer, ulcerative colitis, Crohn’s disease, a bleeding disorder), the presence of infection Helicobacter pylori; combined use with anticoagulants (warfarin), antiplatelet agents (aspirin, clopidogrel), oral corticosteroids (prednisolone), diuretics, selective serotonin reuptake inhibitors (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), digoxin; fluid retention and edema; dysfunction moderate liver (see “Special Instructions”.), a history of liver disease, hepatic porphyria; chronic renal failure (creatinine clearance of 30-60 ml / min); a significant reduction in circulating blood volume (including after surgery); diseases of the cardiovascular system (see “Special Instructions” section). cerebrovascular diseases; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabetes; peripheral artery disease; simultaneous application isoenzyme inhibitors CYP2C9; in patients who are slow metabolizers, or there is a suspicion of such a state; long-term use of NSAIDs; severe somatic diseases; elderly patients (including receiving diuretics, debilitated patients with low body weight); smoking; tuberculosis; alcoholism.
Dosage
400 mg + 200 mg
Indications
Symptomatic treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis.
Pain (back pain, musculoskeletal, post-surgical and other types of pain).
Treatment of primary dysmenorrhea.
Interaction with other drugs
Studies in vitro have shown that celecoxib, although not a substrate isoenzyme CYP2D6, but inhibits its activity. Therefore, there is a possibility of drug interactions in vivo with drugs the metabolism of which is associated with the isoenzyme CYP2D6.
Warfarin and other anticoagulants: while admission may increase the prothrombin time.
Fluconazole, ketoconazole: while the application of 200 mg fluconazole once daily there is an increase of celecoxib concentration in the blood plasma of 2 times. This effect is associated with inhibition of metabolism by isozyme celecoxib fluconazole CYP2C9. Patients receiving fluconazole (an inhibitor of isozyme CYP2C9) should be used in celecoxib lowest recommended dose (see. The section “Method of administration and dose”). Ketoconazole (an inhibitor of isozyme CYP3A4) did not have a clinically meaningful effect on the metabolism of celecoxib.
Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors / antagonists of angiotensin II: prostaglandin synthesis inhibition may reduce the antihypertensive effect of the ACE inhibitors and / or antagonists of angiotensin II. This interaction should be taken into account when applying celecoxib together with ACE inhibitors and / or antagonists of angiotensin II. However, there was no significant pharmacodynamic interaction with lisinopril regarding effect on blood pressure.
In elderly patients, dehydrated (including patients receiving treatment with diuretics) or patients with impaired renal function, the simultaneous use of NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, with ACE inhibitors may lead to a deterioration of renal function, including possible acute renal failure . Usually, these effects are reversible.
Diuretics: NSAIDs known earlier in some patients can reduce the natriuretic effect of furosemide and thiazides due to decreased renal prostaglandin synthesis, it should be borne in mind when using celecoxib.
Oral Contraceptives: not observed clinically significant effect on the pharmacokinetics of the contraceptive combination (1 mg norethisterone / 35 mcg ethinyl estradiol).
Lithium: there was an increase of lithium concentration in plasma by about 17% when co-administered celecoxib lithium. Patients receiving therapy with lithium should be monitored carefully when receiving or cancellation of celecoxib.
Other NSAIDs: avoid simultaneous use of celecoxib and other NSAIDs (non-acetylsalicylic acid).
Other drugs not observed clinically significant interactions between celecoxib and antacids (aluminum and magnesium-containing preparations), omeprazole, methotrexate, glibenclamide, tolbutamide or phenytoin.
Celecoxib does not affect the antiplatelet effect of aspirin, low-dose received. Celecoxib has a weak effect on platelet function, so it can not be considered a substitute for acetylsalicylic acid used for the prevention of cardiovascular diseases.
In healthy volunteers, NSAIDs do not affect the pharmacokinetics of digoxin. However, while the use of digoxin and indomethacin, and ibuprofen in patients was an increase in the concentration of digoxin in the blood plasma. It must be taken into account while the use of other drugs that increase the concentration of digoxin in the blood plasma. There is no information on the interaction of celecoxib and digoxin. Taking into account other effects of celecoxib on the cardiovascular system, care should be taken to make it simultaneously with digoxin. In this case, it is recommended to carefully monitor adverse reactions.
Celecoxib mainly metabolised in the liver isoenzyme CYP2C9. Since barbiturates are isoenzyme inducers CYP2C9, when applied simultaneously with celecoxib can be marked reduction in the concentration of the latter in the blood plasma.
Overdose
Clinical experience with overdose is limited. No clinically significant side effects applied mono- to 1200 mg and multiple doses up to 1200 mg per day in 2 divided doses. If you suspect an overdose need to ensure that appropriate supportive therapy. Presumably dialysis is not an effective method of removal of the drug from the blood due to the high degree of binding of drug with plasma proteins.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Pharmacodynamics:
Celecoxib has anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activity by blocking formation of inflammatory prostaglandins (Pg) is mainly due to inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2). Induction of COX-2 occurs in response to inflammation and leads to the synthesis and accumulation of prostaglandins, especially prostaglandin E2, thus there is increasing incidence of inflammation (swelling and pain). At therapeutic doses in humans celecoxib not significantly inhibits cyclooxygenase-1 (COX-1) and no effect on prostaglandins, synthesized by the activation of COX-1 and has no effect on normal physiological processes associated with COX-1 and proceeding in tissues, especially in the stomach tissue of the intestine and platelets.
The effect on renal function
Celecoxib reduced urinary excretion of PgE2 and 6-keto-PgF1 (prostacyclin metabolite), but has no effect on serum thromboxane B2 and urinary excretion of 11-dehydro thromboxane B2, metabolite thromboxane (both – Products of COX-1). Celecoxib did not cause a decrease in the glomerular filtration rate (GFR) in older patients and those with chronic renal failure, transiently reduces the excretion of sodium. In patients with arthritis the observed incidence of peripheral edema, hypertension and congestive heart failure is comparable to that in patients receiving non-selective COX inhibitors that possess inhibitory activity against COX-1 and COX-2. The most pronounced effect was present in patients receiving diuretic therapy. However, no increase in the incidence of high blood pressure and heart failure, and peripheral edema were mild in severity and were on their own.
Pharmacokinetics:
Suction
When receiving celecoxib fasting well absorbed, reaching a maximum concentration (Cmax) after about 2-3 hours in the blood plasma. Cmax in the blood plasma after administration of 200 mg – 705 ng / ml. The absolute bioavailability of the drug has not been studied. Cmax and area under the curve “concentration-time» (AUC) are approximately proportional to the dose in the dose range of 200 mg 2 times a day; when celecoxib – in higher doses, the amount of increase Cmax and AUC in less proportion.
Effect of meal
Receiving celecoxib together with a fatty food increases the time to reach Cmax for about 4 hour, and increases the total absorption of approximately 20%.
Distribution
Communication to plasma proteins does not depend on the concentration and amounts to about 97%, celecoxib does not bind to red blood cells. Celecoxib penetrates the blood-brain barrier.
Metabolism
Celecoxib is metabolized in the liver by hydroxylation, oxidation and partially glyukuronirovaniya. Metabolism proceeds primarily involving cytochrome P450 CYP2C9 (see. See “The interaction with other drugs”). Metabolites found in the blood, pharmacologically inactive against COX-1 and COX-2. The activity of cytochrome P450 CYP2C9 reduced in individuals with the genetic polymorphism such as homozygous for CYP2C9 * 3 polymorphism, which leads to a decrease in efficiency of the enzymes.
breeding
Celecoxib is metabolized in the liver, intestines and output via the kidneys as metabolites (57% and 27%, respectively), less than 1% of the dose – unchanged. With repeated application the half-life of 8-12 hours and clearance of about 500 ml / min. Repeated application of the equilibrium concentration in plasma is achieved by day 5. The variability of the main pharmacokinetic parameters (AUC, Cmax, elimination half-life) is about 30%. The average volume of distribution at steady state is approximately 500 liters / 70 kg in healthy young adults, indicating a wide distribution of celecoxib into the tissues.
Special patient groups
elderly patients
In patients older than 65 years there has been an increase in 1,5-2 times the average values ​​of Cmax, AUC of celecoxib that is more due to the change in body weight rather than age (elderly patients tend to have lower average body weight than in people younger, which is why they have achieved higher concentrations of celecoxib), ceteris paribus. For the same reason in older women usually have a higher concentration of drug in blood plasma than in older men. These features of the pharmacokinetics are usually require no dose adjustment. However, in elderly patients weighing less than 50 kg should initiate therapy with the lowest recommended dose.
Race
The representatives of the AUC of celecoxib blacks by about 40% higher than that of the Europeans. Causes and clinical significance of this fact is not known, so it is recommended to start treatment with the minimum recommended dose.
Abnormal liver function
Celecoxib concentration in the blood plasma of patients with mild hepatic insufficiency (class A classification Child-Pugh) vary slightly.
Patients with hepatic insufficiency moderate severity (class classification Child-Pugh), celecoxib concentration in blood plasma can be increased by almost 2-fold.
Renal function
In elderly patients with decreased GFR> 65 ml / min / 1.73 m2, age-related changes in patients with GFR, equal to 35-60 ml / min / 1.73 m2, the pharmacokinetics of celecoxib is not changed. No significant association is found between the content of creatinine in serum (creatinine clearance or (CK)) and clearance of celecoxib. It is assumed that the presence of severe renal insufficiency does not affect the clearance of celecoxib, as the main way of its elimination – transformation in the liver to inactive metabolites.
Pregnancy and breast-feeding
There are no adequate data on the use of celecoxib in pregnant women. The potential risk of Tselebreks® drug during pregnancy has not been established but can not be excluded.
In accordance with the mechanism of action, in the application of NSAIDs, including celecoxib, some women may develop changes in the ovaries, which can cause complications during pregnancy. Women who are planning a pregnancy or are examined for infertility, you should consider abolishing the receiving NSAIDs, including celecoxib.
Celecoxib belonging to the group of inhibitors of prostaglandin synthesis, while taking during pregnancy, particularly in the III trimester, can cause weakness uterine contractions and premature closure of the ductus arteriosus. Inhibitors of prostaglandin synthesis at an early stage of pregnancy may negatively affect the course of pregnancy.
There is limited evidence that celecoxib is excreted in breast milk. Studies have shown that celecoxib is released in breast milk in very low concentrations. Nevertheless, taking into account the potential of side effects of celecoxib in the breastfed child, you should assess the feasibility of canceling or breastfeeding or receiving celecoxib, given the importance of the drug to the mother Tselebreks®.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Common (> 1% and
In the cardiovascular system: peripheral edema.
On the part of the gastrointestinal tract: abdominal pain, diarrhea, dyspepsia, flatulence, dental disease (alveolar post-extraction alveolitis).
From the nervous system: dizziness, increased muscle tone, insomnia.
The kidneys and urinary system: urinary tract infection.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь.
Нечасто (>0,1 % и
Со стороны сердечнососудистой системы: утяжеление течения артериальной гипертензии, повышение артериального давления, аритмия, «приливы», ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, затуманивание зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
Со стороны нервной системы: беспокойство, сонливость.
Со стороны кожных покровов: алопеция, крапивница.
Общие: отек лица.
Редко (>0,01 % и
Со стороны желудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, буллезные высыпания.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания.
Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях:
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны нервной системы: потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, асептический менингит, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит.
Со стороны сосудов: васкулит, кровоизлияния в головной мозг.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию печени»), холестаз, холестатический гепатит, желтуха.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию почек»), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек, гипонатриемия.
Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности, шелушение кожи (включая многоформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESSили синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, снижение фертильности у женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: эмболия легочных артерий.
Системные нарушения: боль в грудной клетке.
special instructions
Целебрекс®, учитывая жаропонижающее действие, может снизить диагностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекции.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Целекоксиб, как и все коксибы, может увеличивать риск серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск возникновения этих реакций может возрастать с дозой, длительностью приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и факторами риска таких заболеваний. Чтобы снизить риск возникновения этих реакций, у пациентов принимающих Целебрекс®, его следует применять в наименьших эффективных дозах и максимально короткими периодами (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и пациент должны иметь в виду возможность возникновения таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции сердечно-сосудистой системы. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.
При применении НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аорто-коронарного шунтирования для лечения болевого синдрома в первые 10-14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.
В связи со слабым действием целекоксиба на функцию тромбоцитов, он не может являться заменой ацетилсалициловой кислоты для профилактики тромбоэмболии. Также в связи с этим не следует отменять антиагрегантную терапию (например, ацетилсалициловую кислоту) у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений.
Как и все НПВП, целекоксиб может приводить к повышению артериального давления, что может стать также причиной осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Все НПВП, в том числе и целекоксиб, у пациентов с артериальной гипертензией должны применяться с осторожностью. Наблюдение за артериальным давлением должно осуществляться в начале терапии целекоксибом, а также в течение курса лечения.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
У больных, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Риск развития этих осложнений при лечении НПВП наиболее высок у пожилых людей, больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентов одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и больных с такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта как язва, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе. Другими факторами риска развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта является одновременное применение с пероральными глюкокортикостероидами и антикоагулянтами, длительный период терапии НПВП, курение, употребление алкоголя. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных эффектах на желудочно-кишечный тракт относились к пожилым и ослабленным пациентам.
Совместное применение с варфарином и другими антикоагулянтами
Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые получали сопутствующее лечение варфарином или аналогичными средствами. Поскольку сообщалось об увеличении протромбинового времени, то после начала лечения препаратом Целебрекс® или изменения его дозы должна контролироваться антикоагулянтная активность.
Задержка жидкости и отеки
Как и при применении других лекарственных средств, тормозящих синтез простагландинов, у ряда пациентов, принимающих Целебрекс®, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата у пациентов с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны быть под тщательным наблюдением.
Влияние на функцию почек
НПВП, в том числе и целекоксиб, могут оказывать токсическое действие на функцию почек. Было установлено, что целекоксиб не обладает большей токсичностью по сравнению с другими НПВП. Целебрекс® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени и у пожилых пациентов. Функция почек у таких пациентов должна тщательно контролироваться.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Целебрекс® у пациентов с дегидратацией. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Целебрекс®.
Влияние на функцию печени
Целебрекс® не следует применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Целебрекс® следует применять с осторожностью при лечении пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести и назначать в наименьшей рекомендованной дозе.
В некоторых случаях наблюдались тяжелые реакции со стороны печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени, печеночная недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 месяц после начала приема целекоксиба.
Пациенты с симптомами и/или признаками нарушения функции печени, или те пациенты, у которых выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, должны быть под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения препаратом Целебрекс®.
anaphylactic reactions
При приеме препарата Целебрекс® были зарегистрированы случаи анафилактических реакций.
Серьезные реакции со стороны кожных покровов
Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них были фатальными. Риск появления таких реакций более высок у пациентов в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев такие реакции начинались в первый месяц терапии. Следует прекратить прием препарата Целебрекс® при появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или других признаков гиперчувствительности.
Терапия глюкокортикостероидами
Целебрекс® не может заменить глюкокортикостероиды или применяться в качестве терапии глюкокортикостероидной недостаточности.
Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами.
Влияние целекоксиба на способность вождения автомобиля и управления механизмами не исследовалось. Однако основываясь на фармакодинамических свойствах и общем профиле безопасности, представляется маловероятным, что Целебрекс® оказывает такое влияние.
Storage conditions
В сухом месте при температуре от 15 до 30° С.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целебрекс®, его следует применять максимально короткими курсами и в наименьших эффективных дозах. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме – 400 мг.
Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.
Лечение болевого синдрома: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Лечение первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Пожилые пациенты: обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с наименьшей рекомендованной дозы.
Нарушение функции печени: у больных с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. В случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью), лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс Cпо классификации Чайлд-Пью) нет (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции почек: у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. разделы «Особые указания», «Противопоказания»).
Одновременное применение с флуконазолом: пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), Целебрекс® следует применять в минимальной рекомендованной дозе. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9.
Целебрекс® следует с осторожностью применять у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, так как это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist