Carvedilol-quinacrine tab 25mg 30 pc

Description

Composition
Active substance:
6.25 mg 1 tablet contains: carvedilol in terms of 100% substance – 6.25 mg; 12.5 mg 1 tablet contains: carvedilol in terms of 100% substance – 12.5 mg; 25 mg 1 tablet contains: carvedilol in terms of 100% substance – 25 mg ;.
Excipients:
Ludipress LTSE [94,7-98,3% lactose monohydrate, 3-4% povidone], sodium carboxymethyl starch, magnesium stearate.
Description:
Tablets from white to white with Valium color.
Slight “marbling”.
6.25 mg Tablets – round Valium, with a facet and Valium; 12.5 mg Tablets – square with rounded corners, a cruciform notch biconvex on one side and engraved AL1 – on the other; tablets 25 mg – oval, biconcave with partial incision on both sides and engraving
AL2 – on one side.
Product form:
Tablets of 6.25 mg, 12.5 mg and 25 mg. 10 tablets in blisters. 3 blisters together with instructions for use in a stack of cardboard.
Contraindications
Hypersensitivity to carvedilol or any component of the formulation; acute and chronic heart failure decompensation requiring intravenous inotropic agents; clinically significant liver dysfunction; age 18 years (effectiveness and safety have been established); atrioventricular block II and III degree (except for patients with man-made artificial pacemaker); bradycardia (heart rate less than 50 beats / min); syndrome, sick sinus (including sinus block); marked hypotension (systolic blood pressure less than 85 mmHg..); cardiogenic shock; pheochromocytoma without simultaneous application of alpha-blockers; anamnestic indications of bronchospasm and bronchial asthma; lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.
Carefully
In chronic obstructive pulmonary disease (COPD), depression, myasthenia gravis, hypoglycemia, atrioventricular block I degree, thyrotoxicosis, with extensive surgery and general anesthesia, Prinzmetal angina, diabetes mellitus, disturbances of peripheral circulation, suspected pheochromocytoma, renal insufficiency, psoriasis , allergic history.
Dosage
25 mg
Indications
Arterial hypertension (alone or in combination with other antihypertensives, for example, blockers of the “slow” diuretics or calcium channel).
Coronary heart disease (including patients with unstable angina and silent myocardial ischemia).
Chronic heart failure
Treatment stable and symptomatic mild, moderate and severe chronic heart failure (II-IV functional class NYHA classification) ischemic or non-ischemic origin in combination with inhibitors of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and diuretics with or without cardiac glycosides (standard therapy), in the absence contraindications.
Interaction with other drugs
pharmacokinetic interactions
Since carvedilol is both a substrate and inhibitor of P-glycoprotein by its simultaneous administration with drugs transported glycoprotein F, the latter can increase bioavailability. Moreover, carvedilol bioavailability may change under the influence of inducers or inhibitors of glycoprotein P.
Inhibitors and inducers of isoenzymes CYP2D6 and CYP2C9 stereoselectively can modify the system and / or presystemic metabolism of carvedilol, resulting in an increase or decrease of the concentrations of R (+) and S (-) carvedilol stereoisomers in plasma. Some examples of such interactions are listed below.
Digoxin
When simultaneous administration of carvedilol and digoxin digoxin concentrations increased by approximately 15%. At the start of carvedilol treatment, the selection of the dose or withdrawal of the drug, it is recommended regular monitoring of the concentration of digoxin in the blood plasma.
cyclosporine
Because inhibition of P-glycoprotein in the gut, carvedilol increases the absorption of cyclosporine when administered orally. Due to severe vibrations individual concentrations of cyclosporine recommended careful monitoring of its concentration after the beginning of therapy of carvedilol and, if required, corresponding correction daily dose cyclosporine. In the case of intravenous administration of cyclosporin, any interaction with carvedilol is expected.
rifampicin
Rifampicin reduces the plasma concentration of carvedilol, likely through induction of P-glycoprotein, resulting in a reduction of carvedilol intestinal absorption and reduce its antihypertensive action.
amiodarone
Due to the increased concentration of S (-) stereoisomer of carvedilol can increase the risk of beta-adrenoceptor blocking action.
fluoxetine
Patients with heart failure simultaneous fluoxetine (CYP2D6 inhibitor) leads to the stereoselective inhibition of carvedilol metabolism – to increase the average AUC for the R (+) by 77%. However, the clinical symptoms of the interaction was observed.
pharmacodynamic interactions
Insulin or hypoglycemic agents for oral administration
Drugs with a beta-adrenoceptor blocking properties may enhance the hypoglycemic effect of insulin or hypoglycemic agents for oral administration. Symptoms of hypoglycemia, particularly tachycardia, may be masked or weaken. Patients receiving insulin or hypoglycemic agents for oral administration, it is recommended the regular control of blood glucose concentration.
Drugs that reduce the content of catecholamines
Patients receiving means simultaneously with the beta-adrenoceptor blocking properties and means for reducing the content of catecholamines (e.g., reserpine and monoamine oxidase inhibitors), should be carefully monitored because of the risk of hypotension and / or severe bradycardia.
Digoxin
Combination therapies with a beta-adrenoceptor blocking properties and digoxin may lead to an additional deceleration of atrioventricular conduction.
Verapamil, diltiazem, amiodarone or other antiarrhythmics
Simultaneous treatment with carvedilol can increase the risk of disturbance of atrioventricular conduction.
clonidine
Simultaneous with the appointment of clonidine with agents with beta-adrenoceptor blocking properties may potentiate the antihypertensive effect and bradikarditichesky.
If you plan to stop drug combination therapy with a beta-adrenoceptor blocking properties and clonidine, must first cancel the beta-blocker, and in a few days you can cancel clonidine, gradually reducing the dose.
Blockers “slow” calcium channel (BCCI)
When concomitant administration of carvedilol and diltiazem observed isolated cases of conduction disturbance (rarely – violations of hemodynamic parameters). As is the case with other drugs with beta-adrenoceptor blocking properties, the appointment of carvedilol with the BCCI, such as verapamil or diltiazem is recommended to be under the control of ECG and blood pressure.
antihypertensive
Like other drugs with beta-adrenoblokiruyuschey activity, carvedilol may potentiate the effect of other simultaneously received antihypertensives (e.g., alpha 1-blockers) or drugs that cause hypotension as a side effect.
General anesthetics
It should be conducted carefully monitored vital signs living organism under general anesthesia in connection with the possibility of synergistic negative inotropic action of carvedilol and means for general anesthesia.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Co-administration of NSAIDs and beta-blockers can lead to increased blood pressure and reduce blood pressure control.
Bronchodilators (beta-agonists)
As a non-cardioselective beta-blockers prevent bronholitiruyuschemu effect of bronchodilators, which are stimulants, beta-blockers, careful monitoring of patients receiving these drugs.
Overdose
Symptoms: marked reduction of blood pressure, bradycardia, heart failure, cardiogenic shock, cardiac arrest; possible respiratory failure, bronchospasm, vomiting, confusion, and generalized convulsions.
Treatment: in addition to activities of a general nature should be monitored and corrected vital signs, if necessary – in the intensive care unit.
The patient should be put on the back (with raised legs). If bradycardia is expedient atropine (at 0.5-2 mg intravenously) and / or glucagon (1-10 mg intravenous bolus, then 2.5 mg per hour as a continuous infusion). To maintain ventricular function recommended glucagon intravenously or sympathomimetics (dobutamine, epinephrine (adrenaline)) at different dosages, depending on body weight, and response to therapy, in monitoring the conditions of continuous circulation rates. When refractory to treatment shown bradycardia pacemaker application. When bronchospasm beta-adrenergic agonist is administered as an aerosol (at inefficiency – i.v.) or aminophylline intravenously. In convulsions administered by slow intravenous diazepam or clonazepam.
Because of severe overdose with symptoms of shock, possibly lengthening the half-life of carvedilol and excretion of the drug from the depot, it is necessary to continue maintenance therapy for quite a long time. The duration of maintenance / detoxification therapy depends on the degree of severity of overdose, it must continue to stabilize the patient’s clinical condition.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Alpha- and beta-blocker.
Pharmacodynamics:
Carvedilol – alpha 1 blocker, beta1- and beta2-adrenergic receptors, exerts organoprotective effect, an antioxidant, eliminating oxygen free radicals, has antiproliferative effects against vascular smooth muscle cell walls. Carvedilol is a racemic mixture of R (+) and S (-) stereoisomers, each of which has the same alpha-adrenoceptor blocking properties and antioxidant. Beta-adrenoceptor blocking effect of carvedilol is nonselective nature and due laevorotatory S (-) stereoisomer.
Carvedilol has no own sympathomimetic activity, and, like propranolol has membrane stabilizing properties. Beta-adrenoceptor blocking, it reduces the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, reducing renin release, therefore, fluid retention (characteristic for selective alfaadrenoblokatorov) seldom occurs.
Selectively blocking the alpha1-adrenergic receptors, carvedilol reduces the total peripheral vascular resistance.
Carvedilol has no adverse effect on the lipid profile, while maintaining normal ratio lipoproteins and low density lipoproteins (HDL / LDL).
Patients with hypertension carvedilol lowers blood pressure (BP) due to concomitant blockade of beta- and alpha 1-adrenoceptors. Reduction of blood pressure is not accompanied by a simultaneous increase in total peripheral vascular resistance, which occurs when taking non-selective beta-blockers. Heart rate (HR) is slightly reduced.
Renal blood flow and renal function in hypertensive patients are stored. It is shown that carvedilol does not change the stroke volume and reduce total peripheral vascular resistance; does not violate the blood supply to organs and peripheral blood flow, including the skeletal muscles, forearms, lower limbs, skin, brain and carotid artery. Cold extremities and fatigue during exercise are rare. Antihypertensive effect of carvedilol in hypertension persists for a long time.
In patients with coronary heart disease carvedilol has antiischemic and antianginal effects (increase in the total duration of exercise, time to ST segment depression of 1 mm depth and time to occurrence of angina attack), continuing with prolonged therapy. Carvedilol significantly decreases myocardial oxygen demand and activity simpatoadrenalovoj system. Also reduces the preload (wedge pressure in the pulmonary artery and pulmonary capillary pressure) and afterload (total peripheral vascular resistance).
Carvedilol reduces mortality and decreases the frequency of hospitalization, reduces symptoms and improves left ventricular function in patients with chronic heart failure of ischemic and non-ischemic origin. carvedilol effects are dose dependent.
Pharmacokinetics:
After oral administration, carvedilol is rapidly absorbed. Carvedilol is a substrate-transporter protein performing pump role in the intestinal lumen, glycoprotein P. Maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after approximately 1 hr. The absolute bioavailability of carvedilol is 25%. Carvedilol is a racemate consisting of two enantiomers, S (-) stereoisomer metabolized faster than R (+) stereoisomer, absolute oral bioavailability is 15% and 31%, respectively. Maximum plasma concentration is R (+) stereoisomer of about 2 times higher than the S (-) stereoisomer.
Carvedilol has high lipophilicity. Approximately 98-99% of carvedilol is bound to plasma proteins. Its volume of distribution of about 2 L / kg.
Carvedilol undergoes biotransformation in the liver by oxidation and conjugation to form several metabolites. 60-75% of the absorbed drug is metabolized at the “original” through the liver.
The existence of enterohepatic circulation of starting material.
Metabolism of carvedilol by oxidation is stereoselective.
R (+) stereoisomer is metabolized mainly via isoenzymes CYP2D6 and CYP1A2, and S (-) stereoisomer – mostly via isozyme CYP2D9 and to a lesser extent by isozyme CYP2D6. Other cytochrome P450 isozymes, involved in the metabolism of carvedilol include isozymes CYP3A4, CYP2E1 and CYP2C19.
CYP2D6 isozyme plays a significant role in the metabolism of R (+) and S (-) carvedilol stereoisomers. The concentrations of R (+) and S (-) stereoisomers in plasma increased in patients with low activity of the isoenzyme CYP2D6, which has a specific clinical relevance.
Demethylation and hydroxylation of phenol ring 3 formed metabolite (concentrations 10 times lower than the concentration of the starting material) with a beta-adrenoblokiruyuschey activity (y 4′-hydroxyphenol metabolite is about 13 times stronger than that of carvedilol). 3 active metabolite exhibit less pronounced vasodilating properties than carvedilol. 2 of gidroksikarbazolnyh metabolites of carvedilol are extremely potent antioxidants, and their activity in this respect 30-80 times greater than at carvedilol.
The half-life of carvedilol is about 6 hours and plasma clearance – about 500-700 ml / min. Excretion occurs mainly through the intestine, the main excretion pathway – bile.
A small part of the dose is excreted by the kidneys in a variety of metabolites.
Pharmacokinetics in special patient groups
Patients with impaired renal function
When long-term therapy of carvedilol intensity of renal blood flow is maintained, glomerular filtration rate is not changed.
Patients with hypertension and renal dysfunction area under the curve “concentration-time» (AUC), half-life and maximum plasma concentration are not changed.
Renal excretion of unchanged drug in patients with renal insufficiency is reduced, however, the pharmacokinetic parameters of change with slightly expressed.
Patients with impaired liver function
Patients with cirrhosis systemic bioavailability is increased by 80% due to the reduction of expression with the “original transmission” metabolism through the liver. Therefore, carvedilol is contraindicated in patients with clinical manifestations of liver dysfunction.
Patients with heart failure
In patients with heart failure, the clearance of R (+) and S (-) carvedilol stereo isomers is significantly reduced. Pharmacokinetics of R (+) and S (-) stereoisomers carvedilol heart failure varies considerably.
Elderly patients
Age has no statistically significant effect on the pharmacokinetics of carvedilol in hypertensive patients.
Children
Data on the pharmacokinetics of the drug in patients under 18 years are limited.
Patients with diabetes mellitus
Patients with type 2 diabetes and hypertension carvedilol does not affect the blood glucose concentration, fasting and after eating, the level of glycosylated hemoglobin (HbA1) or dose hypoglycemic agents for oral administration. Patients with type 2 diabetes carvedilol does not cause reduction of glucose tolerance.
In patients with hypertension with insulin resistance (metabolic syndrome), but without concomitant diabetes mellitus, carvedilol improves insulin sensitivity. Similar results were obtained in patients with hypertension and Type 2 diabetes.
Pregnancy and breast-feeding
Animal studies have not revealed the presence of reproductive toxicity.
The potential risk for humans is unknown.
Beta-blockers reduce placental blood flow, which can lead to fetal death and premature birth.
Furthermore, in the fetus and newborn undesirable reactions may occur (particularly hypoglycemia and bradycardia, complications of the heart and lungs). Исследования на животных не выявили у карведилола тератогенного эффекта.
Достаточного опыта применения препарата Карведилол-Акрихин у беременных нет. Карведилол противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда возможные преимущества его применения у матери превышают потенциальный риск для плода.
У животных карведилол и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Данные о проникновении карведилола в грудное молоко у человека отсутствуют, однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. При необхо димости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%); часто (> 1%, 0,1%, 0,01%,
Частота нежелательных реакций, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии, не зависит от дозы препарата.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – анемия; редко – тромбоцитопения; очень редко – лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.
Нарушения психики: часто – депрессия, подавленное настроение; нечасто – нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, головная боль; часто – синкопальные, пресинкопальные состояния; нечасто – парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца: очень часто – сердечная недостаточность; часто – брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости; нечасто – атриовентрикулярная блокада, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто – выраженное снижение артериального давления; часто – постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов; редко – заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе; нечасто – запор; редко – сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боли в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; редко – нарушения мочеиспускания.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – астения (общая слабость); часто – отеки, болевой синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко –- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), и гаммаглобулинтрансферазы.
Постмаркетинговые наблюдения
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие алопеции; серьезные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата.
special instructions
Хроническая сердечная недостаточность. У пациентов с сердечной недостаточностью в период подбора дозы препарата Карведилол-Акрихин может отмечаться нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата Карведилол-Акрихин до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата Карведилол-Акрихин или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата Карведилол-Акрихин. Карведилол-Акрихин с осторожностью используют в комбинации с сердечнымигликозидами (возможно чрезмерное замедление AV-проводимости).Функция почек при хронической сердечной недостаточностиПри назначении препарата Карведилол-Акрихин пациентам с сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт. ст. ), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек. ХОБЛ
Пациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральных или ингаляционных бета2-адреномиметиков, Карведилол-Акрихин назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол-Акрихин в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В началеприема и при увеличении дозы препарата Карведилол-Акрихин этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма. Сахарный диабетНаличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы. С осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение препарата Карведилол-Акрихин может сопровождаться нарушениями гликемического контроля. Заболевания периферических сосудов. Осторожность необходима при назначении препарата Карведилол-Акрихин пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности. Thyrotoxicosis. Как и другие бета-адреноблокаторы, Карведилол-Акрихинможет уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза. Общая анестезия и обширные хирургические вмешательстваОсторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата Карведилол-Акрихин и средств для общей анестезии. БрадикардияКарведилол-Акрихин может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд. /мин дозу препарата следует снизить. Повышенная чувствительностьНеобходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол-Акрихин пациентам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблока-
торы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. ПсориазПациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение течения псориаза при применении бета-адреноблокаторов, Карведилол-Акрихин можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска. Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК)
У пациентов, одновременно принимающих БМКК такие как верапамил или дилтиазем, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД. ФеохромоцитомаПациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя Карведилол-Акрихин обладает как бета-, так и альфа- адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у такихпациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентамс подозрением на феохромоцитому. Стенокардия ПринцметалаНеселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Карведилол-Акрихин этимпациентам нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью. Контактные линзыПациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости. Синдром «отмены»
Лечение препаратом Карведилол-Акрихин проводится длительно. Его не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол-Акрихин. В период лечения исключается употребление алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствамии механизмамиВ период лечения препаратом Карведилол-Акрихин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
In a dry, dark place at a temperature not higher than 25 C.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Arterial hypertension
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).
Coronary artery disease
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.
Chronic heart failure
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения препаратом Карведилол-Акрихин.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо перено- сится пациентом. Рекомендованная максимальная доза – 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг.
У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг – рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, в некоторых случаях приходится уменьшить дозу препарата Карведилол-Акрихин или временно отменить его.
Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков.
Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем, при необходимости – дозу препарата Карведилол-Акрихин. В такой ситуации дозу препарата Карведилол-Акрихин не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.
Если лечение препаратом Карведилол-Акрихин прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Если лечение препаратом Карведилол-Акрихин прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Дозирование у особых групп пациентов
Renal function
Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы препарата Карведилол-Акрихин не требуется.
Abnormal liver function
Карведилол-Акрихин противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени.
Elderly patients
Данные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist