Capoten 25mg tab 40 pc

Description

Composition
Active substance:
1 tablet contains: captopril in terms of 100% substance – 25 mg ;.
Excipients:
Microcrystalline Cellulose – 40 mg maize starch – 7 mg stearic acid – 3 mg, lactose monohydrate – 25 mg.
Description:
Tablets from white to white with kremovatam color with a characteristic smell, square with rounded edges, biconcave with cruciform notch on one side and embossed word «SQUIBB» and the number “452” – to another. Slight “marbling”.
Product form:
Tablets of 25 mg.
10 or 14 tablets in blisters. 4 blisters with 10 tablets or 2 or 4 blisters with 14 tablets with instructions for use placed in a pile of cardboard.
Contraindications
Hypersensitivity to captopril, any other component of the drug or other ACE inhibitors; angioedema (Quincke’s edema) in history associated with taking an ACE inhibitor and hereditary / idiopathic angioedema); severe dysfunction of the liver and / or kidney; refractory hyperkalemia; bilateral renal artery stenosis, stenosis of the artery only kidneys with progressive azotemia, condition after kidney transplantation, aortic stenosis and similar changes complicating outflow of blood from the left ventricle, the simultaneous application of aliskiren and aliskirensoderzhaschimi drugs in patients with diabetes or impaired renal function (GFR less than 60 ml / min), pregnancy, breast-feeding, age 18 years (efficacy and safety have not been established), lactose intolerance, lactase deficiency and B ndrom glucose-galactose malabsorption.
Carefully
Severe autoimmune connective tissue disease (including systemic lupus erythematosus, scleroderma), inhibition of bone marrow hematopoiesis (the risk of neutropenia and agranulocytosis), cerebral ischemia, diabetes (increased risk of hyperkalemia), patients on hemodialysis, diet restriction of salt, primary hyperaldosteronism, coronary heart disease, a condition associated with decreased blood volume (including vomiting, diarrhea), advanced age (dose adjustments), x irurgicheskoe interference / general anesthesia, hypotension, in patients applying blacks, renal dysfunction and / or liver disease, chronic heart failure, hemodialysis using high membranes (e.g., AN69®), desensitizing therapy, apheresis low density lipoprotein (LDL), simultaneous use of potassium-sparing diuretics, potassium preparations substitutes and potassium-lithium, simultaneous immunosuppressants, allopurinol, procainamide (risk of developing neutropenia, Agra nulotsitoza).
Dosage
25 mg
Indications
Hypertension, including renovascular; Chronic heart failure (in combination therapy); left ventricular dysfunction after myocardial infarction in clinically stable condition; diabetic nephropathy and diabetes mellitus type 1 (albuminuria at more than 30 mg / day).
Interaction with other drugs
Patients taking diuretics, Kapoten® drug may potentiate the hypotensive effect. A similar effect is also receiving restriction of salt (salt-free diet), hemodialysis. Usually excessive reduction in blood pressure occurs within the first hours after the first scheduled dose preparation Kapoten®.
Vasodilators (e.g., nitroglycerin) in combination with a drug to be applied Kapoten® lowest effective doses because of the risk of excessive reduction in blood pressure.
Use caution when coadministered Kapoten® drug (with or without a diuretic) and the medicines affecting the sympathetic nervous system (e.g., ganglionic, alpha-blockers).
When the joint application of the drug Kapoten® and indomethacin (and possibly other non-steroidal anti-inflammatory drugs such as acetylsalicylic acid) can be marked reduction in hypotensive action, especially in arterial hypertension accompanied by low activity of renin. In patients with risk factors (old age, hypovolemia, the simultaneous use of diuretics, renal failure), the simultaneous use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (including cyclooxygenase-2 inhibitors) and ACE inhibitors (including captopril), can lead to deterioration of renal function, until acute renal insufficiency. Typically, renal dysfunction in these cases are reversible. It should periodically monitor renal function in patients taking the drug Kapoten® and nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
When therapy with Kapoten® potassium-sparing diuretics (e.g., triamterene, spironolactone, amiloride, eplerenone), potassium supplements, potassium supplements, salt substitutes (contain significant amounts of potassium ions) should only be used when hypokalemia proven because their use increases the risk of hyperkalemia.
With simultaneous use of ACE inhibitors (especially in combination with a diuretic) and lithium preparations may increase lithium content in serum, and therefore, the toxicity of drugs lithium. It periodically determine lithium content in the blood serum.
ACE inhibitors, including captopril, can potentiate the hypoglycaemic effect of insulin and hypoglycemic agents for oral administration, such as derivatives of sulfonylureas,
It is necessary to monitor the concentration of glucose in the blood at the beginning of therapy with Kapoten®, and if necessary to adjust the dose of the hypoglycemic drug.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) caused by the simultaneous reception of ACE inhibitors and receptor antagonists to angiotensin II or aliskiren and aliskirensoderzhaschih drugs was associated with an increased incidence of side effects such as arterial hypotension, hyperkalaemia, decrease in renal function (including acute renal failure).
Use of the drug Kapoten® in patients treated with allopurinol or procainamide, increases the risk of neutropenia and / or Stevens-Johnson syndrome.
Use of the drug Kapoten® in patients treated with immunosuppressants (eg, azathioprine or tsiklofosfatsin), increases the risk of hematological disorders.
Overdose
Symptoms: sharp decrease in blood pressure, shock, stupor, bradycardia, disturbances vodnoelektrolitnogo balance, renal failure.
Treatment: gastric lavage, administration of adsorbents and sodium sulfate for 30 minutes after ingestion, administration of 0.9% sodium chloride or other plasma solutions (pre-patient bed, and then lift the feet take measures to fill
BCC), hemodialysis. When expressed bradycardia or vagal reactions atropine. It may be considered the use of artificial pacemaker. Peritoneal dialysis is not effective for removing captopril from the body.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor).
Pharmacodynamics:
Kapoten® drug is an inhibitor of angiotensin converting enzyme (ACE). Inhibits the formation of angiotensin II and eliminates its vasoconstrictor effects on arterial and venous vessels. Decreases total peripheral vascular resistance, decreases the afterload, reduces blood pressure. Reduces preload, reduces the pressure in the right atrium and the pulmonary circulation. Decreases excretion of aldosterone in the adrenals.
The maximum hypotensive effect was observed within 60-90 minutes after ingestion.
The degree of blood pressure reduction is identical with the patient “standing” and “lying down.”
Efficacy and safety of captopril in children have not been established. The literature describes the limited experience of the use of captopril in children. Children, especially infants, may be more susceptible to the development of hemodynamic side effects. There have been cases of excessive, prolonged and unpredictable increase in blood pressure and its associated complications, including oliguria and seizures.
Pharmacokinetics:
If ingestion is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, the maximum plasma concentration observed after approximately 1 hour after dosing. Captopril bioavailability is 60-70%. Simultaneous food intake slows down the absorption of the drug by 30-40%. Communication with the plasma proteins is 25-30%. The half-life of 2-3 hours. The drug is excreted mainly by the kidneys, 50% intact, the remaining part – in the form of metabolites.
Pregnancy and breast-feeding
Use of the drug Kapoten® contraindicated during pregnancy.
Kapoten® The drug should not be used in the I trimester of pregnancy. Appropriate controlled trials of ACE inhibitors in pregnant women was conducted.
The limited data available on the effects of the drug in the I trimester indicate that ACE inhibitors does not lead to fetal malformations associated with fetotoxic. Epidemiological evidence about the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors in the I trimester of pregnancy has not been conclusive; however a slight increase in risk can not be excluded. If the use of an ACE inhibitor is deemed necessary, patients planning a pregnancy should be converted to alternative antihypertensive therapy, having established safety profile for use during pregnancy.
It is known that prolonged exposure to ACE inhibitors in the fruit during II and III trimester of gestation may lead to disruption of its development (reduction of renal function, oligohydramnios, slowing ossification of bones of the skull) and the development of complications in the newborn (such as renal failure, hypotension, hyperkalaemia) . If the patient received the drug during Kapoten® II and III trimester of pregnancy, it is recommended to carry out ultrasound to assess the condition of the bones of the skull and fetal renal function.
ACE inhibitors during pregnancy may cause developmental disorders (including hypotension, neonatal skull hypoplasia, anuria, reversible or irreversible renal failure) and fetal death. In determining whether the use of the drug Kapoten® pregnancy should be discontinued as soon as possible.
Approximately 1% of the dose of captopril is found in breast milk. Due to the risk of serious adverse reactions in children, should stop breastfeeding or cancel therapy with Kapoten® the mother on breastfeeding.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Under the frequency of adverse reactions is understood: often> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Cardio-vascular system: rarely tachycardia or arrhythmia, angina, palpitations, orthostatic hypotension, peripheral edema, marked reduction in blood pressure, Raynaud’s syndrome, “tides” of blood to the skin, paleness; very rarely cardiac arrest, cardiogenic shock.
From respiratory system: often dry non-productive cough, shortness of breath; rarely bronchospasm, eosinophilic pneumonia, rhinitis, pulmonary edema.
Allergic reactions: often itchy skin, rash with or without rash, alopecia; rarely angioneurotic edema of limbs, face, lips, mucous membranes, tongue, pharynx and larynx; rarely angioneurotic edema of the intestine; rarely urticaria, StivensaDzhonsona syndrome, erythema multiforme, photosensitivity, erythroderma, pemfigoidnye reaction, exfoliative dermatitis, allergic alveolitis, eosinophilic pneumonia.
Central nervous system: often drowsiness, dizziness, insomnia; infrequent headache, parasthesia; rarely – ataxia; very rarely confusion, depression, cerebrovascular disease, including stroke, and syncope, blurred vision.
From the side of hematopoiesis: rarely neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, lymphadenopathy, eosinophilia, thrombocytopenia, anemia (including aplastic and haemolytic forms), increase in titer antinuclear antibodies, autoimmune disease.
From the digestive system: frequent nausea, vomiting, irritation of the gastric mucosa, abdominal pain, diarrhea, constipation, disturbance of taste, dryness of the oral mucosa, dyspepsia; rarely – anorexia; rarely stomatitis, aphthous stomatitis; rarely glossitis, gastric ulcer, pancreatitis, gingival hyperplasia, hepatic dysfunction and cholestasis (including icterus), elevated liver enzymes, hepatitis (including rare cases gepatonekroz), hyperbilirubinemia.
On the part of the musculoskeletal system: very rarely myalgia, arthralgia.
From the urinary system: rare renal dysfunction (including renal failure), polyuria, oliguria, frequent urination; very rare nephrotic syndrome.
On the part of the reproductive organs: rarely impotence, gynecomastia.
Other: rare chest pain, fatigue, malaise, a feeling of general malaise, asthenia; rarely – hyperthermia.
Laboratory parameters: very rarely proteinuria, eosinophilia, hyperkalemia, hyponatremia, elevated blood urea nitrogen, bilirubin and creatinine levels, reduced hematocrit, decreased hemoglobin, leukocyte, platelet, hypoglycaemia.
special instructions
Before starting, and regularly during treatment with Kapoten® should monitor kidney function. In patients with chronic heart failure are used under close medical supervision.
When receiving ACE inhibitors marked characteristic nonproductive cough stopped after discontinuation of ACE inhibitors.
In rare cases when taking ACE inhibitors syndrome marked beginning appearance cholestatic jaundice passing into fulminant gepatonekroz, sometimes with fatal consequences. The mechanism of this syndrome is unknown. If patients treated with ACE inhibitors develop jaundice or a marked increase in the activity of “liver” enzymes should discontinue treatment with ACE inhibitors and install the observation of the patient.
Some patients with renal disease, especially with severe renal artery stenosis, there is an increase in serum urea nitrogen and creatinine concentrations after lowering blood pressure. This increase is generally reversible with cessation of therapy with Kapoten®. In these cases it may require dose reduction Kapoten® and / or cancellation of a diuretic.
Against the background of the drug long Kapoten® approximately 20% of patients there is an increase of urea concentration and serum creatinine of more than 20% compared with the norm or reference value.
Less than 5% of patients, particularly in severe nephropathies required discontinuation of treatment due to the increase in creatinine concentration.
We do not recommend the use of dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS), caused by the simultaneous reception of ACE inhibitors and receptor antagonists to angiotensin II or aliskiren and aliskirensoderzhaschih preparations because it was associated with an increased incidence of side effects such as arterial hypotension, hyperkalaemia, reduction renal function (including acute renal failure). If concurrent use of ACE inhibitors and ARAII (dual blockade of the RAAS) is necessary, the treatment should be carried out under medical supervision in the implementation and continuous monitoring of renal function, electrolytes, blood and blood pressure.
Not recommended combined use of ACE inhibitors and receptor antagonists to angiotensin II in patients with diabetic nephropathy.
In patients with hypertension when using the drug Kapoten® marked hypotension is observed only in rare cases; the probability of this condition increases with increased loss of fluids and salts (e.g., after intensive treatment with diuretics), in patients with heart failure or dialysis.
Ability sharp decrease in blood pressure can be minimized when the provisional cancellation (for 4-7 days) diuretic or increasing sodium chloride intake (approximately one week prior to administration), or by assigning Kapoten® drug at the beginning of treatment in small doses (6, 25-12,5 mg / day).
Be wary appoint patients who are on malosolevoy or salt-free diet (increased risk of arterial hypotension) and hyperkalemia.
Excessive reduction in blood pressure can be observed in patients during major surgical operations, as well as the application tools for general anesthesia, having hypotensive effect. В подобных случаях для коррекции сниженного артериального давления применяют меры по увеличению объема циркулирующей крови.
Избыточное снижение артериального давления вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции – прием не рекомендован.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременный прием препарата Капотен® и аллопуринола приводил к нейтропении.
Препарат Капотен® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес. каждые 2 нед., затем каждые 2 месяца.
У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии препаратом Капотен®, затем каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены препарата Капотен®. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.
При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препаратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме препарата Капотен® исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет.
Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен®, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.
При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, АN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пчелы, осы). У таких пациентов данные реакции удалось предотвратить путем временного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторожность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3 – 0,5 мл в разведении 1: 1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов
АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда при нормальных значениях активности С 1 эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.
У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отмечались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.
Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.
При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избыточное снижение артериального давления. В этих случаях можно увеличить объем циркулирующей крови.
При приеме препарата Капотен® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психоэмоциональных реакций
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.
Storage conditions
Stored in a dry place at a temperature not higher than 25 C.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Внутрь, за час до еды. The batch is individually.
При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2 4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза – 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).
Для лечения хронической сердечной недостаточности
В случае если перед назначением препарата Капотен® проводилась диуретическая терапия, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК. Начальная суточная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости, дозу постепенно (с интервалами не менее 2 х недель) увеличивают.
Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2 3 раза в сутки, а максимальная – 150 мг в сутки.
При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен® можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5 75 мг за 2 3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной – 150 мг в сутки.
При диабетической нефропатии препарат Капотен® назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете I типа с микроальбуминурией (выделение альбумина 30 300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При протеинурии более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м2) препарат Капотен® можно назначать в дозе 75-100 мг/ сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут (1/2 таблетки по 25 мг); в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу препарата Капотен® постепенно повышают, но применяют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.
В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.
При необходимости дополнительно назначают «петлевые» диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist