Candesartan-cs tab 16mg 30 pc


Candesartan-cs tab 16mg 30 pc



Active substance:
candesartan cilexetil – 16.0 mg
monohydrate lactose (milk sugar) – 64.8 mg Microcrystalline cellulose – 68.0 mg, prezhelati- saltatory starch (starch 1500) – 32.0 mg of sodium croscarmellose (for primello-) – 6.0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone of middle) – 10.0 mg, colloidal silicon dioxide (aerosil) – 1.2 mg sodium stearyl fumarate – 2.0 mg.
Tablets white or almost white, round, Valium with a facet and Valium.
Product form:
Packaging 30 tablets.
– Increased sensitivity to candesartan tsileksetilu or other components included in the preparation.
– Pregnancy and lactation (see section “Pregnancy and lactation”.)
– Severe liver and / or cholestasis.
– Age 18 years (effectiveness and safety have been established).
– galactose intolerance, lactase deficiency and syndrome of glucose-galactic toznoy malabsorption.
– simultaneous use of aliskiren and preparations containing aliskiren in patients with diabetes and / or moderate to severe renal function (glomerular filtration rate (GFR) of less than 60 ml / min / 1.73 m2 body surface area) (see. “Interaction with drugmi drugs”),
– Concomitant use with ACE inhibitors in patients with diabetic nephropathy.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml / min), bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, with hemodynamically significant stenosis of the aortic and mitral valve after a kidney transplant in history in patients with cerebrovascular disease and ischemic heart disease (CHD), with hyperkalemia in patients with reduced circulating blood volume, with primary hyperaldosteronism (Not enough data for clinical research) with rods pertroficheskoy cardiomyopathy.
16 mg
Arterial hypertension in adults. Candesartan drug-NW can be applied in monotherapy or in combination with other antihypertensives.
Chronic heart failure (II-IV functional class NYHA classification) in adult patients with impaired left ventricular systolic function. Candesartan drug-SOC is used as adjunctive therapy to inhibitors of angiotensin converting enzyme (ACE) or intolerance to ACE inhibitors (see. The section “Pharmacodynamics”).
Interaction with other drugs
In applying the drug-NW Candesartan hydrochlorothiazide, Varvara Farina, digoxin, oral contraceptives (ethinylestradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine and enalapril clinically relevant pharmacokinetic interaction was identified. Candesartan is metabolized in the liver to a small extent (isoenzyme CYP2C9). Studies on the interaction of the drug showed no effect on isozymes CYP2C9 and CYP3A4, effects on other isozymes of cytochrome P450 has not been studied.
The combined use of the drug-NW Candesartan with other antihypertensive agents potentiates the antihypertensive activity.
Experience with other drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, showing that concomitant therapy with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, and other agents that can increase the concentration of potassium in blood serum (e.g., heparin) can lead to the development of hyperkalemia.
When combined appointment drugs lithium with ACE inhibitors reported reversible increase the concentration of lithium in blood serum and the development of toxic reactions. Similar reactions can occur when applying and angiotensin II receptor antagonists, and therefore, it is recommended to control blood serum lithium concentration in the combined use of these drugs.
When the joint application of angiotensin II receptor antagonists and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors, acetylsalicylic acid can be marked decrease antihypertensive action.
The simultaneous use of the angiotensin II receptor antagonists with ACE inhibitors is contraindicated in patients with diabetic nephropathy, and is not suitable for other patients.
As with ACE inhibitors, angiotensin II combined use of receptor antagonists and NSAIDs may increase the risk of renal function, including acute renal failure, increasing potassium concentration in blood serum, especially in patients with reduced kidney function. Care must be taken in the combined use of these drugs, particularly in elderly patients and in patients with reduced circulating blood volume. Patients should compensate for the loss of fluid and careful monitoring of renal function after initiation of the combination therapy and periodically on the background of such therapy. The bioavailability of candesartan is independent of food intake.
The simultaneous use of aliskiren and preparations containing aliskiren, contraindicated in patients with diabetes and / or moderate to severe renal function (glomerular filtration rate (GFR) of less than 60 ml / min / 1.73 m2 body surface area).
Analysis of the pharmacological properties of the product suggests that the main manifestation of overdose can be clinically significant decrease in blood pressure, dizziness and tachycardia may also occur bradycardia. some cases of drug overdose have been described (up to 672 mg of candesartan cilexetil) ended convalescence patients without severe consequences.
With the development of clinically significant hypotension necessary to carry out symptomatic treatment and monitor the patient’s condition. Place the patient to lift the foot end of the bed. If necessary, to increase circulating plasma, e.g., by intravenous administration of 0.9% sodium chloride solution. sympathomimetic drugs can be administered in case of need. Withdrawal of candesartan by hemodialysis is unlikely.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Angiotensin II receptor antagonist
Angiotensin II – the main hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system, which plays an important role in the pathogenesis of hypertension, heart failure and other cardiovascular diseases. The major physiological effects of angiotensin II include vasoconstriction, stimulation of aldosterone production, regulation vodnoelektrolitnogo homeostasis and stimulation of cell growth. All these effects are mediated by the interaction of angiotensin II from angiotensin type 1 receptor (AT, receptors).
Candesartan – selective antagonist of angiotensin II receptor type 1 (AT, receptors). Candesartan does not inhibit the angiotensin converting enzyme (ACE), which performs the conversion of angiotensin I to angiotensin II and destroys bradykinin; no effect on ACE and does not lead to accumulation of bradykinin or substance P. In comparing candesartan with ACE inhibitors develop a cough is less common in patients receiving candesartan cilexetil. Candesartan does not bind to receptors of other hormones or block ion channels involved in the regulation of the cardiovascular system. As a result of blocking antibodies, angiotensin II receptor occurs dose-dependent increases in renin, angiotensin I, angiotensin II and aldosterone decline in plasma concentration.
Arterial hypertension
When hypertension candesartan causes a dose-dependent long-term reduction in blood pressure (BP). The antihypertensive effect of the drug caused a reduction in total peripheral vascular resistance without altering the heart rate (HR). There were no cases of severe hypotension after the first dose of the drug, and withdrawal syndrome ( “rebound”) after cessation of therapy.
Starting antihypertensive action after the first dose of candesartan cilexetil usually develops within 2 hours. Against the background of continuing therapy with a fixed dose of the maximum reduction in blood pressure is usually achieved within 4 weeks and persist during the treatment. Candesartan cilexetil, administered once a day, provides effective and smooth reduction in blood pressure within 24 hours, with minor fluctuations in blood pressure in the intervals between doses of the next dose. The use of candesartan cilexetil together with hydrochlorothiazide leads to increased antihypertensive effect. The combined use of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide (or amlodipine) is well tolerated.
The effectiveness of the drug does not depend on the age and sex of the patient. Candesartan cilexetil increases renal blood flow, and does not change or increases glomerular filtration rate, while renal vascular resistance and filtration fraction are reduced. Receiving candesartan cilexetil in a dose of 8 -16 mg for 12 weeks did not have a negative influence on the concentration of glucose and the lipid profile in patients with hypertension and Type 2 diabetes. Chronic heart failure
In patients with chronic heart failure and reduced left ventricular systolic function, receiving candesartan helped reduce the total peripheral vascular resistance and pulmonary capillary pressure, increased renin activity and concentrations of angiotensin II in the blood plasma, as well as reduce the level of aldosterone.
Absorption and distribution
Candesartan cilexetil is a prodrug for oral administration. Is rapidly converted to the active ingredient – candesartan by ester hydrolysis during absorption from the digestive tract, it is closely associated with the AT, receptors and dissociates slowly, no agonist properties. The absolute bioavailability after oral administration of candesartan cilexetil candesartan solution is about 40%. The relative bioavailability of tablet formulation by comparison with the oral solution is approximately 34%. Thus, the estimated absolute bioavailability of the tablet form of the drug is 14%. Maximum serum concentration (Cmax) is achieved within 3-4 hours after ingestion of the tablet form of the drug. With increasing doses of the drug at the recommended concentration range candesartan increases linearly. Pharmacokinetic parameters of candesartan did not depend on the gender of the patient. Food intake has no significant effect on the area under the curve.. “concentration – time» (AUC), ie simultaneous food intake did not significantly affect the bioavailability of the drug. Candesartan actively binds to plasma protein (> 99%). The volume of distribution of candesartan is 0.1 l / kg.
Metabolism and excretion
Candesartan is mainly excreted by the kidneys and bile as unchanged, and only to a small extent metabolized in the liver. The half-life of candesartan is approximately 9 hours. Accumulation in the body is not observed.
Total clearance of candesartan is about 0.37 ml / min / kg, the renal clearance – about 0.19 ml / min / kg. Renal excretion of candesartan is accomplished by glomerular filtration and tubular secretion active. Ingestion radiolabeled candesartan cilexetil about 26% of the introduced quantity excreted by the kidneys in the form of candesartan and 7% as an inactive metabolite while feces is detected 56% of the amount administered in the form of candesartan and 10% as an inactive metabolite.
In elderly patients (over 65 years) Cmax and AUC of candesartan are increased by 50% and 80%, respectively, compared with younger patients. However, antihypertensive activity and incidence of side effects with drug-NW Candesartan not depend on patient age.
In patients with mild and moderate renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased by 50% and 70%, respectively, whereas the half-life of the drug is not changed as compared to patients with normal renal function. Patients with severe renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased by 50% and 110%, respectively, and elimination half-life of the drug was increased by 2 times.
In patients undergoing hemodialysis, have been identified such as the pharmacokinetic parameters of candesartan in patients with severe renal impairment.
In patients with mild and moderate hepatic impairment showed an increase of candesartan AUC by 23%.
Pregnancy and breast-feeding
Use of the drug Candesartan NW during pregnancy is contraindicated (see. Section “Contraindications”). Patients taking the drug Candesartan, NW, should be warned about this before planning pregnancy, so they can discuss alternative treatment options with your doctor. In the case of pregnancy therapy with candesartan-NW must be discontinued immediately and, if necessary, appoint an alternate treatment.
Drugs that have a direct effect on the renin-angiotensin-aldosterone system can cause abnormalities of fetal development, or have a negative effect on the newborn, until death, when use of the drug during pregnancy.
It is known that angiotensin II receptor antagonist therapy can cause fetal disorders (renal failure, oligo- hydramnios slowing ossification of bones of the skull) and the development of complications in the newborn (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
It is not known whether candesartan passes into breast milk. Due to the possible undesired effects on the infant, Candesartan NW drug should not be applied during breastfeeding.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Arterial hypertension
Side effects in clinical trials were mild and transient in nature and were comparable in frequency to placebo. The overall incidence of side effects in the patients receiving the drug Candesartan, NW does not depend on the dose, sex and age of the patient. The incidence of discontinuation due to side effects was similar when using candesartan cilexetil (3.1%) and placebo (3.2%).
The analysis data of the research reported the following side effects commonly (> 1/100) occurs against the backdrop of receiving candesartan cilexetil. The described side effects have been observed with a frequency of at least 1% higher than in the placebo group.
Central nervous system: dizziness, weakness, headache;
On the part of the musculoskeletal system, connective tissue: back pain;
Infections: respiratory infections;
Laboratory findings: In general when using the drug Candesartan-NW was no clinically significant changes in routine laboratory parameters. As with other inhibitors of the renin-angiotensin-aldosterone system, there may be a slight decrease in hemoglobin. An increase in creatinine concentration, urea or calcium and sodium concentrations decrease. The increased activity of alanine aminotransferase (ALT) was observed more frequently in the application of Candesartan drug-SOC as compared to placebo (1.3% instead of 0.5%). In applying the drug Candesartan-NW is usually not required regular monitoring of laboratory parameters. However, patients with impaired kidney function to periodically monitor the concentration of potassium, and serum creatinine. Chronic heart failure
Side effects identified in the background of the drug Candesartan, the SOC in patients with chronic heart failure patients, consistent with the pharmacological properties of the drug and were dependent on the patient’s condition.
The most common side effects (> 1/100,
Cardio-vascular system: marked reduction of blood pressure; Metabolic disorders and diseases caused by metabolic disorders: hyperkalemia;
From the urinary system: renal function; Laboratory abnormalities: increased creatinine concentration, urea, and potassium.
It is recommended to monitor the concentration of creatinine and potassium in the blood serum.
On the following side effects during post-marketing use of the drug was reported very rarely (
On the part of the circulatory and lymphatic system: leukopenia, neutropenia, and agranulocytosis singing;
Metabolic disorders and diseases caused by metabolic disorders: hyperkalemia, hyponatremia;
From the nervous system: dizziness, headache;
The respiratory system, thorax and mediastinum: cough;
On the part of the gastrointestinal tract: nausea;
Of the liver and biliary tract: increased activity “liver” enzymes of the liver and hepatitis;
For the skin: angioedema, rash, urticaria, pruritus.
On the part of the musculoskeletal system, connective tissue: back pain, arthralgia, myalgia;
From the urinary system: renal function, including renal failure in susceptible patients.
У пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II, были зарегистрированы редкие сообщения о рабдомиолизе.
special instructions
Renal function
На фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ, как и при применении других средств, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении препарата Кандесартан-СЗ у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Кандесартан-СЗ также рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.
В клинические исследования препарата при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).
Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ан- гиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобных эффектов можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Пересадка почки
Данные о применении препарата Кандесартан-СЗ у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.
Артериальная гипотензия
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-аль- достероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении препаратов, содержащих алискирен
Не рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания»),
Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров. Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
При назначении препарата Кандесартан-СЗ, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдо- стероновую систему. В связи с этим препарат Кандесартан-СЗ не рекомендуется назначать таким пациентам.
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ре- нин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение препарата Кандесартан-СЗ с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ, может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Кандесартан-СЗ пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками, такими как спиронолакгон.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Are common
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза, при применении любых гипотензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.
Storage conditions
In a dry, dark place at a temperature not higher than 25 ° C. Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Препарат Кандесартан-СЗ следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия у взрослых пациентов Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 8 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 16 мг один раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата Кандесартан-СЗ в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки.
В случае если терапия препаратом Кандесартан-СЗ не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения. Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем артериального давления. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
Elderly patients
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Patients with impaired renal function
Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ^ 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг).
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина
Patients with impaired liver function
Начальная суточная доза у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен (см. раздел «Противопоказания»),
Сопутствующая терапия
Применение препарата Кандесартан-СЗ совместно с диуретиками тиазид- ного типа (например, гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивное действие препарата Кандесартан-СЗ.
Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг).
Chronic heart failure
Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).
Special patient groups
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемии не требуется изменение начальной дозы препарата.
Сопутствующая терапия
Кандесартан-СЗ можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. разделы «Особые указания». «Фармакодинамика»).
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist

Additional information

Weight0.100 kg


There are no reviews yet.

Add your review