Biprol tab n / 5mg film about 50 pc

Description

Composition
Active substance:
Bisoprolol fumarate 5,000 mg
Excipients:
Microcrystalline cellulose 44,500 mg, ludipress LTSE (94,7-98,3% lactose monohydrate, povidone, 3.4%) 40.000 mg corn starch 8,000 mg colloidal silicon dioxide (aerosil) 0.500 mg of crospovidone (Kollidon CL) 1,000 mg, magnesium stearate 1.00 mg;
Sheath: 0.287 mg of titanium dioxide, Macrogol (polyethylene glycol 4000), 0.287 mg, 1.320 mg of hypromellose, talc 0.106 mg.
Description:
Round, biconvex tablets, film-coated yellow. The cross section shows two layers, the inner layer of white or white to barely noticeable kremovatym color.
Product form:
Tablets, coated membrane shell 5 mg.
10 tablets in blisters of PVC film and aluminum foil printed patent.
5 the contour of cellular packaging together with instructions for use in a stack of cardboard.
Contraindications
Hypersensitivity to bisoprolol, other beta blockers or any of the excipients of the drug (see. The section “Composition”).
Acute heart failure or chronic heart failure decompensation requiring intravenous administration of medicaments with positive inotropic action.
Shock (including cardiogenic).
Atrioventricular block II or III degree (without pacemaker).
sick sinus syndrome.
Sinoatrial block.
Bradycardia (heart rate less than 60 beats per minute).
Severe hypotension (systolic blood pressure less than 100 mm Hg. V.), Particularly in myocardial infarction.
Severe forms of asthma, chronic obstructive pulmonary disease in history.
Expressed by peripheral circulatory disorders or severe forms of Raynaud’s syndrome.
Pheochromocytoma (without simultaneous application of alpha-blockers).
Metabolic acidosis.
The simultaneous use of monoamine oxidase inhibitors (MAO) (except MAO-B inhibitors), floctafenine, sultopride; simultaneous intravenous administration of verapamil or diltiazem.
Lactase deficiency, lactose intolerance, malabsorption syndrome (the drug included lactose monohydrate).
Age 18 years (due to lack of data on efficacy and safety).
Dosage
5 mg
Indications
Chronic heart failure.
Interaction with other drugs
On the efficacy and tolerability of the bisoprolol may influence other simultaneously taken drugs. Such interaction is also possible when the two drugs are taken over a short period of time. It is necessary to inform the doctor about other medicines taken, even if they are receiving without a prescription (OTC drugs).
Floctafenine. In case of shock or hypotension due floctafenine, beta-blockers cause reduction compensatory cardiovascular reactions (joint use is contraindicated).
Sultopride. Due to the additive effect may develop severe bradycardia; a high risk of ventricular arrhythmias (combined use is contraindicated).
MAO inhibitors. Not recommended joint application (except for MAO-B inhibitors), since a significant increase in the probability of antihypertensive action. Treatment interruption between the intake of MAO inhibitors and bisoprolol should be at least 14 days.
Blockers “slow” calcium channel blockers verapamil and to a lesser extent, diltiazem. Due to synergistic action when combined with bisoprolol possibly slowing AV conduction and decrease of myocardial contractility (avoid this combination).
During the period of treatment Biprol intravenous verapamil or diltiazem and other antiarrhythmic drugs is contraindicated (risk of asystole, AV blockade high degree, bradycardia, severe hypotension, heart failure amplification).
Centrally acting antihypertensives (e.g., clonidine, apraclonidine, alpha-methyldopa, moxonidine, rilmenidine). We do not recommend joint application with bisoprolol. Due to the synergy of action and inhibition of sympathetic compensatory mechanisms increases the risk of severe bradycardia, sinus node stops, AV conduction disturbances, marked reduction in blood pressure, decrease cardiac output. Abrupt withdrawal, particularly before the abolition of bisoprolol, increases the risk of “rebound” hypertension (see. “Special Instructions” section).
Class I antiarrhythmics (e.g., quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone) or combined with bisoprolol reduce AV conduction and increase the negative inotropic action (requires strict clinical and ECG monitoring).
Class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone). May increase the negative effects on AV conduction.
Blockers “slow” calcium channels – dihydropyridine derivatives (e.g. nifedipine, felodipine, amlodipine). It increases the risk of significant decrease in blood pressure and increased heart failure.
Parasympathomimetics. May increase AV conduction disorders and increased risk of bradycardia.
Beta-blockers for topical (e.g., eye drops for treating glaucoma) may enhance the systemic effects of bisoprolol (blood pressure reduction, slowing the heart rate).
Insulin and hypoglycemic agents for oral use. In a joint application may increase hypoglycemic action. Symptoms of hypoglycemia, particularly tachycardia, may be masked or suppressed. Such interaction is more characteristic of nonselective beta-blockers.
Means for inhalation general anesthesia, hydrocarbon derivatives (e.g., chloroform, cyclopropane, halothane, methoxyflurane) increased severity and the probability of action cardiodepressive hypotension (see. The section “Special instructions”).
Cardiac glycosides. Increased risk of bradycardia, AV lengthening of the time.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (because of the delay and synthesis blockade of sodium ion prostaglandin kidneys), glucocorticoids and estrogens (sodium ions, due to the delay) weaken the antihypertensive effect of bisoprolol.
Beta-adrenergic agonist (e.g., isoprenaline, dobutamine). Possible weakening of the action of both drugs.
Agonists affecting the beta- and alpha-adrenergic receptors (such as norepinephrine, epinephrine). Perhaps increased vasoconstrictor effects of these agents arising with alpha-adrenergic receptors, with an increase in blood pressure. Such interaction is more likely with nonselective beta-blockers.
Diuretics, sympatholytic, hydralazine, other drugs with potential effects on blood pressure. When the joint application may excessive reduction in blood pressure.
Tricyclic and tetracyclic antidepressants, sedatives, hypnotics and antipsychotic drugs (neuroleptics) ethanol. When the joint application may excessive fall in blood pressure and increased depression of the central nervous system.
Mefloquine. Increased risk of bradycardia (additive effect).
Sympathomimetics, xanthines (aminophylline, theophylline). Perhaps the relative weakening of the therapeutic effects.
Baclofen. It increases the risk of hypotension.
Non-hydrogenated ergot alkaloids, ergotamine increases the risk of peripheral circulatory disorders.
Sulfasalazine increases the concentration of bisoprolol in blood plasma.
Rifampicin shortens the half-life of bisoprolol (clinically insignificant).
The allergens used for immunotherapy, or allergen extracts for skin tests can provoke severe systemic allergic reaction in patients treated with bisoprolol (see. The section “Precautions”).
Iodinated radiopaque diagnostic agents for intravenous administration increases the risk of anaphylactic reactions, refractory to treatment.
Bisoprolol prolongs the action of non-depolarizing muscle relaxants and anticoagulant effect of coumarin.
Overdose
Symptoms. Arrhythmia, ventricular arrythmia, bradycardia, AV block, marked decrease in blood pressure, congestive heart failure, hypoglycemia, acrocyanosis, shortness of breath, bronchoconstriction, dizziness, fainting, convulsions.
Overdoses bisoprolol unit, bradycardia was observed and / or severe reduction in blood pressure. Reception Sensitivity to single high dose bisoprolol varies greatly among individual patients and probably patients with CHF have a high sensitivity.
Treatment. It recommended in case of overdose, especially the abolition of bisoprolol, gastric lavage, the appointment of absorbent and conduct supportive and symptomatic therapy.
In severe bradycardia – intravenous atropine (2.1 mg). If the effect is insufficient, you can enter with caution isoprenaline or another agent with positive chronotropic effect. Sometimes it may require temporary staging an artificial pacemaker.
Which developed at the AV blockade, patients should be under constant supervision, be treated with beta-agonists such as epinephrine (adrenaline); if necessary, setting an artificial pacemaker.
When ventricular arrhythmia – lidocaine (antiarrhythmic drugs do not apply Class IA).
In marked decrease in the patient’s blood pressure should be transferred to the Trendelenburg position; if no signs of pulmonary edema, shown plazmozameshchath intravenous solutions at their ineffectiveness administering epinephrine (adrenaline), dopamine, dobutamine (to maintain chronotropic and inotropic action and eliminate expressed lowering blood pressure).
When hypoglycemia – intravenous solution of dextrose (glucose).
During exacerbation flow CHF – intravenous diuretics, drugs with a positive inotropic effect, and vasodilators.
When bronchospasm – appointment of bronchodilators including beta2-agonists and / or aminophylline.
In convulsions – diazepam intravenously.
Hemodialysis increases the excretion of bisoprolol is immaterial.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Beta1-selective blocker.
Pharmacodynamics:
Selective beta1-adrenergic blocker, without own sympathomimetic activity, has no membrane stabilizing effect. It has antihypertensive, antiarrhythmic and antianginal effects.
Blocking in low doses beta1-adrenergic receptors of the heart, stimulated by catecholamines reduces the formation of cyclic AMP from ATP, reduces intracellular calcium ion current has a negative chronotropic, dromo-, BATM inotropic effect and reduces the atrioventricular (AV) conduction and excitability. Has only a negligible affinity for the beta2-adrenoceptor bronchial smooth muscle and blood vessels, as well as the beta2-adrenoceptor involved in metabolic regulation. Therefore, bisoprolol is generally not affect the airway resistance and metabolic processes that involve beta2-adrenergic receptors. When exceeding the therapeutic dose has beta2-adrenoceptor blocking effect. Total vascular resistance, which at the beginning of use (within 24 hours) somewhat increases (as a result of reciprocal increase in the activity of alpha-adrenoceptor stimulation and removal of beta2-adrenoceptor), after 1-3 days returns to the initial and long-term use is reduced.
Antihypertensive effect associated with a reduced blood minute volume, sympathetic stimulation of peripheral blood vessels, reduction in activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (important for patients with initial hypersecretion renin) reduction baroreceptor sensitivity of the aortic arch (not going to enhance their activation in response to a decrease in blood pressure) and the influence of the central nervous system. When hypertension effect develops after 2-5 days, stable operation – through 1-2 months.
Antianginal effect due to a decrease in myocardial oxygen demand as a result of shortening of the heart rate and reduce myocardial contractility, lengthening of diastole, improving myocardial perfusion. Due to the increase in end-diastolic pressure in the left ventricle and increased tensile ventricular muscle fibers may increase at the beginning of the treatment the oxygen demand, especially in patients with chronic heart failure (CHF).
Antiarrhythmic effect due to elimination of arrhythmogenic factors (tachycardia, increased sympathetic nervous system activity, increasing the content of cyclic AMP, hypertension), decrease the rate of spontaneous excitation of the sinus and ectopic pacemaker and deceleration AV conducting (preferably antegrade and to a lesser extent, in the retrograde direction ) through the atrioventricular node and additional routes.
In chronic heart failure bisoprolol reduces the severity simpatoadrenalovoj activation and renin-angiotensin-aldosterone system, which contributes to the prevention of disease progression and improve prognosis and reduce the number of hospitalizations.
Bisoprolol, unlike nonselective beta-blockers, when used in high therapeutic doses has a less pronounced effect on organs containing beta 2-adrenoreceptors (pancreas, skeletal muscles, smooth muscles of peripheral arteries, bronchial and uterine) and carbohydrate metabolism; It does not cause a delay of sodium ions in the body.
Pharmacokinetics:
Suction. Bisoprolol almost completely (over 90%) is absorbed from the gastrointestinal tract. Bioavailability after oral administration is up to 90% (due to the slight metabolization “during the initial passage” through the liver). Meal did not affect the bioavailability. The maximum plasma concentration is achieved in 2-3 hours.
Distribution. Communication with plasma proteins – about 30%, which reduces the likelihood of interaction with other drugs that bind to proteins. Bisoprolol is widely distributed, the distribution volume of – 3.5 L / kg. The permeability of the blood-brain and placental barriers – low.
Metabolism. Metabolized by oxidative way without subsequent conjugation. All water-soluble metabolites and excreted by the kidneys. The main metabolites found in blood plasma and urine, pharmacologically inactive. In studies with liver microsomes in vitro human it found that bisoprolol is metabolized mainly via isoenzyme CYP3A4 (95%) and to a small extent isozyme CYP2D6. Biotransformation of bisoprolol is not accelerated in patients with hyperthyroidism.
Withdrawal. Clearance bisoprolol determined by the equilibrium between the renal excretion (50%) in an unmodified form and the metabolism in the liver (50%) to inactive metabolites that then also the kidneys; less than 2% is excreted through the intestines (in bile). It does not accumulate in the body. The half-life – 9-12 hours (which lets you take bisoprolol 1 time per day). Total clearance of bisoprolol is 15.6 ± 3.2 l / h, renal clearance – 9.6 l / hr.
Linearity. The dependence of the pharmacokinetics of bisoprolol dose linear.
The pharmacokinetics of bisoprolol in special clinical situations
The pharmacokinetics of bisoprolol is stable, does not depend on the age and sex of the patient.
In patients with chronic heart failure (III functional class NYHA classification), the concentration of bisoprolol in blood plasma is higher than in healthy volunteers, and the elimination half-life increased to 17 hours.
Renal insufficiency. In case of severe renal impairment (creatinine clearance less than 20 mL / min) and in patients with anuria bisoprolol half-life may be increased by 2 times.
Liver failure. In severe hepatic insufficiency half life is extended to 13-15 hours.
There is no information on the pharmacokinetics of bisoprolol in patients with chronic heart failure and simultaneous impaired liver or kidney function.
Pregnancy and breast-feeding
Pregnancy. Bisoprolol has no direct cytotoxic, mutagenic and teratogenic effects, but it has pharmacological effects that may adversely affect the pregnancy and / or the fetus or newborn. Typically, beta-blockers reduce placental perfusion, which may lead to slow down growth retardation, fetal death, premature delivery or miscarriage. In the fetus and newborn child may have such abnormal reactions such as hypoglycemia, bradycardia, respiratory depression.
Biprol The drug should not be used during pregnancy except in cases where the benefit to the mother outweighs the risk of side effects in the fetus and / or the child. In the case when treatment with Biprol seen as necessary, should monitor blood flow in the placenta and uterus, as well as to observe the growth and development of the fetus, and in case of occurrence of adverse events in relation to pregnancy and / or fetal the use of alternative therapies. It is necessary to carefully examine the newborn after birth; симптомы гипогликемии и брадикардии возникают, как правило, в течение первых 3 дней жизни.
Lactation. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет, поэтому не рекомендуется приём препарата Бипрол в период грудного вскармливания. If necessary, use during lactation should stop breastfeeding.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription.
side effects
Частота приведённых ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто — более 10%; часто — более 1% и менее 10%; нечасто — более 0,1% и менее 1%; редко — более 0,01% и менее 0,1%; very rarely – less than 0.01%, including some cases.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия, ощущение сердцебиения; часто — выраженное снижение артериального давления, ухудшение течения ХСН с развитием периферических отёков (отёчность лодыжек, стоп) и одышки, ощущение холода или онемения в конечностях (парестезия); нечасто — нарушение AV проводимости (вплоть до полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия, боль в груди.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость; нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации, ночные кошмары.
Обычно эти явления развиваются в начале курса лечения, как правило, выражены незначительно и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, ощущение сухости слизистой оболочки полости рта; редко — гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушения слуха, изменение вкуса; очень редко — ощущение сухости и болезненности глаз, конъюнктивит.
Со стороны кожных покровов: редко — повышенное потоотделение, псориазоподобные кожные реакции; очень редко — алопеция, обострение течения псориаза.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение потенции (частота не отличается от плацебо).
Со стороны иммунной системы: редко — появление антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают после окончания лечения.
Аллергические реакции: редко кожный зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации в плазме крови триглицеридов, повышение активности «печёночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), билирубина; очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: очень редко — синдром «отмены».
special instructions
На начальных этапах лечения препаратом Бипрол пациенты нуждаются в наблюдении с контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления (в начале лечения ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), электрокардиограммы, концентрации глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек 1 раз в 4-5 месяцев. Следует обучить пациента методике подсчёта частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при снижении её менее 60 уд/мин.
Нельзя резко прерывать лечение препаратом Бипрол или изменять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, особенно у пациентов с ИБС (риск развития тяжёлых аритмий, инфаркта миокарда, декомпенсации ХСН). Отмену проводят постепенно (в течение 2 и более недель), снижая дозу на 1/4 в 3-4 дня.
У пациентов с отягощённым бронхолёгочным анамнезом перед началом лечения рекомендуется исследование функции внешнего дыхания. При бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни лёгких показано одновременное назначение бронходилатирующих средств, периодический контроль клинического состояния и параметров функции внешнего дыхания. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что потребует применения более высокой дозы бета2-адреномиметиков. The “smoking” the effectiveness of beta-blockers lower.
У пациентов с отягощённым аллергологическим анамнезом бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. При этом эффект от применения эпинефрина (адреналина) может отсутствовать (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
У пациентов с сахарным диабетом бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией (см. разделы «
С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в плазме крови до нормального уровня.
У пациентов с AV блокадой I степени, нарушением периферического кровообращения лёгкой и умеренной степени возможно усиление симптомов, обострение заболевания, особенно в начале лечения (см. раздел «С осторожностью»).
У пациентов с псориазом, в том числе в анамнезе, бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) можно применять, только тщательно взвесив соотношение пользы от лечения и риска (см. раздел «С осторожностью»).
При необходимости отмены препарата Бипрол перед плановым хирургическим вмешательством, это следует сделать постепенно и завершить за 48 час до начала общей анестезии. Пациенту, который принял препарат Бипрол перед хирургическим вмешательством, следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Reciprocal activation of the vagus nerve can be eliminated intravenous atropine (2.1 mg).
У пациентов с феохромоцитомой препарат Бипрол может быть назначен только при достижении эффективной альфа-адреноблокады (риск развития парадоксальной артериальной гипертензии).
При тиреотоксикозе препарат Бипрол может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы (например, тахикардию). Резкая отмена бисопролола у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку может усилить симптоматику.
При одновременном применении клонидина его приём может быть прекращён только через несколько дней после отмены препарата Бипрол.
Пациенты, принимающие препарат Бипрол в комбинации с препаратами, снижающими запасы катехоламинов (например, резерпин), должны находиться под наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. В случае развития у пациентов, особенно пожилого возраста, нарастающей брадикардии (менее 60 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. ), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжёлых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение бисопрололом.
Рекомендуется прекратить терапию (постепенно снижая дозу) при развитии депрессии, вызванной приёмом препарата Бипрол, или перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титра антинуклеарных антител.
В период лечения препаратом Бипрол необходимо избегать употребления алкоголя.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слёзной жидкости.
Effects on ability to drive vehicles and operate machinery
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вследствие индивидуальных реакций способность к управлению транспортными средствами и работе с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременного употребления алкогольных напитков.
Storage conditions
В защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 С.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Внутрь, с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки утром (до завтрака, во время или после него). Таблетки не следует разжёвывать или растирать в порошок.
Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в течение шести недель; лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН; отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие две недели.
Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Фаза титрования
Рекомендуемая начальная доза препарата Бипрол составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2-х недель. If an increase in the dose of the drug is poorly tolerated by the patient, may reduce the dose. Максимальная рекомендуемая (целевая) доза препарата Бипрол при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг один раз в день.
Во время фазы титрования необходим регулярный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления и признаков усугубления течения хронической сердечной недостаточности, которые могут развиться с первого дня применения препарата.
После приёма начальной дозы 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) пациента следует наблюдать в течение 4 часов (контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют.
Каждое увеличение дозы должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении артериального давления дозу увеличивают 1 раз в 4 недели; при этом целевая доза может быть достигнута к 24-й неделе. Если нет возможности достичь целевой дозы, пациент должен получать максимально переносимую дозу.
В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях рекомендуется сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозы или отмена препарата Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозы препарата Бипрол следует рассматривать только после стабилизации состояния пациента.
Не следует допускать внезапного прекращения приёма препарата Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома «отмены», который проявляется признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учётом индивидуальных реакций пациента (см. раздел «Особые указания»).
При пропуске приёма очередной дозы препарата не следует удваивать следующую дозу.
The duration of treatment. Препарат Бипрол обычно назначается для долговременной терапии, длительность которой определяется врачом.
Special patient groups
Пациенты с нарушением функции почек или печени. При нарушении функции почек или печени лёгкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. При тяжёлых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени титрование дозы проводится с особой осторожностью (см. раздел «С осторожностью»); максимальная суточная доза препарата Бипрол составляет 10 мг.
Elderly patients. correction dose is not required.
Children. В связи с недостаточностью данных применение препарата Бипрол у детей до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты с сопутствующими заболеваниями. В настоящее время недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжёлыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врождёнными пороками сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев (см. раздел «С осторожностью»).
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist