Atorvastatin tab p / 10 mg of the film 30 pcs kanonfarma

Description

Composition
Active substance:
1 tablet of 10 mg film coating comprises: atorvastatin calcium 10.85 mg per 10 mg of atorvastatin; 1 tablet of 20 mg film coating comprises: atorvastatin calcium 21.7 mg per 20 mg of atorvastatin; 1 tablet of 40 mg film coating comprises: atorvastatin calcium 43.4 mg per 40 mg of atorvastatin ;.
Excipients:
Calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxymethyl starch, potato starch, magnesium stearate, microcrystalline cellulose;
Film coating: the shell (prepared mixture may be used or Opadry White Vivakoat finished mixture), including: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), giproloza (hydroxypropyl cellulose), talc, titanium dioxide.
Description:
Round, biconvex tablets, film-coated white or almost white. The cross-sectional view – almost white color.
Product form:
Tablets, film-coated, 10 mg, 20 mg and 40 mg.
10, 15 or 30 tablets in blisters of PVC film or PVC film / PVDC or PVC film / PCTFE printed and lacquered aluminum foil.
1, 2 or 3 blisters with instructions for use placed in a pile of cardboard.
Contraindications
-Increased sensitivity to the drug; -active liver disease or increased activity “liver” enzymes of unknown origin (more than 3 times compared with the upper limit of normal); -pechenochnaya failure (classes A and B according to the classification Child-Pugh); -pregnancy; is the period of breastfeeding; – the age of 18 years (effectiveness and safety have been established); -Application in women of childbearing age who are not using adequate contraception.
Caution: alcohol abuse, history of liver disease, severe violations of water-electrolyte balance, endocrine and metabolic disorders, arterial hypotension, severe acute infection (sepsis), uncontrolled epilepsy, extensive surgery, trauma, skeletal muscle diseases. Patients with the presence of risk factors for rhabdomyolysis (see. Special instructions section).
Dosage
10 mg
Indications
-As combined with diet to reduce elevated concentrations of total cholesterol, cholesterol / LDL, apolipoprotein B and triglyceride levels and increase HDL cholesterol levels in patients with primary hypercholesterolemia, heterozygous familial and non-familial hypercholesterolemia and combined (mixed) hyperlipidemia (Types IIa and IIb according to the classification Fredrickson ); -to combination with a diet for treating patients with elevated serum triglyceride levels (type IV classification Fredrickson) and patients with disbetalipoproteinemiey (type III Fredrickson classification) whose diet therapy does not give adequate effect; -To reduce the concentration of total cholesterol and cholesterol / LDL cholesterol in patients with homozygous familial hypercholesterolemia, when diet therapy and other non-pharmacological treatments are not sufficiently effective.
Interaction with other drugs
If necessary, concomitant use with cyclosporine, or a combination of telaprevir tipranavir / ritonavir dose of atorvastatin formulation should not exceed 10 mg. Care must be taken to use the lowest effective dose of atorvastatin while the use of HIV protease inhibitors, inhibitors of hepatitis C protease, clarithromycin and itraconazole. Atorvastatin is metabolized by the action of the isoenzyme CYP3A4 and a substrate transport proteins, e.g., transporter OLTR1V1 organic anions. Concomitant use of drugs which inhibit the CYP3A4 isozyme or transport proteins may lead to increased concentrations of atorvastatin in the blood plasma and increased risk of myopathy. The risk may also be increased while taking atorvastatin with drugs having potential cause myopathy, such as fibrates and ezetimibe.
Inhibitors of CYP3A4 isoenzyme. It should avoid the simultaneous use of powerful inhibitors isoenzyme CYP3A4 (e.g., cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) since their simultaneous reception leads to a significant increase in atorvastatin plasma concentrations. If necessary, the simultaneous application should consider the issue of reducing the initial dose of atorvastatin or maximum tolerated dose at the moment of atorvastatin, it is recommended appropriate clinical observation of the patient.
Moderate inhibitors isoenzyme CYP3A4 (e.g., erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) can increase the concentration of atorvastatin in plasma. An increased risk of myopathy observed at concomitant use of erythromycin in combination with statins. Amiodarone and verapamil inhibit the CYP3A4 isoenzyme activity and the simultaneous application of atorvastatin may result in increased exposure of atorvastatin. In an application with moderate inhibitors of CYP3A4 should consider the appointment of atorvastatin at a lower, the maximum tolerated dose and to conduct appropriate clinical observation of the patient. Clinical monitoring of the patient is also recommended that after the start of therapy or upon dose adjustment isoenzyme CYP3A4 inhibitor.
Inducers of CYP3A4 isoenzyme. Simultaneous use of inducers and atorvastatin isoenzyme CYP3A4 (rifampicin, efavirenz, St. John’s wort) may reduce the concentration of atorvastatin in plasma. Due to the double action mechanism of rifampicin (inducer of CYP3A4 isoenzyme inhibitor belka- OATR1V1 transporter in the liver), to simultaneously apply it with atorvastatin, as atorvastatin delayed application after rifampicin treatment was accompanied by a significant decrease in the concentration of atorvastatin in plasma.
Inhibitors of transport proteins. Inhibitors of transport proteins (e.g., cyclosporin) can increase the systemic exposure of atorvastatin. If necessary, their simultaneous use is recommended clinical dose reduction and performance monitoring.
Grapefruit juice. Because the grapefruit juice contains components inhibiting the isozyme CYP3A4, its excessive use (more than 1-2 liters per day for 5 days) may cause an increased concentration of atorvastatin in plasma.
Gemfibrozil / fibrates. Simultaneous treatment increases the risk of complications of muscular (myopathy, rhabdomyolysis). Therefore, you should use the lowest dose of atorvastatin to achieve the therapeutic effect and carry out appropriate periodic monitoring of these patients in order to identify the symptoms of myopathy.
Ezetimibe. It increases the risk of rhabdomyolysis with concomitant use of ezetimibe and atorvastatin. Recommended clinical monitoring of patients.
Colestipol. With simultaneous application of atorvastatin and atorvastatin concentrations colestipol and its active metabolites in blood plasma was reduced by approximately 25%. At the same time gipolipidemichssky effect of the application of these drugs in combination was more pronounced than when each of them individually.
Fusidic acid. With simultaneous use of atorvastatin and fusidic acid have been observed complications of the muscles, including rhabdomyolysis. Careful monitoring of patients and, if necessary, a temporary withdrawal of the drug.
Digoxin. When multiple simultaneous administration of digoxin and 10 mg atorvastatin equilibrium concentration of digoxin in plasma slightly increased, which should be considered for patients who take digoxin and atorvastatin simultaneously.
Oral contraceptives. Concomitant use of atorvastatin and oral hormonal contraceptives leads to an increase in plasma concentrations of norethisterone and ethinyl estradiol.
Warfarin. The simultaneous use of warfarin and atorvastatin leads to a slight reduction of the prothrombin time in the first days of treatment, but after 15 days of application of the figure is normalized atorvastatin. Nevertheless, it requires constant monitoring of patients who receive warfarin if treatment is added to the circuit atorvastatin.
Colchicine.
With simultaneous use of atorvastatin with colchicine – the risk of myopathy.
Overdose
Treatment: No specific antidote, being symptomatic therapy.
Hemodialysis is ineffective.
It should conduct monitoring of liver function and to determine the activity of serum (CK).
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Lipid-lowering drugs – HMG-CoA reductase inhibitor.
Pharmacodynamics:
Hypolipidemic agent from the group of statins. Selective competitive inhibitor of HMG-CoA reductase – converting enzyme 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A to mevalonic acid which is a precursor of sterols, including cholesterol. Triglycerides (TG) and cholesterol in the liver are included in the very low density lipoproteins (VLDL), enter the blood plasma and transported to peripheral tissues. Low density lipoproteins (LDL) are formed from VLDL during the interaction with the LDL receptor. Atorvastatin decreases the concentration of cholesterol in blood plasma lipoproteins by inhibiting HMG-CoA reductase, a cholesterol synthesis in the liver and increase the number of “liver” LDL receptors on the cell surface, which leads to increased trapping and catabolism of LDL. Reduces LDL, causes a marked and persistent increase in LDL receptor activity. It reduces the concentration of LDL cholesterol in patients with homozygous familial hypercholesterolemia, which usually can not be lipid-lowering therapy means. Reduces the concentration of total cholesterol by 30-46%, LDL – by 41-61%, apolipoprotein B – by 34-50% and TG – by 14-33%; causes an increase in the concentration of HDL-cholesterol (HDL) and apolipoprotein A. Dozozawisimo reduces the concentration of LDL in patients with homozygous familial hypercholesterolemia resistant to therapy other hypolipidemic agents.
Pharmacokinetics:
Absorption: Atorvastatin is rapidly absorbed after oral administration, approximately 80% is absorbed from the gastrointestinal tract. The maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after 1 – 2 hours after ingestion. Ingestion somewhat reduces the rate and extent of atorvastatin (25% and 9% respectively) but cholesterol lowering low density lipoprotein (LDL) is similar to that when receiving atorvastatin fasting. The extent of absorption increases in proportion to atorvastatin dose.
Upon reception of atorvastatin in the evening, its concentration in the blood plasma of less than about 30% than that after reception in the morning.
Full atorvastatin bioavailability is approximately 12% and the systemic bioavailability of the active HMG-CoA reductase inhibitor of approximately 30%. The low systemic availability is related to the first-pass metabolism in the mucosa of the gastrointestinal tract and the “original” through the liver.
Distribution. The mean volume of distribution of atorvastatin is approximately 381 l. Atorvastatin is 98% bound to plasma proteins.
Metabolism. Atorvastatin Metabolism occurs predominantly in the liver, with CYP3A4 isozyme to produce pharmacologically active metabolites (ortho and paragidroksilirovannyh derivatives, and various products of beta-oxidation). Under conditions in vitro inhibition of HMG-CoA reductase ortho- and paragidroksilirovannymi metabolites is equivalent to that of atorvastatin. Approximately 70% reduction in the activity of HMG-CoA reductase is due to active metabolites.
Withdrawal. Atorvastatin is excreted mainly in the bile after hepatic and / or extrahepatic metabolism (not subjected to significant enterohepatic recirculation). The half-life (T1 / 2) of atorvastatin is about 14 hours. The inhibitory activity against HMG-CoA reductase persists for about 20 – 30 hours in the presence of active metabolites. Less than 2% of the dose of an oral preparation is defined in the urine. Not output during hemodialysis as atorvastatin largely bound to plasma proteins.
Special patient groups. Patients older. The concentration of atorvastatin in plasma in elderly volunteers (65 years and older) is higher (Cmax approximately 40%, the AUC (area under the curve “concentration-time”) by about 30%) than in young volunteers, while exposure the concentration of lipids is comparable to that of patients in the younger age groups.
Child patients. Data on the pharmacokinetics in pediatric patients are missing.
Patients are male and female. Concentration of atorvastatin and its active metabolites in women differ from those in men (C max value is about 20% higher and the AUC value about 10% lower). These differences are clinically insignificant, is generally not observed clinically significant differences between men and women in the effects on lipid metabolism.
Patients with impaired renal function. Impaired renal function does not affect the concentration of atorvastatin in plasma or its effects on lipid metabolism, in connection with this change of dose in patients with impaired renal function is not required (see. The section “Method of administration and dose”).
Patients with impaired liver function. The concentration of atorvastatin in blood plasma significantly increased (Cmax value of about 16 times, and AUC value about 11-fold) in patients with chronic alcoholic liver cirrhosis (class classification Child-Pugh) (see. The section “Contra ‘).
Genetic polymorphism. Polymorphism SLC01B1 gene encoding OATR1V1 affects pharmacokinetics of drugs metabolized by the liver. HMG-CoA reductase inhibitors, including atorvastatin, are associated with the transport protein OATR1V1 participating in the seizure of HMG-CoA reductase inhibitors (statins) hepatocytes. Carriers genotype SLC01B1 s.521SS concentration of atorvastatin in plasma (AUC) increased 2.4-fold compared with carriers of genotype SLC01B1 C.521TT, which can increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Pregnancy and breast-feeding
Atorvastatin is contraindicated during pregnancy and lactation.
rare reports have been received of congenital anomalies of the fetus after exposure to HMG-CoA reductase. Studies in animals have shown the presence of the toxic effects of atorvastatin on the reproductive function.
Treatment with atorvastatin mothers can reduce the formation of mevalonate in fetal liver cells, which is a precursor of cholesterol. Atherosclerosis is a chronic process and the discontinuation of lipid-lowering usually drugs during pregnancy should have little impact on the long-term risk associated with primary hypercholesterolemia.
Women of reproductive age during treatment should use adequate contraception methods. Atorvastatin can be administered to women of childbearing age only when the probability of pregnancy are very low and the patient informed of the potential risk of treatment to the fetus.
It is not known whether atorvastatin is excreted in breast milk. Given the potential for adverse effects in infants, if necessary, use during lactation should decide the issue of termination of breastfeeding.
Conditions of supply of pharmacies
Prescription.
side effects
Classification of the incidence of side effects of the World Health Organization (WHO): common (1/100,
Infectious and parasitic diseases: often – nasopharyngitis.
Blood disorders and lymphatic system: rarely – thrombocytopenia.
Disorders of immune system: often – allergic reactions; very rarely – anaphylactic shock.
Violations by the Metabolism and nutrition: frequent – hyperglycemia, rarely – hypoglycemia, weight gain, anorexia.
Mental disorders: rarely – insomnia, “nightmarish” dream.
Disorders of the nervous system: often – headache; rarely – dizziness, paresthesia, hypoesthesia, amnesia, impaired sense of taste; rarely – peripheral neuropathy.
Violations by the organ of vision: rarely – reduced visual acuity; rarely – a violation of visual perception.
Violations by the organ of hearing and labyrinth disorders: rarely – the “noise” in the ears; very rare – loss of hearing.
Violations of the respiratory system, thorax and mediastinum: often – nosebleeds, sore throat.
Violations of the digestive system: often – constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhea; rarely – vomiting, belching, abdominal pain, pancreatitis.
Disorders of the liver and biliary tract: infrequently – hepatitis; rare – cholestasis; very rarely – liver failure.
Violations of the skin and subcutaneous tissue disorders: rare – alopecia, skin rash, pruritus, urticaria; rarely – angioneurotic edema, bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Violations by the musculoskeletal system and connective tissue disorders: often – myalgia, arthralgia, pain in extremities, muscle cramps, back pain, swelling of the joints; infrequently – neck pain, muscle weakness; rare – myopathy, myositis, rhabdomyolysis, tendinopathy, sometimes complicated by rupture of the tendon.
Violations by the genitals and breast: it is very rare – a gynecomastia.
General disorders and at the injection site: rare – fatigue, weakness, chest pain, peripheral edema, fever, fatigue.
Laboratory and instrumental data: common – abnormal results of “liver” transaminases (alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST), increased creatine kinase activity (CK) in the blood plasma; rare: leucocyturia.
Как и при применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение сывороточных трансаминаз было зарегистрировано у пациентов, получавших аторвастатин. Эти изменения, как правило, были мягкими, преходящими, и не требовали прекращения лечения.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых других статинов: сексуальная дисфункция, депрессия, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении). Имеются отдельные сообщения о развитии атонического фасциита (связь с применением аторвастатина точно не установлена). Сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак 5,6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе), потеря или снижение памяти, нарушение сна, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, тромбоцитопении.
special instructions
Перед началом терапии аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у пациентов с ожирением и лечения других состояний. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в плазме крови может приводить к изменению биохимических показателей функции печени, которые следует контролировать перед началом терапии, через 6 и 12 недель после начала приема аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» трансаминаз в течение терапии аторвастатином (обычно в первые три месяца). Пациенты, у которых отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, должны находиться под контролем врача до возвращения показателей в норму.
При ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца (ИБС), перенесших недавно инсульт и транзиторную ишемическую атаку (ТИА), была выявлена высокая частота возникновения геморрагического инсульта у пациентов, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с плацебо. Повышенный риск был отмечен в начале исследования у пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга. Соотношение риска и пользы при приеме аторвастатина в дозе 80 мг пациентами, перенесшими геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга, не определено, и следует тщательно оценить потенциальный риск геморрагического инсульта перед началом лечения аторвастатином.
Влияние на скелетную мускулатуру. Лечение аторвастатином в редких случаях может вызвать миалгию, миозит и миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, состояния, потенциально опасного для жизни, характеризующегося значительным повышением активности КФК (>10 раз по сравнению с верхней границей нормы), миоглобинемией и миоглобинурией, которые могут привести к почечной недостаточности. Аторвастатин может вызвать повышение активности сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратится к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаком возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые обменные, эндокринные и водно-электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Перед началом лечения. Аторвастатин следует назначать с осторожностью пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. Активность КФК следует измерять перед началом лечения статинами в следующих случаях: – при почечной недостаточности; – при гипотиреозе; – при наличии личного или семейного анамнеза наследственных мышечных заболеваний; – при наличии данных о предыдущем токсическом влиянии на скелетную мускулатуру, вызванном приеме статинов и фибратов; – при заболевании печени и/или злоупотреблении алкоголем в анамнезе; – у пациентов старше 70 лет такое изменение необходимо при наличии других предрасполагающих факторов рабдомиолиза; – в ситуациях, когда может произойти увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови, например, при лекарственном взаимодействии и у особых групп населения, включая генетические субпопуляции.
В подобных ситуациях следует проводить оценку соотношения риска развития побочных реакций к возможной пользе лечения, кроме того, рекомендуется проводить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Если исходные показатели активности КФК значительно повышены (> 5 раз, по сравнению с верхней границей нормы), начинать лечение не следует.
Измерение креатинфосфокиназы. Определение активности КФК не следует проводить после физических нагрузок или при наличии любой вероятной альтернативной причины повышения ее показателей, так как это затрудняет интерпретацию результатов теста. Если исходные показатели активности КФК значительно повышены (> 5 раз, по сравнению с верхней границей нормы), следует провести повторный анализ через 5-7 дней, чтобы подтвердить результаты.
В период лечения. – Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении болей, судорог или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. – Если подобные симптомы возникают у пациентов в период лечения аторвастатином, у них следует оценить активность КФК. При значительном повышении показателей (> 5 раз, по сравнению с верхней границей нормы), лечение препаратом Аторвастатин следует прекратить. – Если мышечные симптомы являются серьезными и вызывают ежедневный дискомфорт, даже если показатели активности КФК не превышают верхнюю границу нормы менее чем в 5 раз, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Аторвастатин. – При разрешении симптомов и возвращении показателей КФК до нормальных значений может быть принято решение о назначении повторного курса аторвастатина или введения альтернативного статина в самой низкой дозе под тщательным наблюдением. – Лечение аторвастатином следует прекратить при клинически значимом повышении активности КФК (> 5 раз, по сравнению с верхней границей нормы), либо при диагностировании рабдомиолиза, либо при подозрении на него.
Сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами. Риск рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина и некоторых лекарственных средств, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови, таких как мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 или транспортных белков (например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, пориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.д.). Риск миопатии также может повыситься при одновременном применении гемфиброзила и других производных фиброевой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки) и эзетимиба. При возможности вместо этих лекарственных средств следует применять альтернативные (невзаимодействующие) препараты.
В случаях, когда необходимо одновременное применение этих лекарственных препаратов и аторвастатина, следует тщательно оценить потенциальные пользу и риск сопутствующей терапии. Когда пациенты получают лекарственные препараты, которые увеличивают концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется снизить максимальную дозу препарата аторвастатин. Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, рекомендуется применять минимальную начальную дозу препарата Аторвастатин и установить клиническое наблюдение за состоянием этих пациентов.
Одновременное применение аторвастатина и фузидовой кислоты не рекомендуется, поэтому, может быть принято решение о временном прекращении лечения препаратом Аторвастатин на период терапии фузидовой кислотой.
Use in children. Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Интерстициальная болезнь легких. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно при длительной терапии, были зарегистрированы редкие случаи возникновения интерстициальной болезни легких. Ее проявления могут включать в себя одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (повышенную утомляемость, снижение массы тела и лихорадку). При подозрении на итерстициальную болезнь легких терапию препаратом Аторвастатин следует прекратить.
Diabetes. Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако, снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
О неблагоприятном влиянии аторвастатина на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось, но учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении вышеперечисленных видов деятельности.
Storage conditions
In a dry, dark place at a temperature not higher than 25 ° C.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Перед назначением аторвастатина пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходной концентрации холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по классификации Фредриксона.
В большинстве случаев бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Аторвастатин 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Назначают в дозе 80 мг (2 таблетки по 40 мг) 1 раз в сутки.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать (см. раздел«
С осторожностью » и «Особые указания»).
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist