Atorvastatin tab p / 10 mg of the film 30 pcs Biocom

Description

Composition
Active substance:
Atorvastatin calcium trihydrate – or 0.01079 g 0.02158 g, calculated as atorvastatin – 0.01000 g 0.02000 g or ;.
Excipients:
Lactose monohydrate – 0.09514 g or 0.1233 g Microcrystalline cellulose – or 0.01015 g 0.02080 g of calcium carbonate – or 0.02175 g 0.03120 g sodium croscarmellose (primelloza) – 0.00072 grams or 0.00104 g magnesium stearate – or 0.00145 g 0.00208 g; shell composition: Opadry II White – 0.0049 g (polyvinyl alcohol, titanium dioxide, talc, Macrogol (polyethylene glycol)), silicone emulsion – 0.0001 g ;.
Description:
Tablets, film-coated, white round, biconvex. Slight surface roughness. Color tablet in cross section – from white to white with a yellow tinge.
Product form:
Tablets, film-coated, 10 mg and 20 mg.
At 7 or 10 tablets in blisters.
1, 2, 3 or 4 blisters together with instructions for use in a cardboard pack.
Contraindications
– increased sensitivity to the drug; – Active liver disease or increased activity “liver” enzymes of unknown origin (more than 3 times compared with the upper limit of normal); – hepatic failure (severity of Child-Pugh A and B) – pregnancy; – lactation; – Women of childbearing age who do not use adequate methods of contraception; – the age of 18 years (effectiveness and safety have been established); – simultaneous application of fusidic acid; – lactose intolerance, lactase deficiency syndrome and glucose-galactose malabsorption (formulation contains lactose).
Caution: alcohol abuse, history of liver disease, severe electrolyte imbalance, endocrine and metabolic disorders, arterial hypotension, severe acute infection (sepsis), uncontrolled epilepsy, extensive surgery, trauma, skeletal muscle diseases.
Dosage
10 mg
Indications
Atorvastatin is used: – in combination with a diet to reduce elevated total cholesterol concentrations, cholesterol / LDL, apolipoprotein B and triglyceride levels, and increasing the concentration of HDL cholesterol in patients with primary hypercholesterolemia, heterozygous familial and non-familial hypercholesterolemia and combined (mixed) hyperlipidemia (Types IIa and IIb by Fredrickson); – in conjunction with a diet for treating patients with elevated serum triglyceride concentrations (type IV according to Fredrickson) and patients with disbetalipoproteinemiey (Type III according to Fredrickson) whose diet therapy does not give adequate effect; – to reduce the concentration of total cholesterol and cholesterol / LDL cholesterol in patients with homozygous familial hypercholesterolemia, when diet therapy and other non-pharmacological treatments are not sufficiently effective.
Interaction with other drugs
The risk of myopathy during treatment with other drugs of this class is increased by the simultaneous use of cyclosporine, fibrates, erythromycin, clarithromycin, immunosuppressive, antifungal drugs belonging to azoles, and nicotinic acid in a lipid-lowering doses.
With the simultaneous ingestion of atorvastatin and a slurry containing magnesium hydroxide and aluminum, atorvastatin decreased plasma concentrations of approximately 35%, but the degree of reduction of concentration of cholesterol / LDL is not changed.
With simultaneous use of atorvastatin does not affect the pharmacokinetics of phenazone (antipyrine), so interaction with other drugs metabolized by the cytochrome CYP3A4 is expected.
With simultaneous application of colestipol atorvastatin plasma concentration was reduced by about 25%. However hypolipidemic effect of the combination of atorvastatin and colestipol than that of each drug separately.
With repeated use of digoxin and atorvastatin 10 mg of the equilibrium concentration of digoxin in plasma did not change. However, the application of digoxin in combination with atorvastatin 80 mg / day. The concentration of digoxin was increased by about 20%. Patients receiving digoxin in combination with atorvastatin, should be observed.
With simultaneous use of atorvastatin and erythromycin (500 mg four times / day) or clarithromycin (500 mg, 2 times / day), which inhibits isozyme CYP3A4, there was an increase atorvastatin plasma concentration.
With simultaneous use of atorvastatin (10 mg 1 time / day) and azithromycin (500 mg 1 time / day) atorvastatin plasma concentration was not changed.
Atorvastatin had no clinically significant effect on the concentration of terfenadine in the blood plasma, which is metabolized mainly isoenzyme CYP3A4; therefore seems unlikely that atorvastatin can significantly affect the pharmacokinetic parameters of other substrates isoenzyme CYP3A4.
With simultaneous use of atorvastatin and oral contraceptive containing ethinylestradiol and norethisterone, there was a significant increase in AUC of ethinyl estradiol and norethisterone approximately 30% and 20% respectively. This effect should be considered when selecting an oral contraceptive for a woman receiving atorvastatin.
The simultaneous use of drugs, which reduce the concentration of endogenous steroid hormones (including cimetidine, ketoconazole, spironolactone), increases the risk of reduction of endogenous steroid goromonov (caution).
It has been detected in studying the interaction of atorvastatin with warfarin and cimetidine evidence of clinically significant interaction.
With simultaneous use of atorvastatin 80 mg or amlodipine 10 mg atorvastatin pharmacokinetics in the equilibrium state is not changed.
There were no clinically significant adverse interactions atorvastatin and antihypertensive agents.
The simultaneous use of atorvastatin with inhibitors of proteases known as inhibitors isoenzyme CYP3A4, accompanied by an increase atorvastatin plasma concentration.
With simultaneous use of atorvastatin and fusidic acid have been observed complications of the muscles, including rhabdomyolysis. Careful monitoring of patients and, if necessary, temporary cancellation of atorvastatin.
Caution must be exercised while the use of atorvastatin with colchicine, since cases of myopathy have been described.
transport protein inhibitors OATP1B1 (eg, cyclosporin) can increase the systemic exposure of atorvastatin (cm. “The effects of other drugs on the pharmacokinetics of atorvastatin”). If necessary, their simultaneous use is recommended clinical dose reduction and performance monitoring.
With simultaneous use of ezetimibe and atorvastatin increased risk of adverse reactions on the part of the musculoskeletal system, including rhabdomyolysis. Recommended clinical monitoring of patients.
Because the grapefruit juice contains components inhibiting the isozyme CYP3A4, its excessive use (more than 1.2 liters per day) may cause an increased concentration of atorvastatin in plasma.
Overdose
Treatment: No specific antidote, being symptomatic therapy.
Hemodialysis is ineffective.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Hypolipidemic agent, HMG-CoA reductase inhibitor.
Pharmacodynamics:
Hypolipidemic agent from the group of statins. Selective competitive inhibitor of HMG-CoA reductase – converting enzyme 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A to mevalonic acid which is a precursor of sterols, including cholesterol.
Triglycerides (TG) and cholesterol in the liver are included in the very low density lipoproteins (VLDL), enter the blood plasma and transported to peripheral tissues. Low density lipoproteins (LDL) are formed from VLDL during the interaction with the LDL receptor. Atorvastatin reduces the plasma concentration of cholesterol and lipoproteins by inhibiting HMG-CoA reductase and cholesterol synthesis in the liver and by increasing the number of “liver” LDL receptors on the cell surface, which leads to increased trapping and catabolism of LDL. Reduces LDL, causes a marked and persistent increase in LDL receptor activity. It reduces the concentration of LDL cholesterol in patients with homozygous familial hypercholesterolemia, which usually can not be lipid-lowering therapy means. Reduces the concentration of total cholesterol by 30-46%, LDL – by 41-61%, apolipoprotein B – by 34-50% and TG – by 14-33%; causes an increase in the concentration of HDL-cholesterol (HDL) and apolipoprotein A. Dozozawisimo reduces the concentration of LDL in patients with homozygous familial hypercholesterolemia resistant to therapy other hypolipidemic agents.
genetic polymorphism
Liver capture all HMG-CoA reductase inhibitors, including atorvastatin, occurs involving transport OATP1B1 protein. In patients with a genetic polymorphism SLCO1B1 gene encoding OATP1B1, there is a risk of increased exposure of atorvastatin in plasma (AUC), which may lead to an increased risk of rhabdomyolysis. Carriers genotype SLCO1B1 s.521SS systemic exposure of atorvastatin in plasma (AUC) increased by 2.4 times compared with carriers of genotype SLCO1B1 s.521TT. Violation capture atorvastatin liver disorders associated with genotype may also be observed in these patients. Possible consequences in terms of efficacy is unknown.
Pharmacokinetics:
Absorption – high. The maximum concentration (Cmax) in plasma is achieved after 1-2 h, Cmax in women above 20%, area under the curve “concentration-time» (AUC) – below 10%; in hepatic failure in patients with alcoholic cirrhosis (as Child-Pugh B) Cmax and AUC increased in 16 and 11 times, respectively.
Food somewhat reduces the rate and duration of absorption of the drug (25% and 9% respectively) but LDL cholesterol reduction similar to that in applying atorvastatin without food. The concentration of atorvastatin in the application in the evening lower than in the morning (approximately 30%). A linear relationship between the degree of absorption and the dose of the drug.
Bioavailability – 12% systemic bioavailability of inhibitory activity against HMG-CoA reductase – 30%. The low systemic bioavailability due to first-pass metabolism in the mucosa of the gastrointestinal tract, and the “first pass” through the liver.
The average distribution volume – 381 liters, the connection with plasma proteins – 98%. Metabolized mainly in the liver by the action of the isoenzyme CYP3A4 to produce pharmacologically active metabolites (ortho and paragidroksilirovannyh derivatives, beta-oxidation products). In vitro and ortho paragidroksilirovannye metabolites have an inhibitory effect on HMG-CoA reductase, comparable to that of atorvastatin. The inhibitory effect of the drug against HMG-CoA reductase inhibitor of approximately 70% determined by the activity of circulating metabolites.
Excreted in the bile after hepatic and / or extrahepatic metabolism (not subjected to severe enterohepatic recirculation).
The half-life – 14 hours. The inhibitory activity against HMG-CoA reductase persists for about 20-30 hours due to the presence of active metabolites. Less than 2% of the dose of an oral preparation is defined in the urine. Not output during hemodialysis.
The effect of other drugs on the pharmacokinetics of atorvastatin 1. Cyclosporin 5.2 mg / kg / day (constant dose) + Atorvastatin 10 mg / day for 28 days = change: AUC1 = bolee8,7; Cmax1 = more than 2. 10.7 Tipranavir 500 mg 2 times a day / ritonavir 200 mg 2 times a day during 7 days + Atorvastatin 10 mg, mono- = change: AUC1 = greater than 9.4; Cmax1 = more than 8.6 3. Telaprevir 750 mg every 8 hours, for 10 days + Atorvastatin 20 mg, mono- = change: AUC1 = more than 7.88; Cmax1 = bolee10,6 4. Boceprevir 800 mg three times a day for 7 days + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = more than 2.30; More Cmax1 = 2.66 5. Lopinavir 400 mg 2 times a day / ritonavir 100 mg 2 times a day, for 14 days + Atorvastatin 20 mg 1 time per day for 4 days = change: AUC1 = more than 5.9 ; Cmax1 = more than 4.7 6. 2Sakvinavir 400 mg 2 times a day / ritonavir 400 mg 2 times a day, for 15 days + Atorvastatin 40 mg 1 time per day for 4 days = change: AUC1 = more than 3.9 ; Cmax1 = 7. bolee4,3 Clarithromycin 500 mg 2 times a day for 9 days + Atorvastatin 80 mg 1 time per day, for 8 days = change: AUC1 = more than 4.4; Cmax1 = more than 5.4 8. Darunavir 300 mg 2 times a day / ritonavir 100 mg 2 times a day for 9 days + Atorvastatin 10 mg 1 time per day for 4 days = change: AUC1 = more than 3.4 ; Cmax1 = 2.25 more 9. Itraconazole 200 mg 1 time per day for 4 days + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = more than 3.3; Cmax1 = more than 20% 10. fosamprenavir 700 mg 2 times a day / ritonavir 100 mg 2 times a day, for 14 days + Atorvastatin 10 mg 1 time per day for 4 days = change: AUC1 = boee 2.53; More Cmax1 = 2.84 11. fosamprenavir 1400 mg 2 times a day, for 14 days + Atorvastatin 10 mg 1 time per day for 4 days = change: AUC1 = more than 2.3; More Cmax1 = 4.04 12. Nelfinavir 1250 mg 2 times a day, for 14 days + 1 Atorvastatin 10 mg once a day, for 28 days = change: AUC1 = more than 0.74; Cmax1 = more than 2.2 13. Grapefruit juice 240 ml 1 time per day + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = more than 0.37; Cmax1 = 0.16 a 14. 1 Diltiazem 240 mg once a day, for 28 days + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = more than 0.51; Cmax1 = 0 15. Erythromycin 500 mg 4 times a day during 7 days + Atorvastatin 10 mg, mono- = change: AUC1 = more than 0.33; More Cmax1 = 0.38 16. Amlodipine 10 mg, once + Atorvastatin 80 mg, mono- = change: AUC1 = 0,15; Cmax1 = less than 0.12 17 300 mg of cimetidine four times a day for 2 weeks + 1 of atorvastatin 10 mg once a day for 2 weeks = change: AUC1 = less than 0.001; Cmax1 = less than 0.11 18 Colestipol 10 mg 2 times a day for 28 weeks + 1 of atorvastatin 40 mg once a day for 28 weeks = change: AUC1 = Not applicable; Cmax1 = less than 0.26 ** 19 ml of Maalox 30 TS® 1 times a day for 17 days + 1 Atorvastatin 10 mg once a day, for 15 days = change: AUC1 = less than 0.33; Cmax1 = less than 0.34 20 600 Efavirenz 1 mg once a day, for 14 days + atorvastatin 10 mg for 3 days = change: AUC1 = less than 0.41; Cmax1 = less than 0.01 21 Rifampicin 600 mg 1 time per day for 7 days (simultaneous use) 3 + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = more than 0.30; Cmax1 = 2.7 over 22 Rifampicin 600 mg 1 time per day for 5 days (separate administration) 3 + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = less than 0.80; Cmax1 = less than 0.40 23. Gemfibrozil 600 mg 2 times a day during 7 days + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = more than 0.35; Cmax1 = less than 1% 24. 1 Fenofibrate 160 mg once a day, for 7 days + Atorvastatin 40 mg, mono- = change: AUC1 = 0.03; More Cmax1 = 0.02
1 change ratio [(I-B) / B], where I = pharmacokinetic value during interaction and pharmacokinetic values ​​B = normal; * With a significant consumption of grapefruit juice (> 750 ml – 1.2 l per day) reported a greater increase in AUC (1.5 fold) and / or the Cmax (0.71 times); ** sample was taken once after 8-16 hours after ingestion; 2 Doses saquinavir and ritonavir were used in this study differ from the dosage used in clinical practice. It will be appreciated that increasing the exposure of atorvastatin in clinical use is likely higher than that observed in this study. In this connection it should apply the lowest dose of atorvastatin. Since rifampicin 3 has a dual mode of interaction, it is recommended to introduce atorvastatin and rifampicin simultaneously. Later atorvastatin after rifampicin is associated with a significant reduction in atorvastatin plasma concentrations.
Effect of Atorvastatin on the pharmacokinetics of other drugs 1. Atorvastatin 80 mg 1 time per day, for 15 days + Antipyrin 600 mg, mono- = change: AUC1 = 0.03; Cmax1 = less than 0.11 2. Atorvastatin 80 mg 1 time per day, for 14 days + Digoxin 0.25 mg 1 time per day, = change within 20 days: AUC1 = 0,15; More Cmax1 = 3. 0,20 1 of atorvastatin 40 mg once a day, for 22 days Oral contraceptives + 1 times a day for 2 months = Review: 1 mg norethindrone more AUC1 = 0.28; Cmax1 = greater than 0.23; 35 ug ethinylestradiol more AUC1 = 0.19; Cmax1 = more than 0.30 4. Atorvastatin 10 mg, once + Tipranavir 500 mg 2 times a day / ritonavir 200 mg 2 times a day during 7 days = change: AUC1 = no change; Cmax1 = unchanged 5. Atorvastatin 10 mg 1 time per day for 4 days + fosamprenavir 1400 mg 2 times a day during 14 days = change: AUC1 = less than 0.27; Cmax1 = less than 0.18 6. Atorvastatin 10 mg 1 time per day for 4 days + fosamprenavir 700 mg 2 times a day / ritonavir 100 mg 2 times a day during 14 days = change: AUC1 = no change; Cmax1 = unchanged
1 change ratio [(I-B) / B], where I = pharmacokinetic value during interaction and pharmacokinetic values ​​B = normal.
Pregnancy and breast-feeding
Atorvastatin is contraindicated during pregnancy and lactation (breastfeeding).
It is not known whether atorvastatin is excreted in breast milk. Given the potential for adverse effects in infants, if necessary, use during lactation should decide the issue of termination of breastfeeding.
Women of reproductive age during treatment should use adequate contraception methods. Atorvastatin can be used in women of childbearing age only when the probability of pregnancy are very low and the patient informed of the potential risk of treatment to the fetus.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
According to the World Health Organization (WHO), undesirable effects are classified according to their rate of development as follows: common (> 1/100,
special instructions
Before therapy with atorvastatin is necessary to try to gain control of hypercholesterolemia by adequate dietary therapy, physical activity, weight loss in obese patients, and the treatment of other conditions. Atorvastatin should be prescribed with caution in patients with predisposing factors to the development of rhabdomyolysis.
CPK should be measured before starting statin treatment in the following cases: renal insufficiency; hypothyroidism; in the presence of a personal or family history of hereditary muscular diseases; if there is evidence of previous toxic effects on skeletal muscles caused by statins and fibrates; with liver disease and / or alcohol abuse in the history; in patients older than 70 years, this measurement is necessary in the presence of other predisposing factors of rhabdomyolysis; когда ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови, например, при лекарственном взаимодействии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») и у особых групп населения, включая генетические субпопуляции.
В подобных ситуациях следует проводить оценку соотношения риска к пользе и проводить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Если исходные показатели КФК значительно повышены (>5 раз, по сравнению с верхней границей нормы), начинать лечение не следует. В данном случае необходимо провести повторное определение активности КФК через 5-7 дней, чтобы подтвердить результаты.
Влияние на печень. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей функции печени, которые следует контролировать перед началом терапии, через 6 и 12 недель после начала применения Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения показателей в норму. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение.
Аторвастатин следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза служат противопоказаниями к применению Аторвастатина.
Действие на скелетные мышцы. Лечение Аторвастатином в редких случаях может вызвать миалгию, миозит и миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, характеризующегося значительным повышением активности КФК (>10 раз по сравнению с верхней границей нормы), миоглобинемией и миоглобинурией, которые могут привести к почечной недостаточности.
Attention! Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширные оперативные хирургические вмешательства, травма, тяжелые обменные, эндокринные и водно-электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Риск рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина и некоторых лекарственных средств, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови, таких как мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 или транспортных белков (например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др. ), гемфиброзила или других фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (>1 г/сут), эзетимиба, колхицина. При возможности вместо этих лекарственных средств следует применять альтернативные (невзаимодействующие) препараты. В случаях необходимости комбинированной терапии указанными препаратами и аторвастатином следует тщательно оценить потенциальные пользу и риск сопутствующей терапии и рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Когда пациенты применяют мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, рекомендуется применять минимальную начальную дозу Аторвастатина и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого из указанных средств. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Временная отмена аторвастатина может быть целесообразной при лечении фузидовой кислотой.
При применении статинов, особенно при длительной терапии, отмечались единичные случаи возникновения интерстициальной болезни легких. Ее проявления могут включать в себя одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (повышенную утомляемость, снижение массы тела и лихорадку). При подозрении на интерстициальную болезнь легких терапию Аторвастатином следует прекратить.
Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако, снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный факт не должен случить основанием для отмены лечения Аторвастатином. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощаке 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.
При ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца, перенесших недавно инсульт и транзиторную ишемическую атаку, была выявлена высокая частота возникновения геморрагического инсульта у пациентов, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с плацебо. Повышенный риск был отмечен в начале исследования у пациентов, ранее перенесших гемморагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга. Соотношение риска и пользы при приеме аторвастатина в дозе 80 мг пациентами, перенесшими геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга, не определено, и следует тщательно оценить потенциальный риск геморрагического инсульта перед началом лечения аторвастатином.
Impact on the ability of car driving and operate machinery
О неблагоприятном влиянии Аторвастатина на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не сообщалось, но учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.
Storage conditions
In a dry, dark place at a temperature not higher than 25 ° C.
Keep out of the reach of children.
Dosing and Administration
Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут.
Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных концентраций холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону.
В большинстве случаях бывает достаточно применения дозы 10 мг препарата Аторвастатин 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Применяют в дозе 80 мг (4 таблетки по 20 мг) 1 раз в сутки.
Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень Аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать (см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания»).
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Аторвастатин не должна превышать 10 мг/сутки (см. раздел «Особые указания»).
Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist