Atacand 32mg tab 28 pc

Description

Composition
Active substance:
Candesartan cilexetil 32 mg.
Excipients:
Carboxymethylcellulose calcium (carmellose calcium salt) 11.0 mg, 8.0 mg giproloza, colorant iron oxide red E172 0.52 mg lactose monohydrate 163.0 mg magnesium stearate 0.8 mg corn starch 40.0 mg macrogol 5.2 mg.
Description:
Pink round biconvex tablet scored and engraved.
Product form:
Tablets of 32 mg. 14 tablets in a blister made of PVC / PVDC / Aluminum blisters 2 in a cardboard box with instructions for use.
Contraindications
Hypersensitivity to candesartan tsileksetilu or other components included in the preparation.
Pregnancy and lactation (cm. “Pregnancy and lactation” section).
Severe hepatic dysfunction and / or cholestasis.
Lactose intolerance, lactase deficiency and syndrome of glucose-galactose malabsorption.
The use of candesartan cilexetil in combination with preparations containing aliskiren in patients with diabetes mellitus (type 1 or 2), or with moderate or severe renal failure (GFR
Precautions: in patients with renal impairment, in patients with chronic heart failure, bilateral renal artery stenosis or with a stenosis of the artery to a solitary kidney, with hemodynamically significant stenosis of the aortic and mitral valve after kidney transplant in history in patients with cerebrovascular disease and ischemic heart disease in patients with reduced circulating blood volume, with hyperkalemia in patients with primary hyperaldosteronism with hypertrophic cardiomyopathy, end-stage of echnoy failure (creatinine clearance less than 15 mL / min) and severe hepatic impairment and / or cholestasis limited clinical experience, age 18 years (effectiveness and safety are installed).
Dosage
32 mg
Indications
Arterial hypertension.
Heart failure and disturbance of systolic left ventricular function (LVEF decline
Interaction with other drugs
The use of candesartan cilexetil in combination with preparations containing aliskiren, contraindicated in patients with diabetes mellitus (type 1 or 2), or with moderate or severe renal failure (GFR
The pharmacokinetic studies was studied drug combined use Atakand® hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, oral contraceptives (ethinylestradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine and enalapril. Clinically significant pharmacokinetic interactions have been identified.
Candesartan is metabolized in the liver to a small extent (isoenzyme CYP2C9). Studies on the interaction of the drug showed no effect on isozymes CYP2C9 and CYP3A4, effects on other isozymes of cytochrome P450 has not been studied.
Combined use Atakand® preparation with other antihypertensives potentiates the hypotensive effect.
Experience with other drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, showing that concomitant therapy with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other agents that can increase the serum potassium level (e.g., heparin) can lead to the development of hyperkalemia.
When combined appointment drugs lithium with ACE inhibitors reported reversible increase the concentration of lithium in blood serum and the development of toxic reactions. Similar reactions can occur when applying and angiotensin II receptor antagonists, and therefore it is recommended to control blood serum lithium concentration in the combined use of these drugs.
When the joint application of angiotensin II receptor antagonists and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors, acetylsalicylic acid can be marked reduction in hypotensive effect.
As with ACE inhibitors, angiotensin II combined use of receptor antagonists and NSAIDs may increase the risk of renal function, including acute renal failure, increased potassium content in blood serum, especially in patients with reduced kidney function. Care must be taken in the combined use of these drugs, particularly in elderly patients and in patients with reduced circulating blood volume. Patients should compensate for the loss of fluid and careful monitoring of renal function after initiation of the combination therapy and periodically on the background of such therapy.
The bioavailability of candesartan is independent of food intake.
Overdose
symptoms
Analysis of the pharmacological properties of the product suggests that the main manifestation of overdose can be clinically significant decrease in blood pressure and dizziness. some cases of drug overdose have been described (up to 672 mg of candesartan cilexetil) ended convalescence patients without severe consequences.
Treatment
With the development of clinically significant reduction in blood pressure is necessary to carry out symptomatic treatment and monitor the patient’s condition. Place the patient on his back, lift legs. If necessary to increase the volume of circulating blood plasma, for example by intravenous injection of 0.9% sodium chloride solution. sympathomimetic drugs can be administered in case of need. Candesartan does not rely on hemodialysis.
pharmachologic effect
Pharmacological group:
Angiotensin II receptor antagonist.
Pharmacodynamics:
Angiotensin II – the main hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system, which plays an important role in the pathogenesis of hypertension, heart failure and other cardiovascular diseases. The major physiological effects of angiotensin II include vasoconstriction, stimulation of aldosterone production, regulation of water and electrolyte homeostasis and stimulation of cell growth. All these effects are mediated by the interaction of angiotensin II from angiotensin type 1 receptor (AT1 receptor).
Candesartan – selective antagonist of angiotensin II receptor type 1 (AT1 receptor). Candesartan does not inhibit the angiotensin converting enzyme (ACE), which performs the conversion of angiotensin I to angiotensin II and destroys bradykinin; no effect on ACE and does not lead to accumulation of bradykinin or substance P. In comparing candesartan with ACE inhibitors develop a cough is less common in patients receiving candesartan cilexetil. Candesartan does not bind to receptors of other hormones or block ion channels involved in the regulation of the cardiovascular system. As a result of blocking the AT1 angiotensin II receptor occurs dose-dependent increase in renin concentration angiotensin I, angiotensin II and aldosterone decline in plasma concentration.
When hypertension candesartan causes a dose-dependent long-term reduction in blood pressure (BP). The antihypertensive effect of the drug caused a reduction in total peripheral vascular resistance without altering the heart rate (HR). There were no cases of severe hypotension after the first dose of the drug, and withdrawal syndrome ( “rebound”) after cessation of therapy.
Starting hypotensive action after the first dose of candesartan cilexetil usually develops within 2 hours. Against the background of continuing therapy with a fixed dose of the maximum reduction in blood pressure is usually achieved within 4 weeks and persist during the treatment. Candesartan cilexetil, administered once a day, provides effective and smooth reduction in blood pressure within 24 hours, with minor fluctuations in blood pressure in the intervals between doses of the next dose. The use of candesartan cilexetil together with hydrochlorothiazide leads to increased hypotensive effect. The combined use of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide (or amlodipine) is well tolerated.
The effectiveness of the drug does not depend on the age and sex of the patient.
Candesartan cilexetil increases renal blood flow, and does not change or increases glomerular filtration rate, while renal vascular resistance and filtration fraction are reduced. Receiving candesartan cilexetil in a dose of 8 – 16 mg for 12 weeks did not have a negative influence on the concentration of glucose and the lipid profile in patients with hypertension and Type 2 diabetes.
Clinical effect of candesartan cilexetil in the morbidity and mortality when taken at a dose of 8 – 16 mg (mean dose 12 mg) once daily was studied in a randomized clinical trial involving 4937 elderly patients (age 70 to 89 years, 21% of patients in aged 80 years and older) with hypertension and mild to moderate in severity, receiving therapy with candesartan tsileksetilom for an average of 3.7 years (study SCOPE – the study of cognitive function and prognosis in elderly patients). Patients received candesartan cilexetil or placebo, optionally in combination with other antihypertensive agents. Both modes of therapy showed an effective reduction of systolic and diastolic blood pressure (166/90 up to 145/80 mm Hg. Art in the group of patients treated with candesartan and with 167/90 to 149/82 mm Hg. V. In the control group) on the background good tolerability. Cognitive function and quality of life were maintained at a good level in both groups of patients. Between these two groups of patients were no statistically significant differences in the incidence of cardiovascular events (cardiovascular death rate, incidence of nonfatal myocardial infarction, non-fatal stroke).
In the group of patients treated with candesartan, it was observed 26.7 cases of cardiovascular events per 1000 patient-years, compared with 30.0 cases per 1000 patient-years in the control group (relative risk = 0.89, 95% confidence interval 0,75 – 1,06, p = 0,19).
Below are the results of evaluation of the primary endpoint (cardiovascular complications) and its components.
Cardiovascular complications: candesartan cilexetil * (N = 2477) – 242 patients with a primary event; control * (N = 2460) – 268 patients with a primary event; relative risk (95% CI) – 0,89 (0,75-1,06); p – 0,19.
– Cardiovascular mortality: candesartan cilexetil * (N = 2477) – 145 patients with a primary event; control * (N = 2460) – 152 patients with a primary event; relative risk (95% CI) – 0.95 (0.75-1.19); p – 0,63.
– non-fatal stroke: candesartan cilexetil * (N = 2477) – 68 patients with a primary event; control * (N = 2460) – 93 patients with a primary event; relative risk (95% CI) – 0,72 (0,53-0,99); p – 0,04.
– non-fatal myocardial infarction: candesartan cilexetil * (N = 2477) – 54 patients with a primary event; control * (N = 2460) – 47 patients with a primary event; relative risk (95% CI) -1.14 (0,77-1,68); p – 0,52. * Prior to randomization, any previous antihypertensive therapy are standardized to hydrochlorothiazide 12.5 mg once daily. Other antihypertensive agent added to the double-blind study medication (candesartan tsileksetilu 8-16 mg or placebo once a day), if the systolic blood pressure was> 160 mm Hg. item and / or diastolic blood pressure> 90 mm Hg. Art. Such additional therapy was 49% and 66% of patients in the candesartan cilexetil group and control group, respectively.
Heart failure
According to the study CHARM (Candesartan in Heart Failure – Assessment of Reduction of mortality and morbidity) use of candesartan cilexetil resulted in a decrease in the frequency of deaths and frequency of hospitalization for congestive heart failure, as well as the improvement of left ventricular systolic function.
Patients with chronic heart failure in addition to basic therapy candesartan cilexetil obtained at 4 – 8 mg per day, with increasing doses up to 32 mg per day or until maximum tolerated therapeutic dose (average dose was 24 mg of candesartan). The median duration of follow-up was 37.7 months. After 6 months of treatment, 63% of patients continued to receive candesartan cilexetil (89%), was obtained a therapeutic dose of 32 mg.
In CHARM-Alternative study (n = 2028) included patients with reduced left ventricular ejection fraction (LVEF)
The use of candesartan cilexetil resulted in improved functional class of chronic heart failure of NYHA classification (p = 0,008).
In CHARM-Added study (n = 2548) in patients with reduced left ventricular ejection fraction
In CHARM-Preserve study (n = 3023) in patients with left ventricular ejection fraction> 40% there was no statistically significant difference values ​​of the combined performance indicator, which includes frequencies of deaths and frequency of first hospitalization for congestive heart failure, in the candesartan group and placebo (hazard ratio = 0.89, 95% confidence interval 0,77 – 1,03, p = 0,118). A small numerical reduction of this criterion was due to a decrease in the frequency of hospitalizations for congestive heart failure. In this study it was shown not to influence the frequency of candesartan deaths.
When analyzing the results of separation 3 CHARM research program was not received significant differences in the frequency of deaths candesartan and placebo groups. However, the incidence of deaths was evaluated in a combined population studies CHARM-Alternative and CHARM-Added in all 3 studies (hazard ratio = 0.91, 95% confidence interval 0,83 – 1,00, p = 0,055). Reducing the frequency of deaths and hospitalizations for congestive heart failure during therapy with candesartan did not depend on age, gender and concomitant medication. Candesartan was effective also in patients taking beta-blockers in combination with ACE inhibitors, the effectiveness of candesartan did not depend on whether the patient receives the optimum dose of the ACE inhibitor or not.
In patients with chronic heart failure and left ventricular ejection fraction
Pharmacokinetics:
Absorption and distribution
Candesartan cilexetil is a prodrug for oral administration. Is rapidly converted to the active ingredient – candesartan by ester hydrolysis during absorption from the digestive tract, binds strongly to AT1- receptor and dissociates slowly, has no agonist properties. The absolute bioavailability after oral administration of candesartan cilexetil candesartan solution is about 40%. The relative bioavailability of tablet formulation by comparison with the oral solution is approximately 34%. Thus, the estimated absolute bioavailability of the tablet form of the drug is 14%. Maximum serum concentration (Cmax) is achieved after 3 – 4 hours after taking the tablet form of the drug. With increasing doses of the drug at the recommended concentration range candesartan increases linearly. Pharmacokinetic parameters of candesartan did not depend on the gender of the patient. Food intake has no significant effect on the area under the curve “concentration – time» (AUC), i.e. Food has no significant effect on the bioavailability of the drug. Candesartan is actively bound to plasma proteins (> 99%). The volume of distribution of candesartan is 0.1 l / kg.
Metabolism and excretion
Candesartan is mainly excreted in the urine and bile as unchanged, and only to a small extent metabolized in the liver. The half-life of candesartan is approximately 9 hours. Accumulation of the drug in the body is not observed.
Total clearance of candesartan is about 0.37 ml / min / kg, the renal clearance – about 0.19 ml / min / kg. Renal excretion of candesartan is accomplished by glomerular filtration and active tubular secretion. For oral reception radiolabeled candesartan cilexetil about 26% of the amount administered is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while feces is detected 56% of the amount administered in the form of candesartan and 10% as an inactive metabolite.
In elderly patients (over 65 years) Cmax and AUC of candesartan are increased by 50% and 80%, respectively, compared with younger patients. However, the hypotensive effect and frequency of side effects with the drug Atakand® not depend on patient age.
In patients with mild and moderate renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased by 50% and 70%, respectively, whereas the half-life of the drug is not changed as compared to patients with normal renal function. Patients with severe renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased by 50% and 110%, respectively, and elimination half-life of the drug was increased by 2 times. In patients undergoing hemodialysis, have been identified such as the pharmacokinetic parameters of candesartan in patients with severe renal impairment.
In patients with mild and moderate hepatic impairment showed an increase of candesartan AUC by 23%.
Pregnancy and breast-feeding
Pregnancy
Use of the drug Atakand® during pregnancy is contraindicated (see. Section “Contraindications”).
Пациентки, принимающие препарат Атаканд®, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом. В случае наступления беременности терапия препаратом Атаканд® должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение.
Препараты, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата в период беременности. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Breastfeeding
В настоящее время не известно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд® не следует применять в период грудного вскармливания.
Conditions of supply of pharmacies
On prescription.
side effects
Arterial hypertension
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма препарата Атаканд® не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%).
В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приёма кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, головная боль;
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине;
Инфекции: респираторные инфекции;
Лабораторные показатели: в целом при применении препарата Атаканд® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение концентрации гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина, мочевины или кальция и уменьшение концентрации натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата Атаканд® в сравнении с плацебо (1,3% вместо 0,5%). При применении препарата Атаканд® обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови.
Heart failure
Побочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Атаканд® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента.
В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение препарата Атаканд® в дозах до 32 мг (n=3,803) с плацебо (n=3,796), 21% из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, и 16,1% из группы пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (>1/100,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД;
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия;
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек;
Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина, мочевины и калия;
Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови.
О следующих побочных эффектах в ходе пост-маркетингового применения препарата докладывалось очень редко (
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия;
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит;
Со стороны кожных покровов: ангиоэдема, сыпь, крапивница, кожный зуд;
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия;
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
special instructions
Renal function
На фоне терапии препаратом Атаканд®, как и при применении других средств, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении препарата Атаканд® у пациентов с артериальной гипертензией и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд® под тщательным контролем АД.
У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Атаканд® также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.
В клинические исследования препарата Атаканд® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).
Совместное применение с ингибиторами АПФ при сердечной недостаточности
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемия (см. раздел «Побочные эффекты»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки, препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Пересадка почки
Клинический опыт применения препарата Атаканд® у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.
Артериальная гипотензия
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении препаратов, содержащих алискирен Не рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ
Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин- альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.
Стеноз аортального и митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
При назначении препарата Атаканд®, как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд® не рекомендуется назначать таким пациентам.
hyperkalemia
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение препарата Атаканд® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд®, может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Атаканд® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.
Are common
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза, при применении любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и усталость.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 30С, в недоступном для детей месте.
Dosing and Administration
Атаканд® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Для обеспечения приведенного ниже режима дозирования возможно применение препарата Атаканд® в лекарственной форме таблеток по 32 мг.
Arterial hypertension
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Атаканд® составляет 8 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 16 мг один раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить артериальное давление после 4 недель приёма препарата Атаканд® в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки.
В случае, если терапия препаратом Атаканд® не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения.
Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем артериального давления. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
Elderly patients
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Patients with impaired renal function
Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина
Patients with impaired liver function
Начальная суточная доза препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Атаканд® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Применение препарата Атаканд® совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) могут усилить гипотензивный эффект препарата Атаканд®.
Гиповолемия
Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд® составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки.
Heart failure
Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд® составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).
Special patient groups
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемии не требуется изменение начальной дозы препарата.
Use in children and adolescents
Безопасность и эффективность применения препарата Атаканд® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Сопутствующая терапия
Атаканд® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Особые указания», «Фармакодинамика»).
Information
Appearance may differ from that depicted in the picture. There are contraindications. You need to read the manual or consult with a specialist